Инструкция по применению СТИМУЛОТОН® (STIMULOTON®)

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Сертралин является ингибитором реаптейка (обратного захвата) серотонина. В результате концентрация этого нейромедиатора возрастает, устраняется дефицит серотонина, что является основной причиной депрессивных состояний.

Не производит психостимулирующего, седативного и м-холиноблокирующего эффекта. Не имеет сродства с серотонинергическими, мускариновыми, ГАМК- рецепторам и бензодиазепиновым рецепторам, не ингибирует МАО. Не вызывает лекарственную зависимость и увеличения массы тела. Отсутствует также кардиотоксическое действие препарата.

Антидепрессивный эффект препарата наблюдается к концу второй недели, а начальный эффект на первой неделе.

Фармакокинетика

Всасывается из ЖКТ полностью, но медленно. Cmax в крови определяется через 5-8 ч. Биодоступность увеличивается при одновременном приеме пищи. На 98% связывается с белками крови. Выделяется с грудным молоком. О возможности проникновения через плацентарный барьер данных нет. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой и калом. T 1/2 составляет 22-36 часов.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Оказывает слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует также захват серотонина тромбоцитами крови человека.

Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Сертралин не обладает сродством к м-холино-, серотониновым, допаминовым, гистаминовым, адрено-, GABA- и бензодиазепиновым рецепторам.

При применении Стимулотона не происходит увеличения массы тела. Препарат не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема препарата, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель.

Показания к применению

• депрессивные состояния;
• рекуррентные (повторяющиеся) депрессии;
• профилактика эпизодов депрессии;
• панические расстройства;
• социофобии;
• состояние тревоги и депрессии одновременно;
• невроз навязчивых состояний;
• стрессовое расстройство после травмы.

Противопоказания

• повторяющиеся приступы эпилепсии;
• прием ингибиторов МАО;
• возраст до 18 лет, кроме пациентов с неврозами навязчивых состояний;
• повышенная чувствительность к препарату;
• беременность и кормление грудью.

Определенную осторожность следует проявлять при назначении препарата Стимулотон при маниакальных состояниях, задержке умственного развития, печеночной и почечной недостаточности.

Особые указания

Данные о возможном риске и преимуществе одновременного применения электросудорожной терапии и Стимулотона отсутствуют.

Как и другие антидепрессанты, Стимулотон® в отдельных случаях (примерно в 0.4%) может вызвать манию или гипоманию.

Суицидальные мысли и попытки часто связаны с депрессией; они возможны в любое время до наступления ремиссии. Поэтому в начале курса лечения, до развития оптимального клинического эффекта, пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.

В клинических испытаниях Стимулотона эпилептические припадки наблюдались у 0.08% больных депрессией (примерно 3/4000) и у 0.2% пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами (4/1800). Строгой связи эпилептических припадков с приемом Стимулотона не установлено. Отсутствуют данные о лечении Стимулотоном больных эпилепсией. Препарат нельзя назначать пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациенты, не имеющие припадков, должны регулярно обследоваться. При возникновении припадков Стимулотон® необходимо отменить.

Метаболизм сертралина в основном осуществляется в печени, поэтому необходима осторожность при назначении Стимулотона пациентам с заболеваниями печени.

Использование в педиатрии

Противопоказано применение Стимулотона для лечениядетей и подростков моложе 18 лет

, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Повышение вероятности суицида и суицидальные мысли, а также враждебности (в основном агрессии, непокорности и гнева), в клинических испытаниях чаще наблюдается среди детей и подростков, получающих антидепрессанты, по сравнению с группами, получающими плацебо. Если же по клиническим показаниям препарат назначен, следует установить наблюдение за пациентом для выявления суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные долгосрочной безопасности у детей и подростков в отношении роста, созревания, а также развития когнитивной сферы и поведения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Результаты клинических исследований показали, что монотерапия Стимулотоном не влияет на показатели психомоторной функции. Однако поскольку другие препараты, применяемые по аналогичным показаниям, могут отрицательно влиять на психомоторные реакции, способность к управлению транспортными средствами и механизмами следует определять индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение и применения сопутствующей терапии.

Побочные эффекты Стимулотона

Все побочные эффекты встречаются редко:

• сонливость, головокружение, бессонница, головная боль, тремор, галлюцинации, раздражительность, синдром неусидчивости, ажитация;
• сухость во рту, спазмы в желудке, снижение аппетита, метеоризм, боли в животе, тошнота;
• сердцебиение;
• снижение веса;
• носовые кровотечения;
• нечеткость зрения;
• дисменорея, снижение потенции, задержка эякуляции;
• гиперемия кожи, сыпь, зуд;
• повышенное потоотделение;
• повышение ACT и АЛТ;
• синдром отмены.

Инструкция по применению Стимулотона (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, 1 раз в день. Время приема не имеет значения (утро или вечер).

Лечение депрессии и неврозов навязчивых состояний: 50 мг взрослым.

При панических расстройствах начинают лечение с 25 мг, через 7 дней доза повышается до 50 мг. При этих состояниях при необходимости дозу повышают по 25 — 50 мг раз в неделю до МС дозы — 200 мг. Эффект от лечения наступает в течение недели, для полного и стойкого антидепрессивного эффекта требуется от 2 недель до 1 месяца. Минимальная эффективная доза назначается в виде поддерживающей терапии.

Детям от 13 до 18 лет с неврозами навязчивых состояний — 50 мг. Детям от 6 до 12 лет с этим заболеванием рекомендуется 25 мг, с увеличением до 50 мг через неделю. В дальнейшем допускается повышение дозы по 50 мг каждую неделю до МС дозы 200 мг. Поскольку вес тела у детей меньше, нужно учитывать возможность передозировки. Для поддерживающей терапии подбираются минимальные эффективные дозы.

Инструкция по применению Стимулотона содержит информацию о дозировании препарата у определенных групп: пожилые пациенты и больные с нарушением функции почек — доза не корректируется, тяжелое нарушение функции печени —доза уменьшается.

Стимулотон табл п/о 100мг в бл. в уп. №14х2

Наименование

Стимулотон.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «Е271» на одной стороне и риской — на другой, без запаха.

Основное действующее вещество

Сертралин

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «Е271» на одной стороне и риской — на другой, без запаха. 1 таб. сертралина гидрохлорид 55.95 мг, что соответствует содержанию сертралина 50 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6.05 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 20 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 24 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг. Состав оболочки: гипромеллоза — 2.9 мг, макрогол 6000 — 0.8 мг, титана диоксид (C.I.77891 EEC 171) — 1.3 мг. 10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «Е272» на одной стороне и риской — на другой, без запаха. 1 таб. сертралина гидрохлорид 111.9 мг, что соответствует содержанию сертралина 100 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат — 4 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 12.1 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 40 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90 мг. Состав оболочки: гипромеллоза — 5.8 мг, макрогол 6000 — 1.6 мг, титана диоксид (C.I.77891 EEC 171) — 2.6 мг. 14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Дозировка

50мг в бл. в уп. №10х3

Особые указания

Данные о возможном риске и преимуществе одновременного применения электросудорожной терапии и Стимулотона отсутствуют. Как и другие антидепрессанты, Стимулотон® в отдельных случаях (примерно в 0.4%) может вызвать манию или гипоманию. Суицидальные мысли и попытки часто связаны с депрессией; они возможны в любое время до наступления ремиссии. Поэтому в начале курса лечения, до развития оптимального клинического эффекта, пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. В клинических испытаниях Стимулотона эпилептические припадки наблюдались у 0.08% больных депрессией (примерно 3/4000) и у 0.2% пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами (4/1800). Строгой связи эпилептических припадков с приемом Стимулотона не установлено. Отсутствуют данные о лечении Стимулотоном больных эпилепсией. Препарат нельзя назначать пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациенты, не имеющие припадков, должны регулярно обследоваться. При возникновении припадков Стимулотон® необходимо отменить. Метаболизм сертралина в основном осуществляется в печени, поэтому необходима осторожность при назначении Стимулотона пациентам с заболеваниями печени. Использование в педиатрии Противопоказано применение Стимулотона для лечения детей и подростков моложе 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Повышение вероятности суицида и суицидальные мысли, а также враждебности (в основном агрессии, непокорности и гнева), в клинических испытаниях чаще наблюдается среди детей и подростков, получающих антидепрессанты, по сравнению с группами, получающими плацебо. Если же по клиническим показаниям препарат назначен, следует установить наблюдение за пациентом для выявления суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные долгосрочной безопасности у детей и подростков в отношении роста, созревания, а также развития когнитивной сферы и поведения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Результаты клинических исследований показали, что монотерапия Стимулотоном не влияет на показатели психомоторной функции. Однако поскольку другие препараты, применяемые по аналогичным показаниям, могут отрицательно влиять на психомоторные реакции, способность к управлению транспортными средствами и механизмами следует определять индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение и применения сопутствующей терапии.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Оказывает слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует также захват серотонина тромбоцитами крови человека. Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Сертралин не обладает сродством к м-холино-, серотониновым, допаминовым, гистаминовым, адрено-, GABA- и бензодиазепиновым рецепторам. При применении Стимулотона не происходит увеличения массы тела. Препарат не вызывает психической или физической лекарственной зависимости. Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема препарата, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ медленно, но практически полностью. Cmax достигается через 4.5-8.4 ч. При приеме препарата одновременно с приемом пищи биодоступность его увеличивается на 25%, Cmax достигается быстрее. Распределение При ежедневном однократном приеме препарата Css обычно достигается через неделю. Cвязывание с белками плазмы крови составляет 98%. Vd — более 20 л/кг. Сертралин выделяется с грудным молоком. Данных о его способности проникать через плацентарный барьер нет. Метаболизм Сертралин подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит – N-десметилсертралин менее активен, чем сертралин. Выведение T1/2 составляет 22-36 ч и не зависит от возраста и пола пациентов. T1/2 N-десметилсертралина составляет 62-104 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных количествах, 0.2% сертралина выводится с мочой в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 и AUC сертралина увеличиваются при нарушении функции печени. Фармакокинетические исследования с введением препарата в однократной дозе выявили увеличение T1/2 и AUC сертралина у пациентов с циррозом печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется. Сертралин не выводится при гемодиализе.

Показания к применению

— депрессии различной этиологии, в т.ч. сопровождающиеся чувством тревоги (лечение и профилактика); — обсессивно-компульсивные расстройства, в т.ч. у детей старше 6 лет; — панические расстройства (с агорафобией или без); — посттравматические стрессовые расстройства.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, 1 раз/сут (утром или вечером). Взрослым при депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут. При панических расстройствах и посттравматических стрессовых расстройствах для снижения частоты и тяжести побочных эффектов рекомендуется начинать лечение с дозы 25 мг 1 раз/сут и через неделю увеличить ее до 50 мг 1 раз/сут. При неудовлетворительном терапевтическом ответе и хорошей переносимости суточную дозу можно повышать по 50 мг в течение нескольких недель до максимальной суточной дозы 200 мг. Терапевтический эффект достигается обычно в течение 7 дней. Однако для полного проявления антидепрессивного действия требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. При обсессивно-компульсивном расстройстве терапевтический эффект развивается еще медленнее. Для поддерживающей терапии следует назначать минимальную эффективную дозу. При обсессивно-компульсивных расстройствах детям в возрасте от 13 до 18 лет препарат назначают в начальной дозе 50 мг 1 раз/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в начальной дозе 25 мг 1 раз/сут, через неделю суточную дозу можно увеличить до 50 мг. При неудовлетворительном терапевтическом ответе в дальнейшем дозу можно повышать еженедельно по 50 мг/сут до максимальной суточной дозы 200 мг. Во избежание передозировки при увеличении дозы более 50 мг/сут следует учитывать, что масса тела у детей меньше, чем у взрослых. При длительной поддерживающей терапии препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе. У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени дозу препарата следует уменьшить или увеличить интервалы между приемами. У пациентов с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется.

Применение при беременности и в период лактации

Контролируемых результатов безопасности применения Стимулотона у беременных женщин нет, поэтому назначение при беременности противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначать Стимулотон®, следует рекомендовать пользоваться эффективными средствами контрацепции. Сертралин выделяется с грудным молоком. Достоверных данных о безопасности его применения в период лактации нет. При необходимости назначения Стимулотона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат при органических заболеваниях головного мозга (в т.ч. при задержке умственного развития), маниакальных состояниях, эпилепсии, печеночной и/или почечной недостаточности, снижении массы тела, а также детям в возрасте старше 6 лет с ОКР.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Стимулотона с ингибиторами МАО, в т.ч. с селегилином и обратимым ингибитором МАО моклобемидом, наблюдаются тяжелые осложнения. Возможно развитие серотонинового синдрома. Отмечены несколько случаев летального исхода при сочетании других антидепрессантов и ингибиторов МАО, а также при изолированном введении ингибиторов МАО, начатом немедленно после отмены других антидепрессантов. При сочетании избирательного блокатора обратного захвата серотонина и ингибитора МАО наблюдались гипертермия, ригидность, миоклония, вегетативная нестабильность (иногда с быстрыми изменениями функций дыхания и кровообращения), изменения психического состояния (например, спутанность сознания, раздражительность, иногда с крайней ажитацией, что могло привести к делирию или коме). Поэтому противопоказано применение Стимулотона в сочетании с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после отмены ингибитора МАО, а также менее чем через 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО. Аналогичным образом после отмены Стимулотона должно пройти не менее 14 дней до начала применения необратимого ингибитора МАО. В исследованиях у здоровых добровольцев при ежедневном приеме Стимулотона в дозе 200 мг/сут не наблюдалось усиления влияния этанола, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивные функции и психомоторные реакции. Однако во время приема сертралина препараты, оказывающие влияние на ЦНС, следует применять с особой осторожностью, от применения этанола на фоне лечения следует воздержаться. Связывание сертралина с белками плазмы высокое, поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например, диазепамом, толбутамидом и варфарином) плазмы. При одновременном применении Стимулотона с циметидином в значительной степени снижается клиренс сертралина. При одновременном применении Стимулотона с производными кумарина отмечается значительное увеличение протромбинового времени (в таких случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены). На фоне длительной терапии Стимулотоном в дозе 50 мг/сут применение препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6, сопровождается повышением их концентраций в плазме крови. В исследованиях лекарственного взаимодействия in vivo показано, что длительное введение сертралина в дозе 200 мг/сут не влияет на опосредованное изоферментами CYP3A3/4 эндогенное бета-гидроксилирование кортизола, на метаболизм карбамазепина или терфенадина. Длительное введение сертралина в дозе 200 мг/сут не влияет на концентрации толбутамида, фенитоина и варфарина в плазме крови. Это означает, что сертралин не подавляет активность CYP2C9 в клинически значимой степени. Длительное введение сертралина в дозе 200 мг/сут не влияет и на концентрацию диазепама в плазме крови, в связи с чем клинически значимое угнетение активности изофермента CYP2C19 следует также исключить. Проведенные in vitro исследования показали, что сертралин не влияет или оказывает минимальный ингибирующий эффект на CYP1A2. При одновременном применении Стимулотона и препаратов лития фармакокинетика последнего не изменяется. Однако при данной комбинации тремор наблюдается чаще. Также как и при назначении других избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, при комбинации Стимулотона с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (в т.ч. с препаратами лития), требуется повышенная осторожность. Время, необходимое для полного выведения из организма активного вещества перед переводом пациента с одного избирательного ингибитора обратного захвата серотонина на другой, не определено. Поэтому такой переход следует выполнять с чрезвычайной осторожностью. При одновременном применении других серотонинергических веществ (например, триптофана или фенфлурамина) и сертралина требуется особая осторожность. По возможности таких сочетаний следует избегать. В клинических исследованиях обнаружен лишь незначительный индуцирующий эффект сертралина на печеночные ферменты. При одновременном применении Стимулотона в дозе 200 мг/сут и феназона, сертралин вызывал небольшое (5%), но достоверное снижение T1/2 феназона. Это небольшое уменьшение T1/2 феназона было обусловлено клинически незначимым изменением метаболизма в печени. При совместном применении сертралин не изменяет бета-блокирующий эффект атенолола. При комбинации Стимулотона в дозе 200 мг/сут с глибенкламидом и дигоксином лекарственного взаимодействия не выявлено.

Противопоказания

— одновременное применение ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены; — нестабильная эпилепсия; — возраст до 18 лет (вследствие отсутствия достаточного клинического опыта применения), за исключением пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами; — беременность; — период лактации (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Состав

1 таб. сертралина гидрохлорид 55.95 мг, что соответствует содержанию сертралина 50 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6.05 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) — 20 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 24 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг. Состав оболочки: гипромеллоза — 2.9 мг, макрогол 6000 — 0.8 мг, титана диоксид (C.I.77891 EEC 171) — 1.3 мг. 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Передозировка

Даже при назначении сертралина в высоких дозах тяжелых симптомов не выявлено. Однако введение сертралина в высоких дозах одновременно с другими препаратами или этанолом может привести к тяжелому отравлению. Симптомы: серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за функциями жизненно важных органов. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливания крови может оказаться безрезультатным.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — сонливость, утомляемость, головокружение, головная боль, тремор, бессонница, раздражительность, акатизия, гипомания, мания. Как и при лечении другими антидепрессантами, могут наблюдаться реакции, которые трудно дифференцировать от симптомов основного заболевания в т.ч. парестезия, гипестезия, депрессия, галлюцинации, возбуждение, агрессивность, ажитация, тревожность, психоз. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита или повышение аппетита (возможно вследствие устранения депрессии); редко — анорексия, спазмы в желудке, животе, метеоризм или боли, неустойчивый стул, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение. Со стороны обмена веществ: снижение массы тела. Со стороны системы кроветворения: кровотечения (в т.ч. носовое). Со стороны органов чувств: редко — нарушения зрения (включая нечеткость зрения). Со стороны половой системы: редко — дисменорея, нарушение половой функции (задержка эякуляции, снижение потенции и/или либидо, аноргазмия). Дерматологические реакции: редко — гиперемия кожи или «приливы» крови к лицу, повышенное потоотделение. Со стороны лабораторных показателей: в отдельных случаях (0.8%) — бессимптомное повышение ACT и АЛТ (эти изменения наблюдались в течение первых 9 недель приема препарата и прекращались немедленно после его отмены); имеются сообщения об обратимой гипонатриемии (предположительно этот феномен связан с синдромом недостаточной секреции АДГ, поскольку наблюдался в основном у пациентов пожилого возраста, получающих одновременно сопутствующие диуретики или другие препараты). Прочие: редко — аллергические реакции, зевота; в отдельных случаях прекращение приема препарата вызывает синдром отмены. Иногда (причинная связь с препаратом достоверно не установлена) — двигательные нарушения (экстрапирамидные симптомы и нарушения походки), судороги, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея, кожная сыпь (редко — многоформная экссудативная эритема), зуд. В большинстве случаев двигательные нарушения наблюдались у пациентов, принимающих сопутствующие антипсихотические препараты (нейролептики), а также при наличии длительного анамнеза двигательных нарушений.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Купить Стимулотон табл п/о 100мг в бл. в уп. №14х2 в аптеке

Цена на Стимулотон табл п/о 100мг в бл. в уп. №14х2

Инструкция по применению для Стимулотон табл п/о 100мг в бл. в уп. №14х2

Передозировка

Стимулотон даже в больших дозах не вызывает тяжелых симптомов передозировки. Но при назначении его с психотропными препаратами наблюдаются случаи отравления. Передозировка проявляется появлением серотонинового синдрома:

• двигательные нарушения (подергивая мышц, тремор, бруксизм, атаксия);
• вегетативные нарушения (озноб, профузное потоотделение, тошнота, боль в животе, расстройство стула, тахикардия, колебания АД);
• психические нарушения (дезориентация, возбуждение, гипомания, спутанность сознания).

Антидоты отсутствуют. Проводится интенсивная терапия и наблюдение за сердечной деятельностью и функцией дыхания. Промывание желудка не очень эффективно, применяются сорбенты.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Контролируемых результатов безопасности применения Стимулотонау беременных женщин нет, поэтому назначение при беременности противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста,

которым предполагается назначать Стимулотон®, следует рекомендовать пользоваться эффективными средствами контрацепции.

Сертралин выделяется с грудным молоком. Достоверных данных о безопасности его применения в период лактации нет. При необходимости назначения Стимулотона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие

Препараты, влияющие на ЦНС (Карбамазепин, Галоперидол, Фенитоин), следует применять с осторожностью. От употребления алкоголя необходимо воздерживаться.

Назначение ингибиторов моноаминоксидазы при одновременном назначении сертралина ведет к выраженным осложнениям в виде развития серотонинового синдрома. После отмены препараталечение ингибиторами МАО начинают только через2 недели.

Поскольку действующее вещество связывается с белками крови, эту особенность фармакокинетики нужно учитывать при совместном назначении Диазепама, Варфарина и других препаратов, которые также связываются с белками.

Циметидин снижает клиренс сертралина.

Наблюдается тремор при совместном применении с литием, а производные кумарина увеличивают ПВ (протромбиновое время). Следует избегать одновременного применения с другими серотонинергическими препаратами (Триптофан, Фенфлурамин).

Взаимодействия препарата Стимулотон

Ингибиторы МАО Согласно имеющимся данным сочетанное применение сертралина с ингибиторами МАО, в том числе селегилином и обратимым ингибитором моклобемидом, приводит к тяжелым последствиям. При сочетании этих препаратов отмечали гипертермию, ригидность мышц, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы, изменения психического статуса, включая раздраженность, возбуждение, которые могут перейти в делириозное состояние или кому. Поэтому сертралин никогда нельзя назначать совместно с ингибиторами МАО или на протяжении 14 дней после их отмены, а также менее чем через 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО. Аналогично после отмены терапии сертралином должно пройти не менее 14 дней до начала применения обратимого ингибитора МАО. Вещества, угнетающие ЦНС и алкоголь Ежедневное применение сертралина по 200 мг/сут не усиливает эффект воздействия алкоголя, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивные функции и психомоторную деятельность. Препараты, связывающиеся с белками Поскольку сертралин связывается с белками плазмы крови, необходимо учитывать возможность взаимодействия с другими препарами, которые связываются белками. Циметидин Совместное применение значительно снижает клиренс сертралина, тем не менее клиническое значение этого не установлено. Производные кумарина Производные кумарина значительно увеличивают протромбиновое время, поэтому необходимо проводить контроль протромбинового времени в начале лечения и после его отмены. Лекарственные средства, метаболизирующиеся изоферментом цитохрома Р450 Продолжительное лечение сертралином в дозе 50 мг/сут сопровождается повышением концентрации деспрамина (соединения, применяющегося для оценки активности изоэнзима 2D6 цитохрома Р450) в плазме крови. Литий Исследование на здоровых добровольцах показало, что фармакокинетика существенно не изменяется в случае одновременного применения препаратов лития с сертралином. Тем не менее, по сравнению с группой плацебо, частота выявления тремора была выше, что свидетельствует о возможном фармакодинамическом взаимодействии. Серотонинергические средства Продолжительность периода «вымывания», необходимого перед осуществлением перевода пациента с одного избирательного ингибитора обратного захвата серотонина на другой, еще не определена и требует чрезвычайной осторожности. Одновременного введения триптофана или фенфлюрамина и сертралина желательно избегать. Индукция микросомальных ферментов В исследованиях был выявлен незначительный индуцирующий эффект сертралина на печеночные ферменты. Атенолол При одновременном применении сертралин не изменяет β-блокирующий эффект атенолола. Глибенкламид и дигоксин Взаимодействия не выявлены.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Актапароксетин

Плизил

Флуксен

Пароксин

Серлифт

Асентра

Элицея

Флуоксетин

Ленуксин

Эсциталопрам

Адепресс

Селектра

Циталопрам

Ципрамил

Золофт

Пароксетин

Прозак

Паксил

Рексетин

Феварин

Алевал, Асентра, Золофт, Серената, Серлифт, Торин, Депрефолт, Депрефолт, Сертралина гидрохлорид.

Состав

Отзывы о Стимулотоне

Отзывы о Стимулотоне на форумах свидетельствуют об эффективности препарата и отсутствии привыкания к нему при правильном назначении.

Со слов больных, принимавших препарат, постепенно уходит напряжение и тревога, нет волнения и переживаний по любому поводу:

«Стимулотон помогает! Он вернул меня к жизни».

«Принимаю Стимулотон 5 лет в небольшой дозе, все нормально», «…мне начал помогать на второй день— панические атаки прекратились».

«Принимала таблетки около 6 мес., психологическое состояние улучшилось значительно, привыкания на себе не ощутила…», «….привыкания у меня тоже не было».

Отрицательные отзывы, хотя их немного, связаны с появлением побочных явлений, среди которых на первый план выступает появление бессонницы, усталости, потливости, апатии и исчезновение аппетита.

Цена Стимулотона, где купить

Приобрести можно в аптеках Москвы и других городов. Цена Стимулотона зависит от дозы препарата и количества таблеток в упаковке. Стоимость препарата 50 мг №10 колеблется от 348 руб. до 419 руб., а препарата по 100 мг № 28 — от 1285 руб. до 1648 руб.

• Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

• Стимулотон 50 мг №30 таблетки ЗАТ ФЗ ЕГІС/ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина/Угорщина
  234 грн.заказать
• Стимулотон 100 мг №28 таблетки ЗАТ ФЗ Егіс, Угорщинa

  383 грн.заказать