Инструкция по применению ЭГЛОНИЛ (EGLONIL)

Эглонил

Эглонил (сульпирид) — нейролептик-антипсихотик, используемый для лечения психосоматических расстройств (нервная анорексия, галлюциноз, булимия, аменция, алкоголизм, инволюционная истерия, депрессии различного генеза и т.д.). Эглонил широко используют в лечении психосоматических расстройство вот уже более двух десятков лет. От других антипсихотических средств его отличает низкая частота развития нежелательных побочных реакций, а также стимулирующее действие на ЦНС: препарат бодрит, повышает настроение, улучшает общий психоэмоциональный фон. Основными эффектами препарат являются антиастенический, анксиолитический, антидепрессивный, противоипохондрический. Следует отметить, что выраженность антидепрессивного и анксиолитического эффектов у Эглонила сопоставимо с таковыми у классических антидепрессантов и анксиолитиков. Клинические исследования Эглонила доказали его эффективность в качестве вспомогательного средства при лечении заболеваний кардиологического, пульмонологического, дерматологического, неврологического, гастроэнтерологического профиля. Безопасность и хорошую переносимость препарата предопределяют такие его характеристики, как отсутствие привыкания, отсутствие подавляющего влияния на трудоспособность в дневное время, отсутствие печеночной и почечной токсичности. Нежелательные побочные эффекты (главным образом — экстрапирамидные расстройства) при приеме препарата встречаются относительно редко и исчезают сразу после прекращения медикаментозной терапии.

В большинстве случаев они развиваются при приеме субмаксимальных и максимальных доз. Пациентам, уже имеющим экстрапирамидные расстройства (паркинсонизм), а также лицам пожилого возраста Эглонил следует принимать с особой осторожностью и под медицинским контролем. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью в тяжелой форме доза должна быть снижена вдвое (возможная альтернатива — прерывистый медикаментозный курс). Одним из свойств Эглонила является снижение порога судорожной готовности, что следует учитывать при назначении препарата лицам, страдающим эпилепсией. Эглонил несовместим с этанолом, поэтому в ходе лечения следует исключить потребление алкоголя. Во время приема Эглонила рекомендуется исключить активности, связанные с повышенным вниманием и концентрацией (вождение автомобиля, работа с потенциально опасными механизмами). Угнетающее влияние препарата на ЦНС усиливается при совместном его приеме с опиоидами, транквилизаторами, клофелином, снотворными и центральными противокашлевыми лекарственными средствами. Эглонил потенцирует действие антигипертензивных средств при совместном применении и повышает риск ортостатической гипотензии. Леводопа снижает эффективность Эглонила. Лития карбонат и флуоксетин при совместном использовании с Эглонилом повышают риск развития экстрапирамидных реакций.

Эглонил (в гастроэнтерологии)

Эглонил

(англ.
Eglonil
) — нейролептик, блокатор дофаминовых рецепторов, применяемый в гастроэнтерологии в качестве прокинетика.

Лекарственные формы и состав Эглонила

Эглонил в России допущен (был допущен) в виде следующих лекарственных форм:

• таблетки, содержащие 200 мг действующего вещества — сульпирида
• капсулы, содержащие 50 мгсульпирида
• раствор для внутримышечного введения, в виде ампул, содержащих 100 мг сульпирида каждая
• раствор для приёма внутрь в стеклянных флаконах объёмом 200 мл, содержащих 1 мг сульпирида (5 мг сульпирида в 1 мл раствора)

Кроме того, таблетки Эглонила содержат вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, моногидрат лактозы, кремния диоксид коллоидный, гипромеллозу.

Показания к применению Эглонила

В психиатрии и неврологии:

• все формы шизофрении
• острые делириозные состояния
• депрессии и неврозы

В психиатрии и неврологии (капсулы 50 мг):

• дети в возрасте старше 6 лет: тяжёлые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия), в особенности в сочетании с синдромами аутизма

В гастроэнтерологии (только как дополнительное средство):

• психосоматическая симптоматика при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагическом ректоколите и других заболеваниях.

Способ применения Эглонила и дозы при лечении органов пищеварения

При лечении гастроэнтерологических заболеваний Эглонил применяется только в составе комплексной терапии. Эглонил при лечении ГЭРБ
. Одной из основных причин, приводящих к учащению спонтанных расслаблений нижнего пищеводного сфинктера является повышение уровня невротизации у больных, страдающих ГЭРБ, актуальным является тестирование с целью оценки личностного профиля и коррекции выявленных нарушений. Для оценки личностного профиля у пациентов с выявленными при рН-метрии патологическими гастроэзофагеальными рефлюксами проводится психологическое тестирование, на основе которого выявляется зависимость характера и степени выраженности гастроэзофагеальных рефлюксов от индивидуальных особенностей личности и, наряду со стандартной терапией пациентам с депрессивным типом личности назначается Эглонил 50 мг 3 раза в день, что улучшает прогноз заболевания (Маев И.В. и др.). При наличии психоформных расстройств в виде тревоги, страха, раздражительности, маскированной и явной депрессии, при ГЭРБ широко применяется эглонил по 50 мг 2-3 раза в день в течение 3-4-х недель. Эглонил является нетипичным аналептиком, обладает прокинетическим действием на моторику пищевода желудка и кишечника за счет блокады дофаминэргических рецепторов, чем объясняется его антиэметический эффект. Кроме того, эглонил владеет аксиолитическим (противотревожным) и антидепрессивным действием (Дегтярёва И.И.).

Эгонил при терапии дуоденостаза в сочетании с гипомоторной дискинезией желчного пузыря

. При компенсированном и субкомпенсированном дуоденостазе назначаются прокинетики метоклопрамид или домперидон, в дополнении к которым возможно, особенно при наличии депрессивных состояний, применение Эглонила по 50 мг 2-3 раза в день или 2 мл 5 % раствора внутримышечно 1-2 раза в день (Маев И.В., Самсонов А.А.).

При терапии язвенной болезни с явлениями вегетоневроза у детей

хороший эффект даёт Эглонил по 0,005 мг на кг веса ребёнка в 2 приема, утром и днем (Шабалов Н.П.).

Сравнение Эглонила с другими препаратами в отношении влияния на электрическую активность верхних отделов желудочно-кишечного тракта

С использованием гастроэнтеромонитора «Гастроскан-ГЭМ» было проведено сравнительное исследование влияния Эглонила, «классического» прокинетика Мотилиума и миотропного спазмолитика Дюспаталина на электрическую активность верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Полученные данные приведены в таблице ниже:

Сокращения: рост
— показатель периферической электрогастрографии растёт после приёма препарата,
пад
— уменьшается,
нет
— препарат на показатель не влияет,
норма
— приём препарата нормализует показатель. О показателях электрической активности — показателях периферической электрогастрографии Pi/Ps, Kritm, Ai/As и Pi/Pi+1 см. «Электрогастроэнтерография: исследование электрической активности желудка и кишечника». ДПК — двенадцатиперстная кишка.

Эглонил снижает электрическую активность Pi/Ps, ритмичность Kritm и амплитуду сокращений Ai/As как желудка, так и двенадцатиперстной кишки. Прокинетик Мотилиум повышает электрическую активность Pi/Ps желудка и снижает электрическую активность двенадцатиперстной кишки, повышает ритмичность Kritm сокращений верхних отделов ЖКТ и нормализует координацию сокращений желудка и двенадцатиперстной кишки Pi/Pi+1. Миотропный спазмолитик Дюспатолин снижает электрическую активность желудка и двенадцатиперстной кишки Pi/Ps и не влияет на ритмичность Kritm и координацию сокращений Pi/Pi+1 верхних отделов ЖКТ (Смирнова Г.О.).

Эглонил, как и другие прокинетики, оказывают преимущественно стимулирующее влияние на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. В частности, повышает тонус и сократительную активность желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшает антродуоденальную координацию, ускоряет эвакуацию желудочного содержимого и тонкокишечный транзит (Авдеев В.Г.):

Рис. Влияние Эглонила на моторную функцию ДПК (Авдеев В.Г.) а — моторика натощак, б — моторика после введения эглонила; 1 — манометрия в верхнегоризонтальной части ДПК; 2 — рН-метрия в верхнегоризонтальной части ДПК; 3 — рН-метрия в дистальной части ДПК.
На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Прокинетики», содержащий медицинские статьи, касающиеся лечения заболеваний органов ЖКТ различными прокинетиками, включая Эглонил.

Общая информация

По фармакологическому указателю Эглонил относится к группе «Нейролептики». По АТХ Эглонил входит в группу «N05A Антипсихотические препараты» и имеет код «N05AL01 Сульпирид».
Эглонил отпускается из аптек по рецепту.

Другие препараты с действующим веществом сульпирид

В России зарегистрированы (были зарегистрированы) следующие лекарства с действующим веществом сульпирид: Бетамакс, Веро-Сульпирид, Просульпин, Сульпирид, Сульпирид Белупо, Эглек.
В США, Канаде и Австралии сульпирид не допущен к применению. Во многих странах Европейского союза, Латинской Америки и Юго-Восточной Азии продаётся под торговым наименованием Dogmatil. В Великобритании — Dolmatil, Sulpiride и Sulpor. В Японии — Abilit, Betamac T, Dogmatyl, Keityl, Margenol, Miradol, Pyrikappl, Skanozen, Sulpiride Choseido, Sulpiride Kyowa Yakuhin, Sulpiride Taisho, Sulpiride Taiyo, Sulpiride Towa Yakuhin, Youmathyle, а также под многими другими торговыми наименованиями в различных странах мира.

У Эглонила имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел

Инструкция по применению ЭГЛОНИЛ (EGLONIL)

Седативные средства

Следует учитывать, что многие лекарственные средства и вещества могут оказывать аддитивное воздействие на ЦНС и способствовать снижению бдительности. К этим лекарственным средствами относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительные терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитические средства (такие как мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные Н1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.

Средства, вероятно вызывающие «torsade de pointes»

Это серьёзное нарушение сердечного ритма может быть вызвано рядом лекарственных препаратов, антиаритмических и не антиаритмических. Гипокалиемия является способствующим фактором, как и брадикардия или же предварительно имевшееся или приобретённое удлинение интервала QT.

Сюда относятся, в частности, и антиаритмические средства классов Iа и III.

Что касается эритромицина, спирамицина и винкамицина, то это взаимодействие касается лишь лекарственных форм для в/в введения.

Одновременное применение двух лекарственных средств, способных вызывать желудочковую тахикардию «torsades de pointes», как правило, противопоказано.

Однако, метадон, а также некоторые подклассы являются исключением:

• антипаразитарные средства (галофантрин, люмефантрин, пентамидин) не рекомендуются лишь в комбинации с другими средствами, способными вызывать желудочковую тахикардию «torsades de pointes»;
• нейролептики, способные вызывать «torsade de pointes», тоже не рекомендуются, но не противопоказаны в комбинации с другими средствами, способными вызывать желудочковую тахикардию «torsades de pointes».

Противопоказанные комбинации

Непротивопаркинсонные агонисты допаминергических рецепторов (каберголин и кинаголид)

Между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм.

Леводопа:

• обоюдный антагонизм эффектов леводопы и нейролептиков.

Нерекомендуемые комбинации

Антипаразитарные средства, способные вызывать «torsade de pointes» (галофантрин, люмефантрин, пентамидин)

Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes». Если это возможно, то следует прервать лечение азольным антифунгальным средством. Если его применение неизбежно, перед лечением следует проверить интервал QT и проводить мониторинг ЭКГ.

Антипаркинсонные агонисты допамина (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин)

Между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. Если возможно, прервите лечение азольными антифунгальными средствами. Вышеуказанные препараты могут вызывать или ухудшать психозы. Если необходимо лечение нейролептиком больного, страдающего болезнью Паркинсона, и получающего допаминергический антагонист, дозу последнего следует постепенно снизить до отмены (резкая отмена допаминергических агонистов может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).

Другие лекарственные средства, способные вызывать «torsade de pointes»: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другие лекарственные средства, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, в/в эритромицин, мизоластин, в/в винкамин, моксифлоксацин, в/в спирамицин

Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes».

Другие нейролептики, способные вызывать «torsade de pointes» (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд, тиаприд, вералиприд)

Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes».

Алкоголь

Алкоголь усиливает седативное действие нейролептиков. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Следует избегать потребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих спирт.

Леводопа

Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками.

Больным, страдающим болезнью Паркинсона, необходимо назначать минимальную эффективную дозу обоих препаратов.

Метадон

Повышенный риск желудочковых ари.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании

Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бизопролол, карведиол, метопролол, небиволол)

Повышенный риск желудочковых ари. Требуется клинический мониторинг и контроль ЭКГ.

Средства, вызывающие брадикардию (в частности антиаритмические средства класса Iа, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические средства III класса, некоторые блокаторы кальциевых каналов, гликозиды наперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразы)

Повышенный риск желудочковых ари. Требуется клинический мониторинг и контроль ЭКГ.

Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, по одиночке или в комбинации, слабительные стимулирующего характера, глюкокортикоиды, тетракозактид и в/в амфотерицин В)

Повышенный риск желудочковых ари.

Перед назначением следует скорректировать какую бы то ни было гипокалиемию и проводить клинический мониторинг, а также электролитов и ЭКГ.

Сукральфат

Снижена желудочно-кишечная абсорбция сукральфата и сульпирида.

Следует соблюдать интервалы между применением сукральфата и сульпирида (более 2 ч, если возможно).

Топические средства для желудочно-кишечного применения, антациды и уголь

Снижена желудочно-кишечная абсорбция сульпирида.

Следует соблюдать интервалы между применением этих агентов и угля (более 2 ч, если возможно).

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Антигипертензивные препараты

Усиление гипотензивного действия и увеличение возможности постуральной гипотензии (аддитивное действие).

Бета-блокаторы (за исключением эсмолола и соталола и бета-блокаторов, используемых при сердечной недостаточности)

Сосудорасширяющий эффект и риск гипотензии, особенно постуральной (аддитивное действие).

Нитраты, нитриты и родственные средства

Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.

Депрессанты ЦНС,

включая наркотики, анальгетики, седативные Н1-антигистамины, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, клонидин и его производные.