Солу-Кортеф лиофилизат 100 мг флакон 2-х ёмкостный с растворителем
1. Эндокринные заболевания. • Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора — гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике). • Острая надпочечниковая недостаточность (препараты выбора — гидрокортизон или кортизон; может возникнуть необходимость в одновременном применении минералокортикоидов). В качестве симптоматической терапии: • В предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью. • Шок, который не поддается терапии обычными методами, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности. • Врожденная гиперплазия надпочечников. • Подострый тиреоидит. • Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания. 2. Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении). • Острый и подострый бурсит. • Острый подагрический артрит. • Острый неспецифический тендосиновит. • Анкилозирующий спондилит. • Эпикондилит. • Посттравматический остеоартрит. • Псориатический артрит. • Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами). • Синовит при остеоартрите. 3. Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии). • Острый ревмокардит. • Системный дерматомиозит (полимиозит). • Системная красная волчанка. 4. Кожные болезни. • Герпетиформный буллезный дерматит. • Эксфолиативный дерматит. • Грибовидный микоз. • Пузырчатка. • Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). • Тяжелая форма псориаза. • Тяжелая форма себорейного дерматита. 5. Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия). • Острый неинфекционный отек гортани. • Атопический дерматит. • Астматический статус. • Контактный дерматит. • Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам. • Сезонные или круглогодичные аллергические риниты. • Сывороточная болезнь. • Посттрансфузионные реакции типа крапивницы. 6. Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз). • Аллергический конъюнктивит. • Аллергические краевые язвы роговицы. • Воспаление переднего сегмента. • Хориоретинит. • Диффузный задний увеит и хориоидит. • Глазная форма Herpes zoster. • Ирит и иридоциклит. • Кератит. • Неврит зрительного нерва. • Симпатическая офтальмия. 7. Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния). • Язвенный колит (системная терапия). • Регионарный энтерит (системная терапия). 8. Болезни дыхательных путей. • Аспирационный пневмонит. • Бериллиоз. • Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. • Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами. • Клинически выраженный саркоидоз. 9. Гематологические заболевания. • Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия. • Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия. • Эритробластопения (эритроцитарная анемия). • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение; в/м введение противопоказано). • Вторичная тромбоцитопения у взрослых. 10. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии). • Острые лейкозы у детей. • Лейкозы и лимфомы у взрослых. 11. Отечный синдром. Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии; при нефротическом синдроме идиопатического типа или при красной волчанке. 12. Неотложные состояния. • Шок, развившийся вследствие надпочечниковой недостаточности, или резистентный к стандартной терапии, при возможном наличии надпочечниковой недостаточности. • Острые аллергические проявления после назначения эпинефрина (астматический статус, анафилактические реакции, укусы насекомых и т.д.). ГКС могут оказаться эффективными в терапии геморрагического травматического и хирургического шоков, при которых стандартная терапия неэффективна (см. раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»). 13. Другие показания к применению. • Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда. • Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).
Солу-Кортеф® НоваМедика (Solu-Cortef NovaMedica)
— Поскольку развитие осложнений при терапии ГКС зависит от дозы и длительности применения препарата, следует индивидуально для каждого пациента оценивать соотношение польза/риск и принимать решение о дозе и длительности применения препарата, а также о том, будет ли это ежедневная терапия или курсовой прием. При терапии ГКС следует применять наименьшую эффективную дозу препарата с целью лучшего контроля состояния пациента. При возникновении возможности снизить дозу препарата, это следует делать постепенно.
— ГКС могут повышать восприимчивость к инфекционным заболеваниям, маскировать некоторые проявления инфекции, кроме того, могут развиваться и новые инфекции. При применении ГКС возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижение способности организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, при различной локализации в организме человека, может быть связано с применением препарата ГКС как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Чем выше применяемые дозы ГКС, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
— Пациенты, получающие препараты, подавляющие иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые лица. В частности, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение у не имеющих иммунитета к этим заболеваниям детей или взрослых, получающих ГКС, вплоть до летального исхода.
— Пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, может проводиться иммунизация по соответствующим показаниям.
— Применение гидрокортизона при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяется для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если ГКС назначают пациентам с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии ГКС такие пациенты должны получать соответствующее профилактическое лечение.
— Сообщалось, что у пациентов, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. При отмене препарата может наступить клиническая ремиссия.
— Несмотря на то, что в последнее время не проводились исследования гидрокортизона, исследование применения метилпреднизолона натрия сукцината при септическом шоке продемонстрировало более высокую летальность в подгруппе пациентов, а именно у тех, у кого был повышена концентрация сывороточного креатинина (> 2%) в начале исследования, или у пациентов, у которых развилась вторичная инфекция после начала терапии.
— Возможно развитие аллергических реакций. Поскольку у пациентов, получающих парентеральную терапию ГКС, в редких случаях возможно развитие кожных и анафилактических/анафилактоидных реакций (например, бронхоспазма), перед введением препарата следует предпринимать соответствующие профилактические мероприятия, особенно, если у данного пациента в анамнезе отмечались аллергические реакции на какие-либо лекарственные препараты.
— Пациентам, подвергнутым воздействию стресса на фоне терапии ГКС, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации. Такие пациенты должны находиться под строгим врачебным наблюдением из-за возможного развития надпочечниковой недостаточности.
— На фоне применения ГКС в терапевтических дозах в течение длительного периода возможно развитие супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы (вторичная надпочечниковая недостаточность). Степень и длительность надпочечниковой недостаточности индивидуальны у каждого пациента и зависят от дозы, частоты применения, времени введения и длительности терапии. Кроме того, при внезапной отмене ГКС возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, приводящей к летальному исходу. Выраженность вызванной применением препарата вторичной надпочечниковой недостаточности можно уменьшить постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому при любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить терапию ГКС.
— «Синдром оВзаимодействие с другими лекарственными средствами»).
— Сообщалось о случаях развития симпато-адреналовых кризов (в том числе с летальным исходом) у пациентов с феохромоцитомой, получавших системную терапию ГКС. У пациентов с подозрением на феохромоцитому или с подтвержденным заболеванием ГКС следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
— В исследованиях на животных на фоне применения ГКС отмечали нарушение фертильности. В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС, включая гидрокортизон, беременным самкам может приводить к возникновению уродств у плода.
— Бензиловый спирт, присутствующий в составе растворителя для препарата в двухъемкостных флаконах, может вызывать серьезные побочные действия, в т.ч. «Гаспинг-синдром» и даже летальный исход у детей. Несмотря на то, что терапевтические дозы препарата в двухъемкостных флаконах содержат бензиловый спирт в существенно более низких количествах, чем те, которые связывают с развитием Гаспинг-синдрома, минимальная концентрация бензилового спирта, вызывающая развитие токсических эффектов, не известна.
У пациентов с нарушениями функции печени и почек препарат в больших объемах следует применять с осторожностью и желательно краткосрочно в виду риска накопления и проявлений токсического действия (метаболический ацидоз). Риск проявления токсичности повышен у недоношенных детей и детей с низкой массой тела.
Применение препарата у новорожденных возможно только в случае необходимости и при отсутствии альтернативной терапии; препарат, содержащий бензиловый спирт (двухъемкостные флаконы) нельзя применять у недоношенных и доношенных новорожденных без крайней необходимости.
Следует тщательно контролировать рост и развитие детей, получающих длительную терапию ГКС. У детей, получающих длительную терапию ГКС с применением ежедневных доз, может наблюдаться задержка роста. В связи с этим подобную схему лечения следует использовать только для наиболее серьезных показаний. Новорожденные и дети, находящиеся на длительной терапии ГКС, входят в группу риска развития повышенного внутричерепного давления. Высокие дозы ГКС могут вызывать панкреатит у детей.
— ГКС могут увеличивать или уменьшать подвижность и количество сперматозоидов у некоторых пациентов.
