Оценка эффективности препарата Хондрогард в терапии остеоартроза при различных режимах введения

Хондрогард является одним из представителей хондропротекторных препаратов. Данное средство имеет в своем составе широко известное вещество хондроитина сульфат – активатор регенераторных процессов тканей сустава.

Это лекарство широко применяется при таких болезнях опорно-двигательного аппарата, как остеохондроз, спондилоартрит, артроз, остеопороз, травматические повреждения костно-хрящевых структур. Однако, по мнению ученых, эффективность препаратов данной группы весьма сомнительна.

Рассмотрим отзывы пациентов, принимавших Хондрогард, и мнение врачей, которые назначают его своим пациентам.

Сравнение эффективности Инъектрана и Хондрогарда

Эффективность у Инъектрана достотаточно схожа с Хондрогардом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Инъектрана более выраженный, то при применении Хондрогарда даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Инъектрана и Хондрогарда примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Оценка эффективности препарата Хондрогард в терапии остеоартроза при различных режимах введения

Оптимальным препаратом для терапии первичного остеоартроза является Хондрогард (хондроитина сульфат для внутримышечного введения в концентрации 100 мг действующего вещества в 1 мл раствора). Хондрогард представляет собой высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще, препарат уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов. Для оценки эффективности и переносимости препарата Хондрогард на базе ревматологического кабинета ФКУЗ МСЧ МВД РФ по Ульяновской области было проведено открытое клиническое исследование, в которое были включены 60 пациентов (32 женщины и 28 мужчин) с двусторонним первичным гонартрозом (36 пациентов) и двусторонним первичным коксартрозом (24 пациента). Дизайн исследования соответствовал рекомендациям Европейской антиревматической лиги (EULAR) Outcome Measures in Arthritis Clinical Trials (OMERACT III) и представлял собой рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование в параллельных группах с активным контролем. Диагноз «остеоартроз» был установлен в соответствии с критериями ACR 1987 г. [6, 7]. Все пациенты, средний возраст которых составлял 52,36±4,04 года, были разделены на 2 группы (табл. 1). Больные 1-й группы (n=30) получали только Хондрогард в/м в дозе 200 мг ежедневно, на курс 20 инъекций. Больные 2-й группы (n=30) – Хондрогард в/м в дозе 200 мг (на курс 20 инъекций) по интермитирующей схеме (через день); при этом допускалось применение нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) Немулекс по потребности (при интенсивных болях) в суточной дозе не более 200 мг. Соответственно, у пациентов 1-й группы курс терапии составил 20 календарных дней, у пациентов 2-й группы – 40.

У пациентов в обеих группах исследовался суммарный индекс Лекена (индекс тяжести для гонартроза и коксартроза), индекс боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), терапевтический эффект по мнению пациента и врача, качество жизни (в соответствии с опросником качества жизни SF-36), оценивались побочные эффекты терапии. Клинические показатели определялись до начала терапии и после ее окончания. Критерии включения в исследование: наличие первичного остеоартроза коленных и тазобедренных суставов I–III стадии по Келлгрену-Лоуренсу [8], наличие боли в целевом суставе от 40 мм по ВАШ, индекс Лекена от 4 до 12 баллов, согласие пациента на участие в клиническом исследовании (все пациенты до начала терапии подписали информированное согласие). Критерии исключения из исследования: наличие у пациента помимо первичного остеоартроза воспалительной артропатии или системного заболевания соединительной ткани, предшествующее внутрисуставное введение глюкокортикоидов, физиотерапевтическое лечение в течение предшествующего исследованию месяца. Статистическая обработка материала проводилась с использованием программ Microsoft Office Excel 2010 и Statistica Base 6.0. Применялись методы описательной статистики, непараметрические методы. Статистическая значимость показателей была определена как р<0,05. При описании признаков применялись медиана (M) и стандартное отклонение (σ – standard deviation). В случае отклонения распределения от нормального закона среднее значение использовать некорректно, т. к. оно является слишком чувствительным параметром к так называемым «выбросам» – нехарактерным для изучаемой выборки, слишком большим или слишком малым значениям. В этом случае для характеристики центральной тенденции в выборке должен применяться другой параметр – медиана. Этот параметр (в отличие от среднего значения) устойчив к «выбросам». Медиана может использоваться и в случае нормального распределения – тогда она совпадает со средним значением [10]. В данном клиническом наблюдении было отдано предпочтение именно медиане, поскольку исследуемые признаки имели нормальное распределение. При сравнении двух зависимых групп по количественному признаку использовался Т-критерий Стьюдента.

Диаграммы рассеяния обычно используются для визуального исследования зависимости двух переменных. Этот тип статистических графиков представляет собой составной график с зависимостью между двумя переменными и распределениями частот для каждой переменной [10]. В данном клиническом наблюдении исследовалась взаимосвязь между исходными данными (индекс Лекена до лечения) и результатами, полученными к концу терапии Хондрогардом. При оценке индекса Лекена у пациентов в обеих группах по окончании курса терапии Хондрогардом выявлено статистически значимое снижение интенсивности боли, увеличение максимальной дистанции при ходьбе, повышение функциональной активности (p*=0,00191, p**=0,00167; рис. 1).

По результатам проведенного клинического исследования в обеих группах пациентов выявлено статистически значимое снижение интенсивности боли по ВАШ (p=0,0009). На столбчатой диаграмме (рис. 2) отображено распределение отдельных измерений параметров, высота каждого столбца указывает на частоту появления значений параметров в выбранном диапазоне, а количество столбцов – на число выбранных диапазонов. Важное преимущество данного графика заключается в том, что он позволяет наглядно представить тенденции изменения измеряемых параметров качества объекта и зрительно оценить закон их распределения. Качество жизни пациентов оценивалось по анкете оценки качества жизни SF-36 [9]. Этот опросник составляют вопросы, касающиеся взглядов больных на свое здоровье, он содержит 36 вопросов и 8 шкал. По результатам исследования было отмечено значительное улучшение качества жизни у всех участвовавших в исследовании пациентов, а именно: увеличение физической активности, включая самообслуживание, ходьбу, подъем по лестнице; повышение показателей по шкале ролевого физического функционирования (Role Physical); снижение интенсивности болевого синдрома; улучшение общего здоровья и повышение сопротивляемости болезни; повышение показателей шкалы жизнеспособности; повышение уровня социальной активности; повышение уровня ролевого эмоционального функционирования; улучшение психологического здоровья (p<0,0001). У пациентов во 2-й группе на 10-й день интермитирующей терапии Хондрогардом значительно снизилась потребность в НПВП – 23 пациента отказались от приема Немулекса, что свидетельствует в пользу анальгезирующего эффекта препарата Хондрогард.

Нежелательные реакции (побочные эффекты терапии) по типу кратковременной болезненности в месте инъекции Хондрогарда, вздутия живота и усиления артралгий были отмечены у 3 (10%) пациентов в 1-й группе и у 4 (13%) – во 2-й группе исследуемых. Все нежелательные реакции были купированы назначением симптоматической терапии и не требовали отмены Хондрогарда. Была отмечена солидарность при оценке эффективности терапии препаратом Хондрогард врачом и пациентами: очень хорошо – 37%, хорошо – 58%, удовлетворительно – 5%, плохо – 0%. При оценке времени наступления клинического эффекта (в днях) у пациентов 1-й и 2-й групп была выявлена тенденция к снижению интенсивности боли и увеличению функциональных возможностей к середине курса терапии: у пациентов 1-й группы – к 10-му дню терапии, 2-й группы – к 20-му дню терапии.

Диаграмма размаха применяется для сравнения диапазонов значений нескольких переменных (или нескольких функций) путем представления их на одном графике, использующем общие шкалы [10]. В нашем случае сравнивались показатели индекса Лекена в 1-й и 2-й группах до и после лечения. На графике средних (рис. 3) видно, что эффективность Хондрогарда в 1-й и 2-й группах была примерно одинаковой (p* =0,00071, p** =0,00067), что позволяет применять препарат в клинической практике как в виде ежедневных внутримышечных инъекций, так и по интермитирующей схеме (через день). Сравнительная эффективность терапии Хондрогардом в 1-й и 2-й группах оценивалась по Т-критерию Стьюдента. Т-критерий для зависимых выборок очень полезен в тех довольно часто возникающих на практике ситуациях, когда важный источник внутригрупповой вариации (или ошибки) может быть легко определен и исключен из анализа [10]. Это относится к экспериментам, в которых две сравниваемые группы основываются на одной и той же совокупности наблюдений (субъектов) и тестируются дважды (до и после лечения). По результатам проведенного анализа выявлено статистически значимое снижение интенсивности боли и улучшение функциональных показателей у пациентов в обеих группах (p=0,0000001; табл. 2).

По результатам проведенного открытого клинического исследования выявлена эффективность Хондрогарда как симптом-модифицирующего препарата в терапии первичного остеоартроза крупных суставов. Хондрогард оказывает значительный анальгезирующий эффект и позволяет расширять функциональные возможности и улучшать качество жизни у пациентов с первичным гонартрозом и коксартрозом. Препарат обладает хорошей переносимостью в терапевтических дозах, побочные эффекты незначительны и не требуют отмены.

Таким образом, учитывая сопоставимую эффективность 1-й и 2-й схем примененной в данном исследовании терапии, препарат Хондрогард может быть рекомендован к применению по 1-й схеме при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и с использованием 2-й схемы – при амбулаторно-поликлиническом лечении.

Литература 1. Алексеева Л.И., Цветкова Е.С. Остеоартроз: из прошлого в будущее // Научно-практическая ревматология. 2009. Прил. № 2. С. 31–37. 2. Дроздов В.Н., Ким В.А. Диагностика и лечение остеоартрита. Методические рекомендации. М.: МИК, 2010. 23 с. 3. Каратеев А.Е. Лечение остеоартроза с точки зрения безопасности фармакотерапии. // Современная ревматология. 2009. № 1. С.1–8. 4. Loeser R.F. Jr. Aging and the etiopathogenesis and treatment of osteoarthritis // Rheum. Dis. Clin. North Am. 2003. Vol. 26. № 3. P. 547–567. 5. Bierma-Zeinstra S., Bohnen A., Ginai A. et al. Validity of American College of Rheumatology criteria for diagnosing hip osteoarthritis in primary care research // J. Rheumatol. 2003. Vol. 26. № 5. P.1129–1133. 6. Шостак Н.А. Остеоартроз: актуальные вопросы диагностики и лечения // РМЖ. 2014. № 4. С. 278. 7. Zhang W., Donerty M., Peat G. et al. EULAR evidence-based recommendations for the diagnosis of knee osteoarthritis // Ann. Rheum. Dis. 2010. Vol. 69 (3). P. 483–489. 8. Kellgren J.H., Lawrence J.S. Radiografhic assessment of osteoarthritis // Ann. Rheum. Dis. 1957. Vol.16 (4). P. 494–501. 9. Амирджанова В.Н., Горячев Д.В., Коршунов Н.И. и др. Популяционные показатели качества жизни по опроснику SF-36 (результаты многоцентрового исследования качества жизни «МИРАЖ») // Научно-практическая ревматология. 2008. №1. 10. Thomas A. Lang, Michelle Secic. How To Report Statistics in Medicine // Amer. Coll. Physicians. 2006.

Сравнение безопасности Инъектрана и Хондрогарда

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Инъектрана она достаточно схожа с Хондрогардом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Инъектрана, также как и у Хондрогарда мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Инъектрана нет никаих рисков при применении, также как и у Хондрогарда.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Инъектрана и Хондрогарда.

ХОНДРОГАРД (раствор)

поминать о себе все чаще. Левую руку я могла поднимать через день. Не так давно мой папа попал в больницу с пневмонией. Дабы исключить возможность заражения, да и срок очередного исследования подходил, то я прошла ФОГ. Результаты ФОГ мне не выдали, а отправили на допобследование. Оказалось, что врач обнаружил проблемы с ключично-плечевым суставом. Они были такими серьезными, что это стало заметно на флюорографии. Поставили артроз.
Невролог выписала мне для расслабления мышц и обезболивания Амелотекс, также порекомендовала попить хондропротекторы. По себе знаю, что сейчас я точно забыла бы в срок пить таблетки, поэтому попросила выписать хондропротекторы в виде уколов. Она прописала мне раствор в виде инъекций «»Хондрогард»».

На коробочке можно найти информацию о составе. Основной компонент тут — хондроитина сульфат натрия. Это то вещество, которое восстанавливает хрящевую ткань. Хранить препарат нужно при комнатной температуре, я его носила в сумке.

На коробочке выбит срок годности. Его плохо видно. Совет производителю — пропечатывать эту информацию. Срок годности у Хондрогарда — 2 года. Не очень большой. Однако за раз используется вся упаковка.

В коробочке находится 2 блистера по 5 ампул. Каждый блистер запечатан. Это удобно, ампулы не выпадают.

У препарата «»Хондрогард»» небольшая, но понятная инструкция. Данное лекарственное средство назначают при остеохондрозе для улучшения подвижности суставов и восстановления хрящевой ткани.

Больших противопоказаний у препарата нет. Единственно, не стоит его применять во время роста организма (детского), а также беременным и кормящим. Тогда через грудное молоко и кровоток матери к ребенку могут попасть избыточные вещества, которые повлекут к неправильному формированию скелета и хрящевой ткани.

Принимают Хондрогард курсом до 30 инъекций. Мне назначили 10 внутримышечных инъекций. Действует препарат 48 часов, поэтому его и назначают через день.

Хондрогард производят в России. По цене он средний. Мне упаковка в 10 ампул в 2 мл обошлась в 1383 рубля. Упаковка в 1мл стоит 799 рублей.

Если сравнивать в препаратами в таблетках, то Хондрогард несколько выгодней. Тот же Терафлекс стоит около 2200 рублей за 100 таблеток. Как я уже говорила, то его нужно пить курсом минимум в 3 месяца. А это минимум 2 упаковки.

Ставят Хондрогард внутримышечно в попу, лежа. Мне уколы ставили в клинике, поэтому какой-то боли я не почувствовала, хотя не люблю уколы. Одна из медсестер посоветовала мне в руках разогревать ампулу перед уколом, чтобы препарат лучше всосался. К сожалению, у меня не было на это время. Но и так особой боли или шишек в месте уколов я не почувствовала.

Сегодня я поставила последний укол. Что могу сказать по эффекту: как и у большинства подобных хондропротекторов результат нельзя проверить, т. е. я не могу посмотреть, окрепла моя хрящевая ткань или нет. Единственно, ключично-плечевой сустав практически перестал болеть. Надеюсь, что это результат Хондрогарда.

Невролог предупредила меня, что остеохондроз не лечится. Мне придется всю жизнь поддерживать свою хрящевую ткань подобными хондропротекторами. Врачи советуют 1-2 раза в год проходить курсы лечения такими препаратами.

Скорей всего в следующий раз я также выберу хондропротектор в виде инъекций!

Сравнение привыкания у Инъектрана и Хондрогарда

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром о, у Инъектрана достаточно схоже со аналогичными значения у Хондрогарда. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Инъектрана значения «синдрома о достотачно малое, впрочем также как и у Хондрогарда.

Отзывы пациентов

«Проблемы с суставами у меня уже много лет. За это время желудок уже привык к тому, что в него все время попадает большое количество анальгетиков. К сожалению, нет радикального медикаментозного средства, которое бы восстанавливало сустав на все 100% (кроме операции, конечно). Однако можно несколько замедлить развитие губительных процессов.

Применяя хондрогард каждые полгода, мне удалось снизить до минимума количество обострений. К тому же фаза активного воспаления проходит не так болезненно. Проходит обострение также достаточно быстро. Главное, не пропускать курсовое лечение, тогда болезнь несколько отступит».

Варвара

«Долгое время страдала от жуткой, непереносимой боли в спине. Дело в том, что я в молодости вела слишком активный образ жизни (альпинизм, спуск по реке на байдарках, подводное плавание), в результате – застудила спину. Любые изменения погоды или переноска тяжести приводила к болевым ощущениям.

Сначала помогал диклофенак в мази, но со временем пришлось перейти на более серьезные средства. Так я попробовала уколы хондрогарда. На середине курса боль прошла, как будто и не было ее».

Карина

«Год назад врачи поставили диагноз остеоартроз. Хотя я не сразу поверила в серьезность своего заболевания, но вынуждена была согласиться на лечение. Необходимо было пройти курс из тридцати уколов хондрогардом. Меня пугало такое количество процедур, но уже вскоре после начала курса заметила улучшения самочувствия. В общем, к тридцатому завершающему уколу о болях думать уже не приходилось».

Читать также…. Сколиоз 1 степени: симптомы, диагностика, лечение

Наталья

«Хондрогард пришел в нашу семью спасительной вакциной от жутких болей в суставах ног. Мы с женой близки не только по темпераменту, но и по проблемам со здоровьем. Пробовали различные препараты, но они либо не помогали, либо эффект испарялся по окончании курса приема.

Недавно врач назначил мне курс хондрогарда. Мы с женой решили пройти его вместе и прокололи лекарство по инструкции. Облегчение пришло к обоим. Теперь в нашей семейной аптечке всегда можно найти это средство (как говорится, на всякий случай)».

Карен

«После травмы плеча в юности, я не могла поднимать левую руку выше головы. При попытке поднять конечность возникала адская боль, которую приглушить можно было только обезболивающими. Как узнала в дальнейшем при обследовании, у меня артроз.

Врач уговаривал начинать лечение, и я сдалась. Неделя уколов хондрогарда не дала полного исцеления, но я почувствовала, что мне легчает, когда сонная утром случайно достала кружку с верхней полки больной рукой. Муж даже подавился от увиденного. Еще неделя и я рвала в саду черешни. Очень надеюсь, что боли не вернутся больше никогда».

Вита

«Сорвал поясницу, когда выкорчевывал дерево с сыном. Сначала, вроде бы залечил недуг мазями из аптечки, но через полгода внезапно случился «прострел». Уронил монету и не смог ее поднять из-за непреодолимой боли. Родные помогли добраться до больницы, где и был назначен курс хондрогарда.

Помогать начало практически сразу, а врачи заметили, что у меня отличная переносимость уколов и назначили заранее второй курс. Радует, что препарат не из дорогих и помогает надолго. Вот, к осени готовлюсь к возможному обострению, но страха уже нет».

Анатолий

«Прошел полный курс уколов хондрогардом, который помогать начал с первой же недели, но по завершении тридцатой инъекции свободно передвигался лишь два месяца. Похоже, чудодейственность имеет временные ограничения и требует повторных курсов.

Читать также…. Гимнастика цигун для позвоночника и суставов

Прошел второй курс. В этот раз хватило чуть менее, чем на полгода. Из плюсов такого лечения могу назвать лишь овладение мастерством колоть в мышцу без размышлений и прицеливаний. Скоро пойду подрабатывать в местную поликлинику, чтобы окупилась и цена лекарств».

Геннадий

«Два курса подряд колола эти ужасные уколы хондрогарда. В интернете почитаешь, так боль проходит с первой же инъекции и не возвращается никогда. Суровая реальность же на личном примере демонстрирует, что даже двойной курс «чудо»-средства, совместно с приемом обезболивающих не гарантирует исцеления или хотя бы прекращения мучений от боли в спине.

Двадцать лет страдала от болей и видимо дальше продолжу, пока фармацевты наконец-то придумают что-то эффективней. Я все еще надеюсь, что появятся какие-то новые эффективные средства для лечения коксартроза».

Ирина

« Давно не верю в сказки о волшебных пилюлях и мазях. У меня остеоартроз и он планомерно прогрессирует, как и у любого другого человека.

Ожидать исцеления не приходится, хрящи новые не повырастают взамен старых, поэтому раз-другой прокалываю курс хондрогарда с различными противовоспалительными препаратами. Боль на время проходит и меня это устраивает».

Иван

«Месяц назад поймала себя на мысли, что при отходе ко сну чего-то не хватает. Не сразу поняла, чего именно. Потом сообразила, что колю 2-й десяток уколов хондрогарда, колени уже не болят. И это при холодной осенней погоде. Раньше бы весь вечер страдала, лишь потом уснула. Надеюсь, по завершении курса не будет возвращения боли».

Олеся

«Боюсь сглазить, но вот уже 12-й укол из курса мне помог избавиться от остеохондроза тазобедренного сустава. Колю по 1 мл и не рискую нарушать инструкцию врача».

Надежда

Сравнение побочек Инъектрана и Хондрогарда

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Инъектрана состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Хондрогарда. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Инъектрана схоже с Хондрогардом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Инъектрана и Хондрогарда

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Инъектрана примерно одинаковое с Хондрогардом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2020-12-04 13:46:34

Рейтинг
( 2 оценки, среднее 5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Для любых предложений по сайту: [email protected]