Ксарелто, 2.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

Фармакологические свойства препарата Серрата

Фармакодинамика. Серратиопептидаза, является протеолитическим ферментом выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. В клинических исследованиях установлено, что серратиопептидаза оказывает фибринолитическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза уменьшает выраженность боли вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей. Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с α2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ферментативную активность. Серратиопептидаза медленно проникает в экссудат в месте воспаления и ее уровень в крови постепенно уменьшается. Путем гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза уменьшает дилатацию капилляров и контролирует их проницаемость. Серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Путем уменьшения отека и улучшения микроциркуляции серратиопептидаза способствует отделению мокроты. Фармакокинетика. Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Серратиопептидаза в незначительном количестве выявляется в моче.

Серрата™ 10 мг №150 табл.п.о.раствор./кишечн.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства СЕРРАТАТМ Торговое название СЕРРАТАТМ Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, 10 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – серратиопептидаза 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, состав оболочки: покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадрай OY-P-7171 белый (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид. Описание Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты. Код АТХ M09 AB Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче. При назначении терапевтической дозы серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию удается изучить при назначении высоких доз добровольцам. Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм. Фармакодинамика Действующее вещество СерратыТМ — серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью. Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления. СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается. Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности. СерратаТМ благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению. Показания к применению В комплексной терапии — растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения) — заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения) — заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух — дерматит с болевым синдромом — мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах) Способ применения и дозы Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10 мг. Максимальная суточная доза – 30 мг. Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом. Побочные действия Редко — тошнота — рвота — анорексия — дискомфорт в эпигастрии — диарея Очень редко — носовое кровотечение — мокрота с примесью крови — кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи — острая эозинофильная пневмония — у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности Противопоказания — повышенная чувствительность к компонентам препарата — язвенная болезнь желудка — беременность и период лактации — детский и подростковый возраст до 18 лет Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение. Лекарственные взаимодействия При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина Особые указания Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты. В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью. Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозы-галактозы. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения. Лечение: терапия симптоматическая. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок помещают в коробку из картона (10х10). По 30 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1, 5 и 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия Владелец регистрационного удостоверения Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК г. Алматы, пр-т Достык, 117/6, тел/факс: 295-26-50; 295-26-55

Показания к применению препарата Серрата

Хирургия: спортивные травмы, растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, послеоперационные отеки, а также применяется при риске отторжения трансплантата. Пластическая хирургия: уменьшает послеоперационные отеки, восстанавливает микроциркуляцию в месте отторжения трансплантата. Заболевания верхних дыхательных путей: уменьшает вязкость мокроты, способствует лучшему проникновению антибиотиков. Заболевания ЛОР-органов: инфекционные заболевания уха, синуситы. Дерматология: острые дерматозы. Акушерство и гинекология: противовоспалительная активность препарата способствует рассасыванию гематом, уменьшает отек молочных желез.

Фармакологический профиль

Серата — эффективное энзимное средство широкого спектра действия, обладающее множеством полезных свойств:

• противовоспалительные;
• обезболивающие;
• антиоксидантные;
• противоотечные;

• фибринолитические (тромболитик).

Благодаря серратиопептидазе лекарство отличается протеолизом — фермент расщепляет брадикинин, фибрин и прочие посредники воспалительного патогенеза. Лекарство воздействует как диуретик, способствует разжижению крови, улучшению кровообращения, в том числе — в почках. Более того, серрапептаза препятствует расширению капилляров и их проницаемости, поэтому предотвращается воспаление и купируются аллергические реакции.

РЕКОМЕНДУЕМ СТАТЬЮ!

Гриб Линчжи применяется для профилактики раковых заболеваний и нормализации работы сердца. Читать полностью >>

Так как таблетки заключены в кишечнорастворимую капсулу, то абсорбция происходит не в желудке, а кишечнике. Наиболее высокое содержание главной фармацевтической субстанции в кровяной сыворотке визуализируется через 60 минут после приема. Серата выделяется с мочой в небольшом количестве.

Особые указания по применению препарата Серрата

Поскольку препарат влияет на свертывание крови, необходимо с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и с нарушением времени свертывания крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты. В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью. Дети. Опыт применения у детей отсутствует, поэтому не следует применять препарат в этой возрастной группе. Применение в период беременности или кормление грудью. Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому не следует его применять таким пациентам. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами. Нет данных относительно негативного влияния серратиопептидазы на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами.

Составляющие средства

Многие принимают Серату за антибиотик или гормон, однако в состав препарата входит не гормональное или антибактериальное вещество, а фермент — серратиопептидаза. Серрапептаза (второе название активной субстанции) способна расщеплять сложные белковые соединения — двухкомпонентные белки, которых у здорового человека не наблюдается (кровяные сгустки, слизистые выделения).

В одной таблетке содержится 10 мг активного компонента.

Вспомогательные компоненты таблетированной формы:

• натриевая соль карбоксимителированного крахмала;
• безводная лактоза;
• углекислый магний;

• кукурузный крахмал;
• соль магния и стеариновой кислоты.

Серата — таблетки с кишечнорастворимым покрытием, двояковыпуклые, отпускаются строго по рецепту врача. В одной пачке содержится 10, 30, 100 штук и инструкция по применению. Медикамент следует держать подальше от детей при температуре воздуха не выше 25 градусов.

Противопоказания к использованию лекарства

Медикамент противопоказан при сверхчувствительности к основному действующему веществу — серратиопептидазе — и вспомогательным компонентам. Серата запрещена к употреблению:

1. пациентам, не достигшим 18 лет;
2. беременным и кормящим женщинам;

3. больным гемофилией, тромбоцитопенией и другими расстройствами системы кроветворения;
4. людям с почечной и печеночной недостаточностью, расстройством метаболизма;
5. пациентам с кровотечениями в анамнезе и нарушенной свертываемостью крови.

Лекарство несовместимо с одновременным приемом антитромботических препаратов (антикоагулянтов).

При превышении дозировки существует риск развития внутреннего кровотечения. Если доза случайно превышена, рекомендуется отказаться от применения медикамента и провести симптоматическую терапию.

Аналоги универсального препарата

Серрата продуцируется индийской фармакологической компанией, не имеет российской регистрации и доступна только на Украине. Средняя стоимость таблеток № 30 — 134 рубля.

Дженерики медикамента представлены в таблице:

Из-за отсутствия надлежащего контроля за качеством продукции, многочисленные варианты БАДов с серрапептазой не рекомендованы к применению.