Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме капель глазных 0,05%: прозрачная жидкость, бесцветная или желтоватого цвета (по 0,4 мл в полиэтиленовых тюбик-капельницах: по 5 тюбик-капельниц в пакете, в картонной пачке 2, 4 или 6 пакетов; по 10 тюбик-капельниц в пакете, в картонной пачке 1, 2 или 3 пакета и инструкция по применению Сигида кристалл).
В 1 мл капель содержится:
- действующее вещество: нафазолина нитрат (нафтизин) – 0,5 мг;
- вспомогательные компоненты: динатрия эдетата дигидрат (трилон Б), борная кислота, натрия гиалуронат, макрогол 300, натрия гидроксида раствор 1 М или азотной кислоты раствор 0,1 М, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сигида кристалл – альфа-адреномиметик, препарат для местного применения в офтальмологии. Механизм его действия обусловлен свойством активного вещества – нафазолина, стимулировать альфа2-адренорецепторы сосудов и оказывать сосудосуживающее действие. Что способствует уменьшению гиперемии и отека конъюнктивы.
Фармакокинетика
После введения нафазолина в конъюнктивальный мешок терапевтическое действие наступает быстро. Сосудосуживающий эффект на слизистых оболочках глаза сохраняется от 6 до 8 часов.
Всасывание нафазолина в системный кровоток возможно, чаще это происходит при лечении детей и пациентов пожилого возраста.
Противопоказания
Абсолютные:
- закрытоугольная глаукома;
- возраст до двух лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью необходимо применять глазные капли Сигида кристалл при глаукоме, сухом кератоконъюнктивите, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (включая ишемическую болезнь сердца, артериальную гипертензию), гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме, сахарном диабете, гипертиреозе, порфирии, сухом рините, сопутствующей терапии ингибиторами моноаминоксидазы или лекарственными средствами, вызывающими повышение артериального давления (АД), а также в период беременности и грудного вскармливания.
Будут ли глазные капли действовать так же хорошо, как и очки?
Проведенные недавно исследования позволяют предположить, что действие миотических капель начинается примерно через 30 минут и продолжается от трех до семи часов. После того, как корректирующий эффект ослабевает, нужно снова закапать капли в глаза. С другой стороны, действие глазных капель для размягчения хрусталика может длиться несколько лет. Пациенты, использующие любой тип этих капель, способны увидеть 7-ю строку при близком расстоянии – примерно такие же результаты достигаются при использовании очков. Некоторые пациенты, применявшие глазные капли, начинали испытывать головную боль, ослабевание ночного зрения или проблемы с визуальным выделением объекта из окружающего фона.
Часть пациентов, применявших капли, использовали комбинацию миотических капель и капель, размягчающих хрусталик. Другим удалось получить больше пользы от капель одного типа, чем от другого.
Фото: unsplash.com
Сигида кристалл, инструкция по применению: способ и дозировка
Капли глазные Сигида кристалл предназначены для местного применения, путем введения в конъюнктивальный мешок.
Для проведения процедуры следует взять тюбик-капельницу в руку и, удерживая ее в вертикальном положении, повернуть и отделить клапан. После закапывания необходимого количества препарата в конъюнктивальный мешок глаз следует осторожно закрыть (не моргая) на несколько минут, чтобы препарат полностью всосался в слизистую оболочку. Для предупреждения попадания капель в полость носа через носослезный канал необходимо надавить сгибом пальца на внутренний угол закрытого века.
Нельзя прикасаться кончиком капельницы к глазу и другим поверхностям, чтобы не допустить инфицирования ее содержимого.
Процедуру проводят с соблюдением правил антисептики.
Количество препарата в тюбик-капельнице достаточно для одной процедуры закапывания в оба глаза. Остатки препарата и тюбик после введения препарата следует утилизировать.
Рекомендованное дозирование:
- дети 2–6 лет: по 1 капле 1–2 раза в день;
- дети и подростки старше 6 лет, взрослые пациенты: по 1–2 капли 2–3 раза в день.
Продолжительность курса лечения 3–5 дней.
Если после двух дней применения препарата Сигида кристалл не наступает улучшение состояния или наблюдается ухудшение симптомов раздражения или гиперемии, появляется боль в глазу, нарушение зрения, следует немедленно прекратить процедуры и обратиться к врачу.
Сигида Кристалл капли глазные 0,05% тюб-кап 0,4мл №10
Состав
1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Дифенгидрамина гидрохлорид Нафазолина нитрат (нафтизин) 1,0 мг 0,33 мг Вспомогательные вещества: Борная кислота 16,0 мг Макрогол 300 1,125 мг Натрия гиалуронат 1,0 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5 мг 1 М раствор натрия гидроксида или азотной кислоты 0,1 М раствор до pH 4,0 — 7,0 Вода для инъекций до 1 мл
Фармакокинетика
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения. Действие продолжается 6-8 часов. Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста. Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.
Показания к применению
Обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита; ? воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне и др.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата (в том числе к симпатомиметическим аминам); ? беременность; ? грудное вскармливание; ? закрытоугольная глаукома; ? детский возраст (до 2-х лет). 3
С осторожностью. Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания. Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией; атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата. Не рекомендуется применять препарат у новорожденных и у детей до 6 лет ввиду возможного появления потенциально опасных побочных действий. Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов, ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.
Способ применения и дозы
Местно, в конъюнктивальный мешок. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок при необходимости каждые 6-8 часов. Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней. Порядок работы с тюбик-капельницей: 4 1. Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет. 2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан). 3. Закапать необходимое количество препарата в глаза. Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности!
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в конъюнктивальный мешок
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Лекарственная форма
Капли глазные
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО «Гротекс» Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А Тел. Факс: +7 812 385 47 88 www.solopharm.com
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладающий антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием. Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов он снижает аллергические симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, такие как увеличение проницаемости и расширение сосудов. Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.
Побочные действия
Жжение, зуд, гиперемия, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения. Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с гипоксией (ухудшающий прогноз).
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности применение препарата не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Взаимодействие
Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминоксидазы может привести к развитию гипертонического криза.
Передозировка
Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей до 6 лет может привести к заторможению ЦНС, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии, коме.
Лечение: симптоматическое.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ввиду возможного расстройства зрения следует с осторожностью применять у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Особые указания
На фоне применения Сигида кристалл возможно развитие мидриаза.
Перед применением препарата рекомендуется получить консультацию врача, особенно при лечении детей и пожилых людей.
Если при визуальном осмотре раствора обнаружится его помутнение или изменение цвета, то тюбик с каплями следует утилизировать.
Нельзя допускать прямого контакта глазных капель с контактными линзами, поэтому перед каждой процедурой рекомендуется снимать контактные линзы и через 15 минут их снова надевать на роговицу.
При ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии и других тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, феохромоцитоме, нарушении обмена веществ (сахарный диабет, гипертиреоз), сопутствующей терапии ингибиторами моноаминоксидазы и прочими средствами, способными повысить АД, перед применением Сигида кристалл пациентам следует сопоставить ожидаемую пользу и потенциальный риск от терапии.
Нарушение рекомендованного режима дозирования может вызвать покраснение глаз.
Если раздражение или покраснение глаз обусловлено такими серьезными заболеваниями органа зрения, как химическая травма роговицы, инфекции, инородное тело, то необходимо обратиться к врачу.
Требуется немедленное обращение к врачу при появлении на фоне применения Сигида кристалл интенсивной боли в глазах, покраснения глаз, внезапного появления перед глазами плавающих пятен, головной боли, быстрой потери зрения, боли или двоения в глазах при ярком свете.
При эпидермально-эндотелиальной дистрофии роговицы (дистрофии Фукса) применять глазные капли не следует.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Сразу после введения капель возможно временное расстройство зрения, в этот период следует избегать управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.
Два вида глазных капель
Дальнозоркость возникает, когда хрусталики глаз со временем становятся более жесткими и теряют гибкость. Это затрудняет фокусирование зрения, которое необходимо нам, чтобы читать слова не странице или на экране смартфона. Для решения этой проблемы сегодня разрабатываются два типа глазных капель, каждый из которых обладает своим уникальным механизмом действия. Миотические капли вызывают сужение зрачка, ограничивая информацию, находящуюся вне фокуса. Капли для размягчения хрусталика помогают восстановить его гибкость. Оба типа капель в настоящее время проходят клинические испытания, во время которых их безопасность и эффективность проверяется на людях. Эксперты предсказывают, что, по крайней мере, один тип глазных капель может вскоре получить зеленый свет – может быть, в ближайшие два года.
Миотические капли
Миотические капли изменяют размер зрачка. Создавая эффект «маленького отверстия», капли этого типа улучшают фокусировку глаз для ближнего и дальнего зрения. Это напоминает действие фотоаппарата до изобретения фотообъективов. Миотические капли разрабатываются компаниями Allergan, Presbyopia Therapies и Orasis Pharmaceuticals.
Капли для размягчения хрусталика
Капли этого типа размягчают хрусталики стареющих глаз. Когда хрусталик восстанавливает гибкость, глаз может лучше фокусироваться на расположенных вблизи объектах. Капли этого типа не могут полностью восстановить ближнее зрение. Но они способны «перевести часы» назад на десяток лет. Этот тип капель может лучше всего подойти для людей, находящихся на начальной стадии развития дальнозоркости – к таким относится почти половина всех пациентов, которым был поставлен этот диагноз. Первые глазные капли, размягчающие хрусталик, разработаны компанией Novartis. Сейчас они проходят второй этап клинических испытаний.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Сигида кристалл с трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафтизина.
Следует учитывать, что при сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы или применении препарата в течение первых 14 дней после их отмены существует риск развития гипертонического криза.
При сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими средствами рекомендуется соблюдать интервал между процедурами в 15 минут.
