Урографин раствор для ин 760мг/мл 20мл ампулы N10
Подготовка больного к процедуре. Обследование пациента следует проводить натощак, однако прием воды не ограничивается. Перед исследованием должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена (особенно у больных с повышенным риском осложнений).
При проведении ангиографии сосудов брюшной области и урографии для облегчения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому в последние два дня перед обследованием следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (в т.ч.бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 18 ч. Кроме того, вечером целесообразно принять слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительного противопоказано.
Перед исследованием с больным следует провести успокоительную беседу или назначить соответствующие медикаменты. Пациентам с множественной миеломой, не компенсированным сахарным диабетом, поли- или олигурией, подагрой, грудным и маленьким детям и больным в тяжелом состоянии нельзя ограничивать прием жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастных средств.
Пациентам с феохромоцитомой рекомендуется назначение блокаторов альфа- адренорецепторов (во избежание риска развития гипертонического криза).
Общие правила проведения процедуры. Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования. Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства дальше не применяются. При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором с целью снижения риска развития тромбоэмболии. Контрастное средство лучше переносится, если оно нагрето до температуры тела.
Внутрисосудистое введение контрастного средства проводят при нахождении больного в положении лежа. После введения следует еще минимум в течение 30 мин наблюдать за пациентом, т.к. большинство тяжелых осложнений наступает именно в этот промежуток времени.
Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких одиночных доз, то интервал между инъекциями должен составлять 10–15 мин для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости. Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается в/в инфузия растворов электролитов.
Внутривенная урография
Скорость введения обычно составляет 20 мл/мин. Для больных с сердечной недостаточностью, которым назначена доза 100 мл или более, рекомендуется увеличить время введения минимум до 10 мин.
Доза для взрослых: составляет 20 мл 76% раствора Урографина® или 50 мл — 60% раствора Урографина®. Увеличение дозы 76% раствора Урографина ® до 50 мл существенно повышает точность диагностики. Дальнейшее увеличение дозы возможно, если это необходимо в случае особых показаний.
Доза для детей: из-за физиологически пониженной концентрационной способности еще незрелого нефрона почек требуются относительно высокие дозы Урографина® 76%. Детям до 1 года — 7–10 мл, 1–2 года — 10–12 мл, 2–6 лет — 12 –15 мл, 6–12 лет — 15–20 мл, старше 12 лет — дозы для взрослых.
Время выполнения снимков. Почечная паренхима визуализируется лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения контрастного средства. Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3–5 мин, второй — через 10–12 мин после введения контрастного средства. У более молодых пациентов снимки следует выполнять раньше (ориентироваться на нижний предел указанного времени), у более пожилых — позднее (ориентироваться на верхний предел указанного времени).
Ретроградная урография
Обычно для проведения данного исследования достаточно примерно 30% раствора, получить который можно путем разбавления 60% Урографина® водой для инъекций в пропорции 1:1. Во избежание раздражения холодом, вызывающего спазмы мочеточника, рекомендуется подогревать контрастное средство до температуры тела.
При необходимости проведения исследований с повышенной степенью контрастности, также можно использовать неразбавленный 60% раствор Урографина®. Несмотря на его высокую концентрацию, признаки раздражения наблюдаются в редких случаях.
Ангиография
Урографин® также может применяться для проведения ангиографических исследований. 76% раствор рекомендуется применять в тех случаях, когда важное значение имеет высокая концентрация йода (аортография, ангиокардиография или коронарография). Доза зависит от возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента, решаемой клинической проблемы, методики исследования, вида и объема исследуемого сосудистого участка.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Урографина – раствор для инъекций 600 и 760 мг/мл (в ампулах по 20 мл, в картонной пачке 10 ампул либо по 10 шт. в поддонах, в картонной пачке 1 или 12 поддонов).
Активные вещества в составе 1 мл раствора (60% или 76%):
- амидотризоевая кислота – 471,78 или 597,3 мг (соответствует 292 или 370 мг йода);
- меглумин – 125,46 или 159,24 мг.
Дополнительные компоненты (600/760 мг/мл): эдетат кальция натрия – 0,1/0,1 мг; гидроксид натрия – 5,03/6,29 мг; вода для инъекций – 725,73/653,77 мг.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении Урографина с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:
- бета-адреноблокаторы: реакции гиперчувствительности носят более выраженный характер;
- нейролептики: увеличивается частота появления отсроченных побочных реакций (в виде жара, крапивницы, гриппоподобных симптомов, суставных болей, зуда).
Урографин на протяжении 2 недель и более уменьшает способность тканей щитовидной железы накапливать радиоизотопы при проведении диагностических исследований щитовидной железы.
Побочные действия
Развитие побочных реакций во время применения Урографина оценивалось по следующей шкале: > 1% – часто; < 1% и > 0, 1% – иногда; < 0,1% – редко.
Внутрисосудистое применение
В большинстве случаев побочные эффекты носят мягкий, преходящий и умеренный характер. Однако также есть данные об опасных для жизни и тяжелых нарушениях. Частота побочных действий при применении ионных контрастных средств составляет 12%, неионных – 3%.
Чаще всего наблюдалось развитие следующих нарушений: рвота, тошнота, чувство жара и болевые ощущения.
Другие возможные побочные эффекты:
- сердечно-сосудистая система: иногда – нарушения ритма, клинически значимые преходящие изменение частоты сердечных сокращений и артериального давления; редко – опасные тромбоэмболические осложнения, которые могут привести к инфаркту миокарда;
- дыхательная система: часто – одышка, преходящие изменения частоты дыхания, кашель, дыхательная недостаточность; редко – отек легких, остановка дыхания;
- пищеварительная система: часто – рвота, тошнота; иногда – боли в животе;
- мочевыделительная система: редко – нарушение почечной функции вплоть до почечной недостаточности;
- центральная нервная система (при проведении ангиографии головного мозга и иных исследований, при которых Урографин достигает головного мозга с артериальной кровью): иногда – нарушения речи, слуха, зрения, тремор, судороги, светобоязнь, парезы/параличи, кома, преходящая слепота, головные боли, головокружение, нарушение сознания/возбуждение, амнезия, сонливость; редко – тромбоэмболические осложнения в тяжелом течении, которые могут привести к инсульту;
- дерматологические реакции: часто – зуд, сыпь, эритема, покраснение лица (связано с расширением сосудов); редко – синдромы Лайелла и Стивенса – Джонсона;
- аллергические реакции: конъюнктивит, ангионевротический отек, кожный зуд, кашель, крапивница, ринит (носят умеренно выраженный характер, могут появляться независимо от метода введения и дозы и являться первыми признаками развития анафилактической реакции); возможны более тяжелые реакции, сопровождающиеся расширением периферических сосудов и последующей рефлекторной тахикардией, артериальной гипотензией, потерей сознания, возбуждением, нарушениями дыхания, цианозом, нарушениями сознания; редко – ларингоспазм, бронхоспазм;
- местные реакции: боли (в большинстве случаев при периферической ангиографии), отек (при внесосудистом введении; как правило, проходит самостоятельно без появления последующих осложнений); крайне редко – некроз, воспаление тканей; иногда – тромбозы вен и тромбофлебиты;
- другие: головная боль, чувство жара; иногда – озноб, недомогание, обморок, повышенное потоотделение; редко – отек слюнных желез, изменение температуры тела.
Внутриполостное введение
Побочные реакции после введения Урографина в полости тела развиваются редко, чаще всего через несколько часов после введения препарата, что связано с медленным всасыванием из области введения и распределением в организме.
При проведении ЭРХП, как правило, повышается уровень амилазы. Визуализация ацинусов при ЭРХП может сопровождаться увеличением вероятности возникновения последующего панкреатита. Есть сведения о редких случаях некротического панкреатита.
Системные аллергические реакции развиваются редко и носят слабовыраженный характер. Как правило, они проявляются как кожные реакции. Однако полностью исключить вероятность развития тяжелых реакций гиперчувствительности нельзя.
Противопоказания
Абсолютные:
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- выраженный гипертиреоз;
- острый панкреатит (при проведении эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии);
- беременность и воспалительные процессы в полости таза в остром течении (при проведении гистеросальпингографии).
Относительные (болезни/состояния, при которых применение Урографина требует осторожности, в особенности при внутривенном введении):
- сердечная недостаточность;
- тяжелые нарушения почечной/печеночной функции;
- тяжелое общее состояние больного;
- эмфизема легких;
- декомпенсированный сахарный диабет;
- атеросклероз сосудов головного мозга;
- субклинический гипертиреоз;
- спазмы мозговых сосудов;
- генерализованная миелома;
- узловой зоб;
- повышенная чувствительность к йодосодержащим контрастным средствам.
Из-за вероятности появления нейротоксических явлений Урографин не применяется при проведении следующих исследований: миелография, вентрикулография, цистернография.
Особые указания
После введения Урографина могут развиваться реакции гиперчувствительности, проявляющиеся как затрудненное дыхание, эритема, крапивница, отек или зуд лица. Возможны тяжелые реакции в виде ангионевротического отека (в т. ч. голосовых связок), бронхоспазма и анафилактического шока. Как правило, эти реакции развиваются в течение 60 минут после введения раствора. В редких случаях могут появляться отсроченные реакции (спустя несколько часов/дней). Повышенный риск развития тяжелых реакций отмечается у больных с указаниями в анамнезе на тяжелые аллергические реакции или реакции на йодосодержащие контрастные средства.
При наличии указаний на склонность к аллергии нужно рассмотреть вопрос о применении антигистаминных препаратов/глюкокортикостероидов с профилактической целью.
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности или бронхоспазма имеется у больных с бронхиальной астмой.
В случаях развития реакций гиперчувствительности введение Урографина немедленно отменяют, при необходимости проводится соответствующая терапия.
Необходимость применения препарата нужно особенно тщательно оценивать у больных с плохим общим состоянием.
В редких случаях при внутрисосудистом введении возможно возникновение почечной недостаточности. С целью предотвращения развития острой почечной недостаточности рекомендуется выявлять больных, относящихся к группе риска. Основные факторы риска:
- подагра;
- почечная недостаточность;
- болезни почек в анамнезе;
- сахарный диабет, протекающий с нефропатией;
- сведения о развитии почечной недостаточности после предыдущего введения контрастного средства;
- множественная миелома;
- прогрессирующие заболевания сосудов;
- парапротеинемия;
- тяжелая хроническая артериальная гипертензия;
- предстоящее введение в высоких или повторных дозах;
- возраст старше 60 лет.
Пациентам с повышенным риском развития почечной недостаточности до введения препарата нужно провести адекватную гидратацию.
До полного выведения Урографина необходимо исключить дополнительную нагрузку на почки, включая применение нефротоксических и холецистографических пероральных препаратов, наложение артериального зажима, большое хирургическое вмешательство и ангиопластику артерий почек. Проведение нового рентгеноконтрастного исследования рекомендуется отложить до полного восстановления почечной функции.
Прием бигуанидов нужно прекратить за 48 часов до исследования, возобновить терапию можно не раньше чем через 48 часов после его проведения (из-за высокой вероятности развития лактоацидоза).
Внутрисосудистое введение Урографина при сердечной недостаточности может привести к отеку легких. Особую осторожность при этом способе введения препарата нужно соблюдать при остром инфаркте головного мозга, острых внутричерепных кровоизлияниях и других болезнях, сопровождающихся нарушением целостности ГЭБ, острой демиелинизацией или отеком мозга. Вероятность неврологических осложнений выше у больных с инсультом в недавнем анамнезе, заболеваниями сосудов головного мозга или частыми преходящими ишемическими атаками.
При феохромоцитоме рекомендуется предварительное введение альфа-адреноблокаторов (связано с риском развития сосудистого криза).
На фоне аутоиммунных расстройств возможно развитие тяжелого васкулита или синдрома, подобного синдрому Стивенса – Джонсона.
Введение Урографина может усиливать симптомы миастении.
Проницаемость ГЭБ может увеличиваться при остром/хроническом алкоголизме. Это облегчает проникновение Урографина в ткань мозга и может привести к реакциям со стороны центральной нервной системы. Из-за возможного снижения судорожного порога особую осторожность нужно соблюдать у пациентов с хроническим алкоголизмом и принимающих наркотики больных.
Перед проведением гистеросальпингографии нужно исключить возможную беременность.
После введения Урографина на протяжении 24 часов от управления автотранспортными средствами рекомендуется отказаться, что связано с вероятностью развития отстроченных реакций гиперчувствительности.
