ХЛОЕ, CHLOE - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

Хлое® (Chloe®)

Препарат следует принимать внутрь по 1 таб./сут. Таблетку принимают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Прием препарата рекомендуется производить в одно и то же время, предпочтительно после завтрака или ужина.

Прием Хлое® начинают в 1-й день цикла, используя таблетку соответствующего дня недели из календарной упаковки. Ежедневный прием препарата осуществляют, используя таблетки из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все таблетки. После окончания приема всех таблеток желто-оранжевого цвета из календарной упаковки, необходимо в последующие 7 дней принимать оставшиеся таблетки белого цвета.

В течение последних 7 дней лечебного цикла (28 дней), должна возникнуть менструальноподобное кровотечение (в результате отмены лечения). Менструация обычно начинается через 2-3 дня после 21-го дня цикла лечения препаратом.

Следующую упаковку необходимо начинать на следующий день после полностью завершенного приема таблеток из предыдущей упаковки, независимо от факта продолжения/прекращения кровотечения.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов

применение Хлое® следует начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку). Далее по описанной выше схеме.

Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, применение Хлое® следует начать после приема последней неактивной таблетки.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены, («мини-пили»)

Хлое® можно начать применять без перерыва.

При использовании инъекционных форм контрацептивов

Хлое® следует применять со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция.

При переходе с имплантата

Хлое следует применять уже в день его удаления.

Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата.

После аборта в I триместре беременности

женщина может начать применение Хлое® немедленно. В этом случае нет необходимости в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

применение препарата следует начинать на 21-28 день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата.

Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом применения препарата

, следует прежде исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенную таблетку

следует принять как можно скорее, следующую таблетку — в обычное время. При опоздании
<12 ч
надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме таблетки составило
>12 ч
, надежность контрацепции может быть снижена.

Если опоздание в приеме таблеток составило >12 ч (интервал с момента приема последней таблетки >36 ч) во время 1-й и 2-й недели

Если опоздание в приеме таблетки составило >12 ч (интервал с момента приема последней таблетки >36 ч) во время 3-й недели

приема препарата, женщине следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее: даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Последующую таблетку следует принять в обычное время. Прием таблетки из новой упаковки следует начать, по окончании текущей упаковки — без перерыва. Вероятно, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но возможны мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема препарата, всасывание активных веществ может быть неполным. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки.

Чтобы отсрочить дату начала менструации,

женщине следует продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Следует начать прием таблеток из следующей упаковки после завершения приема всех 28 таблеток.

Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели,

женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и, в дальнейшем, будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

При лечении гиперандрогенных состояний

длительность применения препарата определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать препарат, по крайней мере, в течение 3-4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию препаратом Хлое®.

Хлое — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Хлое

Хлое (Chloe)

Основные физико-химические характеристики: жёлто-оранжевые обоевыпуклые таблетки, покрытые оболочкой; плацебо: белые обоевыпуклые таблетки;

Состав. 1 таблетка, покрытая оболочкой, включает ципротерона ацетата 2 мг, этинилэстрадиола 0,035 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат, Opadry II OY-L-32901 yellow (лактозы моногидрат, гипромелоза 2910/15, титана диоксид, макрогол 4 000, железа оксид жёлтый, железа оксид чёрный, железа оксид красный);

таблетка плацебо: лактозы моногидрат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат.

Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антиандрогены. Код АТС G03HB01.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Активные вещества, который содержится в препарате «Хлое», ципротерона ацетат, ингибирует влияние андрогенов, которые образуются в организме женщины. С помощью этой вещества можно лечить заболевания, вызванные увеличенным синтезом андрогенов, или заболевания, вызванные повышенной чувствительностью к этих гормонов.

Во время приема Хлое ингибируется усиленная функция сальных желёз, которые играют важную роль в развитии акне и себореи. Это как правило приводит к исчезновения существующего высыпания в течение 3 – 4 месяцев лечения. Раньше обыкновенно исчезает чрезмерная жирность кожи и волос. Как правило, снижается или исчезает выпадение волос, что часто сопровождает себорею. Лечение Хлое показано женщинам репродуктивного возраста, у которых обнаруживаются умеренные формы гирсутизма, особенно слегка повышенное оволосение лица. Однако результаты становятся очевидными не раньше, чем через несколько месяцев лечения.

Кроме антиандрогенного эффекта, ципротерона ацетат также имеет выраженное гестагенное действие. По этой причине прием только ципротеронацетата может привести к нарушениям цикла, чего можно избежать, соединив его с этинилэстрадиолом, как это имеет место в Хлое. Эта комбинация является эффективной, если препарат принимают циклично согласно с инструкцией, указанной ниже.

Контрацептивный эффект Хлое базируется на совместимой активности разных факторов, важнейшим с которых является торможение овуляции и смены цервикальной экскреции. Кроме защиты от беременности, комбинация эстрогена/прогестагена против антиандрогена предоставляет дополнительные преимущества, которые могут быть полезными при решении того, или стоит применять данный метод контрацепции. Цикл становится более регулярным, менструация становится менее болезненной, а менструальное кровотечение слабее. Благодаря этому можно снизить частоту возникновения железодефицитной анемии. Существуют доказательства того, что при применении высоких доз комбинированных пероральных контрацептивов (0,05 мг этинилэстрадиола) было продемонстрировано снижение риска развития кист яичника, воспалительных заболеваний органов таза, доброкачественных опухолей молочной железы и внематочной беременности. Еще должно быть подтверждено, или имеют такой же эффект и низкие дозы комбинированных пероральных контрацептивов.

Фармакокинетика.

Ципротерона ацетат

После перорального использования ципротерона ацетат абсорбируется быстро и полностью. Пиковая концентрация в сыворотке – 15 нг/мл, достигается приблизительно через 1,6 часа после приема. Биологическая доступность составляет 88 %.

Ципротерона ацетат почти полностью связывается исключительно с плазматическим альбумином. Приблизительно 3,5 – 4 % общей концентрации в сыворотке присутствуют в свободной форме. Этинилэстрадиол – индуцированное повышение уровня глобулину, что связывается с половым гормоном, не проявляет никакого влияния на протеиновой связь ципротерона ацетата. Объем распределения ципротерона ацетата составляет 986 ± 437 л.

Ципротерона ацетат метаболизируется почти полностью. Основной метаболит в плазме выяснен как 15β-гидрокси производное и формируется ферментом CYP3A4 цитохрома P450. Клиренс в сыворотке для ципротерона ацетата составляет 3,6 мл/минут. /кг.

Уровень ципротерона ацетата в сыворотке снижается в два этапа элиминации, что характеризуются периодом полувыведения в 0,8 часа и 2,3 – 3,3 дня. Ципротерона ацетат частично выводится в неизмененном состоянии. Его метаболиты выводятся с мочой и жёлчью в сравнения 1:2. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1,8 дня.

На фармакокинетику ципротерона ацетата не воздействуют уровни глобулину, что связывает половой гормон. После ежедневного приема препарата его уровень растет приблизительно в 2,5 разу, и во второй части терапевтического цикла достигается стабильный состояние.

Этинилэстрадиол

После перорального использования этинилэстрадиол абсорбируется быстро и полностью. Максимальная концентрация в сыворотке – приблизительно 71 пкг/мл, и достигается в течение 1,6 час. В ходе абсорбции и в период первого прохода через печень этинилэстрадиол активно метаболизируется, который приводит к средней пероральной биологической доступности приблизительно 45 % и до значительной межиндивидуальной вариабельности приблизительно 20 – 65 %.

Этинилэстрадиол активно, однако неспецифично связывается с альбумином сыворотки (приблизительно 98 %) и индуцирует повышение концентрации в сыворотке глобулину, что связывает половой гормон. Объем распределения составляет приблизительно 2,8 – 8,6 л/кг.

Этинилэстрадиол подлежит системной конъюгации как в стенке тонкого кишечника, так и в печени. Этинилэстрадиол в основном метаболизируется через ароматическое гидроксилирования, однако синтезируется большое количество различных гидроксилированных и метилированных метаболитов и эти метаболита присутствуют в свободной форме или конъюгированные с глюкуроновой и серной кислотой. Метаболический клиренс установлена как 2,3 – 7 мл/минут. /кг.

Уровень этинилэстрадиола снижается в два фармакокинетические этапа с периодами полувыведение приблизительно 1 час. и 10 – 20 час. Неизмененный этинилэстрадиол не выводится, его метаболита экскретируются с мочой и жёлчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1 сутки.

Стабильный состояние достигается во второй части терапевтического цикла, при уровнях в сыворотке на 60 % высших, чем в сравнении с индивидуальной дозой.

Показания к применению. Лечение андрогензависимых заболеваний у женщин, таких как акне, особенно выраженных форм, и таких, сопровождающиеся себореею, воспалениями или образованиями узелков (папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри); андрогенное алопеция; легкие формы гирсутизма. Возможно использование как контрацептива (однако препарат нельзя использовать исключительно с целью контрацепции, а следует назначать женщинам для лечения андрогензависимых состояний).

Способ использования и дозы. Для достижения терапевтического эффекта и необходимого контрацептивного защиты Хлое следует применять регулярно. Режим дозировки препарата такой же, как и для большинства комбинированных пероральных контрацептивов. Рекомендуется применять Хлое по крайней мере в течение 3 – 4 менструальных циклов после исчезновения симптомов. Если симптомы появляются снова, через несколько недель или месяцев после окончания лечения курс лечения Хлое можно повторить.

Таблетки следует принимать в отмеченной последовательности ежедневно и приблизительно в одно и то же время. В случае потребности таблетки можно запивать водой. Следует принимать 1 таблетку в день в течение 28 дней. Таблетки с новой упаковки следует начинать принимать после семидневного интервала приема таблеток плацебо, в течение которого менструальное кровотечение в результате отмены препарата, наступает приблизительно через 2 – 3 дня после последнего приема активной таблетки. В начале использования новой упаковки у женщины все еще может продолжаться менструальное кровотечение.

При отсутствии предварительного приема гормональных контрацептивов (у предшествующий месяц)

Приём таблеток начинают в первый день природного менструального цикла женщины (то есть в первый день менструальной кровотечения). Также можно начать прием на 2 – 5 день, тем не менее рекомендуется добавочно применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней первого менструального цикла.

Переход с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК)

Фенопрофен кальция — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Наиболее оптимальным началом использования Хлое является непосредственно на другой день после последнего активной таблетки перорального контрацептива, который женщина принимала до этого, однако не позднее, чем на следующий день после обыкновенного интервала без таблеток, или после периода таблеток плацебо предварительного контрацептива.

Переход с методу, что базируется на применении только прогестагена («мини-пили», инъекции, импланты), или от внутри маточной системы высвобождение прогестагена (ВМС)

Переход от «мини-пили» возможный в любой час (от импланта или ВМС – в день их отмены, от инъекций – в день, когда должно быть застосована следующая инъекция), однако во всех этих случаях рекомендуется использования барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

Использование после аборта в первом триместре

У таких случаях женщина может начинать немедленный прием. При этом нет необходимости в следующих средствах контрацепции.

Использование после родов или аборта в другому триместре

Женщине рекомендуется начать прием таблеток между 21 и 28 днем после родов или аборта в другому триместре. Если женщина начнет принимать таблетки позднее, ей рекомендуется добавочно применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней использования таблеток. Однако, если тем часом имел место половой акт, следует исключить возможную беременность или женщине следует дождаться первой менструальной кровотечения.

Если с момента пропуску приема таблетки минуло менее чем на 12 часов, это не сможет повлиять на контрацептивный защита. Женщина должна принять таблетку, как только она вспомнит про неё, следующую таблетку следует принимать за обычным графиком.

Если задержка с приёмом таблетки более чем на 12 часов, контрацептивный защита может снизиться. В таком случае следующие меры могут включать два основные правила:

1) Никогда не следует прерывать прием таблеток более чем на 7 дней.

2) Для достижения соответственного торможение активности системы гипоталамус-гипофиз-яичники необходим 7-дневное период непрерывного приема таблеток.

В соответствии с указанных выше правил, можно даты такие рекомендации:

1-й неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только она вспомнит про неё, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. После этого таблетки следует принимать в обыкновенный час. Дополнительно следует применять барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней, такой, как, например, презерватив. Если в течение предыдущих 7 дней имел место половой акт, следует взвесить на возможность наступления беременности. Чем большая количество пропущенных таблеток и ближайшим во времени обыкновенный интервал приема таблеток плацебо, тем выше риск беременности.

2-я неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только она про неё вспомнит, даже если ей придется принять 2 таблетки одновременно. После этого таблетки следует принимать в обыкновенный час. Если женщина принимала таблетки регулярно в течение 7 дней до первой пропущенной таблетки, нет необходимости в следующих заходах контрацепции. А если ни, или если женщина пропустила более 1 таблетки, рекомендуется провести специальных мероприятий контрацепции в течение 7 дней.

3-й неделя

Через следующий интервал приема таблеток плацебо существует риск снижение надежности контрацепции. Однако, невзирая на этот факт, если скорректировать график приема, можно предупредить снижение контрацептивного защиты. Если женщина придерживаются одной с двух возможных процедур, указанных ниже, нет необходимости в остальных контрацептивных заходах, если женщина принимала таблетки правильно в период за 7 дней до пропуска первой таблетки. Иначе женщина должна использовать первую с двух возможностей, указанных ниже, и в течение 7 дней употреблять дополнительных контрацептивных мероприятий:

1) Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, когда вспомнит про неё, хотя это и означать прием 2 таблеток одновременно. После этого она должна продолжать принимать таблетки за обычным графиком. При этом следующую упаковку следует начинать сразу после полного приема активных таблеток с предыдущей упаковки, следовательно, прием таблеток плацебо следует пропустить. Менструальное кровотечение, связана с отменой препарата, вероятно, наступить только после полного приема всех таблеток с другой упаковки, однако в течение приема этих таблеток возможны кровянистые выделение («мазанина») или внезапное кровотечение.

2) Женщине также можно посоветовать начать прием таблетки плацебо с первой упаковки. Таким образом, будет достигнут 7-дневное интервал без приема активных таблеток, включая дня, когда активные таблетки пропускались, а потом следует начинать активные таблетки с следующей упаковки.

Если женщина забувае принять таблетку и после этого в период первого обыкновенного интервала без таблеток не наступит кровотечение, связана с отменой препарата, следует взвесить возможность беременности.

4-и неделя

Таблетки, предназначены для приема в течение 4 недели, не содержат активных ингредиентов. Поэтому если прием активных таблеток с дальнейшего цикла начался в ближайший день, ошибками в приёме этих таблеток можно пренебречь.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных нарушений

В случае выраженных желудочно-кишечных нарушений абсорбция таблеток может быть затрудненной и тогда необходимые другие меры контрацепции.

Если в течение 3 – 4 часов после приема таблетки произошло рвота, можно применять процедуру, которая рекомендована в случае пропуску таблетки. Если женщина не желает изменять обыкновенный график приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку (таблетки) с другой упаковки.

Как изменить час возникновения менструации или задержать менструацию

Если женщина желает предотвратить менструальное кровотечение, она должна продолжать принимать активные таблетки с другой упаковки Хлое без приема таблеток плацебо. Таким образом, можно продолжать прием активных таблеток до полного приема всех активных таблеток с другой упаковки. Во время этого времени могут быть зафиксированы внезапное кровотечение кровотечение или «мазанина». После 7-дневного интервала приема таблеток плацебо женщине следует снова продолжать регулярный прием Хлое.

Если женщина желает перенести менструацию на другой день недели, чем за обычным графиком, ей можно посоветовать сократить начальный интервал приема таблеток плацебо и принимать их в течение стольких дней, сколько она желает. Чем более короткий этот интервал, тем выше риск, что менструальное кровотечение в связи с отменой препарата не наступит, однако внезапное кровотечение и кровянистые выделение будут иметь место в течение приема следующей упаковки (так же, как в случае задержки возникновения менструации).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания. Обычно лечения должно продолжаться в течение нескольких месяцев.

Побочное действие. Наиболее серьезные побочные реакции, связанные с приёмом комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), пересчитанные в разделе «Особенности применения».

Другие побочные реакции, про которые сообщалось при использовании КПК (однако их связь с КПК не был ни подтвержденный, ни опровергнут):

— молочные железы: напряженность, боль, увеличение, выделение с сосков;

— нарушения со стороны центральной нервной системы: головная боль, мигрень, либидо, депрессивное настроение, смены настроения;

— нарушения со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота, рвота или другие пищеварительные нарушения;

— разные кожные проявления: высыпания, узловатая эритема;

— нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экссудативная мультиформная эритема;

— нарушения со стороны репродуктивной системы: смены вагинальной секреции;

Идеос — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

— офтальмологические нарушения: непереносимость контактных линз;

— аномальные клинические проявления: задержка жидкости, смены массы тела, реакции гиперсенситивности.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Препараты, которые содержат комбинацию эстрогена/гестагена нельзя использовать, если у женщины диагностированный хотя б один с таких состояний:

наличие венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических процессов (например, глубокий венозный тромбоз, эмболия лёгочной артерии, инфаркт миокарда) или подтверждения в анамнезе цереброваскулярных эпизодов таких состояний;

наличие в анамнезе продромов тромбоза (например, транзиторный ишемический расстройство, стенокардия);

мигрень с фокальными неврологическими симптомами в анамнезе;

сахарный диабет с поражением сосудов;

серьезные или множественные факторы риска для развития венозного или артериального тромбоза также могут быть противопоказаниям;

панкреатит или это заболевания в анамнезе, если оно было связано с гипертриглицеридемией;

серьёзные заболевания печени – на сегодня или в анамнезе – до возвращению значений печеночных функций к норме;

имеются опухоли печени или их наличие в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);

наличие половых стероидзависимых злокачественных образования (половых органов или молочной железы) или подозрение на такие;

вагинальное кровотечение с недиагностированными причинами;

известна или подозреваема беременность;

лактация;

гиперчувствительность к активных составляющих или к любым нейтральных наполнителей препарата.

При появлении этих состояний на первый порах приема препарата лечения следует немедленно прекратить.

Препарат «Хлое» не назначен для лечения мужчин.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Отсутствуют сведения про серьезные негативные эффекты при передозировке. Могут наблюдаться такие симптомы: тошнота, рвота, а у молодых девочек – незначительная вагинальное кровотечение. Антидотов нет, и последующее лечения должно быть симптоматическим.

Особенности использования. Предупреждения

При наличии некоторых с указанных выше факторов риска польза от использования Хлое должна быть взвешена в противовес потенциальному риску, что следует с использования этого препарата для каждой отдельной женщины, и этот риск необходимо обговорить с женщиной до приема ей решение про использования препарата. При регистрации углубления или первых проявлений некоторых с указанных выше состояний женщина должна обратиться к врачу, для решения вопрос, или отменять Хлое.

Беременность и лактация

Во время беременности прием Хлое противопоказан. Если в период приема препарата женщина забеременеет, прием препарата следует немедленно прекратить.

Препарат также противопоказан в период лактации.

Циркуляторные нарушения

Эпидемиологические исследования указывают на связь между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышенным риском артериального и венозного тромбоза и тромбоэмболических заболеваний, таких, как инфаркт миокарда, цереброваскулярный эпизод, глубокий тромбоз вен и эмболия лёгочной артерии. Эти эпизоды является очень редкими.

Во время использования какого угодно комбинированного перорального контрацептива может иметь место венозная тромбоэмболия (ВТЕ), которые проявляются в глубоком венозному тромбозе и/или эмболии лёгочной артерии. Приблизительная частота ВТЕ у женщин, которые принимают пероральные контрацептивы с низкими дозами эстрогенов (менее 0,05 мг этинилэстрадиола) достигает 4 на 10 000 женщин/час в сравнении с от 0,5 до 3 на 10 000 женщин/час среди женщин, которые не принимают пероральные контрацептивы. Частота ВТЕ, связанной с беременностью, составляет 6 на 10 000 беременных женщин/час.

Очень редко тромбозы, локализированы в остальных кровеносных сосудах, например, печеночных, брыжеечных, почечных, церебральных или ретинальных венах и артериях, фиксировали у женщин, что принимали комбинированные пероральные контрацептивы. Не существует единой мысли про то, или действительно эти эпизоды вызванные приёмом комбинированных пероральных контрацептивов.

Признаки венозных или артериальных тромботических/тромболитических эпизодов или цереброваскулярных эпизодов могут включать: однобочная боль и/или отек ноги, резкий сильная боль в груди, который может радиировать в левую руку, внезапное апноэ, внезапный приступ кашля, любой необычный серьёзный или продолжительный головная боль, внезапное полное или частичная потеря зрения, диплопия, неясна речь или афазия, вертиго, коллапс с фокальными симптомами или без них, слабость или выраженный паралич, что сразу поражает половину или часть тела, моторные нарушения, «острый» живит.

Риск венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболитических эпизодов или риск цереброваскулярного эпизода повышают:

возраст;

табакокурению (активное курению в пожилом возрасте еще более повышает риск, что особенно характерно для женщин, возрастом более 35 лет);

позитивный семейный анамнез (например, венозная или артериальная тромбоэмболия у братьев, сестер или родителей в относительно молодому возрасте). Если является подозрение на наследственное склонность, жинку должен обследовать специалист до того, как будет принято решение про прием комбинированных пероральных контрацептивов;

чрезмерная вес (индекс массы тела более 30 кг/м2);

дизлипопротеинемия;

артериальная гипертензия;

мигрень;

нарушения клапанов сердца;

фибрилляция предсердий;

долговременная иммобилизация, широкое хирургическое вмешательство, какое-либо хирургическое вмешательство на ногах, более серьезные поражения. В таких случаях приемлемым является приостановки приема комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планового хирургического вмешательства – по крайней мере за четыре недели заранее) и начало приема снова только через две недели после полной ремобилизации.

Нет единой мысли касающиеся потенциальной роли варикозных вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.

Следует обращать внимание на повышенный риск тромбоэмболии в течение послеродового периода.

Другие заболевания, которые связанные с нежелательными циркуляторными эффектами, включают: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитическо-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.

Повышенная частота или серьезность мигрени в течение приема комбинированных пероральных контрацептивов (это может касаться продромов церебрально-васкулярного эпизода) может быть причиной немедленной отмены комбинированных пероральных контрацептивов.

Биохимические факторы, что могут указывать на наследственное или приобретенную склонность к венозного или артериального тромбоза включают резистентность до активированного протеина С (АПС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина ІІІ, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидни антитела (антитела к антикардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При взвешивании сравнения риск/польза врач должен взять во внимание, что соответствующее лечение этих состояний может снизить риск тромбоза, и что риск, связанный с беременностью, выше, чем риск при приёме низкой дозы (< 0,05 мг этинилэстрадиола) комбинированных пероральных контрацептивов.

Опухоли

После некоторых эпидемиологических исследований долговременного использования комбинированных пероральных контрацептивов были сообщения про повышенный риск карциномы шейки матки. Однако до этого времени длятся споры, до какой меры такой результат может быть связанный с половым поведением и с другими факторами, такими, как вирус папилломы человека (ВПЛ).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований указывает на незначительно повышенный относительное риск (ВР = 1,24) диагнозов карциномы молочных желёз у женщин, которые просто принимали КПК. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после приостановки приема КПК. Вследствие того факта, что карцинома молочной железы редко случается у женщин, младше 40 лет, повышение количества диагностированной карциномы молочной железы в текущих и предыдущих пользователей КПК является низким в связи с общим риском карциномы молочной железы. Эти исследования не дают никаких доказательств причинной связи. Повышенный риск карциномы молочной железы, что наблюдается в пользователей КПК может быть вызванным её ранней диагностикою, биологическим эффектом КПК, или комбинацией этих двух факторов. Карцинома молочной железы, что диагностируется в текущих или в предыдущих пользователей, обыкновенно клинически менее выраженная, чем в тех, которые никогда не использовали КПК.

Редерм описание и инструкция по применению препарата.

Изредка у женщин, которые принимают КПК, диагностировали доброкачественные опухоли печени, а злокачественные опухоли печени были еще более редкими. Такие опухоли изредка были причиной внутреннебрюшного кровотечения, что становили угрозу для жизни. Если у женщины, которая принимает КПК, в эпигастральной зоне фиксируют сильная боль, увеличение печени или признаки внутреннебрюшного кровотечения, при разных диагнозах следует взвесить на возможность опухоли печени.

Другие состояния

У женщин, которые страдают на гипертриглицеридемию или имеют эту болезнь в семейном анамнезе, в течение приема комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) может выявиться повышенный риск панкреатита.

Несмотря на той факт, что во многих женщин, что принимали КПК, фиксировали незначительное повышение кровяного давления, клинически значимо повышение случается редко. Однако, если в течение приема КПК развивается клинически значимое артериальная гипертензия, врачу лучше быть осторожным, отменить комбинированные пероральные контрацептивы и корректировать гипертензию. Как только путём антигипертензивной терапии будет достигнуто нормальных значений кровяного давления, при позитивному решения врача терапию КПК можно возобновить снова.

Как в связи с беременностью, так и в связи с приёмом КПК говорят про углубления первых проявлений таких состояний, однако доказательства связи с КПК не является убедительными: желтуха и/или прурит, связанные с холестазом, формирования желчных конкрементов, порфирия, системная красная волчанка, гемолитическо-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха через отосклероз.

Отмена КПК может быть необоротною при острых или хронических расстройствах печеночной функции в течение периода, пока маркеры печеночных функций не повернуться к норме. Отмена лечения КПК также необходима при рецидивах холестатический желтухи, что случается впервые в период беременности или в течение предварительного приема половых стероидов.

Несмотря на той факт, что КПК могут производить влияние на периферическую резистентность к инсулину и на толерантность к глюкозе, не существует доказательств необходимости изменять режим лечения диабета у женщин, больных диабетом, которые принимают низкие дозы КПК (менее 0,05 мг этинилэстрадиола). В любом случае женщины, больные диабетом, которые принимают КПК, должны подвергаться тщательному мониторингу.

С приёмом КПК могут быть связанные болезнь Крона и язвенный колит.

Иногда регистрируют хлоазму, особенно у женщин, которые имели в анамнезе хлоазму беременных. Женщины, что склонные к развитию хлоазмы в период приема КПК, должны избегать пребывание на солнце и экспозиции до ультрафиолетовых лучей.

Если у женщин, которые страдают на гирсутизм, симптомы появилась в последнее время или значительно посилились, его причину следует продиагностировать дифференциино (андрогенпродуцирующая опухоль, ферментный дефект надпочечных желёз).

Медицинское обследование

Перед началом приема или обновлениям приема комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) необходимо получить полный анамнез для женщины и провести медицинское обследование с осмотра на противопоказания и предупреждения. Просмотр следует регулярно повторять. Регулярный медицинский осмотр значимый, поскольку противопоказания (например, транзиторный ишемическое состояние) или факторы риска (например, венозный или артериальный тромбоз в семейном анамнезе) могут впервые проявиться только в течение приема КПК. Частота и природа этих обследованию должна базироваться на хорошо установленных практических процедурах и быть индивидуализованою, однако, в целом, они должны включать проверку кровяного давления, молочных желёз, органов брюшной полости и таза, включая цитологическое исследования шейки матки.

Жинок следует поставить в известность про той факт, что пероральные контрацептивы не защищают их от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и от остальных заболеваний, которые передаются половым путём.

Пониженные эффективности

Эффективность Хлое может быть пониженной, например, когда пропускают прием таблетки, в случае желудочно-кишечных нарушений или при одновременном приёме остальных препаратов.

Ослабленный контроль менструального цикла

При приёме препаратов на основе комбинации эстрогена/прогестагена по отношению к антиандрогену были сообщения про нерегулярные кровотечения (кровянистые выделение или внезапные кровотечения), в основном в течение первых месяцев приема. По этой причине разумным является поиск причины нерегулярной кровотечения только после адаптационного периода, приблизительно в три цикле.

Если нерегулярные кровотечения длятся или если они наступают после периода регулярных циклов, тогда необходимо взвесить на возможность негормональной причины и осуществить соответствующие диагностические кроки, чтобы исключить злокачественное образование или беременность. Также необходимым может быть кюретаж.

У некоторых женщин в период приема таблеток плацебо может не наступать кровотечение, связана с отменой препарата. Если КПК принимают соответственно до указаний, беременность невозможна. Однако, если КПК не принимали регулярно до первой отсутствии кровотечения или кровотечение, связана с отменой, не имела место дважды, тогда перед дальнейшим приёмом КПК следует исключить вероятность беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие между препаратом, который включает комбинацию эстрогена/прогестагена по отношению к антиандрогенных и остальных препаратов, может привести к кровотечения через пенетрацию и/или отсутствие контрацепции.

В литературе были сообщения про такие виды взаимодействий:

Печеночный метаболизм. Может иметь место взаимодействие с препаратами, что индуцируют микросомальные ферменты, что может привести к повышенного клиренса половых гормонов (например, с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, и, очевидно, также с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами, что содержат зверобой).

Взаимодействие с внутреннепеченочным кровотоком. Некоторые клинические исследования описывают снижение внутреннепеченочного кровообращения эстрогенов при применении некоторых антибиотиков (например, пенициллинов, тетрациклиновых веществ), которые могут снижать концентрации этинилэстрадиола.

Женщины, которые лечатся некоторыми из этих препаратов, должны добавочно до Хлое кратковременно применять барьерный метод контрацепции или обрати другой от контрацепции. Во время приема препаратов, что индуцируют микросомальные ферменты, барьерный метод следует применять в течение лечения этим препаратом и в течение следующих 28 дней после отмены его активных составляющих. Женщины, которые принимают антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина), должны применять барьерный метод в течение еще 7 дней после окончания лечения. Если лечение збигаеться в времени с периодом окончания приема активных таблеток «Хлое» с имеющейся упаковки, тогда следующую упаковку следует начинать без обыкновенного интервала приема таблеток плацебо.

Комбинация эстрогена/прогестагена по отношению к антиандрогену, который содержится в препарате «Хлое», может влиять на метаболизм остальных препаратов. Таким образом, может осуществляться влияние на плазматические и тканевые концентрации (например, циклоспорина).

Внимание: с целью выяснения потенциальных взаимодействий следует обратиться к специальной информации относительно сопроводительной терапии.

Лабораторное обследование

Использование контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические параметры печеночных, тиреоидных, надпочечнозалозных и почечных функций, плазматические уровни протеинов (с которыми связывается препарат), например, кортикостероидсвязывающего глобулину и липидных/липопротеиновых фракций, параметры метаболизма углеводов и параметры коагуляции фибринолиза. Однако смены как правило остаются в пределах нормальных значений лабораторных тестов.

Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Содержать в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Хлое, 2 мг+35 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 84 шт.

Перед началом применения препарата ХЛОЕ® необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование эпителия шейки матки), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата.

При утяжелении, усилении или первом проявлении любого их этих состояний или факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Применение препарата ХЛОЕ® приводит к повышению риска развития ВТЭ по сравнению с риском у женщин, не принимающими препарат.

Дополнительный риск ВТЭ является наиболее высоким в течение первого года применения препарата ХЛОЕ® или при возобновлении приема после перерыва длительностью 4 нед и более. ВТЭ в 1–2% случаев может иметь летальный исход. Приблизительная частота ВТЭ при приеме КОК с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 случаев на 10000 женщин в год в сравнении с 0,5–1 на 10000 женщин, не принимающих КОК. При этом частота ВТЭ при приеме КОК меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 случаев на 10000 беременных женщин в год).

Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ от 1,5 до 2 раз выше у женщин, принимающих препарат ХЛОЕ®, в сравнении с КОК, содержащими левоноргестрел, и аналогична для КОК, содержащих дезогестрел/гестоден/дроспиренон.

У пациенток с синдромом поликистозных яичников существует повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Эпидемиологические исследования также показали связь применения гормональных контрацептивов с повышенным риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки).

Крайне редко сообщалось о тромбозе других сосудов, а именно вен и артерий печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки, у лиц, принимающих гормональные контрацептивы.

Пациентка должна быть предупреждена, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в нижней конечности и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/или без парциального припадка; слабость или значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; острый живот.

Риск ВТЭ повышается:

— с увеличением возраста;

— при курении (при интенсивном курении и с увеличением возраста риск дополнительно повышается, особенно у женщин старше 35 лет. Женщинам старше 35 лет следует настоятельно рекомендовать отказаться от курения, если они хотят принимать препарат ХЛОЕ®);

— при отягощенном семейном анамнезе (т.е. при наличии в анамнезе случаев ВТЭ в относительно молодом возрасте у родителей или близких родственников). В случае подозрения на наследственную предрасположенность, прежде чем принять решение о любой гормональной контрацепции, женщине следует проконсультироваться со специалистом;

— при длительной иммобилизации, оперативных вмешательствах на нижних конечностях, нейрохирургических операциях или обширной травме. В этих ситуациях необходимо прекратить применение (в случае плановой операции не менее чем за 4 нед), и не возобновлять его до истечения 2 нед после полного восстановления двигательной активности. Если применение препарата ХЛОЕ® не было прекращено заранее, следует рассмотреть вопрос об антитромботической терапии;

— при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2).

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушения мозгового кровообращения повышается:

— с увеличением возраста;

— при дислипопротеинемии;

— при артериальной гипертензии;

— при мигрени;

— при заболеваниях клапанов сердца;

— при мерцательной аритмии;

— при отягощенном семейном анамнезе (т.е. при наличии в анамнезе случаев артериального тромбоза в относительно молодом возрасте у родителей или близких родственников). В случае подозрения на наследственную предрасположенность, прежде чем принять решение о любой гормональной контрацепции женщине следует проконсультироваться со специалистом.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (а именно болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Необходимо учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести приступов мигрени во время применения препарата ХЛОЕ® (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) является основанием для немедленной отмены препарата.

В отношении потенциальной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ единого мнения нет.

Биохимические факторы, которые могут указать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к АПС, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке отношения риск/польза, врачу следует учитывать, что соответствующее лечение основной патологии может снизить риск тромбоза. Женщинам, принимающим препарат ХЛОЕ®, следует разъяснить необходимость своевременного сообщения лечащему врачу о случае развития возможных симптомов тромбоза. В случае тромбоза или подозрения на его возникновение лечение препаратом ХЛОЕ® следует прекратить. Учитывая тератогенность антикоагулянтов (кумаринов), следует начать применение адекватных методов контрацепции.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией во время приема КОК (при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита. Взаимосвязь между приемом КОК и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой артериальной гипертензии препарат ХЛОЕ® необходимо отменить и назначить соответствующую антигипертензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен при нормализации АД.

При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена препарата ХЛОЕ® до нормализации лабораторных показателей.

Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.

Хотя КОК оказывают влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу гипогликемических препаратов у больных с сахарным диабетом. Тем не менее, эта категория пациенток должна находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.

Если у женщин с гирсутизмом симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как андрогенпродуцирующая опухоль, врожденная дисфункция коры надпочечников.

На фоне приема препарата ХЛОЕ® иногда могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

В некоторых случаях кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме таблеток. При нерегулярном приеме таблеток или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения приема препарата.

Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение концентрации ЛГ и ФСГ. В связи с тем, что контрацептивное действие в полной мере проявляется к 7-му дню от начала приема препарата, в первую неделю рекомендуются дополнительные негормональные методы контрацепции.

Назначать препарат после родов при отсутствии грудного вскармливания рекомендуется только после завершения первого нормального менструального цикла.

Лечение необходимо прекратить за 3 мес до планируемой беременности.

При диарее и рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

Опухоли

Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с приемом КОК не доказана. Остается спорным вопрос, в какой степени эти находки связаны с патологией шейки матки или особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Лабораторные тесты

Использование КОК может оказать влияние на результаты лабораторных исследований, включая биохимические показатели эффективности работы печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на концентрацию белков плазмы крови, например КСГ, а также липидный/липопротеиновый состав крови, показатели углеводного обмена и свертывающей системы крови. Однако обычно отклонения остаются в пределах диапазона нормальных лабораторных значений.

Хлое

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности, подозрении на беременность и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при заболеваниях или выраженных нарушениях функции печени, опухолях печени (в т.ч. в анамнезе), врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), идиопатической желтухе или зуде во время последней беременности.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и желчного пузыря.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при заболевании почек.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказан в возрасте старше 40 лет.

Особые указания

Перед началом применения Хлое® необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до начала применения препарата.

При повышении степени тяжести, усилении или при первом проявлении любого из перечисленные ниже состояний или факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Применение препарата Хлое® приводит к повышению риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), по сравнению с риском у женщин, не принимающими препарат. Дополнительный риск ВТЭ является наиболее высоким в течение первого года применения препарата Хлое® или при возобновлении приема после перерыва длительностью 4 недели и более. ВТЭ в 1-2% случаев может иметь летальный исход. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-1 на 10 000 женщин, не принимающих КПК. При этом частота ВТЭ при приеме КПК меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).

Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ от 1.5 до 2 раз выше у женщин, принимающих препарат Хлое®, в сравнении с КПК, содержащими левоноргестрел, и аналогична для КПК, содержащих дезогестрел/гестоден/дроспиренон. У пациенток с синдромом поликистоза яичников существует повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Эпидемиологические исследования также показали связь применения гормональных контрацептивов с повышенным риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки).

Крайне редко сообщалось о тромбозе других сосудов, а именно, вен и артерий печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки, у лиц, принимающих гормональные контрацептивы.

Пациентку следует предупредить, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в нижней конечности и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/или без парциального припадка; слабость или значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомокомплекс «острый живот».

Риск ВТЭ повышается:

— с увеличением возраста;

— при отягощенном семейном анамнезе (т.е. при наличии в анамнезе случаев венозной тромбоэмболии в относительно молодом возрасте у родителей или близких родственников). В случае подозрения на наследственную предрасположенность, прежде чем принять решение о любой гормональной контрацепции женщине следует проконсультироваться со специалистом;

— при длительной иммобилизации, оперативных вмешательствах на нижних конечностях, нейрохирургических операциях или обширной травме. В этих ситуациях необходимо прекратить применение (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели), и не возобновлять его до истечения 2 недель после полного восстановления двигательной активности. Если применение препарата Хлое® не было прекращено заранее, следует рассмотреть вопрос об антитромботической терапии;

— при ожирении (ИМТ более 30 кг/м2).

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушения мозгового кровообращения повышается:

— с увеличением возраста;

— при дислипопротеинемии;

— при артериальной гипертензии;

— при мигрени;

— при заболеваниях клапанов сердца;

— при мерцательной аритмии;

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (а именно, болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно- клеточной анемии.

Необходимо учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести приступов мигрени во время применения препарата Хлое® (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) является основанием для немедленной отмены препарата.

В отношении потенциальной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии единого мнения нет.

Биохимические факторы, которые могут указать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С (АПС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке отношения риск/польза, врачу следует учитывать, что соответствующее лечение основной патологии может снизить риск тромбоза. Женщинам, принимающим Хлое®, следует разъяснить необходимость своевременного сообщения лечащему врачу о случае развития возможных симптомов тромбоза. В случае тромбоза или подозрения на его возникновение, лечение препаратом Хлое® следует прекратить. Учитывая тератогенность коагулянтов (кумаринов), следует начать применение адекватных методов контрацепции.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией во время приема КПК (при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита.

Взаимосвязь между приемом КПК и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой артериальной гипертензии Хлое® необходимо отменить и назначить соответствующую антигипертензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен при нормализации АД.

При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена препарата Хлое® до нормализации лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КПК.

Хотя КПК оказывают влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу гипогликемических препаратов у больных с сахарным диабетом. Тем не менее, эта категория пациенток должна находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КПК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

На фоне приема препарата Хлое® иногда могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований (в т.ч. диагностическое выскабливание полости матки) или беременности. В некоторых случаях кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме таблеток. При нерегулярном приеме таблеток или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения приема препарата.

Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение концентрации ЛГ и ФСГ. В связи с тем, что контрацептивное действие в полной мере проявляется к 7 дню от начала приема препарата, в первую неделю рекомендуются дополнительные негормональные методы контрацепции.

Лечение необходимо прекратить за 3 месяца до планируемой беременности.

Опухоли

Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КПК. Связь с приемом КПК не доказана. Остается спорным вопрос, в какой степени эти находки связаны с патологией шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции). Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КПК в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. У женщин, когда-либо применявших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Лабораторные тесты

Использование КПК может оказать влияние на результаты лабораторных исследований, включая биохимические показатели эффективности работы печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на концентрацию белков плазмы крови, например, кортикостероид-связывающего глобулина, а также на липидный/липопротеиновый состав крови, показатели углеводного обмена и показатели свертывающей системы крови. Однако обычно отклонения остаются в пределах диапазона нормальных лабораторных значений.

Контрацептивы Zentiva ХЛОЕ — отзывы

Мэри
https://www.babyblog.ru/user/id1739735/313203

Принимала ок Хлое 4 месяца.И все бы ничего,если бы врач на отмене мне не назначила клостилбегит,с которым я хорошо знакома,от своей подруги.Контролировать прием клостилбегит нужно строго с узи так как бывает что неразрывшийся фолликул перерастает в кисту.А мне никакое узи не назначила она,просто пей и все.В итоге я отказалась от этого врача и в январе 2021 сменила гинеколога.Перешла к платному но проверенному 4 знакомыми и подругами врачу.По ее назначению прием Ок прекратила.От нее же узнала,что если бы дальше продолжала бы…

Anonim
https://відгук.укр/ru/контрацептивы_zentiva_хлое-r975290.html

Таблетками я довольна. Кожа уже на 2 блистери- значительно улучшилась. Практически очистилась.

Если сравнивать антиандрогенный эффект хлое и других- жанина или новинета- то это гораздо сильнее.

Аппетит не увеличился. За 2 месяца не прибавила еще ни одного лишникого кг. Нет ни целлюлита и растяжек, как можно иногда прочитать в чьих то отзывов.- Не надо списывать свой аппетит и лень на таблетки.

Либидо- в первый месяц увеличилось. Потом пришло в свою прежнею норму. Нет депрессий и психов.)

На венах- последнее время начали появляется маленькие синички(- Но сами ноги не болят.

Голова- участились головные боли и чаще поднимается давление- что так же отражается на головной боли. Не очень сильная. Обхожусь без таблеток, но все же(

Месячные безболезненные. начались аж на 5 день отмены. Врач сказала, что это нормально.

Цена-380-450р. Джиерик дианы 35.-Абсолютно аналогичен и намного дешевле.

Грудь- не увеличилась.

Хочется сказать, что если вам назначил врач, не бойтесь их принимать. А вес не увеличится, если следить за собой и своим питанием. и это уже не от таблеток зависит.

Прошел года как я начала их пить:

Вес не увеличился. При моих 170см- 53кг.

Грудь увеличилась всего на 3см..- И так и держится весь этот год

Вены перестали болеть после того как начала принимать больше витамина с.

Головные боли прошли и давно уже не беспокоят.

Прыщи прошли, но кожа и волосы по прежнему остались жирного типа.

Секс:либидо не уменьшилось, но вот беда- появилось чувство сухости ;)ну вы понимаете о чем я….

Растяжки:

был период когда они резко появились на пояснице после того, как начала заниматься стрейчингом и на фоне как раз такие перестройки и привыкания к хлое. Их пожалуй даже муж не замечает но парочка есть и я это знаю.

Настроение:

пожалуй из изменений только плаксивость.. Как то я расплакалась в супермаркете потому, что последнею банку йогурта забрали передо мной. -ммм да уж- это уже диагноз)))

Однако мое состояние вовсе не дипресивно, а даже отлично все, просто временами моя реакция теперь слишком эмоциональна

В связи по открывшимися фактами снижаю оценку до 4! но не меньше)

Thinglision
https://otzyv.expert/podoshli-otlichno-i-bez-pobochek-983984

Достоинства:

отсутствие побочек

Недостатки:

немного дороговато

Подробности:

Здравствуйте! Решила начать с отзыва именно о Хлое. Почему? Да просто использую уже давно, изучила на себе этот препарат вдоль и поперек.)) Посоветовала их мне гинеколог, обычная, из нашей бесплатной поликлиннике. Посоветовала просто, исходя из возраста, осмотра и еще не знаю чего, видимо, был это секрет Полишинеля.))Купила я эти таблетки и начала принимать с октября 2012 года. Забегая вперед, скажу, что принимаю их 2 год, и все в порядке. Таблеток всего 28. из них активных(желтых)-21, и белых (плацебо)-7 штук. Тут вся фишка в том, чтобы правильно их принимать и не пропускать время приема, это нежелательно, Вы ведь настраиваете организм на искусственную работу, уж постарайтесь быть внимательнее, сильные таблетки. Принимаю их в 21 час, после еды(важный момент), запивая небольшим количеством воды. За все это долгое время приема у меня не было не мазаний, ни тошноты, ни нежелательной беременности. После года приема сделала перерыв-тоже все отлично, цикл не прекратился. С началом приема на втором году порадовала грудь-на 2 месяца увеличилась грудь, потом все пришло в норму. Объективно скажу, что таблетки эти для меня оказались идеальны, кому интересно, у нас в городе они стоят 430 рублей.

uhtiiii
https://kupi-slona.com/catalog/kontraceptivy-zentiva-hloe/1299416

Контрацептивы Хлое купила как дженерик более дорогого Диане-35 ( дороже в два раза). Сначала я начала принимать Линдинет-20, но он мне не подошел. Чувствовала себя с ним оочень плохо, а когда начала принимать Диане-35 сразу поняла, что это мое. Самочувствие…

Анастасия
https://lekotzyvy.com/review.php?id=4052

Я сижу на Хлое уже третий год. Причина такой верности проста – среди всех опробованных мной ОК лишь это средство не вызвало проблемы с либидо и весом. От других таблеток, даже тех, которые стоили дороже Хлое, желание у меня исчезало максимум спустя 3-4 месяца приема. А если нет влечения, и ОК принимать незачем – логика проста. В плане веса я довольна еще больше – за это время он колебался незначительно, я прибавила всего 1,4 кг, в то время как от других ОК порой толстела на 9-10 кг за год. О косметическом эффекте вообще молчу, Хлоя – это здоровая кожа, густые волосы, обязательный рост груди (из-за наличия искусственного аналога женских гормонов) и полное истребление всяких некрасиво торчащих волосков на теле. Ещё мне несомненно нравится то, что у Хлое не такое сильное побочное действие — никаких проблем с венами или печенью за эти годы она у меня не вызвала. Самое интересное – чем дольше ты принимаешь препарат, тем меньше становится побочных эффектов, не наоборот. Если в первые два месяца у меня бывали сильные перебои цикла, настроение попеременно менялось из великолепного до омерзительного и порой рвало без остановки, то к середине третьего от всего этого и след простыл.

Преимущества:Не вызывает снижение либидо и прибавку в весе, эффективный, хороший косметический эффект, не навредил печени и венам

Недостатки:В начале приема вызвал перебои цикла, изменение настроения, рвоту

Инна
https://www.piluli.ru/product/Khloe/review

Хлое пила два года между беременностями, лишнего веса не прибавилось от них, самочувствие было нормальное. На лице как были прыщи, так и осталтсь, тут не помогли) После отмены беременность наступила через три месяца, но последний год приёма одновременно с контрацептивами пила Лавиту-специальные витамины, чтоб не было последствий и повысить шансы на зачатие.

Маргарита
https://med-otzyv.ru/lekarstva/164-h/36123-hloe

Можду первыми и вторыми родами три года пила Хлое. Потом без каких-либо проблем забеременела. Так что я не верю в ужасные страшилки об оральных контрацептивах. Что аборт лучше?!

Miller1995
https://otzovik.com/review_3125094.html

Достоинства:

Форма выпуска, качество, удобство.

Недостатки:

Не обнаружены.

На самом деле, противозачаточные дело тонкое. Не всем подойдёт то, что подходит мне. Разумеется, нужна консультация с врачом. Так получилось, что у меня мама врач. Дерматолог-венеролог. И у неё есть полное право на выписку рецептов. «Хлое» без рецепта не купить, хотя это бессмысленно. Но сейчас не об этом. Таблетки в удобной упаковке. Двадцать одна таблетка с необходимыми гормонами, а ещё семь плацебо с подсластителем. Таблетки очень маленькие, легко глотаются, покрыты гладкой оболочкой, двояковыпуклые. Проблем с прыщами у меня никогда не было особых, так что не могу сказать, что помогает в борьбе с прыщами. А вот сама кожа становится лучше, выглядит здоровее, тон выравнивается. Работают отменно. Не страшно, даже если вы пропустили один день приёма. В следующий день просто примите две таблетки, и будет вам счастье. Смягчает боль во время месячных, но это лично у меня. Вес с этих гормональных таблеток я не набираю, но опять таки это я. Знакомая, что тоже принимает эти же таблетки, совсем наоборот — пухнет. Знаю точно, что свою функцию «Хлое» выполняет на «Ура!». Пользуюсь уже этим препаратом пять лет и заменять его не собираюсь. Аллергическую реакцию не вызвал.

Аноним170627
https://otzovik.com/review_519341.html

Достоинства:

Хорошая контрацепция, немного увеличилась грудь, кожа, волосы в хорошем состоянии, стабильный цикл, цена

Недостатки:

снижение либидо, первый месяц вяжущие выделения.

Принимаю около года. В целом препарат хороший, чего-то ужасного не заметила. Стала принимать после Ярины как более дешёвый препарат и врач его прописала. Но на данный момент хочу попробовать Мидиану, также посоветовала гинеколог. В весе никак не поправилась, а даже наоборот.

Nadi 01
https://irecommend.ru/content/ono-togo-stoilo-5

Конечно же, перед началом отзыва я должна предупредить, что выбор ОК индивидуален, и подбирать их должен врач, исходя из ваших анализов на гормоны.

Год назад я задумалась над тем, чтобы начать прием ОК. Первой причиной послужила, разумеется, необходимость контрацепции, ну и конечно не обошлось без наслышанных чудо-косметологических свойств, которые тоже были мне нужны т.к. мое лицо, усыпанное акне, очень даже было похоже на поле после бомбёжки