Таблетки Кортинефф: инструкция по применению, цена и отзывы

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Синтетический фторсодержащий кортикостероид – аналог гормона надпочечников. Оказывает более сильное (в 100 раз) минералокортикоидное действие, чем гидрокортизон. Применение Кортинеффа усиливает обратное всасывание воды и натрия, увеличивает выделение калия. Задержка натрия и жидкости в организме влечет повышение АД.

В высоких дозах может угнетать активность коры надпочечников, вилочковой железы и выработку АКТГ гипофизом. При условии недостаточного поступления белка с пищей вызывает отрицательный азотистый баланс.

Предназначен для заместительной терапии при недостаточности коры надпочечников (острой или хронической).

Фармакокинетика

При приеме внутрь полностью абсорбируется. Активное вещество определяется в крови через 10-20 мин., а Cmax достигается через 1,7 ч. Связывается с белками на 70-80%. Метаболизируется в печени и в почках (частично). Период полувыведения из крови 3,5 часа, из тканей — 18-36 часов. Выводится с мочой.

Кортеф (Cortef)

Со стороны эндокринной системы:

снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны обмена веществ:

повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (в т.ч. гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны ЦНС:

делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота; редко — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны органов чувств:

внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны костно-мышечной системы:

замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия; при внутрисуставном введении — усиление боли в суставе
.
Дерматологические реакции:

замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции:

генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Эффекты, обусловленные иммунодепрессивным действием

: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).

Местные реакции:

при парентеральном введении — жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; при в/м введении (особенно в дельтовидную мышцу) — атрофия кожи и подкожной клетчатки.

Прочие:

лейкоцитурия, синдром отмены.

При в/в введении — ари крови к лицу, судороги.

При наружном применении:

редко — зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Противопоказания

повышенная чувствительность;
системные микозы.

С осторожностью назначают при язвенной болезни, дивертикулезе кишечника, НЯК, эзофагите, операциях на ЖКТ, гастрите, нарушениях функции печени и почек, артериальной гипертензии, сахарном диабете, остеопорозе, гипотиреозе, миастении, тиреотоксикозе, остром психозе, ожирении (III-IV степени).

Соблюдать осторожность у пациентов с острым и подострым инфарктом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при вирусных и бактериальных заболеваниях, у больных с ВИЧ-инфекцией.

Кортинефф, 20 шт., 0.1 мг, таблетки

К основным нежелательным эффектам относятся: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, гипокальциемия.

При применении Кортинеффа в течение длительного времени или применении его одновременно с другими кортикостероидами возможны следующие побочные эффекты.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с мышц таза бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий мышц, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой кости, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Со стороны ССС:

аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), изменения со стороны ЭКГ, характерные для гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны пищеварительной системы:

стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита, рвота, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек:

атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Со стороны нервной системы:

повышение ВЧД с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, снижение остроты зрения или двоение в глазах), судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна.

Эндокринный статус:

вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно при стрессовых ситуациях, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Кушинга, подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, уменьшение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета и увеличение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, гирсутизм.

Со стороны органов чувств:

задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может потребоваться хирургическое лечение), повышение внутриглазного давления, глаукома (обычно после лечения в течение не менее года), экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Психические нарушения:

чаще всего появляются в течение первых 2 нед лечения, симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром (наиболее подвержены женщины).

Со стороны обмена веществ:

отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия; обусловленные минералокортикоидной активностью — гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Прочие:

анафилактические реакции, увеличение массы тела, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки, развитие или обострение инфекций (проявлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

Побочные действия

Препарат Кортинефф может вызвать нежелательные реакции:

артериальная гипертензия;
отеки;
гипокалиемия, гипокальциемия;
брадикардия;
аритмии;
мышечная слабость, миопатия;
разрыв сухожилий;
потеря мышечной массы;
остеопороз и патологические переломы;
стероидная язва и прободение;
панкреатит, язвенный эзофагит, угри, петехии, истончение кожи;
склонность к развитию кандидозов;
крапивница, отек Квинке;
головокружение, судороги, нарушение сна, тяжелая депрессия;
синдром Иценко-Кушинга, сахарный диабет, гирсутизм;
синдром отмены;
увеличение веса.

Кортинефф (Cortineff)

При применении Кортинеффа в течение длительного времени или одновременно с другими кортикостероидами возможно развитие следующих побочных эффектов:

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий, мышц, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны пищеварительной системы

Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит; метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита, рвота, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек

Атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран; истончение кожи; петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Со стороны нервной системы

Повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна.

Со стороны эндокринной системы

Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом; гирсутизм.

Со стороны органов чувств

Задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может нуждаться в хирургическом лечении); увеличение внутриглазного давления; глаукома (обычно после лечения в течение не менее года); экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Психические нарушения

Чаще всего появляются в течение первых двух недель лечения; симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром; наиболее подвержены появлению психических нарушений женщины.

Со стороны обмена веществ

Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка; гипергликемия; глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия. Обусловленные минералкортикоидной активностью — гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Прочие:

Анафилактические реакции; увеличение массы тела; маскировка симптомов инфекционных заболеваний; обмороки; развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация); лейкоцитурия; синдром «отмены».

Кортинефф, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Доза зависит заболевания и эффективности терапии. При лечении проводится коррекция дозы во время стрессовых ситуаций, инфекций, травм или операций. Часто приходится увеличивать дозу летом, что связано с большими потерями натрия и воды организмом.

Взрослым назначается раз в сутки 0,05—0,1 мг утром, после завтрака, с большим количеством воды. Максимальная суточная доза — 0,2 мг. При назначении высоких доз принимают 2/3 дозы утром, а остальные 1/3 дозы днем. Нельзя принимать двойную дозу при пропуске приема.

Детям при адреногенитальном синдроме — 300 мкг/сутки, с постепенным снижением дозы. Поддерживающая доза для детей — 50-100 мкг/сут. У детей необходим контроль роста и развития.

При длительном применении пациент должен соблюдать диету с ограничением натрия и увеличением калия и белка. Длительное применение вызывает риск грибковой инфекции. Дозу уменьшают постепенно, поскольку внезапное прекращение лечения вызывает недостаточность коры надпочечников.

Применение препарата Кортинефф

Дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и реакции на проводимую терапию. На протяжении лечения может возникнуть необходимость коррекции дозы в зависимости от течения заболевания или в стрессовой ситуации (например при оперативном вмешательстве, травме или инфекционном заболевании). Рекомендуемые дозы для взрослых составляют 0,1–0,2 мг/сут, для детей при врожденной дисплазии надпочечников — вначале 0,3 мг/сут, затем на протяжении нескольких месяцев дозу снижают до 0,05–0,1 мг/сут. Суточная поддерживающая доза у грудных детей составляет 0,1–0,2 мг, у детей более старшего возраста — 0,05–0,1 мг/сут. Таблетки следует принимать утром после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае применения препарата в высоких дозах рекомендуется применять 2/3 в сей дозы утром и 1/3 — в полдень. В случае пропуска дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время принятия очередной дозы, пропущенную дозу не принимать. Нельзя принимать две дозы одновременно. У больных, принимающих ГКС, в стрессовой ситуации следует применять быстродействующее ГКС в повышенной дозе. Внезапная отмена препарата может привести к недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу флудрокортизона необходимо снижать постепенно.

Взаимодействие

При применении с сердечными гликозидами усиливается их токсичность и повышается риск гипокалиемии и нарушений ритма. Применение с НПВС повышает риск язвенных поражений ЖКТ.

Барбитураты, рифампицин, фенитоин, карбамазепин и антигистаминные средства ослабляют действие Кортинеффа.

Гипокалиемию и гипертрофию левого желудочка вызывают одновременно принимаемые амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы.

При применении с андрогенами и анаболическими стероидами повышается риск отеков и возникновения угрей.

Эстрогены замедляют метаболизм и усиливают действие активного вещества. Антикоагулянты, урокиназа и стрептокиназа, наоборот, снижают эффективность. Ускоряет метаболизм препарата эфедрин.

Трициклические антидепрессанты усиливают психические нарушения.

Кортинефф ослабляет эффект инсулина, гипогликемических препаратов и калийсберегающих диуретиков.

При применении с миорелаксантами увеличивается длительность нервно-мышечной блокады.

Усиление отеков и гипертензии отмечается при употреблении пищи с большим количеством натрия.

При применении с вакцинами возникает риск неврологических осложнений.

Взаимодействия препарата Кортинефф

больным с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать флудрокортизон в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. При одновременном применении Кортинеффа с гликозидами наперстянки повышается риск развития нарушений ритма сердца и токсичности гликозидов; с барбитуратами, противоэпилептическими средствами (фенитоин, карбамазепин), рифампицином, глутетимидом, антигистаминными препаратами ослабляется сила действия флудрокортизона; с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы — гипокалиемия, гипертрофия миокарда, застойная недостаточность кровообращения; с анаболическими стероидами, андрогенами — повышается риск развития отеков, сыпи; с эстрогенами — замедляется метаболизм и усиливается действие флудрокортизона; с антитромботическими средствами (производные кумарина и индадиона, гепарин, стрептокиназа, урокиназа) — снижается, а у некоторых лиц повышается эффективность действия флудрокортизона; с трициклическими антидепрессантами — возможно развитие психических нарушений; с иммуносупрессантами — повышение риска развития инфекций, лимфангиом и лимфопролиферативных заболеваний; с пероральными гипогликемизирующими препаратами, инсулином — ослабление противодиабетического действия; с мочегонными препаратами — снижение диуретического эффекта, гипокалиемия; со слабительными средствами — ослабление эффекта, гипокалиемия; с НПВП — снижение эффективности, повышение риска ульцерогенного действия и желудочно-кишечных кровотечений; с солями натрия — периферические отеки, повышение АД (может возникнуть необходимость ограничения натрия в диете); у некоторых пациентов применение ГКС иногда требует дополнительного приема натрия.

Отзывы о Кортинеффе

При надпочечниковой недостаточности назначают гидрокортизон, и при незначительном снижении минералокортикоидной функции достаточно приема его одного препарата. При выраженной потере солей к лечению добавляется кортикостероид с более выраженной минералокортикоидной активностью — таблетки Кортинефф. Эта комбинация идеально компенсирует недостаток гормонов и их применяют постоянно. Назначаются минимальные дозы, которые обеспечивают удовлетворительное самочувствие, работоспособность, необходимый уровень электролитов и АД. Адекватность лечения оценивают по этим параметрам, а также по ЭКГ. Пациенты с дисфункцией коры надпочечников, которые получают адекватную терапию, живут полноценной жизнью. Тяжелое течение отмечается только у не леченных больных.

Имеется много отзывов пациентов с врожденной дисфункцией коры надпочечников или родителей малышей, страдающих этой патологией. Все сообщают, что принимают этот препарат вместе с Кортинеффом постоянно, 2 раза в день. Иногда бывают сложные ситуации, когда препарат отсутствует в аптечной сети. Для таких больных он является жизненно необходимым.

«… Адиссонова болезнь, принимаю Кортинефф и дексаметазон. Когда были перебои в поставках этого препарата, перевели на преднизолон. Сразу понял, что он не подошёл: судороги и снизилось AД, набрал вес».
«… У ребенка адреногенитальный синдром, сольтеряющая форма. Требуется пожизненная заместительная терапия. Как тяжело приходится, когда Кортинефф пропадает из аптек. Чтобы не довести ребенка до криза, ищу везде— привозят знакомые из Польши или заказываю в интернет аптеках».

Особые указания по применению препарата Кортинефф

Может оказывать тератогенное действие, вызвать недостаточность функции надпочечников у плода и новорожденного. Системное применение ГКС у женщин репродуктивного возраста и в период беременности допустимо только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект от применения препарата преобладает над потенциальной угрозой для плода. Флудрокортизон выделяется с грудным молоком и может вызвать у ребенка нежелательные реакции. Следует прекратить кормление грудью в период приема флудрокортизона. Флудрокортизон может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, а также снижать резистентность организма к инфекциям. Пациетов, принимающих флудрокортизон, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Применение инактивированных бактериальных или вирусных вакцин может не вызвать ожидаемого иммунного ответа. У лиц, получающих лечение ГКС, повышается риск развития неврологических осложнений, связанных с вакцинацией. Перерыв в лечении после длительного применения препарата может вызвать развитие синдрома отмены ГКС, проявляющегося лихорадкой, миалгией и артралгией, общим недомоганием. У больных с гипотиреозом или циррозом печени эффект флудрокортизона более выражен. Флудрокортизон следует применять в минимальных эффективных дозах. С особой осторожностью флудрокортизон необходимо применять при неспецифическом язвенном колите, дивертикулезе тонкого кишечника, пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при почечной недостаточности, АГ (артериальная гипертензия), остеопорозе, миастении, сахарном диабете, болезнях печени, глаукоме, грибковых или вирусных инфекциях, недавно перенесенной операции на органах ЖКТ. У детей, принимающих препарат длительное время, следует контролировать динамику роста и развития.

Цена Кортинеффа, где купить

Купить Кортинефф можно аптеках областных городов. Стоимость 20 таблеток колеблется в пределах 107-119 руб.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

Кортинефф таблетки 0,1мг 20 шт.АО «Адамед Фарма»
129 руб.заказать

Аптека Диалог

Кортинефф (таб. 0,1мг №20)Polfa
114 руб.заказать

Аптека24

Кортинефф 0.1 мг N20 таблетки Паб яніцький ФЗ, Польфа А.Т., Польща
131 грн.заказать