Нитроспрей спрей подъязычнй дозированный 0,4 мг/доза 200 доз флакон 1 шт. в Ярославле

Латинское название

NITROSPRAY

Международное непатентованное название

нитроглицерин (глицерил тринитрат) (nitroglycerin)

Форма выпуска

Аэрозоль подъязычный дозированный.

Упаковка

10 мл (200 доз) — флаконы полипропиленовые (1) с механическим дозирующим насосом в комплекте с насадкой-распылителем — пачки картонные.

Описание

Спрей подъязычный дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальный препарат. Эффекты нитроглицерина обусловлены способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.

Показания

купирование и профилактика приступов стенокардии.

Способ применения и дозы

Нитроспрей-ICN принимают сублингвально, в положении сидя, на фоне задержки дыхания. Купирование приступа стенокардии: 1-2 дозы, содержащие 0,4-0,8мг нитроглицерина (при необходимости повторно не менее, чем через 30 с), максимально 3 дозы с интервалами в 5 мин. Профилактика приступов стенокардии: 1 доза за 5-10 мин до предполагаемой нагрузки или стресса. Максимальная разовая доза 1,6мг (4 дозы), суточная 6,4мг (16 доз).

Состав

1 доза нитроглицерин (в виде 4% раствора) 400 мкг Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный).

Противопоказания

— шок; — сосудистый коллапс; — острый инфаркт миокарда с гипотензией; — артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.); — геморрагический инсульт; — недавно перенесенная травма головы; — констриктивный перикардит; — закрытоугольная форма глаукомы; — гипертрофическая кардиомиопатия; — токсический отек легких; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст; — повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.

Особые указания

В связи с повышенным риском развития ортостатических реакций в период применения препарата следует соблюдать осторожность при резком переходе в положение стоя из положения лежа или сидя, при длительном стоянии, выполнении физических упражнений, при жаркой погоде. Отмену препарата следует производить постепенно и под контролем врача. В период применения препарата следует избегать употребления алкоголя.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, головная боль (особенно в начале курса лечения, при продолжении терапии – уменьшается), головокружение, слабость, двигательное беспокойство. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), рефлекторная тахикардия, гиперемия лица; редко (при резком снижении АД) – усиление симптомов стенокардии (парадоксальные «нитратные» реакции). Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота. Дерматологические реакции: дерматит, кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

Другие антигипертензивные препараты, антидепрессанты, ингибиторы ФДЭ (силденафил), этанол могут усиливать гипотензивный эффект Нитроспрея. При этом эффективность Нитроспрея может снижаться. При одновременном применении с Нитроспреем возможно снижение антикоагулянтного действия гепарина.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 30°С, вдали от открытого огня.

Нитроспрей спрей подъязычный доз. 0,4мг/доза 200доз 10мл

Владелец регистрационного удостоверения

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Нитроспрей (Nitrospray)

Описание

Спрей подъязычный дозированный

в виде прозрачной бесцветной жидкости.

1 доза

нитроглицерин (в виде 4% раствора) 400 мкг

Вспомогательные вещества

: этанол (спирт этиловый ректификованный).

Показания

купирование и профилактика приступов стенокардии.

Противопоказания к применению

шок;
сосудистый коллапс;
острый инфаркт миокарда с гипотензией;
артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
геморрагический инсульт;
недавно перенесенная травма головы;
констриктивный перикардит;
закрытоугольная форма глаукомы;
гипертрофическая кардиомиопатия;
токсический отек легких;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст;
повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальный препарат.

Эффекты нитроглицерина обусловлены способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Нитроспреем возможно снижение антикоагулянтного действия гепарина.

Режим дозирования

Препарат применяют сублингвально. При каждом нажатии на дозирующий насос высвобождается 1 доза (400 мкг нитроглицерина) в виде аэрозоля.

Для купирования приступа стенокардии

при первых его признаках 400-800 мкг (1-2 дозы) наносят на или под язык на фоне задержки дыхания. Интервал между повторным введением дозы должен быть не менее 30 сек. При необходимости препарат вводят повторно с 5-минутными интервалами, но не более 3 доз в течение 15 мин.

Для профилактики развития приступа

вводят 400 мкг (1 доза) за 5-10 мин до предполагаемой нагрузки или стресса.
Максимальная разовая доза – 1.6 г (4 дозы), максимальная суточная доза — 6.4 г (16 доз).
Перед первым применением или после длительного перерыва в использовании рекомендуется заполнить аэрозольную камеру путем нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. Перед употреблением упаковку не следует встряхивать, держать при распылении нужно вертикально, прямо перед собой. После каждого распыления аэрозоля следует закрывать рот, рекомендуется сразу не глотать.

Передозировка

Симптомы:

цианоз губ, ногтей, ладоней, головокружение, обморок, ощущение сильного давления в голове, одышка, необычная усталость или слабость, слабое и учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, судороги.

Лечение:

перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Побочное действие

Со стороны ЦНС:

нечеткость зрения, головная боль (особенно в начале курса лечения, при продолжении терапии – уменьшается), головокружение, слабость, двигательное беспокойство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), рефлекторная тахикардия, гиперемия лица; редко (при резком снижении АД) – усиление симптомов стенокардии (парадоксальные «нитратные» реакции).
Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, тошнота, рвота.

Дерматологические реакции:

дерматит, кожная сыпь.

Особые указания

Отмену препарата следует производить постепенно и под контролем врача.

В период применения препарата следует избегать употребления алкоголя.

Условия хранения

Срок годности

Срок годности – 3 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Ограничения для детей — Противопоказано.

Противопоказано: детский возраст.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ФАРМСТАНДАРТ АО (Россия)

141701 Московская обл. г. Долгопрудный, Лихачевский пр-д, д. 5Б Тел./факс E-mail

Нитроспрей

Нитроспрей (действующее вещество — нитроглицерин) — периферический сосудорасширяющий препарат группы нитратов, обладающий антиангинальным (противоишемическим) эффектом и используемый для купирования и предупреждения стенокардических явлений. Воздействует, главным образом, на венозные сосуды. Нитраты по праву считаются одной из наиболее эффективных групп антиангинальных средств, которые имеют богатый опыт применения как для профилактики стенокардических приступов, так и для их купирования. В последнее время все большую популярность набирают препараты нитроглицерина в форме аэрозоля. Одним из таких препаратов является отечественное лекарственное средство нитроспрей. Высокая эффективность аэрозолей обусловлена быстротой наступления терапевтического эффекта именно в те моменты, когда быстродействие является наиболее важной фармакологической характеристикой — при купировании приступов стенокардии. Эффекты нитроспрея (равно как и других препаратов нитроглицерина) обусловлены способностью активного вещества отщеплять от себя молекулу оксида азота, известного как эндогенный эндотелий-релаксирующий фактор. Оксид азота увеличивает уровень циклической гуанозинмонофосфатазы внутри клеток, что препятствует проникновению кальций-ионов в гладкомышечные клетки сосудистой стенки, вызывая их расслабление. Результатом релаксации гладкомышечного «кокона» кровеносных сосудов является вазодилатация, снижение преднагрузки (за счет уменьшения венозного возврата) и постнагрузки (благодаря снижению резистентности сосудов большого круга) на миокард. Таким образом сердце в значительной степени разгружается и снижает свои запросы относительно потребления кислорода. Увеличение просвета коронарных сосудов нормализует коронарное кровообращение и перераспределяет кровоток в пользу ишемизированных зон миокарда. Уже упоминавшееся выше уменьшение венозного возврата влечет за собой снижение давления наполнения в полостях сердца, улучшению кровообращения в субэндокардиальных слоях миокарда, снижению давления в малом (легочном) круге кровообращения и устранению отека легких.

Нитроспрей оказывает прямое тормозящее действие на симпатический сосудистый тонус, подавляя сосудистую составляющую формирования болевого синдрома. В дополнение к этому препарат проявляет релаксирующий эффект в отношении гладкомышечных клеток респираторного, пищеварительного (включая сфинктеры пищевода, тонкого и толстого кишечника) и урогенитального тракта, желчных протоков и желчного пузыря. Нитроспрей быстро и в полном объеме всасывается с поверхности слизистых оболочек в месте нанесения. Концентрация действующего вещества, достаточная для реализации терапевтического эффекта, достигается за несколько минут. Период полувыведения нитроглицерина при пероральном приеме составляет 4 часа, однако, поскольку нитроспрей выпускается в виде аэрозоля для сублингвального (подъязычного) применения, то данный показатель будет существенно ниже — не более 20 минут. Производитель поместил препарат в баллончик с дозирующим насосом, при каждом нажатии на который высвобождается 1 доза, эквивалентная 400 мкг нитроглицерина. Для снятия стенокардического приступа при первых его проявлениях рекомендуется принять 1-2 дозы нитроспрея на или под язык, задержав предварительно дыхание. Интервал между повторным впрыскиванием должен составлять не менее 30 секунд. При необходимости можно производить несколько впрыскиваний с пятиминутным интервалом, но не более 1200 мкг в течение 15 минут. С профилактической целью нитроспрей в количестве 1 дозы вводят за 5-10 минут до предполагаемой физической нагрузки или психоэмоционального стресса. Максимальное количество препарат, вводимое за один раз, не должно превышать 1600 мкг. Максимальная суточная доза нитроспея составляет 6400 мкг. В связи с повышенным риском постуральной гипотензии в период применения нитроспрея необходимо проявлять осторожность при изменении положения тела в пространстве. Отмена препарата не должна быть резкой ввиду риска развития синдрома рикошета. Нитроспрей несовместим с алкоголем.