Суматриптан Тева ⋆ инструкция по применению ⋆ таблетки от мигрени

Суматриптан Тева

Форма выпуска

Таблетки 50 мг, покрытые пленочной оболочкой розового с желтоватым оттенком до розового цвета, овальной формы с разделительной риской с обеих сторон. На одной из сторон – гравировка “50”.

Таблетки 100 мг, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы; на одной из сторон – гравировка “100”; на поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

Состав

Таблетки 50 мг

Действующее вещество: суматриптана сукцинат (70 мг, соответствует 50 мг суматриптана).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка пленочная: Опадрай II 33G28707 белый (гипромеллоза (E464), титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол-3000, триацетин).

Таблетки 100 мг

Действующее вещество: суматриптана сукцинат (140 мг, соответствует 100 мг суматриптана).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка пленочная: Опадрай II 33G23092 персиковый (гипромеллоза (E 464), титана диоксид (E 171), лактозы моногидрат, макрогол-3000, триацетин, краситель железа оксид красный (E 172), краситель железа оксид желтый (E 172), краситель железа оксид черный (E 172)).

Производство

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль);
Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани (Венгрия)

Упаковка

2, 6, 12 или 30 таблеток в блистере. Блистер в пачке картонной.

Фармакологическая группа

Серотонинергическое средство. Противомигренозное средство.

Действие

Препарат с противомигренозной активностью. Селективный агонист 5-HT1-рецепторов серотонина. Избирательная стимуляция данных рецепторов приводит к сужению расширенных кровеносных сосудов головного мозга и прекращает приступ мигрени. Суматриптан активирует чувствительность рецепторов тройничного нерва, предотвращая выделение болевых медиаторов. Устраняет связанные с мигренью тошноту и фотофобию.

Суматриптан — описание вещества

Терапевтический эффект обычно наступает через 30 минут после приема внутрь. Наибольший эффект наблюдается при использовании на высоте приступа.

Показания

Купирование приступов мигрени с аурой или без, в том числе менструально-ассоциированной мигрени.

Суматриптан следует принимать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений. Суматриптан не предназначен для профилактики мигрени.

Применение и дозировка

Внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой).

Начальная однократная доза 50 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг. Максимальная суточная доза при приеме внутрь – 300 мг.

Суматриптан следует применять однократно за один приступ мигрени и как можно раньше после начала приступа, однако препарат эффективен на любой стадии приступа. При отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз.

Для купирования последующих приступов после уменьшения и возобновления симптомов вторую дозу можно принять в течение следующих 24 часов с интервалом не менее 2 часов.

Противопоказания и ограничения

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени.
Ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, окклюзионные заболевания периферических сосудов, факторы риска заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе).
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.
Прием других серотонинергических препаратов (триптаны, эрготамин), солей лития, ингибиторов обратного захвата серотонина и ингибиторов МАО.
Непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная недостаточность лактазы.
Возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью применяют при эпилепсии и любом снижении порога судорожной готовности; контролируемой артериальной гипертензии; нарушениях функций печени и/или почек; повышенной чувствительности к сульфаниламидам; беременности и лактации (избегать кормления грудью 12 часов после приема препарата).

Особые указания

При мигрени, а также на фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения суматриптана необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС. Срок годности — 3 года.

Рецепт

Отпускается по рецепту.

Суматриптан-Тева (Sumatriptan-Teva)

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Суматриптан нельзя применять в профилактических целях.

Суматриптан противопоказан для применения при гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической формах мигрени. Как и в случае применения других лекарственных препаратов для лечения острых приступов мигрени, перед лечением приступа головной боли у пациентов с ранее недиагностированной мигренью или у пациентов с атипичной формой мигрени необходимо исключить другие виды неврологической патологии. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например, инсульта или преходящих ишемических атак).

Прием суматриптана может быть связан с возникновением таких преходящих симптомов, как боль и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи: симптомы могут носить интенсивный характер. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Не следует применять суматриптан у пациентов с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения (к таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС). Однако обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у каждого пациента. В очень редких случаях у пациентов, не имеющих в анамнезе сердечно-сосудистой патологии, могут возникнуть серьезные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией, так как у небольшого количества пациентов наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления.

Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серогонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения СИОЗС и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с СИОЗСП.

Если пациенту показано одновременное применение препаратов группы СИОЗС и/или СИОЗСН. следует тщательно контролировать состояние пациента.

Одновременное применение любого триптана (5-НHT1 агониста) с суматриптаном не рекомендуется.

Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов, у которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, у пациентов с нарушением функции почек или печени).

Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе или другими факторами риска снижения порога судорожной готовности.

У пациентов с выявленной повышенной чувствительностью к сульфаниламидам прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при применении суматриптана у таких пациентов.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

СУМАТРИПТАН-ТЕВА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг №2

Суматриптан не предназначен для профилактики мигрени. Суматриптан следует принимать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений. Суматриптан следует применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени, однако препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа. При отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз. При применении суматриптана для купирования головной боли у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульт или преходящие нарушения мозгового кровообращения). Следует с осторожностью принимать суматриптан при эпилепсии и любых других состояниях, сопровождающихся снижением порога судорожной готовности. В случае одновременного применения с СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Перед применением суматриптана у пациентов следует исключить наличие сердечно-сосудистого заболевания, особенно у пациентов группы риска. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС. Проведенное обследование не всегда позволяет выявить сердечно-сосудистое заболевание у некоторых пациентов. В очень редких случаях после приема суматриптана могут возникать такие преходящие побочные эффекты, как боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в область шеи (глотки). Если есть основания полагать, что эти симптомы могут быть проявлением ИБС, необходимо прекратить прием препарата и произвести диагностическое обследование. Следует с осторожностью проводить лечение суматриптаном у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией, поскольку в отдельных случаях может наблюдаться повышение АД и периферического сопротивления сосудов. Суматриптан-Тева следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции суматриптана, например, при нарушениях функции почек или печени. У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при применении суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако необходима осторожность при применении суматриптана таким пациентам. Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). В этом случае следует рассмотреть возможность отмены препарата. Влияние на способность вождения транспорта и управление техникой При мигрени, а также на фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения суматриптана необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суматриптан-Тева, 2 шт., 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Суматриптан-Тева таб п/о 50мг N2 (Тева)

Суматриптан не предназначен для профилактики мигрени. Суматриптан следует принимать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений. Суматриптан следует применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени, однако препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа. При отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз. При применении суматриптана для купирования головной боли у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульт или преходящие нарушения мозгового кровообращения). Следует с осторожностью принимать суматриптан при эпилепсии и любых других состояниях, сопровождающихся снижением порога судорожной готовности. В случае одновременного применения с СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Перед применением суматриптана у пациентов следует исключить наличие сердечнососудистого заболевания, особенно у пациентов группы риска. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС. Проведенное обследование не всегда позволяет выявить сердечно-сосудистое заболевание у некоторых пациентов. В очень редких случаях после приема суматриптана могут возникать такие преходящие побочные эффекты, как боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в область шеи (глотки). Если есть основания полагать, что эти симптомы могут быть проявлением ИБС, необходимо прекратить прием препарата и произвести диагностическое обследование. Следует с осторожностью проводить лечение суматриптаном у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией, поскольку в отдельных случаях может наблюдаться повышение АД и периферического сопротивления сосудов. Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции суматриптана, например, при нарушениях функции почек или печени. У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при применении суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако необходима осторожность при применении суматриптана таким пациентам. Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). В этом случае следует рассмотреть возможность отмены препарата.