Аэртал
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Аэртал® противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует.
Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.
В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:
— обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие боталлова протока с развитием легочной гипертензии;
— могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с маловодием.
Матери на поздних сроках беременности и новорожденные:
— препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких дозах;
— препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.
Лактация
Аэртал® не следует принимать в период грудного вскармливания. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют; при назначении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
Фертильность
НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или активным заболеванием печени.
При лечении пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять более низкие дозы ацеклофенака. Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующим заболеванием почек, подтвержденной гиперкалиемией.
Доказательства необходимости изменения дозы ацеклофенака при лечении пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести отсутствуют, однако рекомендуется соблюдать осторожность.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата для лечения детей и подростков не установлена.
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Следует избегать применения препарата Аэртал® одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Нежелательные явления могут быть уменьшены, если максимально сократить длительность лечения и снизить дозу препарата до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.
Влияние на ЖКТ
Ацеклофенак следует назначать с осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением пациентам с заболеваниями, перечисленными ниже, т.к. может произойти ухудшение их течения:
— симптомы, указывающие на желудочно-кишечные заболевания, включая верхний и нижний отделы ЖКТ;
— язва, кровотечение или прободение язвы желудка или кишечника в анамнезе при наличии инфекции Helicobacter pylori;
— язвенный колит в анамнезе;
— болезнь Крона в анамнезе;
— гематологические заболевания, системная красная волчанка (СКВ), порфирия и нарушения кроветворения.
Имеются сообщения о желудочно-кишечном кровотечении, формировании язвы желудка или кишечника или прободении язвы, которые могут приводить к смерти при приеме любых НПВП в любое время на фоне лечения, сопровождающиеся или не сопровождающиеся тревожными симптомами, независимо от наличия в анамнезе серьезных желудочно-кишечных осложнений.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или прободения язвы выше при лечении высокими дозами НПВП у пациентов с язвой желудка или кишечника в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Также при лечении этих групп пациентов и пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или других препаратов, которые могут увеличивать риск развития желудочно-кишечных осложнений, следует рассматривать необходимость применения комбинированной терапии с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, в первую очередь пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), уделяя максимум внимания симптомам на ранних стадиях лечения. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие лекарственные препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, таких как ГКС системного действия, антикоагуляты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или aнтиагрегантные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.
В случае появления желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы у пациентов, принимающих препарат Аэртал®, лечение следует отменить.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и кровообращение головного мозга
При лечении пациентов с артериальной гипертензией и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проводить соответствующее наблюдение и давать рекомендации, т.к. имеются сообщения о развитии задержки жидкости и отеков на фоне лечения НПВП.
Существуют основания полагать, что некоторые НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) могут вызывать увеличение риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Для исключения этого риска при применении ацеклофенака недостаточно данных.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или заболеваниями сосудов головного мозга должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Аналогично, необходима тщательная оценка показаний к длительному лечению пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) до его начала.
Также следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательное медицинское наблюдение при применении ацеклофенака пациентам с кровоизлиянием в головной мозг в анамнезе.
Влияние на печень и почки
Лечение НПВП может вызывать зависимое от дозы уменьшение синтеза простагландинов и провоцировать почечную недостаточность. Необходимо принимать во внимание важность простагландинов для поддержания почечного кровотока у пациентов с нарушениями функции сердца или почек, дисфункцией печени, пациентов, получающих лечение диуретиками или восстанавливающихся после полостной операции, а также пожилых пациентов.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также пациентов с другими заболеваниями, предрасполагающими к задержке жидкости. У этих пациентов лечение НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости в организме. Также необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, получающим лечение диуретиками, или, напротив, пациентам с риском гиповолемии. Следует назначать минимальную эффективную дозу и проводить регулярный контроль функции почек. Влияние препарата на функцию почек обычно обратимо после отмены ацеклофенака.
Следует отменить лечение ацеклофенаком в случае, если отклонения показателей функциональных тестов печени от нормальных значений сохраняются или увеличиваются при появлении клинических симптомов, соответствующих развитию печеночной недостаточности, или в случае появления иных проявлений (например, эозинофилии, сыпи).
Гепатит может развиться без предшествующих симптомов.
У пациентов с печеночной порфирией применение НПВП может спровоцировать обострение заболевания.
Гиперчувствительность и кожные реакции
Как и в случае применения других НПВП, уже на ранних этапах применения препарата могут появиться аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции. В очень редких случаях на фоне применения НПВП наблюдались серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них могут приводить к смерти. Пациенты подвержены наиболее высокому риску развития этих реакций в начале курса лечения, в большинстве случаев реакции манифестируют в первый месяц лечения. При первых признаках кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности необходимо отменить лечение препаратом Аэртал®.
В исключительно редких случаях ветряная оспа может спровоцировать серьезные инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящий момент нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих инфекционных осложнений. Следовательно, рекомендуется избегать применения препарата Аэртал® при ветряной оспе.
Влияние на гематологические показатели
Ацеклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с бронхиальной астмой или с анамнезом бронхиальной астмы, т.к. имеются сообщения о том, что НПВП могут вызывать бронхоспазм у таких пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, т.к. в этой возрастной группе повышена частота нежелательных явлений, связанных с лечением НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения язвы, которые могут приводить к смерти. Кроме того, пациенты пожилого возраста в большей степени подвержены почечной, печеночной или сердечно-сосудистой недостаточности.
Длительное лечение
Необходимо тщательно наблюдать всех пациентов, получающих длительное лечение НПВП, регулярно выполняя общий анализ крови, функциональные тесты печени и почек.
Каждый пакетик препарата Аэртал®, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, содержит 2.64 г сорбитола, который может вызвать нарушения со стороны ЖКТ и диарею. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы нельзя назначать данный препарат.
Аэртал®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, содержит аспартам, источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны учитывать, что каждый пакетик содержит 5.61 мг фенилаланина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Аэртал® ()
Следует избегать одновременного приема препарата Аэртал®, и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.
Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии соответствующих симптомов и наличии серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит и др.), так и без них.
Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Такое лечение необходимо пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние желудочно-кишечного тракта.
Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в том числе при первичном приеме препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Аэртал®, лечение следует отменить.
Влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему
Пациенты с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени нуждаются в соответствующем наблюдении, так как с приемом НПВП ассоциированы задержка жидкости в организме и отеки.
Ацеклофенак структурно близок к диклофенаку, обладает сходным метаболизмом. В отношении диклофенака имеются данные, указывающие на повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт, в частности, при долговременном лечении высокими дозами). Также существует повышенный риск развития острого коронарного синдрома, связанного с приемом ацеклофенака. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (I класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) и пациенты с факторами риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, сахарный диабет, курение) должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Риски со стороны сердечно-сосудистой системы могут зависеть от дозы и продолжительности лечения, поэтому препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе и на максимально короткий период времени.
Влияние на печень и почки
Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аэртал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Нежелательные явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.
Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.
Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ. Гиперчувствительность и кожные реакции
Как и другие НПВП. препарат может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилакгоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.
В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей.
В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал® при ветряной оспе.
Гематологические нарушения
Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или текущей, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.
Пожилые пациенты
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пожилых пациентов, так как у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение желудочно- кишечного тракта) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечнососудистой системы.
Длительное применение
Все пациенты, получающие длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).
АЭРТАЛ (крем)
роцессе его учебы вопросы. Можно ли крем использовать не только при артритах и артрозах, можно ли при остеохондрозе, в том числе и шейном, которым я сама недавно переболела (в комплексном лечении я могла использовать крем аэртал).
Больных с проявлениями артрозов и артритов у нас предостаточно, и обычно им ничего уже не помогает. Тем более многие мази перепробованы ими уже многократно и уже не помогают. Самое страшное, когда люди сами начинают бесконтрольно колоть себе диклофенак (это ещё в лучшем случае), которого больше 5 уколов делать сразу нельзя.
Я приведу несколько примеров, которые доказывают эффективность аэртала.
Хотя препарат и рецептурный (уже безрецептурный именно крем), но к врачам у нас мало кто ходит, тем более, когда и лечение, назначенное ими уже не помогает и пациент идёт за помощью в аптеку. Я понимаю, что назначать лечение я не имею право, но людям помочь хочется и рассказываю им о новом препарате аэртал, который можно приобрести в виде трёх лекарственных форм — крем, таблетки и саше-пакетики, которые по силе действия приравнены к инъекциям. Первый раз я рассказа об аэртале креме женщине, страдающей артрозом. Через день она вернулась и заказала ещё два тюбика, сказав, что это единственный крем, который ей помогает. Потом она купила и таблетки.
Второй случай, ко мне в аптеку пришла моя хорошая знакомая, бывшая сотрудница с моего предыдущего места работы с сильнейшим приступом ишиаса. Боль начиналась с копчика и шла по всей поверхности ноги. Женщине нужно было через неделю уезжать, а она ходить не может. Что я ей предложила? Аэртал крем и таблетки. Потом она пришла ко мне дней через 5 и сказала, что врач, к которому она наконец обратилась, полностью одобрила её лечение, и что сама назначила бы в первую очередь аэртал крем и на листочке врачом и было написано рекомендованное мною лечение. Женщине к тому времени уже стало значительно легче. Но, она, по незнанию, вместо того, чтобы крем наносить непосредственно на копчик наносила его на всю ногу. Боль в ноге — это всего лишь симптом и боль по ходу нерва и нанося крем не на источник боли результата вряд ли добьёшься. Женщина и расстроилась, весь тюбик истратила на всю ногу и особо не помогает. Вот и пришлось ей покупать второй. Я уже подробно объяснила ей, как и куда надо наносить крем. Через пару дней боль утихла и ходить, и спать уже можно было без болей, которые изматывают больного. Действительно, у крема аэртал оказался выраженный не только обезболивающий, но и противовоспалительный эффект. Ещё один плюс он обладает и хондропротекторным свойством, то есть потихоньку восстанавливает поврежденную ткань сустава.
Для нашего рынка — аэртал оригинальный препарат, эффективность его подтверждена клинически. Побочных эффектов у него тоже много, как и у всей нестероидной противовоспалительной группы, но они реже и меньше проявляются. У крема они сведены к минимуму. Аналагов у аэртала нет, я уже столкнулась с тем, что некоторые пациенты читают мелким шрифтом ацеклофенак и думают, что могут найти более дешёвый вариант. А зря. Даже если у препарата и появляться российские аналоги, клинические испытания на дженейрики в нашей стране не проводятся и вся эффективность и безопасность их на честном слове.
У меня слабое место — шея (шейный остеохондроз). Так как я болела весной, болеть больше не хочу. И если шея начинает болеть, а такое бывает и заканчивается у меня обычно очень плохо, я наношу крем аэртал на позвоночник на воспалённые шейные позвонки, боль проходит обычно уже на следующий день. Я не буду всем советовать так делать, но так как меня часто спрашивают, а какая мазь эффективна? Я должна утверждать не только голословно, но и испробовав на себе. И с уверенностью могу сказать, да, аэртал эффективный крем.
Что я хочу добавить. Ещё раз напоминаю, что аэртал в любой лекарственной форме — рецептурный препарат. Он должен быть назначен лечащим врачом.
Второе. Обращение к врачам. Не выписывайте лечение больному на листочке. Выписывайте на рецептурных бланках. У нас в городе это не принято совсем.
И главное его направление, это суставные боли, ушибы суставов, артрозы и артриты. Именно для лечения этих заболеваний и был создан препарат. Хотя есть и положительная динамика при применении аэртала в комплексном лечении остеохондроза.
Аэртал — препарат выбора для коррекции болевого синдрома
«Вопросы боли требуют большого внимания, так как данные симптомы существенно влияют на жизнь пациентов» – начала свое выступление академик РАМН Валентина Александровна Насонова. Характерно, по ее словам, то, что в подавляющем большинстве случаев боль сопровождается негативным эмоциональным переживанием. Говоря о современных способах медикаментозного лечения с болевыми воспалительными заболеваниями, В.А.Насонова остановилась на лекарственном препарате, действующим веществом которого является ацеклофенак, как на «препарате выбора по мнению как врачей, так и больных».
Об истории создания действующего вещества рассказал профессор М. Айрани из Эшфордского Лондонского госпиталя. Молекула ацеклофенака была синтезирована в 1982 году, а в 1986 состоялось первое клиническое испытание. В 1992 препарат появился на испанском рынке, а спустя 10 лет и в России под названием «Аэртал». По сведениям г-на М. Айрани, за все это время было проведено большое количество сравнительных, плацебо-контролируемых исследований, в которых приняло участие более 20.000 пациентов. В результате них было показано, что ацеклофенак является «безопасным, высококлассным, качественным, надежным, сильным активным веществом, сфокусированное действие которого помогает быстро достичь желаемого результата – анальгетического и противовоспалительного эффекта».
Как следовало из выступления академика В.А. Насоновой, мировой опыт применения ацеклофенака нашел подтверждение и в России, где он популярен и широко применяется врачами. По ее словам, первые исследования Аэртала (), содержащего ацеклофенак продемонстрировали способность препарата быстро снимать болевые ощущения и при этом не повреждать желудочно-кишечный тракт, чем характерны практически все НПВП.
Данные по исследованиям Аэртала как в России, так и за рубежом, представила и профессор Института ревматологии Людмила Ивановна Алексеева. Так, например, в Латвии у 74 пациентов, принимавших ацеклофенак на протяжении месяца, было отмечено улучшение функциональности суставов и уменьшение болевых ощущений. Доказана высокая эффективность ацеклофенака при остеоартрозе, болевые ощущения при котором испытывают 30-40% больных, и ревматойдном артрите.
Обладающий многокомпонентным действием на воспаление оригинальный препарат ацеклофенака не оказывает повреждающего влияния на хрящ, а скорее наоборот, обладает хотдропротективным действием. Хорошая желудочно-кишечная переносимость, о которой говорили все выступающие, а также его большая эффективность по сравнению с классическими нестероидными противовоспалительными препаратами делают Аэртал (ацеклофенак) оптимальным выбором при лечении пациентов с хронической болью при различных ревматических заболеваниях.
