Фентанил (Phentanyl)
Пациенты, у которых отмечались тяжелые побочные эффекты, должны находиться под тщательным наблюдением не менее 24 часов (в зависимости от симптомов) после удаления Фентанил ТТС, так как концентрация фентанила в плазме снижается постепенно и ее 50 % снижение достигается в течение приблизительно 17 (13-22) часов.
Фентанил ТТС следует хранить в недоступных для детей местах как до, так и после использования.
Фентанил ТТС нельзя разрезать.
Применение
у
пациентов, ранее не принимавших опиоиды, не обладающих толерантностью к опиоидам
При применении Фентанил ТТС у пациентов, ранее не принимавших опиоиды очень редко отмечались случаи значительного угнетения дыхания и/или смерти при применении в качестве начальной опиоидной терапии. Возможность развития серьезной или угрожающей жизни гиповентиляции легких существует даже в случае применения минимальной дозы Фентанил ТТС в качестве начальной опиоидной терапии у пациентов, ранее не принимавших опиоиды. Рекомендуется назначать Фентанил ТТС пациентам, демонстрирующим опиоидную толерантность.
Угнетение дыхания
Как и при использовании других наркотических анальгетиков, при применении препарата Фентанил ТТС у некоторых пациентов может отмечаться значительное угнетение дыхания. Пациентов следует тщательно обследовать для выявления подобных эффектов. Угнетение дыхания может продолжаться и после удаления ТТС. Степень угнетения дыхания увеличивается с повышением дозы препарата Фентанил ТТС. Лекарственные средства, влияющие на ЦНС, могут усиливать угнетение дыхания.
Хронические заболевания легких
Фентанил может вызывать ряд тяжелых побочных эффектов у пациентов с хроническими обструктивными и другими заболеваниями легких. У таких пациентов опиоиды могут снижать возбудимость дыхательного центра и увеличивать сопротивление дыханию.
Повышение внутричерепного давления
Фентанил ТТС следует применять с осторожностью у пациентов, которые могут быть особенно чувствительны к повышению содержания СО2. Такими пациентами являются те, у которых отмечалось повышение внутричерепного давления, нарушения сознания или кома. Фентанил ТТС следует применять с осторожностью у пациентов с опухолью мозга.
Заболевания ССС
Фентанил может вызвать развитие брадикардии и, таким образом, его следует применять с осторожностью у пациентов с брадиаритмиями. Следует с осторожностью применять Фентанил ТТС у пациентов с артериальной гипотензией.
Печеночная недостаточность
Так как фентанил метаболизируется до неактивных метаболитов в печени, нарушение функции печени может привести к задержке выведения препарата. Пациенты с печеночной недостаточностью, принимающие Фентанил ТТС, должны находиться под постоянным наблюдением для выявления симптомов возможной токсичности фентанила, и при необходимости доза препарата Фентанил ТТС должна быть снижена. Опиоидные анальгетики могут повышать тонус гладкой мускулатуры ЖКТ и желчевыводящих путей.
Фентанил ТТС следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной коликой в анамнезе.
Почечная недостаточность
Менее 10 % фентанила выводится почками в неизменном виде, у фентанила нет известных активных метаболитов, которые выводились бы почками. Пациенты с почечной недостаточностью, принимающие Фентанил ТТС, должны находиться под постоянным наблюдением для выявления симптомов возможной токсичности фентанила и при необходимости доза препарата Фентанил ТТС должна быть снижена.
Серотониновый синдром
Следует соблюдать осторожность при совместном применении Фентанил ТТС с препаратами, влияющими на серотонинергическую нейротрансмиттерную систему. Совместное применение с серотонинергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), а также с препаратами, снижающими метаболизм серотонина (включая ингибиторы МАО) может привести к развитию потенциально угрожающего жизни серотонинового синдрома. Данный синдром может возникать при приеме рекомендованных доз.
Серотониновый синдром может включать психические нарушения (ажитация, галлюцинации, кома), вегетативные нарушения (тахикардия, колебания артериального давления, гипертермия), нервномышечные нарушения (гиперрефлексия, нарушение координации, ригидность) и/или нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея).
При подозрении на развитие серотонинового синдрома терапию препаратом Фентанил ТТС следует отменить.
Взаимодействие с ингибиторами цитохрома
CYP3A4
При совместном применении с ингибиторами цитохрома CYP3A4 (например, ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин, нелфинавир, нефадозон, верапамил, дилтиазем и амиодарон) возможно увеличение концентрации фентанила в плазме. Следствием этого является усиление или удлинение как терапевтического действия, так и возможных побочных эффектов (угнетение дыхания). В этих случаях пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача.
Следовательно, совместное применение трансдермальных форм фентанила с ингибиторами цитохрома CYP3A4 не рекомендуется, за исключением случаев, когда пациенты находятся под наблюдением врача. В случае появления симптомов угнетенного дыхания, доза препарата должна быть снижена.
Случайное воздействие ТТС
Случайное воздействие препарата Фентанил ТТС на кожу (особенно у детей) при тесном физическом контакте с пациентом, использующим ТТС, может привести к опиоидной передозировке. Пациенты должны быть предупреждены, что при случайном воздействии на кожу человека, не принимающего препарат, ТТС должна быть немедленно удалена. При симптомах передозировки см. Раздел «Передозировка».
Применение у пожилых пациентов
Данные, полученные при исследованиях внутривенного введения фентанила, позволяют предположить, что у пожилых пациентов будет снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения препарата, а кроме того, такие пациенты могут быть более чувствительны к фентанилу, чем молодые пациенты. Пожилые пациенты, принимающие Фентанил ТТС должны находиться под постоянным наблюдением для выявления симптомов возможной передозировки фентанила и при необходимости доза препарата Фентанил ТТС должна быть снижена.
Влияние на ЖКТ
Опиоиды повышают тонус и уменьшают пропульсивные сокращения гладкой мускулатуры ЖКТ. В результате увеличивается время желудочно-кишечного транзита, что может быть причиной запоров. Пациенты должны быть проинформированы о мерах предотвращения запоров и профилактическом применении слабительных средств. Дополнительные меры предосторожности следует применять пациентам, страдающим хроническими запорами. Если присутствует или подозревается паралитическая кишечная непроходимость, лечение препаратом Фентанил ТТС должно быть прекращено.
Применение
у
истощенных и ослабленных пациентов
Поскольку у истощенных и ослабленных пациентов может снижаться клиренс и удлиняться период полувыведения препарата, истощенные и ослабленные пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для выявления симптомов возможной передозировки, в этом случае доза препарата Фентанил ТТС должна быть снижена.
Лекарственная зависимость и возможность злоупотребления
При повторном введении опиоидов может развиться толерантность, а также физическая и психическая зависимость. Ятрогенная зависимость при применении опиоидов отмечается редко.
Как и при применении других агонистов опиоидных рецепторов, возможны случаи злоупотребления фентанилом. Злоупотребление или преднамеренное использование препарата Фентанил ТТС не по назначению могут привести к передозировке и/или смерти. Пациенты, находящиеся в группе повышенного риска злоупотребления опиоидами, могут по-прежнему получать адекватную терапию наркотическими анальгетиками модифицированного высвобождения, однако, должны находиться под тщательным наблюдением для выявления возможных признаков использования не по назначению, злоупотребления или возникновения зависимости.
Лихорадка/внешние источники тепла
Фармакокинетическая модель позволяет предположить, что концентрация фентанила в сыворотке крови может повышаться примерно на одну треть, если температура тела повышается до 40 °С. Следовательно, пациенты с лихорадкой должны находиться под постоянным наблюдением для выявления характерных для опиоидов побочных эффектов, и, при необходимости, последующей коррекции дозы. Отмечено увеличение высвобождения фентанила из ТТС при повышении температуры, в результате которого возможны передозировка и смерть пациента. Исследование на здоровых добровольцах показало, что при нагревании наклеенной Фентанил ТТС наблюдалось увеличение средних значений AUC на 120 % и Сmах на 61 %. Всем пациентам необходимо избегать прямого воздействия на место аппликации Фентанил ТТС внешних источников тепла, таких как нагревательные лампы, лампы для загара, интенсивные солнечные ванны, грелки, сауны, солярий, ванны с горячей водой и т.п.
Прекращение применения препарата
При необходимости прекращения применения Фентанил ТТС, замена данного препарата другими опиоидами должна проходить постепенно, начиная с низких доз. Такой режим замены препаратов необходим по причине постепенного снижения концентрации фентанила после удаления ТТС, при этом снижение концентрации фентанила на 50 % в сыворотке крови занимает 17 часов. Отмена опиоидной анальгезии всегда должна быть постепенной для того, чтобы предотвратить развитие синдрома «отмены».
Инструкция по утилизации Фентанил ТТС
Неиспользованные ТТС необходимо вернуть лечащему врачу для утилизации. Использованные ТТС следует сложить пополам липкой стороной внутрь и самостоятельно утилизировать.
Онколог ответила на важные вопросы про обезболивание при раке – от действия пластыря до молитвы
Темой очередного выпуска программы «Скажите, доктор» стало обезболивание в онкологии.
На важные вопросы ответила врач отделения паллиативной помощи Новгородского областного онкоцентра Ирина Андреева.
Тема действительно актуальна для многих людей, ведь болевой синдром беспокоит около трети пациентов на первых стадиях заболевания и практически каждого на запущенных стадиях. Важна она и для родственников тяжелобольных людей.
Сейчас во всем мире действует трехступенчатая система обезболивания в онкологии.
На первой ступени, при слабой боли, применяются нестероидные противовоспалительные препараты.
На второй ступени, при умеренной боли, применяются слабые опиоидные анальгетики и нестероидные препараты.
На третьей ступени, когда боль становиться нестерпимой, переходят уже к наркотическим анальгетикам.
Кто определяет интенсивность боли для выбора препаратов?
Интенсивность боли определяет сам больной, либо его родные или врач.
Существуют специальные шкалы, по которым определяется сила боли. Например, визуально аналоговая шкала (ВАШ). Это отрезок от нуля до 10 см, где 0 означает, что боли нет, а 10 – нестерпимая боль. Пациент выбирает цифру, на которую оценивает боль:
0-3 слабая. 4-7 — умеренная. 8-10 неукротимая, нестерпимая.
Если человек не может говорить из-за тяжести своего состояния, интенсивность боли определяют по мимике, тому, как человек лежит, как он активен… Родственники могут понять, как человек реагирует на обезболивающие препараты.
Как защитить желудок от побочных эффектов обезболивающих, ведь для него вредны даже самые слабые препараты?
У препаратов первой ступени есть побочные эффекты – они раздражают слизистую желудочно-кишечного тракта. Чтобы защитить ЖКТ, нужно соблюдать правила – принимать препараты после еды; принимать минимальную дозу, которая дает эффект; также можно использовать гастропротекторы (вещества, защищающие желудок).
«Обо всех ощущениях нужно сообщать лечащему врачу – о болевых синдромах, побочных эффектах», — подчеркнула онколог.
Так, например, если от приема опиодных анальгетиков при умеренной боли начинаются побочные эффекты (тошнота, рвота и т. д.), то нужно рассказать об этом врачу, чтобы снизить дозу или перейти на другие препараты. Тем более, что если лекарство вызывает рвоту, то от него нет толка, оно не поступает в организм. Поэтому нужны другие формы – уколы, обезболивающий пластырь.
Эффективен ли обезболивающий пластырь?
Он дает хороший обезболивающий эффект, иногда полностью обезболивает. Но все индивидуально, он может вызвать побочные эффекты.
Его большой плюс в удобстве для пациента и его родственников – не надо делать уколы, пластырь действует несколько дней. Но над помнить, что в первые сутки нужно дополнительно принимать препарат из первой или второй группы.
Нужно ли сдавать пустые ампулы от наркотических обезболивающих?
Нет, пустые ампулы, блистеры, коробки сдавать не нужно. Но нужно сдавать неиспользованные наркотические препараты.
Кто выпишет рецепт на обезоболивающие в длинные новогодние праздники?
Теперь такой рецепт может выписать медицинский работник любой медицинской организации единолично. В Новый год и на любых других выходных рецепт может выписать дежурный работник амбулаторной службы.
Когда давать обезболивающие – до боли или при невыносимой боли? Должен ли человек терпеть?
Боль надо предотвращать! Нельзя рассуждать так: заболело – приму, не болит – не приму. Назначенные лекарства надо принимать каждый день без пропуска, строго по часам. Нужна постоянная концентрация вещества. Если прерывать, то купировать боль с каждым разом будет все труднее.
Если подобрать правильный препарат и не нарушать прием, можно жить без боли на любой стадии.
Действуют ли нелекарственные методы? Гипноз, аутотренинг, молитва и т. д.
Все индивидуально. Если семья пациента верующая, в ней хорошие отношения, то все методы в совокупности могут дать эффект – поглаживание руки, молитва. Все идет на благо пациента, все помогает ему.
Отметим, что задача обезболивания в онкологии – не только избавить человека от мучений, но и максимально продлить его жизненную активность, повысить качество жизни.
Больше полезной информации – в программе НТ «Скажите, доктор», которую ведет Светлана Стерлигова.
← О чём пишут «Новгородские ведомости» 13 ноября?
