Раствор для инъекций «Гинипрал» применяется при следующих показаниях:
- кратковременное лечение неосложненного течения преждевременных родов: угнетение сократительной активности матки у пациенток со сроком беременности от 22-х до 37-ми недель при отсутствии медицинских или гинекологических противопоказаний к проведению токолитической терапии;
- перед поворотом плода из поперечного положения;
- как экстренная мера при преждевременных родах перед транспортировкой беременной в больницу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гексапреналину или к любому компоненту препарата;
- наличие любого заболевания до 22-х недель беременности;
- применение препарата как токолитического средства пациентам с ишемической болезнью сердца в анамнезе или пациентам с существенными факторами риска развития ишемической болезни сердца;
- угроза выкидыша при I и II триместрах беременности;
- любое заболевание матери или плода, при котором сохранение беременности опасно, например, тяжелая степень токсемии, внутриутробная инфекция, влагалищное кровотечение вследствие предлежания плаценты, эклампсия или тяжелая преэклампсия, отслойка плаценты или сдавление пуповины;
- внутриутробная гибель плода, летальные врожденные аномалии в анамнезе или летальные хромосомные аномалии;
- бронхиальная астма с повышенной чувствительностью к сульфатам;
- заболевания сердечно-сосудистой системы, в частности тахиаритмия, миокардит, порок митрального клапана;
- гипертиреоз;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- глаукома;
- применение препарата «Гинипрал» противопоказано пациентам, имеющим заболевания, на фоне которых применение бета-адреномиметиков может иметь нежелательное действие, например, легочная гипертензия, заболевания сердечно-сосудистой системы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия или препятствие току крови из левого желудочка, например, аортальный стеноз).
Показания к применению препарата Гинипрал
Острый токолиз: быстрое подавление схваток при родах в случае острой внутриматочной асфиксии (дистресс плода); перед мануальным поворотом плода из поперечного положения; при выпадении пуповины; осложненная родовая деятельность; расслабление матки перед кесаревым сечением. Массивный токолиз: торможение преждевременных схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки. Длительный токолиз: опасность преждевременных родов (маточные сокращения без укорочения и расширения шейки матки); расслабление матки перед, во время и после наложения серкляжа. Бронхиальная астма (лечение и профилактика), бронхообструктивный синдром, бронхоспастические реакции различного генеза.
Способ применения
Для внутривенного струйного введения или инфузии.
Указанную дозировку можно применять только как ориентировочную, поскольку токолиз требует индивидуального подхода к пациентке.
Начало терапии препаратом «Гинипрал» должны проводить только акушеры/врачи с опытом применения токолитических средств. Лечение проводится только в правильно оборудованных учреждениях для осуществления постоянного контроля за состоянием здоровья матери и плода.
Препарат «Гинипрал» следует применять как можно раньше после диагностирования преждевременных родов и исключения каких-либо противопоказаний к применению гексопреналина.
Во время терапии препаратом необходимо осуществлять надлежащую оценку состояния сердечно-сосудистой системы с помощью непрерывного мониторирования ЭКГ.
Дозировки
Перед поворотом плода из поперечного положения и при применении в качестве экстренного мероприятия при преждевременных родах перед транспортировкой беременной в больницу. Рекомендуемая доза — 10 мкг (одна ампула по 2 мл) препарата «Гинипрал», разведенных в 10-ти мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы, вводить в течение 5-10 минут внутривенно. В случае необходимости продолжить лечение препаратом «Гинипрал», концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Кратковременное лечение преждевременных родов при наличии укорочения и/или раскрытия шейки матки. В начале лечения начинают со струйного введения дозы 10 мкг (одна ампула по 2 мл) с последующей инфузией препарата «Гинипрал» со скоростью 0,3 мкг/минуту. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата «Гинипрал» со скоростью 0,3 мкг/минуту без предварительного струйного введения препарата. Вводить внутривенно капельно (при расчете скорости введения с использованием обычных инфузионных систем учитывать, что 20 капель = 1 мл). Необходимое количество ампул концентрата для инфузий растворить в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.
Кратковременное лечение преждевременных родов без укорочения или раскрытия шейки матки. Рекомендуемая доза: непрерывная инфузия 0,075 мкг/минуту. Вводить внутривенно капельно (при расчете скорости введения с использованием обычных инфузионных систем учитывать, что 20 капель = 1 мл). Необходимое количество ампул концентрата для инфузий растворить в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Продолжительность лечения
Продолжительность токолитического лечения зависит от существующей степени риска прерывания беременности (тенденция к уменьшению интервала между схватками, состояния шейки матки) и от выраженности побочных эффектов (например увеличение частоты сердечных сокращений). Побочные эффекты следует минимизировать насколько это возможно.
Продолжительность лечения не должна превышать 48 часов, поскольку данные исследований свидетельствуют о том, что с помощью токолитической терапии удается отсрочить роды на период до 48-ми часов. В ходе рандомизированных контролируемых исследований не наблюдалось статистически значимого влияния лечения препарата «Гинипрал» на перинатальную летальность или заболеваемость. Отсрочка родов с помощью препарата «Гинипрал» может быть использована для применения других мер, которые значительно улучшают перинатальное здоровье.
Фармакологические свойства препарата Гинипрал
Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.
Побочные эффекты
Самые распространенные побочные эффекты препарата «Гинипрал» связаны с фармакологическими свойствами бета-адреномиметиков. С целью устранения или уменьшения появления нежелательных эффектов проводят тщательный контроль гемодинамических параметров, таких как артериальное давление, частота сердечных сокращений и соответствующая корректировка дозы препарата. Эти эффекты обычно исчезают после прекращения применения препарата.
Метаболические нарушения: часто (≥ 1:100, < 1:10) — гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: очень часто (≥ 1:10) — тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (≥ 1:10) — тахикардия; часто (≥ 1:100, < 1:10) — сердцебиение, снижение диастолического давления, артериальная гипотензия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто (≥ 1:100, < 1:10) — потливость.
Передозировка препарата Гинипрал, симптомы и лечение
Передозировку ГИНИПРАЛа можно определить по сильному возрастанию частоты сердечных сокращений у матери, возникновению тремора, сердцебиения, головной боли, потливости. Эти проявления удается, как правило, снять путем уменьшения дозы препарата. Для ликвидации тяжелых проявлений передозировки препарата надо применять антагонисты ГИНИПРАЛа — неселективные бета-адренолитические препараты, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа.
Список аптек, где можно купить Гинипрал:
- Москва
- Санкт-Петербург
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Восстановленный раствор: химическая и физическая стабильность восстановленного раствора после разбавления (0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы) была продемонстрирована в течение 24-х часов при температуре 15-25°С. С микробиологической точки зрения препарат следует применять немедленно. В случае неиспользования сразу сроки и условия хранения восстановленного раствора к его применению является ответственностью пользователя.
Описание товара заверено производителем Такеда
.
Проверено
Севрюков Александр Викторович
Гинипрал 0,5мг таб №20
Дозировка
0.5 мг
Действующее вещество
Гексопреналин
Производитель
Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх (Австрия)
Срок хранения
5 лет
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N015664/01 от 24.05.2010
Описание лекарственной формы
Таблетки:
белые, круглые, двояковыпуклые.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Выводится в виде диметилированного производного с мочой и с желчью — в виде сложных метаболитов.
Гинипрал® состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. При внутрибронхиальном введении 3H-меченный гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время.
Фармакодинамика
Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.
Противопоказания
гиперчувствительность (особенно у больных, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);
тиреотоксикоз;
сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;
ИБС;
артериальная гипертензия;
тяжелые заболевания печени и почек;
закрытоугольная глаукома;
преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции;
беременность (I триместр);
период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь
, запивая небольшим количеством воды.
При отсутствии других рекомендаций следует точно соблюдать указанную дозировку.
Угроза преждевременных родов:
за 1–2 ч до окончания инфузии Гинипрала® начать прием таблеток в дозе 0,5 мг (1 табл.) каждые 3 ч, затем — каждые 4–6 ч (4–8 табл. в сутки).
Побочные действия
Головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности печеночных ферментов.
Возможно снижение АД, особенно диастолического. В ряде случаев развивается тошнота и рвота.
В редких случаях — желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Уровень сахара в крови повышается за счет гликогенолитического действия препарата (особенно при диабете).
Диурез в начале лечения снижается. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков.
Во время лечения Гинипралом® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).
У новорожденных — гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.
Взаимодействие
Ряд препаратов, снижающих АД (β-адреноблокаторы) ослабляют действие Гинипрала® или нейтрализуют его.
Метилксантины (например теофиллин) усиливают действие Гинипрала®.
Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипралом® ослабляется.
Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
Гинипрал® несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и препаратами, содержащими кальций и витамин D.
Передозировка
Симптомы:
тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение АД, одышка.
Лечение:
применение антагонистов Гинипрала® — неселективных β-адреноблокаторов, полностью нейтрализующих его действие.
Особые указания
АД, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача.
У больных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за уровнем сахара в крови.
Под воздействием Гинипрала® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.
Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.
Следует ограничить потребление соли с пищей.
В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2–3 см эффективность токолитической терапии невелика.
При необходимости проведения оперативного вмешательства следует информировать анестезиолога о терапии Гинипралом®.
Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии Гинипралом®.
Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала®.
Следует немедленно информировать врача о противопоказаниях или о развитии побочных эффектов.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармгруппы
Бета2-адреномиметик селективный (Токолитики)
Фармдействия
токолитическое
Обратите внимание!
Описание препарата Гинипрал р-р д/ин. 10мкг/2мл амп. 2мл №5 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
