Пирацетам буфус, 200 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 100 шт.

Показания пирацетама

Пирацетам, инструкция по применению указывает на это, востребован для борьбы со многими неврологическими, психиатрическими и наркологическими проблемами. Широкая сфера использования связана со следующими свойствами:

• Положительным воздействием на обменные процессы.
• Способностью улучшать кровообращение мозга.

Показаниями к применению являются:

• Головные боли и головокружения различной этиологии.
• Необходимость защиты мозга от воздействия различных повреждающих факторов: интоксикации, травм и пр.
• Возникновение на фоне разных заболевания когнитивных нарушений, которые проявляются ухудшением памяти.

Лекарственное средство применяется при комплексном лечении различных психических заболеваний и депрессивных состояний. Используют его также при лечении хронического алкоголизма, когда возникают стойкие нарушения мозговой деятельности. При применении препарата удается быстрее восстановиться после травм головного мозга. Улучшает данное средство состояние пациентов при развитии деменции, возникшей вследствие нарушений кровообращения мозга. Его рекомендуют для профилактики болезни Альцгеймера.

Разрешен препарат для лечения детей в случаях подтверждения дислексии и других болезненных состояний, симптомами которых являются сложности с обучаемостью. Показано средство при перинатальных повреждениях мозга. Используют его при олигофрении, ДЦП, задержке умственного развития.

Противопоказания и побочные эффекты

Поскольку применяется при лечении различных патологий пирацетам, инструкция акцентирует внимание на этом, то назначать его прием должен только врач, основываясь на состоянии пациента и наличии противопоказаний. Нельзя использовать лекарственное средство при индивидуальной непереносимости действующего вещества или других компонентов, входящих в его состав. Не применяют лекарство для лечения детей до года, а также в период беременности и лактации.

Пирацетам таблетки, инструкция на это указывает, не применяют при наличии следующих патологий:

• Хорею Гентингтона, которая является генетическим заболеванием и характеризуется на начальной стадии развития нарушением координации движений.
• Хроническая почечная недостаточность в тяжелой форме.
• Геморрагический инсульт.
• Психомоторное возбуждение.

С повышенной осторожностью должно приниматься решение о приеме пирацетама при нарушениях гемостаза, сильных кровотечениях, после серьезных хирургических операций.

При приеме препарата отмечались различные побочные эффекты. У пациентов наиболее часто возникали следующие реакции организма:

• Тошнота и рвота.
• Головные боли.
• Крапивница.
• Диарея.

Как правило, такие побочные эффекты исчезают самостоятельно в процессе проведения терапии. Более опасными симптомами на фоне приема препарата является снижение артериального давления, абдоминальные боли, депрессия, галлюцинации, дерматит, спутанность сознания. Иногда при лечении препаратом возникает двигательная расторможенность, повышение либидо, сонливость или бессонница, постоянное чувство внутренней тревожности. Передозировка может усилить поблочные эффекты.

Пирацетам буфус, 200 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 100 шт.

Внутривенно. Внутримышечно.

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является внутривенное введение.

Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки. Общий объем раствора, предназначенного для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2–4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении.

При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата).

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений.

2,4–4,8 г/сутки (2 или 3 субдозы).

Кортикальная миоклония.

Лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки (2 или 3 субдозы). Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Дозирование пациентам с нарушением функции почек.

Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Пациентам пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование пациентам с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).

Инструкция по применению, цена, отзывы аналоги

Принимать пирацетам необходимо в соответствии с инструкцией по применению, так таблетки и капсулы предназначены для внутреннего приема. Суточная дозировка рассчитывается в зависимости от веса пациента и составляет 30-160 мг на килограмм веса. Препарат принимают 2-4 раза в сутки, но, чтобы исключить возникновение бессонницы, последний прием должен быть не позднее 17 часов до сна.

Схему приема разрабатывает доктор. Она может быть разной в зависимости от патологий. Так, лекарственное средство при лечении серьезных повреждений головного мозга используют в комплексных методиках восстановительной терапии. Для восстановления после сложных психотических нарушений его применяют в сочетании с психотропными средствами.

Цена пироцетама в зависимости от производителя может быть разной. Но в любом случае она доступная. Сегодня в аптеках можно приобрести аналоги лекарственного средства. Они представлены как монопрепаратами, так и комплексными средствами. При назначении таких препаратов доктор обязательно учитывает их взаимодействие с другими лекарствами.

Все ноотропные средства отличаются высокой эффективностью, о чем свидетельствуют многочисленные отзывы пациентов. Прежде всего в них отмечается накопительный эффект лекарственного средства. Многие отмечают способность выдерживать большие нагрузки, без потери концентрации внимания. Также часто можно встретить положительные отзывы о лечение детей.

Пирацетам

Пирацетам

Регистрационный номер: PN 000377/01

Торговое название: Пирацетам

Химическое название: 2-оксо-1-пирролидинилацетамид

Международное непатентованное название: пирацетам

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Состав:

активное вещество: пирацетам 200 мг;

вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), крахмал картофельный, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), кальция стеарата моногидрат, сахароза (сахар), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, титана диоксид, воск пчелиный, парафин жидкий (вазелиновое масло медицинское), краситель хинолиновый желтый Е-104.

Описание

Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Код ATX: [N06BX03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию аденозинтрифосфата в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации – 0,5 — 1 ч.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1- 4 ч после приема внутрь. Из спиномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из др. тканей. Практически не метаболизируется. Период полувыведения – 4,5 ч (7,7 ч — из головного мозга). Выводится почками — 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

Показания к применению

• Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
• Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности. Хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
• Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга.
• Головокружения и связанные с ним расстройства равновесия.
• В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
• В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), беременность, лактация, детский возраст (до 3 лет), геморрагический инсульт, депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), хорея Гентингтона.

С осторожностью

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи или натощак.

Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.

Суточная доза — 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема — 2 раза/сут, при необходимости — 3-4 раза/сут. Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

При терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2-2,4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии — до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно- сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.

При лечении последствий интоксикаций, в посттравматическом периоде начальная доза — 9-12 г/сут, поддерживающая — 2,4 г, курс лечения — не менее 3 недель.

Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 3 лет — по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза -1,8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.

При алкоголизме — 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза — 2,4 г.

При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия 2,4-4,8 г/сутки.

При серповидноклеточной анемии суточная доза — 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные порции.

Дозирование больным с нарушением функции почек

Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»)

Побочное действие

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах свыше 2,4 г/сутки. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Нервозность, возбуждение, экстрапирамидные нарушения, увеличение массы тела, редко — депрессия, сонливость, астения. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы — головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, снижение способности к концентрации внимания, гиперкинез, тремор; со стороны психики — замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышении сексуальной активности; со стороны кожных покровов — дерматит, зуд, высыпания, отек; прочие: ухудшение течения стенокардии.

Передозировка

Усиление возможных побочных эффектов. Первая помощь — промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола. Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, возможна повышенная раздражительность, дезориентация, нарушение сна.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Повышает эффективность антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков). При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Особые указания.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 60 таблеток в банки из полимерных материалов или в банки из стекломассы. Каждую банку, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается текст инструкции по применению наносить на пачку.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Единицы измерения:

уп.