Инструкция по применению ЛОРИСТА® НД (LORISTA® HD)
Лозартан
Необходима осторожность при применении препарата у пациентов с указанием в анамнезе на ангионевротический отек любого происхождения.
У пациентов с гиповолемией и/или гипонатриемией (вследствие интенсивной терапии диуретиками, соблюдения диеты со сниженным количеством натрия, диареи или рвоты) может наблюдаться артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы. Данные состояния требуют коррекции перед началом лечения препаратом.
Нарушения электролитного баланса часто встречаются у пациентов с почечной недостаточностью, особенно при наличии сахарного диабета. Таким образом, во время лечения следует контролировать концентрацию калия в плазме крови и КК (в частности, у пациентов с КК 30-50 мл/мин).
Препарат Лориста® НД следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе. Поскольку данные о терапевтическом применении лозартана у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют, то препарат Лориста® НД противопоказан данной категории пациентов.
В результате подавления РААС отмечались нарушения функции почек, включая почечную недостаточность (в частности, у пациентов с зависимостью почечной функции от РААС — пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью либо с хронической почечной недостаточностью).
Как и в случае с другими препаратами, воздействующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки отмечалось повышение концентрации мочевины и креатинина. Данные изменения обратимы при прекращении терапии.
Следует с осторожностью применять лозартан у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Нет данных о применении препарата у пациентов, перенесших операцию по трансплантации почки.
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, отсутствует реакция на антигипертензивные средства, подавляющие РААС. Следовательно, применение комбинации лозартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется.
Как и в случае применения других антигипертензивных средств, значительное снижение АД у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
У пациентов с сердечной недостаточностью (с или без почечной недостаточности) существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности (зачастую острой).
Как и при применении других вазодилататоров, следует с особой осторожностью подходить к назначению препарата пациентам с аортальным стенозом, стенозом митрального клапана и обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Показано, что ингибиторы АПФ, лозартан и другие антагонисты рецепторов ангиотензина II обладают значительно меньшим гипотензивным эффектом при применении у лиц негроидной расы. Возможно, данное обстоятельство объясняется тем, что у этой категории пациентов часто встречается низкий уровень ренина в крови.
Двойная блокада РААС ассоциируется с повышенным риском развития гипотензии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибитора АПФ, антагониста рецепторов ангиотензина II или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применение ингибитора АПФ и антагониста рецепторов ангиотензина II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, АД. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и АД, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.
Гидрохлоротиазид
Как и при проведении другой антигипертензивной терапии, у некоторых пациентов может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Поэтому следует постоянно наблюдать за состоянием пациента для выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса (гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия), например, после диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо регулярно контролировать содержание электролитов в плазме. У пациентов с отеками в жаркую погоду может отмечаться дилюционная гипонатриемия.
Терапия тиазидными диуретиками может привести к нарушению толерантности к глюкозе. Может понадобиться коррекция дозы противодиабетических средств, в т.ч. инсулина. При применении тиазидных диуретиков латентный сахарный диабет может манифестировать.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и приводить, тем самым, к кратковременному незначительному увеличению его концентрации в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреоидизме. Перед исследованием функции паращитовидных желез прием тиазидных диуретиков следует прекратить.
С применением тиазидных диуретиков может быть связано повышение содержания холестерина и триглицеридов в крови.
У некоторых пациентов терапия тиазидными диуретиками может спровоцировать гиперурикемию и/или приступ подагры. Поскольку лозартан уменьшает концентрацию мочевой кислоты, то его комбинация с гидрохлоротиазидом снижает вероятность возникновения гиперурикемии, связанной с применением диуретиков.
У пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими болезнями печени применять тиазидные диуретики следует с осторожностью, т.к. они могут вызвать внутрипеченочный холестаз, а незначительные изменения водно-электролитного баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы. Препарат Лориста® НД противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени.
У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, могут отмечаться реакции повышенной чувствительности вне зависимости от наличия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы.
Имеются сообщения об обострении или возобновлении системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков.
Лориста® НД
Препарат Лориста® НД содержит лактозу, поэтому противопоказан пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При проведении антигипертензивной терапии иногда возникают головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, поэтому следует соблюдать осторожность при осуществлении деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа со сложными механизмами).
Лориста НД (таб.п.пл/об.25мг+100мг №30)
Страна
Россия
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.
Действующее вещество
Лозартан + Гидрохлоротиазид
Состав
1 таблетка содержит: лозартан калия 100 мг, гидрохлоротиазид 25 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 69.84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 175.4 мг, лактозы моногидрат — 126.26 мг, магния стеарат — 3.5 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, овальные, слегка двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат; оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан — антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1) и гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик.
Показания к применению
— артериальная гипертензия; — для снижения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Способ применения
Внутрь, по 1 таб./сут, независимо от приема пищи. Максимальная доза — 2 таб. 1 раз/сут. Максимальный гипотензивный эффект развивается в течение 3 нед после начала лечения.
Взаимодействие
При одновременном приеме гидрохлоротиазида с этанолом, барбитуратами, опиоидными анальгетиками увеличивается риск развития ортостатической гипотензии; с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами и инсулином может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств; с другими гипотензивными лекарственными средствами возможен аддитивный эффект; с колестирамином и колестиполом — нарушение всасывания гидрохлоротиазида. Однократный прием колестирамина или колестипола может уменьшать всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85 и 43% соответственно. При одновременном применении гидрохлоротиазида с ГКС, АКТГ возможно усиление потери электролитов, усугубление гипокалиемии; с прессорными аминами (норэпинефрином, эпинефрином) возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию; с недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарином) — усиление их действия; с НПВС — возможно уменьшение диуретического, натрийуретического, гипотензивного действия. Не применяют одновременно с препаратами лития, т.к. диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации.
Побочное действие
Снижение АД, головокружение, аллергические реакции: ангионевротический отек (отек лица, губ и/или языка), гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Противопоказания
— гиперчувствительность; — анурия; — гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков); — печеночная и/или почечная недостаточность; — беременность; — период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания: беременность, период лактации. Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на РААС, во II-III триместры беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена (тиазиды проникают через ГЭБ). Относительно здоровым беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Передозировка
Симптомы Лозартан — снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия). Дегидратация (избыточный диурез). Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок. При необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.
Особые указания
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Возможно совместное назначение с другими гипотензивными препаратами. Может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повышать концентрацию холестерина и ТГ, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на РААС, во II-III триместры беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена (тиазиды проникают через ГЭБ). Относительно здоровым беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Условия отпуска в аптеках
По рецепту
