Панатус 20мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологические свойства препарата Панатус форте

бутамирата цитрат — лекарственное вещество с центральным механизмом действия для симптоматического лечения кашля. Предупреждает появление сухого и раздражающего кашля, уменьшает напряжение бронхиальной мускулатуры и, вместе с тем, стимулирует отхаркивание, облегчает дыхание и устраняет боль в груди. Это положительно влияет на функцию дыхания и концентрацию газов в крови. По химической структуре и фармакологической активности бутамират отличается от опиатных противокашлевых средств и не вызывает зависимости. После перорального применения быстро всасывается в ЖКТ. Через 2 ч бутамират уже не определяется в плазме крови. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30–60 мин после введения. Бутамират быстро распадается. Основные метаболиты (2-фенилмасляная кислота и р-гидрокси-2-фенилмасляная кислота) оказывают также противокашлевое действие. Связывание бутамирата цитрата и его метаболитов с белками плазмы крови составляет 92%, что обеспечивает продолжительное противокашлевое действие. Период полураспада в плазме крови — 21,6 ч. Объем распределения — 11,5 л. Более 90% метаболитов выводится почками, а остаток — легкими и с калом. Период полувыведения из организма — 12,4 ч, клиренс — 11 мл/мин (0,183 мл/с).

Применение препарата Панатус форте

Доза препарата зависит от возраста пациента, частоты и интенсивности кашля. Обычные дозы приведены в таблицах: Для сиропа

1 мерная ложка = 5 мл сиропа = 7,5 мг бутамирата цитрата. Принимать сироп (или давать его детям) следует перед едой или сразу после нее. Отмеривать сироп нужно мерной ложкой, которая прилагается. Сироп следует запивать жидкостью. Срок лечения — 5–7 дней.

Для таблеток

Таблетки следует принимать перед или сразу после еды. Их нужно глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости. Срок лечения — 5–7 дней.

Панатус форте табл п о пленочн 50 мг x10

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ , ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Панатус форте Panatus ,forte , Регистрационный номер: Торговое название: Панатус форте Международное непатентованное или группировочное название: бутамират Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой , Состав на одну таблетку: Действующее вещество: , Бутамирата цитрат 50,00 мг Вспомогательные , вещества: , лактозы , моногидрат , 285,00 , мг, , повидон , K-25 , 5,00 , мг, гипромеллоза , К15М , Премиум , 20,00 , мг, , тальк , 5,00 , мг, , магния , стеарат , 4,00 , мг, , кремния диоксид коллоидный 1,00 мг Оболочка , пленочная: , гипромеллоза , 6 , мПас , 7,50 , мг, , титана , диоксид , (Е171) , 1,10 , мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,70 мг, тальк 0,70 мг, пропиленгликоль 0,50 мг , Описание Круглые, , двояковыпуклые , таблетки , с , фаской, , покрытые , пленочной , оболочкой , красно- коричневого цвета. Вид , на , изломе: , белая , шероховатая , масса , с , пленочной , оболочкой , красно-коричневого цвета. , Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия Код АТХ: R05DB13 , Фармакологические свойства Фармакодинамика Бутамират – действующее вещество препарата Панатус форте, является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. , Подавляет , кашель, , обладая , прямым , влиянием , на , кашлевой , центр. Оказывает , бронходилатирующий , эффект. , Способствует , облегчению , дыхания, , улучшая показатели , спирометрии , (снижает , сопротивление , дыхательных , путей) , и , оксигенации крови. Фармакокинетика Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. При , повторном , применении , бутамирата , его , концентрация , в , плазме , крови , остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз , бутамирата, , первоначально , до , 2-фенилмасляной , кислоты , и диэтиламиноэтоксиэтанола, , начинается , в , крови. , Эти , метаболиты , также , обладают противокашлевой , активностью. , Бутамират , и , его , метаболиты , обладают , почти максимальной , (около , 95 , %) , степенью , связывания , с , белками , плазмы , крови, , что обуславливает , их , длительный , период , полувыведения , (Т 1/2 ) , и , длительное противокашлевое , действие. , Метаболиты , выводятся , преимущественно , почками, , причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Т 1/2 , составляет 6 часов. , Показания к применению Сухой , кашель , любой , этиологии, , в , том , числе , при , коклюше, , для , подавления , кашля , в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии. , Противопоказания Повышенная , чувствительность , к , компонентам , препарата, , беременность , (I , триместр), период , грудного , вскармливания, , детский , возраст , до , 12 , лет, , дефицит , лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. , С осторожностью Беременность (II-III триместры). , Применение при беременности и в период грудного вскармливания Нет данных о безопасности применения препарата Панатус форте в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре , беременности. , Во , II , и , III , триместрах , беременности , возможно , применение препарата только после консультации с врачом. Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата , в , материнское , молоко, , применение , препарата , Панатус , форте , в , период грудного вскармливания не рекомендуется. , Способ применения и дозы Внутрь, перед едой. Дети старше 12 лет: , по 1 таблетке 1-2 раза в день, взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день. Если кашель сохраняется более 5-7 дней, то следует обратиться к врачу. , Побочное действие Классификация , частоты , развития , побочных , эффектов , Всемирной , организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто , , , , , , , ≥ 1/10 часто , , , , , , , , , , , , , , , , , от ≥ 1/100 до <, 1/10 нечасто , , , , , , , , , , , , , от ≥ 1/1000 до <, 1/100 редко , , , , , , , , , , , , , , , , от ≥ 1/10000 до <, 1/1000 очень редко , , , , , , , от ≥ 1/100000, включая отдельные сообщения. Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко: сонливость, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: редко: тошнота, рвота, диарея. Со стороны кожных покровов: редко: экзантема. Прочие: возможно развитие аллергических реакций. , Передозировка Симптомы: , сонливость, , головокружение, , тошнота, , рвота, , боль , в , животе, , диарея, раздражительность, , нарушение , координации , движений, , снижение , артериального давления. , Лечение: , промыть , желудок, , назначить , активированный , уголь, , слабительные , средства, , а также , провести , мероприятия , по , поддержанию , функции , сердечно-сосудистой , и дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое. , Взаимодействие с другими лекарственными средствами Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В , связи , с , тем, , что , бутамират , подавляет , кашлевой , рефлекс, , следует , избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях. В период применения препарата Панатус форте не рекомендуется применение этанола, а также , лекарственных , средств, , угнетающих , ЦНС , (снотворные, , нейролептики, транквилизаторы и др.). , Особые указания Одна , таблетка, , покрытая , пленочной , оболочкой, , содержит , 285 , мг , лактозы. , При , каждом приеме , препарата , в , соответствии , с , инструкцией , по применению , пациент принимает , до 285 , мг , лактозы. , Препарат , Панатус , форте , не , применяется , у , пациентов , с , дефицитом лактазы, , недостаточностью , , , лактозы, , синдромом , глюкозо-галактозной , мальабсорбции. Если , после , 5-7 , дней , применения , препарата , Панатус , форте , кашель , не , прекращается, необходимо обратиться к врачу. , Влияние , на , способность , выполнения , потенциально , опасных , видов , деятельности, требующих , особого , внимания , и , быстрых , реакций , (например, , управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами) Препарат , Панатус , форте , может , вызывать , сонливость, , поэтому , необходимо , соблюдать осторожность , при , управлении , транспортными , средствами , и , работе , со , сложными техническими , устройствами, , требующими , повышенной , концентрации , внимания , и быстроты психомоторных реакций. , Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток помещают в блистер из ПВХ/Ал фольги (PVC/Al-foil). По 1 блистеру помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. , Условия хранения При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. , , Срок годности 5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности. , Условия отпуска Отпускают без рецепта. , , Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения , Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1 Тел., факс ,

Особые указания по применению препарата Панатус форте

Панатус форте необходимо применять с осторожностью при тяжелом нарушении функции почек. Если кашель не прекратился через 5–7 дней лечения, необходимо обратиться к врачу. Во время лечения препаратом не рекомендуется употребление алкогольных напитков. Период беременности и кормления грудью Препарат не следует назначать в I триместр беременности. Для применения в более поздние периоды беременности необходимо взвесить преимущество пользы для матери и потенциального риска для плода. Не рекомендуется применять в период кормления грудью. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Не влияет.

ТаблеткиПанатус®

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Регистрационный номер: Торговое наименование: Панатус® Международное непатентованное или группировочное наименование: бутамират Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Бутамирата цитрат 20,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25, краситель хинолиновый желтый (Е104), гипромеллоза 15000 мПас, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный Оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПас, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), тальк, пропиленгликоль

Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой желто-коричневого цвета. Вид на изломе: желтая шероховатая масса с пленочной оболочкой желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия Код АТХ: R05DB13

Фармакологические свойства Фармакодинамика Бутамират – действующее вещество препарата Панатус®, является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови. Фармакокинетика Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95 %) степенью связывания с белками плазмы крови, что обуславливает их длительный период полувыведения (Т1/2) и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Т1/2 составляет 6 часов.

Показания к применению Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше, для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью Беременность (II-III триместры).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Нет данных о безопасности применения препарата Панатус® в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом. Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко, применение препарата Панатус® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы Внутрь, перед едой. Дети от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день; дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день; взрослые: по 2 таблетки 2-3 раза в день. Если кашель сохраняется более 5-7 дней, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10 часто от ≥ 1/100 до < 1/10 нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100 редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000 очень редко от ≥ 1/100000, включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко: сонливость, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: редко: тошнота, рвота, диарея. Со стороны кожных покровов: редко: экзантема. Прочие: возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений, снижение артериального давления. Лечение: промыть желудок, назначить активированный уголь, слабительные средства, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях. В период применения препарата Панатус® не рекомендуется применение этанола, а также лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).

Особые указания Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 314,90 мг лактозы. При каждом приеме препарата в соответствии с инструкцией по применению пациент принимает до 629,8 мг лактозы. Препарат Панатус® не применяется у пациентов с дефицитом лактазы, недостаточностью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Если после 5-7 дней применения препарата Панатус® кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат Панатус® может вызывать сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 10 таблеток помещают в блистер из ПВХ/Ал фольги (PVC/Al-foil). По 1 блистеру помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска Отпускают без рецепта.

Наименование и адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производство готовой лекарственной формы АО «КРКА, д.д., Ново место», Новомешка цеста, 22, 8310 Шентьерней, Словения

Первичная упаковка АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Вторичная/потребительская упаковка АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель (Выпускающий контроль качества) АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1 Тел., факс