Инструкция по применению ДЮРОГЕЗИК® МАТРИКС (DUROGESIK MATRIX)

Фармакологические свойства препарата Дюрогезик

Фармакодинамика. Фентанил — синтетический анальгетик, который преимущественно взаимодействует с μ-опиоидными рецепторами. Повышает активность антиноциоцептивной системы, повышает порог болевого ощущения. Нарушает передачу возбуждения по специфическому и неспецифическому болевым путям к ядру таламуса, гипоталамуса, миндалевидного комплекса. Основные терапевтические эффекты препарата — обезболивающий и седативный. Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в сыворотке крови у пациентов, не принимавших раньше опиоидные анальгетики, составляет 0,3–1,5 нг/мл. Общее время действия препарата — 72 ч. Вызывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры блуждающего нерва и рвотный центр. Повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в том числе мочеточника, мочевого пузыря, сфинктера Одди), угнетает кишечную перистальтику, повышает всасывание воды в ЖКТ. Практически не влияет на АД. Снижает почечный кровоток. В крови повышает содержание амилазы и липазы. Способствует засыпанию (преимущественно в связи с устранением болевого синдрома). Вызывает эйфорию. Скорость развития зависимости от препарата и толерантности к анальгезирующему действию имеет значительные индивидуальные различия. Фармакокинетика. Дюрогезик обеспечивает постоянное системное высвобождение фентанила на протяжении 72 ч после аппликации. Дюрогезик изготовляется в четырех модификациях различной силы действия, состав которых одинаков при перерасчете на единицу площади пластыря. Системы площадью 10, 20, 30 и 40 см разработаны для высвобождения в системный кровоток 25, 50, 75 и 100 мкг фентанила в час, что составляет приблизительно 0,6; 1,2; 1,8 и 2,4 мг/сут. Фентанил высвобождается с относительно постоянной скоростью, которая определяется сополимерной мембраной и диффузией фентанила через кожу. Данный эффект реализуется при помощи уникальной разработки компании Янссен-Силаг Полиакрилат адгезив Дюро-Так 4287b. Благодаря уникальному действию этого компонента нет необходимости включать в состав препарата этиловый спирт. После аппликации Дюрогезика концентрация фентанила в сыворотке крови постепенно повышается на протяжении первых 12–24 ч и остается относительно постоянной на протяжении остального времени. Величина концентрации фентанила в сыворотке крови пропорциональна размеру TTC. После повторных аппликаций достигается равновесная концентрация в сыворотке крови, которая поддерживается с помощью следующих аппликаций TTC того же размера. Среднее значение содержания не связанных с белками плазмы крови фракций фентанила в плазме крови составляет 13–21%. После удаления ТТС концентрация фентанила в сыворотке крови постепенно снижается, при этом период полувыведения составляет приблизительно 17 ч (13–22 ч). Продолжительная абсорбция фентанила из кожи (в основном характерна после 4 введений) объясняет медленное исчезновение препарата из сыворотки. У людей пожилого возраста, истощенных или ослабленных больных клиренс фентанила может быть сниженным, что приводит к удлинению периода полувыведения препарата. Метаболизм фентанила происходит преимущественно в печени (N-дезалкилирование и гидроксилирование), а также в почках, кишечнике и надпочечниках. Около 75% фентанила выделяется с мочой, преимущественно в виде метаболитов, при этом ≤10% препарата выводится в неизмененном виде. Почти 9% препарата выделяется с калом, преимущественно в виде метаболитов. Проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и аналоги

Одновременное использование системы с фентанилом и производных триазола (Флуконазол, Интраконазол, Кетоконазол), макролидов (Эритромицин, Кларитромицин), антагонистов кальция (Верапамил, Дилтиазем), некоторых антиаритмических средств (Амиодарон) усиливает работу пластыря и может спровоцировать возникновение нежелательных эффектов. Это необходимо учитывать пациентам, имеющим сопутствующие патологии.

К снижению уровня фентанила в крови приводят такие препараты как Карбамазепин, Рифампицин, Фенобарбитал, Фенитоин. Производные барбитуратов также способны угнетать дыхательный центр, в связи с чем запрещается их одновременный прием во время ношения ТТС.

Среди наиболее эффективных заменителей можно выделить:

1. 
   Фендивию – является структурным аналогом по действующему веществу. Среди вспомогательных веществ содержит диметикон и гипролозу. Биодоступность равняется 84%. Может проникать через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. Стоимость колеблется от 4000 до 8000руб.

2. Долфорин – выпускается в виде трансдермальной терапевтической системы на основе активного компонента фентанила по 5 или 10 штук в упаковке. Разрешен к применению с 18 лет. Стоимость зависит от количества пакетов, варьируется от 4000 до 13000 руб.
3. Фентадол Матрикс – ТТС по 5, 10 и 20 штук в картонной упаковке. Агонист опиоидных рецепторов. Продолжительность действия препарата 72 часа. Связь с белками крови от 80 до 89%. С осторожностью следует применять пожилым людям. Разрешен лицам с 18 лет. Цена от 2300 руб.

Применение препарата Дюрогезик

Пластырь состоит из защитной пленки и трех функциональных слоев. Эти слои расположены в таком порядке:

• наружный слой;
• матрица с фентанилом;
• силиконовый адгезивный слой, покрытый защитной пленкой.

Доза Дюрогезика подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и должная регулярно оцениваться после аппликации TTC. Дюрогезик следует наносить на плоскую поверхность кожи туловища или верхних отделов рук. Для аппликации рекомендуется выбирать место с минимальным волосяным покровом. Перед аппликацией волосы на месте аппликации необходимо состричь (не сбривать). Если перед аппликацией системы место аппликации необходимо вымыть, то это следует сделать чистой водой. Не следует использовать мыло, лосьоны, масла или другие средства, так как они могут вызвать раздражение кожи или изменить ее свойства. Перед аппликацией кожа должна быть абсолютно сухой. Дюрогезик наклеивать сразу после открытия запаянного пакета. TTC необходимо плотно прижать ладонью к месту аппликации на 30 с. Следует убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям. Дюрогезик рассчитан на непрерывное использование на протяжении 72 ч. Новая система может быть наклеена на другой участок кожи после снятия прежде наклеенной системы. На один участок кожи трансдермальную систему можно наклеивать только с интервалом в несколько дней. Начальная доза При первом использовании доза (размер системы) подбирается, исходя из предыдущего использования опиоидных анальгетиков, степени толерантности и состояния пациента. У пациентов, раньше не принимающих опиоиды, сначала используется Дюрогезик в наиболее низкой дозе — 25 мкг/ч. Такая же доза используется, если пациент раньше получал тримеперидин. У пациентов с толерантностью к опиоидам, для перехода с пероральных или парентеральных форм опиоидов к применению Дюрогезика необходимо:

• рассчитать предыдущую 24-часовую необходимость в анальгезии;
• перевести это количество в эквивалентную пероральную дозу морфина с помощью табл. 1. Все дозы в/м и пероральных опиоидных анальгетиков, согласно данным табл. 1, эквивалентны по обезболивающему эффекту 10 мг морфина в/м.
• найти в табл. 2 необходимую для пациента 24-часовую дозу морфина и соответствующую ей дозу Дюрогезика.

Перевод в эквивалентную обезболивающую дозу Таблица 1:

*Базируется на исследованиях однократного введения, в которых в/м доза каждого из перечисленных препаратов сравнивалась с морфином для установления относительной силы действия препаратов. Приведенные выше пероральные дозы рекомендованы при переходе от парентерального к пероральному пути введения. **Соотношение силы действия морфина при в/м — пероральном пути введения равняется 1:3; основанное на клиническом опыте, полученном при лечении пациентов с хронической болью.

Рекомендуемая доза Дюрогезика (в зависимости от суточной пероральной дозы морфина)* Таблица 2:

*В ходе клинических испытаний эти значения суточных доз морфина использовались как основа для перехода на Дюрогезик.

Начальная оценка максимального обезболивающего эффекта Дюрогезика не может быть сделана ранее чем через 24 ч после аппликации системы как у пациентов, ранее не принимавших опиоиды, так и у пациентов с толерантностью к опиоидам. Этот промежуток времени обусловлен постепенным повышением концентрации фентанила в сыворотке крови после аппликации. Для успешного перехода с одного препарата на другой предыдущую обезболивающую терапию следует отменить постепенно после аппликации начальной дозы Дюрогезика. Подбор дозы и поддерживающая терапия Пластырь — TTC необходимо заменять на новую каждые 72 ч. Доза подбирается индивидуально в зависимости от достижения необходимого обезболивания. Если после аппликации начальной дозы адекватное обезболивание не достигнуто, то через 3 сут доза может быть повышена. Дальше дозу можно повысить через каждые 3 сут. Как правило, за один раз доза повышается на 25 мкг/ч, однако необходимо учитывать состояние пациента и потребность в дополнительном обезболивании (пероральная доза морфина 90 мг/сут приблизительно соответствует дозе Дюрогезика 25 мкг/ч). Для достижения дозы 100 мкг/ч могут одновременно использоваться несколько TTC. Пациентам периодически могут быть необходимы дополнительные дозы анальгетиков короткого действия при возникновении внезапной боли. Некоторым пациентам могут быть нужны дополнительные или альтернативные способы введения опиоидных анальгетиков при применении дозы Дюрогезика, превышающей 300 мкг/ч.

Врач назначил вам Дюрогезик

Ваш лечащий врач выписал Вам Дюрогезик и рассказал о его практическом применении.

Что такое трансдермальная терапевтическая система (ТТС) фентанила Дюрогезик?

Дюрогезик — тонкий полупрозрачный пластырь прямоугольной формы для наклеивания на кожу. Дюрогезик содержит сильное обезболивающее средство фентанил. Фентанил поступает в организм через кожу и оказывает обезболивающий эффект в течение 3 суток (72 часов). Дюрогезик предназначен для лечения сильно выраженной боли, существующей более трех месяцев (такая боль называется хронической).

Дюрогезик не предназначен для терапии острой боли, которая может пройти через несколько дней (при острых травмах, хирургических вмешательствах и других медицинских манипуляциях).

Что такое фентанил?

Фентанил — это сильное обезболивающее средство, которое содержится в пластыре Дюрогезик, успешно применяемом с целью эффективного контроля боли около 5 лет в России и более 10 лет в Европе и Америке.

Фентанил относится к группе опиоидных анальгетиков (опиоидов). Это большая группа средств, облегчающих боль умеренной и сильной выраженности. Опиоиды взаимодействуют с определенными центрами центральной нервной системы, влияющими на ощущение боли. Фентанил влияет на тонкие структуры этих центров, называемые опиоидными рецепторами, и изменяет ощущение боли.

Как работает Дюрогезик?

Благодаря уникальному строению пластыря Дюрогезик фентанил в микродозах постоянно, на протяжении 3 суток (72 часов) поступает в организм. За этот процесс отвечает специальная мембрана, находящаяся под клеевым слоем пластыря и контролирующая скорость высвобождения фентанила.

После того, как Дюрогезик наклеен на кожу, фентанил из пластыря начинает проникать через мембрану в кожу. Фентанил концентрируется в подкожной жировой клетчатке, создавая так называемое депо. После формирования депо фентанил по кровеносному руслу переносится в центральную нервную систему, где изменяет восприятие боли и обеспечивает обезболивание.

Как быстро Дюрогезик начинает действовать?

Когда Вы применяете Дюрогезик впервые, начало его обезболивающего эффекта может отложиться на 24 часа. За это время в коже образуется депо фентанила, затем фентанил равномерно в небольших количествах проникает в кровяное русло и начинает облегчать боль. Ваш лечащий врач может назначить Вам дополнительное обезболивание на этот период.

В течение остальных 48 часов действия первого наклеенного Вами пластыря концентрация фентанила в плазме крови поддерживается на постоянном уровне. Это означает, что сила обезболивания тоже постоянна.

Каждый последующий пластырь Дюрогезик поддерживает эффект предыдущего и не требует дополнительного обезболивания в первые часы после наклеивания.

Если Вы продолжаете чувствовать боль, обязательно обратитесь к своему лечащему врачу.

Сколько времени действует Дюрогезик?

Для контроля длительно существующей боли Вы должны менять пластыри Дюрогезик один раз в 3 дня, согласно предписанию Вашего лечащего врача.

Как наклеить пластырь?

Применять пластырь просто, если действовать поэтапно.

1. Подготовка места для наклеивания пластыря: Выберите плоскую поверхность верхней части грудной клетки, спины или руки. Состригите волосы, которые могут помешать наклеиванию пластыря. Вымойте место для наклеивания пластыря чистой теплой водой без мыла. Тщательно просушите место для наклеивания пластыря.

2. Достаньте запаянный пакет с пластырем Дюрогезик из картонной пачки

3. Извлеките пластырь из запаянного пакета

4. Снимите пластырь с плотной прозрачной защитной пленки

5. Приложите пластырь Дюрогезика к подготовленному месту для наклеивания, плотно прижмите пластырь Дюрогезик ладонью на 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо держится на коже, особенно по его краям.

6.

Вымойте руки.

Как удалить использованный пластырь Дюрогезик?

Прежде, чем наклеить новый пластырь Дюрогезик, Вы должны удалить использованный пластырь с кожи.

1. Снимите пластырь с кожи

2. Сложите его пополам липкой стороной внутрь

3. Сохраните использованный пластырь

4. Передайте его своему лечащему врачу.

Убедитесь, что новые и использованные пластыри Дюрогезика хранятся вне досягаемости детей и домашних животных.

Как часто нужно менять пластырь?

Пластырь Дюрогезик нужно менять один раз в 3 дня, согласно предписаниям Вашего лечащего врача. Использованный пластырь отдайте лечащему врачу.

Для наклеивания каждого последующего пластыря выбирите другое

место на верхней части грудной клетки, спины или руки.

Что делать, если пластырь держится на коже ненадежно или отклеился?

Если, несмотря на соблюдение Вами рекомендациям по наклеиванию, Дюрогезик держится на коже ненадежно или отклеились уголки пластыря, укрепите пластырь сверху по краям полосками медицинского лейкопластыря.

Если Дюрогезик отклеился полностью, то пластырь необходимо заменить на новый. Используйте новый пластырь Дюрогезик в течение последующих 3 дней, согласно предписаниям Вашего лечащего врача.

Не забудьте сообщить своему лечащему врачу об отклеивании пластыря и его замене на новый!

Можно ли принимать водные процедуры во время лечения Дюрогезиком?

Да, можно. Вы можете принимать душ или ванну, купаться в водоемах. Во время купания не направляйте на область приклеенного пластыря сильную струю воды и не трите ее мочалкой, а после купания аккуратно промокните ее полотенцем, не растирая кожи.

Если у Вас есть сомнения, Вы также можете наложить на область приклеенного пластыря небольшой кусок полиэтиленовой пленки и приклеить его по краям медицинским лейкопластырем. Этот способ обязателен при принятии ванны.

Не принимайте горячую ванну и не посещайте баню или сауну во время лечения Дюрогезиком, так как повышение температуры тела может привести к изменению противоболевого эффекта препарата.

Если после принятия водных процедур пластырь отклеился, смотрите пункт «Что делать, если пластырь держится на коже ненадежно или отклеился?».

Можно ли резать пластырь?

Нет. Структура Дюрогезика такова, что только неповрежденный, полностью приклеенный на кожу, действует правильно. Эффект Дюрогезика может значительно измениться, если пластырь разрезан или поврежден.

Если гель, содержащийся в пластыре, при повреждении Дюрогезика случайно попадет на кожу, промойте ее проточной водой. Не используйте мыло или растворы, содержащие спирт, для удаления геля.

Могут ли мои знакомые применять мои пластыри Дюрогезик?

Нет. Дюрогезик могут применять только те пациенты, кому его выписал лечащий врач.

Что делать, если Вы продолжаете ощущать боль, несмотря на обезболивающее лечение?

Если Вы продолжаете испытывать периодические приступы боли, это не означает, что пластырь не действует. Дюрогезик обеспечивает постоянное обезболивание и на фоне его приема Вы смогли возобновить свою ежедневную активность, что может стать причиной появления периодических болей. Вам следует обратиться к своему лечащему врачу, он назначит лечение подобных приступов.

Вам и Вашему лечащему врачу может помочь ведение дневника Вашей деятельности в течение дня и отметки появления периодической боли. Запишите время появления периодической боли, Вашу деятельность в это время, силу выраженности боли. Зафиксируйте, какие обезболивающие препараты, когда и в каких дозах Вы приняли в течение дня.

Сообщите эту информацию своему лечащему врачу; она поможет оценить, достаточна ли для Вас дозировка Дюрогезика.

Как Вам объяснить врачу степень и характер выраженности боли?

Ведение Вами дневника самочувствия и физической активности в течение дня поможет лечащему врачу подобрать необходимую Вам дозу лекарственного препарата. Ниже представлена мимическая шкала оценки боли.

Почувствовав боль, выберите выражение, описывающие Ваше состояние.

Можете ли Вы самостоятельно прекратить прием Дюрогезика, если почувствуете себя лучше?

Нет. Если Вы почувствуете себя лучше, это только означает, что Дюрогезик достаточно эффективен для лечения Вашей боли. Только лечащий врач может решать вопросы продолжительности Вашего лечения Дюрогезиком.

Как хранить неиспользованные пластыри Дюрогезика?

В картонной пачке содержится 5 пластырей Дюрогезика в запечатанных пакетах из фольги. Извлекайте пластырь из пакета непосредственно перед применением. После того, как Вы подготовили место для наклеивания пластыря, надорвите пакет по краю и извлеките из него пластырь Дюрогезик. Храните нераспечатанные пакеты Дюрогезика в недоступном для детей и животных месте при температуре 15-25 °С. Соблюдение правил хранения позволит сохранить качество препарата.

Противопоказания к применению препарата Дюрогезик

Гиперчувствительность к фентанилу или к адгезивным веществам, входящим в состав системы. Дюрогезик не следует использовать при острой или послеоперационной боли из-за невозможности подбора дозы за короткий период лечения, что может привести к тяжелой или угрожающей для жизни гиповентиляции. Дюрогезик не следует наносить на раздраженную, облученную или поврежденную кожу. Дюрогезик противопоказан при состояниях, сопровождающихся угнетением дыхательного центра. Безопасность и эффективность применения Дюрогезика у детей не установлены, поэтому его применение у этой категории пациентов не рекомендуется. Дюрогезик следует принимать с осторожностью при хронических заболеваниях легких, повышении внутричерепного давления, в том числе при опухолях мозга, при брадиаритмии, артериальной гипотензии, почечной и печеночной недостаточности, у пациентов с печеночной коликой в анамнезе и у лиц пожилого возраста.

Побочные эффекты препарата Дюрогезик

Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, бронхоспазм и угнетение дыхания (при передозировке). Со стороны ЦНС: спутанность сознания, эйфория, галлюцинации, сонливость, головная боль. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, желчная колика в анамнезе. Прочие: брадикардия, снижение АД, задержка мочи, зуд, усиление потовыделения, кратковременная ригидность мышц (в том числе грудных), толерантность, а также физическая и психическая зависимость. Иногда отмечаются местные реакции, такие как сыпь, эритема и зуд в месте аппликации. Эти реакции обычно проходят в течение 24 ч после снятия TTC. У некоторых пациентов при переходе от наркотических анальгетиков, принимавших до применения Дюрогезика, возможно появление синдрома отмены опиоидов (тошнота, рвота, диарея, состояние тревоги, озноб).

Возможные побочные действия и передозировка

Побочные действия проявляются как общими, так и местными реакциями организма на препарат. Применение системы Дюрогезик может сопровождаться следующими нежелательными эффектами:

• потеря памяти, помрачение сознания, головная боль;
• скачки частоты сердечных сокращений;
• сухость слизистой оболочки ротовой полости;

• 
  рвота, тошнота;

• бессонница;
• слабость, вялость;
• эйфория, тревожное и депрессивное состояние;
• нарушение функции дыхания, одышка;
• колебания артериального давления;
• диспепсический синдром;
• задержка мочеиспускания;
• расстройство кожной чувствительности, зуд, сыпь, повышенное потоотделение;
• половая дисфункция;
• развитие толерантности, зависимости, синдрома отмены;

Статья в тему: Инструкция по применению препарата Финлепсин Ретард и отзывы о нем

Недопустимо превышение рекомендуемой дозировки и нарушение режима приема. Могут возникать следующие симптомы и состояния:

• гиповентиляция;
• подавление работы дыхательного центра вплоть до остановки дыхания;
• резкое снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений;
• повышение мышечного тонуса;

В случае возможной передозировки, необходимо в срочном порядке изъять пластырь, вызвать бригаду скорой помощи. В качестве антидота возможен прием Налоксона.

Особые указания по применению препарата Дюрогезик

Пациенты, у которых наблюдались тяжелые побочные эффекты, должны находиться под строгим наблюдением на протяжении 24 ч после удаления ТТС, так как концентрация фентанила в плазме крови снижается постепенно и ее 50% снижение достигается приблизительно на протяжении 17 ч (13–22 ч). TTC Дюрогезик нельзя разрезать или делить на части, а также повреждать любым способом, поскольку это может привести к неконтролируемому высвобождению фентанила. Хронические заболевания легких. Дюрогезик может вызвать ряд тяжелых побочных эффектов у пациентов с ХОБЛ и другими заболеваниями легких. У таких пациентов опиоиды могут снижать возбудимость дыхательного центра и усиливать сопротивление дыханию. Повышение внутричерепного давления. Дюрогезик следует применять с осторожностью у пациентов, которые могут быть особенно чувствительными к повышению содержания фентанила. Такими пациентами являются те, у которых отмечалось повышение внутричерепного давления, нарушение сознания или кома. Дюрогезик необходимо применять с осторожностью пациентам с опухолью мозга. Сердечно-сосудистые заболевания. Фентанил может вызвать брадикардию поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с брадиаритмией, а также у пациентов с артериальной гипотензией. Заболевания печени. Поскольку фентанил метаболизируется до неактивных метаболитов в печени, заболевания печени могут привести к задержке высвобождения препарата. У пациентов с циррозом печени при однократном применении Дюрогезика не наблюдалось изменений фармакокинетики, хотя концентрация препарата в сыворотке крови имела тенденцию к повышению. Пациенты с печеночной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов передозировки фентанила. В таком случае необходимо снижение дозы Дюрогезика. Опиоидные анальгетики могут повышать тонус гладких мышц ЖКТ и желчевыводящих путей. Поэтому Дюрогезик следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной коликой в анамнезе. Заболевания почек. Меньше 10% фентанила выводится почками в неизмененном виде и в отличие от морфина у фентанила нет известных активных метаболитов, которые бы выводились почками. Данные, полученные при в/в введении фентанила пациентам с почечной недостаточностью, позволяют предположить, что объем распределения фентанила может меняться при гемодиализе, а это может повлиять на концентрацию препарата в сыворотке крови. Пациенты с почечной недостаточностью требуют тщательного наблюдения. При выявлении симптомов передозировки необходимо снизить дозу Дюрогезика. Пациенты пожилого возраста. Данные, полученные при исследованиях в/в введения фентанила, дают возможность предположить, что у пациентов пожилого возраста может снижаться клиренс и увеличиваться период полувыведения препарата, и кроме этого, такие пациенты могут быть более чувствительными к фентанилу, чем пациенты младших возрастных групп. В процессе исследований Дюрогезика фармакокинетика фентанила у пациентов пожилого возраста значительно не отличалась от фармакокинетики у пациентов более молодого возраста, хотя концентрация последнего в сыворотке крови была значительно выше. Пациенты пожилого возраста нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов возможной передозировки фентанила, что будет требовать снижения дозы Дюрогезика. Угнетение дыхания. Как и при применении других сильнодействующих опиоидных анальгетиков, при применении Дюрогезика у некоторых пациентов может наблюдаться значительное угнетение дыхания. Пациентов следует тщательно обследовать для выявления подобных эффектов. Угнетение дыхания может длиться и после удаления ТТС Дюрогезик. Зависимость от препарата. При повторном введении опиоидов может развиться толерантность, а также физическая и психическая зависимость. Ятрогенная зависимость при применении опиоидов наблюдается редко. Лихорадка/внешние источники тепла. Фармакокинетическая модель позволяет предположить, что концентрация фентанила в сыворотке крови может повышаться приблизительно на 1/3, если температура тела повышается до 40 °С. Поэтому пациенты с лихорадкой должны находиться под тщательным наблюдением для выявления побочных эффектов, характерных для опиоидов, и при необходимости — дальнейшей коррекции дозы. Всем пациентам необходимо избегать прямого влияния внешних источников тепла, таких как нагревальные лампы, интенсивные солнечные ванны, грелки, сауны, ванны с горячей водой и т.д, действующих в месте аппликации Дюрогезика. Прекращение использования Дюрогезика. При необходимости прекращения применения Дюрогезика, замена данного препарата другими опиоидами должна происходить постепенно, начиная с низкой дозы. Такой режим замены препаратов необходим в связи с постепенным снижением концентрации фентанила после удаления Дюрогезика, при этом 50% снижение концентрации фентанила в сыворотке крови занимает 17 ч. Отмена опиоидной анальгезии всегда должна быть постепенной для того, чтобы предупредить развитие синдрома отмены. Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения фентанила относительно отрицательного влияния на развитие плода не установлена. Однако Дюрогезик не следует использовать женщинам репродуктивного возраста, за исключением тех случаев, когда врач считает, что потенциальная польза оправдывает возможный риск. Фентанил проникает в грудное молоко, поэтому ТТС Дюрогезик не следует принимать в период кормления грудью. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой. Дюрогезик может влиять на психические и/или физические функции, что необходимые для выполнения потенциально опасной работы, такой как управление транспортными средствами или работа с техникой. Удаление TTC. Использованные системы следует сложить пополам липкой стороной внутрь и возвратить врачу для уничтожения в установленном порядке. Неиспользованные системы необходимо возвратить врачу для уничтожения.

Инструкция по применению

В использовании пластыря Дюрогезик не возникает сложностей в случае соблюдения инструкции. Сначала следует подготовить участок кожи для аппликации – на плоской поверхности тела удалить волосяной покров. Затем очистить и просушить предполагаемый участок кожи.

Извлечь систему из герметично запаянного индивидуального пакета, снять защитную пленку. Приложить к заранее подготовленному месту и плотно зафиксировать ладонью на несколько секунд, убедившись в качественной фиксации.

Инструкция по использованию

Замену пластыря следует осуществлять раз в три дня. Запрещается дважды использовать одно и то же место. При плохой фиксации на коже разрешено укрепить систему с помощью хирургического лейкопластыря по краям. В случаях полного отклеивания необходимо незамедлительно обратиться к специалисту.

Перед тем как использовать очередной пластырь, обязательно нужно отклеить предыдущий, сложить клеящейся стороной внутрь, сохранить и передать лечащему врачу.

Во время лечения гигиенические процедуры не противопоказаны. Запрещено направлять прямую струю воды на место аппликации, посещать баню и сауну. Не разрешается разрезать и нарушать структуру системы, поскольку такие действия приводят к снижению эффективности.

Следует фиксировать время возникновения, длительность и интенсивность периодических болей во время лечения. Это важно для дальнейшего подбора индивидуальной дозы.

Пластырь Дюрогезик Матрикс

В случае появления нежелательных эффектов, пациент подлежит срочной госпитализации для круглосуточного наблюдения специалистами за состоянием здоровья и ликвидации возможных последствий. Следует с осторожностью принимать лицам, имеющим сопутствующие хронические заболевания дыхательной системы, повышенное внутричерепное давление.

Возможно замедление выведение фентанила из организма у людей, страдающих заболеваниями печени и почек. Повышенная температура тела усиливает побочные эффекты. При систематическом применении опиоидов возможно развитие физической и психической зависимости.

Не следует назначать детям, ранее не получавшим опиоидных лекарств. ТТС снижают концентрацию внимания и способны нарушать сознание, в связи с чем запрещено управление транспортным средством в период лечения.

Взаимодействия препарата Дюрогезик

Одновременное применение других препаратов, угнетающих ЦНС, включая опиоиды, седативные и снотворные препараты, средства для общей анестезии, фенотиазины, транквилизаторы, центральные миорелаксанты, антигистаминные препараты, имеющие седативный эффект и алкогольные напитки, может повышать риск возникновения, вызвать и усиливать гиповентиляцию, снижение АД, чрезмерный седативный эффект (прием любого из указанных препаратов одновременно с применением Дюрогезика требует особого наблюдения за пациентом). Фентанил является лекарственным средством с высокой скоростью высвобождения, который быстро и интенсивно метаболизируется, в основном ферментом цитохрома Р450 CYP 3A4. Пероральный прием итраконазола (потенциального ингибитора цитохрома Р450 CYP 3A4) в дозе 200 мг/сут не оказывает существенного влияния на фармакокинетические характеристики фентанила. Одновременный прием потенциальных ингибиторов цитохрома Р450 CYP 3A4, таких как ритонавир, может привести к повышению концентрации фентанила в плазме крови. Следствием этого является усиления или удлинение как терапевтического действия, так и возможных побочных эффектов, что может быть причиной значительного угнетения дыхания. В таких случаях за пациентом необходимо особенно тщательное наблюдение. Одновременное применение ритонавира и трансдермальной формы фентанила не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда состояние пациента строго контролируется. Закись азота усиливает мышечную ригидность, эффект снижает бупренорфин. Необходимо снизить дозу фентанила при одновременном применении с инсулином, ГКС и гипотензивными препаратами. Ингибиторы МАО повышают риск возникновения тяжелых осложнений.

Передозировка препарата Дюрогезик, симптомы и лечение

Симптомы: брадипноэ, апноэ, ригидность мышц, угнетение дыхательного центра, снижение АД, брадикардия. Лечение: удаление TTC, физическая и вербальная стимуляция (пациента необходимо похлопать по щекам, звать и т.д.), при необходимости — вспомогательная вентиляция легких и ИВЛ. Введение специфического антагониста — налоксона. Угнетение дыхания при передозировке может длиться дольше периода действия антагониста опиоидов, поэтому может возникнуть необходимость в повторном введении налоксона. Симптоматическая и поддерживающая жизненные функции организма терапия (в том числе введение миорелаксантов, ИВЛ, при брадикардии — атропин, при снижении AД — пополнение ОЦК. Исчезновение анальгезирующего эффекта может привести к развитию резкого болевого приступа.