Инструкция по применению МИЛУРИТ® (MILURIT®) таб.:150, 200 мг

Главная | О нас | Доставка | Рекламодателям | Войти | Регистрация

Аптека в воскресенье и праздничные дни не работает.

Моя корзина

Apteka84.kz — интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам. Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи. Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

© 2021 Аптека 84.

Инструкция по применению МИЛУРИТ® (MILURIT®) таб.:150, 200 мг

По данному препарату отсутствует современная документация по клиническим данным, которая могла бы использоваться для поддержки определения частоты нежелательных явлений. Нежелательные явления могут варьировать по частоте в зависимости от получаемой дозы, а также от применения в сочетаниях с другими лекарственными средствами.

Приведенные ниже категории частоты, присвоенные нежелательным реакциям на лекарственный препарат, являются оценочными:

  • по большинству реакций пригодных данных для расчета частоты не имеется. Нежелательные реакции на лекарственный препарат, выявленные при пострегистрационном наблюдении, признаны редкими или очень редкими.

При классификации явлений по частоте использованы следующие обозначения:

  • очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Связанные с аллопуринолом нежелательные реакции в общей популяции пациентов, получавших лечение, редки и в основном носят незначительный характер. Более высокая частота наблюдается при наличии нарушений функции почек и/или печени.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

очень редко — фурункул.

Со стороны системы кроветворения:

очень редко — агранулоцитоз1, апластическая анемия1, тромбоцитопения1, гранулоцитоз, лейкопения, лейкоцитоз, эозинофилия и истинная эритроцитарная аплазия.

Со стороны иммунной системы:

нечасто — гиперчувствительность2;

  • очень редко — ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома3.
  • Со стороны обмена веществ:

    очень редко — сахарный диабет, гиперлипидемия.

    Нарушения психики:

    очень редко — депрессия.

    Со стороны нервной системы:

    очень редко — кома, паралич, атаксия, периферическая невропатия, парестезия, сонливость, головная боль, извращение вкуса (дисгевзия).

    Со стороны органа зрения:

    очень редко — катаракта, нарушение зрения, макулопатия.

    Со стороны органа слуха и равновесия:

    очень редко — головокружение с ощущением вращения (вертиго).

    Со стороны сердца:

    очень редко — стенокардия, брадикардия.

    Со стороны сосудов:

    очень редко — артериальная гипертензия.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    нечасто — рвота4, тошнота4, диарея;

  • очень редко — кровавая рвота, стеаторея, стоматит, изменение ритма дефекации;
  • неизвестно — боль в животе.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей:

    нечасто — отклонение функциональных проб печени5;

  • редко — гепатит (включая некроз печени и гранулематозный гепатит)5.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей:

    часто — сыпь;

  • редко — синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз6;
  • очень редко — ангионевротический отек7, медикаментозная сыпь, выпадение волос, изменение цвета волос, анафилактические реакции.
  • Со стороны селетно-мышечной и соединительной ткани:

    очень редко — мышечная боль.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей:

    редко — мочекаменная болезнь;

  • очень редко — гематурия, азотемия.
  • Со стороны половых органов и молочной железы:

    очень редко — мужское бесплодие, эректильная дисфункция, гинекомастия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    очень редко — отеки, чувство общего недомогания, астения, повышенная температура тела8.

    Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

    часто- повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ)9.

    1 Имеются очень редкие сообщения о случаях тромбоцитопении, агранулоцитоза и апластической анемии, в особенности у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени, что подчеркивает необходимость особенного внимания к этой группе пациентов.

    2 Серьезные реакции гиперчувствительности, включая кожные реакции с шелушением кожи, лихорадкой, поражением лимфатических узлов, болью в суставах и/или эозинофилией, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), встречаются редко. Связанные с гиперчувствительностью васкулит и реакции со стороны тканей могут проявляться различным образом, в т.ч. гепатитом, поражением почек, острым холангитом, ксантиновыми камнями и очень редко судорожными припадками. Очень редко встречаются сообщения об остром анафилактическом шоке. Если данные реакции будут иметь место, что может случиться в любой момент времени в ходе лечения, применение аллопуринола следует немедленно и окончательно прекратить. Отсроченное нарушение с полиорганной гиперчувствительностью (известное как синдром гиперчувствительности или DRESS-лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями) с лихорадкой, сыпью, васкулитом, поражением лимфатических узлов, псевдолимфомой, болью в суставах, лейкопенией, эозинофилией, гепато-спленомегалией, отклонениями функциональных проб печени и синдромом исчезновения желчных путей (разрушение и исчезновение внутрипеченочных желчных путей) встречается в различных сочетаниях. Могут быть затронуты другие органы (например, печень, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард и толстый кишечник). Если разовьются данные реакции, что может случиться в любой момент времени в ходе лечения, применение препарата Милурит® следует немедленно и окончательно прекратить. Повторно начинать прием препарата пациентами с синдромом гиперчувствительности и ССД/ТЭН не следует. Кортикостероиды могут быть полезны при лечении реакций гиперчувствительности со стороны кожи. В случаях развития генерализованных реакций гиперчувствительности у этих пациентов обычно имелись нарушения функции почек и/или печени, в особенности, когда имел место летальный исход.

    3 Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома была описана очень редко в случаях после биопсии генерализованной лимфаденопатии. По-видимому, она обратима при прекращении применения аллопуринола.

    4 В ранних клинических исследованиях отмечались тошнота и рвота. Более поздние сообщения свидетельствуют о том, что эта реакция не является значительной проблемой и ее можно избежать, принимая аллопуринол после приема пищи.

    5 Нарушения функции печени были описаны и без манифестации более генерализованной гиперчувствительности.

    6 Реакции со стороны кожи являются наиболее частым видом реакций, они могут развиться в любой момент времени в ходе лечения. Они могут представлять собой зудящую, макуло-папулезную, иногда чешуйчатую или пурпурозную сыпь, в редких случаях эксфолиативные поражения, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ССД/ТЭН). Наибольший риск развития ССД и ТЭН или иных серьезных реакций гиперчувствительности отмечается в течение первых недель применения аллопуринола. Наилучшие результаты лечения таких реакций достигаются при ранней постановке диагноза и немедленном прекращении применения всех подозреваемых лекарственных средств. В случае развития такой реакции препарат Милурит® следует немедленно отменить. При возвращении в нормальное состояние после реакций слабой степени тяжести применение аллопуринола может быть возобновлено в низкой дозе (такой как 50 мг/сут), которую можно постепенно увеличить. Было показано, что аллель HLA-B*5801 связан с риском развития зависимого от аллопуринола синдрома гиперчувствительности и ССД/ТЭН. Использование генотипирования в качестве инструмента скрининга с целью принятия решений относительно лечения аллопуринолом в практику не внедрено. Если реакция со стороны кожи возникает повторно, применение аллопуринола следует немедленно и окончательно прекратить, учитывая возможность развития более тяжелой гиперчувствительности. Если наличие ССД/ТЭН или других серьезных реакций гиперчувствительности не может быть исключено, НЕ СЛЕДУЕТ возобновлять применение аллопуринола, вследствие возможности развития тяжелой или даже летальной реакции. Основой для принятия решения служит наличие клинического диагноза ССД/ТЭН. Если такие реакции развиваются в любой момент времени в ходе лечения, применение аллопуринола необходимо немедленно и окончательно прекратить.

    7 Описано развитие ангионевротического отека в сочетании с признаками и симптомами более генерализованной реакции гиперчувствительности, а также и без их наличия.

    8 Описано развитие лихорадки в сочетании с признаками и симптомами более генерализованной реакции гиперчувствительности, а также и без их наличия.

    9 Повышение уровня ТТГ, наблюдавшееся в соответствующих исследованиях, не влияло на уровень Т4 и не указывало на появление субклинического гипотиреоза.

    Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

    Предосталение данных о предполагаемых побочных реакциях препарата являются очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риска и пользы лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях через национальную систему сбора информации или по указанным в конце инструкции контактам.

Аллопуринол-Милурит таб 100мг N50 (Эгис)

Отсутствуют современные клинические данные для определения частоты развития побочных эффектов. Их частота может варьировать в зависимости от дозы и от того, назначался ли препарат как монотерапия или в комбинации с другими препаратами.

Классификация частоты развития побочных эффектов основана на приблизительной оценке, для большинства побочных эффектов отсутствуют данные для определения частоты их развития.

Классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости выглядит следующим образом:

очень частые (≥1/10),

частые (от ≥1/100 до <1/10),

нечастые (от ≥1/1000 до <1/100),

редкие (от ≥1/10000 до < 1/1000),

очень редкие (< 1/10000),

частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Наблюдаемые в пострегистрационном периоде нежелательные реакции, связанные с терапией аллопуринолом, встречаются редко или очень редко. В общей популяции пациентов в большинстве случаев носят легкий характер. Частота развития нежелательных явлений увеличивается при нарушениях функции почек и (или) печени.

Инфекции и паразитарные заболевания: очень редкие:

фурункулез.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:

очень редкие:

агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гранулоцитоз, лейкопения, лейкоцитоз, эозинофилия и аплазия, касающаяся только эритроцитов.

Очень редко поступали сообщения о тромбоцитопении, агранулоцитозе и апластической анемии, в особенности у лиц с нарушениями функции почек и/или печени, что подчеркивает необходимость проявления особой осторожности у этих групп пациентов.

Нарушения со стороны иммунной системы:

нечастые:

реакции гиперчувствительности;
редкие:
тяжелые реакции гиперчувствительности, включая кожные реакции с отслойкой эпидермиса, лихорадкой, лимфаденопатией, артралгией и (или) эозинофилией (в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей»). Сопутствующий васкулит или реакции со стороны ткани могут иметь различные проявления, включая гепатит, поражение почек, острый холангит, ксантиновые конкременты и, в очень редких случаях, судороги. Кроме того, очень редко наблюдалось развитие анафилактического шока. При развитии тяжелых нежелательных реакций терапию аллопуринолом необходимо
немедленно прекратить и не возобновлять.
При отсроченной мультиорганной гиперчувствительности (известной как синдром лекарственной гиперчувствительности /DRESS/) могут развиваться следующие симптомы в различных комбинациях: лихорадка, кожная сыпь, васкулит, лимфаденопатия, псевдолимфома, артралгия, лейкопения, эозинофилия, гепато-спленомегалия, изменение результатов печеночных функциональных тестов, синдром исчезающих желчных протоков (разрушение или исчезновение внутрипеченочных желчных протоков). При развитии таких реакций в любой период лечения, Аллопуринол-ЭГИС следует немедленно отменить и никогда не возобновлять. Генерализованные реакции гиперчувствительности развивались у больных с нарушенной функцией почек и (или) печени. Такие случаи иногда имели летальный исход;
очень редкие:
ангиоиммунобластная лимфаденопатия. Ангиоиммунобластную лимфаденопатию очень редко диагностировали после биопсии лимфоузлов по поводу генерализованной лимфаденопатии. Ангиоиммунобластная лимфаденопатия носит обратимый характер и регрессирует после прекращения терапии аллопуринолом.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

очень редкие:

сахарный диабет, гиперлипидемия

Нарушения психики:

очень редкие:

депрессия

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редкие:

кома, паралич, атаксия, нейропатия, парестезии, сонливость, головная боль, извращение вкусовых ощущений

Нарушения со стороны органа зрения:

очень редкие:

катаракта, нарушения зрения, макулярные изменения

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства:

очень редкие:

головокружение (вертиго)

Нарушения со стороны сердца:

очень редкие:

стенокардия, брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

очень редкие:

повышение артериального давления

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые:

рвота, тошнота, диарея;

В ранее проведенных клинических исследованиях наблюдали тошноту и рвоту, однако более поздние наблюдения подтвердили, что эти реакции не являются клинически значимой проблемой и их можно избежать, назначая аллопуринол после еды.

очень редкие:

рецидивирующая кровавая рвота, стеаторея, стоматит, изменения частоты дефекации

Частота неизвестна

: боль в животе

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечастые:

бессимптомное увеличение концентрации печеночных ферментов (повышенный уровень щелочной фосфатазы и трансаминаз в сыворотке крови)
редкие:
гепатит (включая некротическую и гранулематозную формы).

Нарушения функции печени могут развиваться без явных признаков генерализованной гиперчувствительности

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частые:

сыпь;
редкие:
тяжелые реакции со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН),
очень редкие:
ангионевротический отек, локальная медикаментозная сыпь, алопеция, обесцвечивание волос.

У пациентов, принимающих аллопуринол, наиболее распространены нежелательные реакции со стороны кожи. На фоне терапии препаратом эти реакции могут развиваться в любое время. Кожные реакции могут проявляться зудом, макулопапулезными и чешуйчатыми высыпаниями. В других случаях может развиться пурпура. В редких случаях наблюдается эксфолиативное поражение кожи (ССД/ТЭН). При развитии подобных реакций терапию аллопуринолом необходимо немедленно прекратить. Если реакция со стороны кожи носит легкий характер, то после исчезновения этих изменений можно возобновить прием аллопуринола в меньшей дозе (например, 50 мг в сутки). Впоследствии дозу можно постепенно увеличить. При рецидивировании кожных реакций терапию аллопуринолом нужно прекратить и более не возобновлять, поскольку дальнейший прием препарата может привести к развитию более тяжелых реакций гиперчувствительности (см. «Нарушения со стороны иммунной системы»).

Согласно существующим сведениям, на фоне терапии аллопуринолом ангионевротический отек развивался изолированно, а также в сочетании с симптомами генерализованной реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

очень редкие

: миалгия.

Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей:

очень редкие:

гематурия, почечная недостаточность, уремия,
частота неизвестна:
мочекаменная болезнь.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

очень редкие:

мужское бесплодие, эректильная дисфункция, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения препарата:

очень редкие:

отек, общее недомогание, общая слабость, лихорадка.

Согласно существующим сведениям, на фоне терапии аллопуринолом лихорадка развивалась как изолированно, так и в сочетании с симптомами генерализованной реакции гиперчувствительности (см. «Нарушения со стороны иммунной системы»)

Сообщения о возможных побочных реакциях

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства.

В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции в органы местного фармаконадзора.

Милурит табл 300мг во флак. №30 в уп. №1

Наименование

Милурит табл 300мг во флак. №30 в уп. №1

Описание

Милурит® содержит лекарственное вещество, которое называется аллопуринол. Он действует, замедляя скорость определенных химических реакций в Вашем организме, и снижает уровень мочевой кислоты в крови и моче.

Основное действующее вещество

Аллопуринол

Форма выпуска

Действующее вещество: 100 мг или 300 мг аллопуринола в каждой таблетке. Вспомогательные вещества: Таблетки 100 мг: лактозы моногидрат, картофельный крахмал, повидон К-25, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А). Таблетки 300 мг: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), желатин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. По 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 или 120 таблеток во флаконах из коричневого стекла с полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия, снабженными амортизатором- гармошкой. Один флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Дозировка

300мг во флак. №30

Особые указания

Каждая таблетка Милурит® 100 мг содержит 50 мг лактозы Если Ваш лечащий врач говорил Вам о том, что Вы не переносите некоторые сахара, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема данного лекарственного средства.

Показания к применению

Для профилактики подагры. Так называется заболевание, при котором Ваш организм вырабатывает слишком много вещества, которое называется «мочевая кислота». Мочевая кислота накапливается в суставах и сухожилиях в виде кристаллов. Эти кристаллы вызывают воспалительную реакцию. В результате воспаления образуется припухлость кожи у определенных суставов, ее повышенная чувствительность и болезненность даже при легком прикосновении. При движении Вы можете испытывать сильную боль в суставе. Для профилактики других состояний, при которых происходит накопление мочевой кислоты в организме. К ним относятся почечные камни и некоторые другие виды нарушений со стороны почек, а также состояния при лечении злокачественных опухолей или определенные нарушения функции ферментов.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данное лекарственное средство, точно соблюдая рекомендации врача. Если Вы сомневаетесь в правильности своих действий, еще раз проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом. Способ применения Милурит® следует принимать один раз в сутки после приема пищи, запивая водой. Пока Вы принимаете данный лекарственный препарат, пейте много жидкости (2-3 литра в день). Если суточная доза превышает 300 мг и если Вы ощущаете нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота или рвота (см. раздел 4), Ваш врач может разделить суточную дозу аллопуринола на несколько приемов для уменьшения этих явлений. Индивидуальную дозу для Вас всегда устанавливает лечащий врач. Режим дозирования Обычно рекомендуются следующие дозы: Взрослые Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг один раз в сутки. Врач может постепенно повысить дозу, если изменения уровня уратов в сыворотке недостаточны. Поддерживающие дозы рекомендованы в следующих диапазонах: 100-200 мг в сутки при состояниях легкой степени тяжести, 300-600 мг в сутки при состояниях умеренной степени тяжести и 700-900 мг в сутки при тяжелых состояниях. Если требуется определение дозы в мг на кг массы тела, то следует придерживаться диапазона 2-10 мг/кг/сут. В начальной стадии лечения для предотвращения приступов подагрического артрита Ваш лечащий врач может также назначить противовоспалительное средство или колхицин на один месяц или больше. Дети и подростки (в возрасте до 15 лет) Применение у детей показано редко, за исключением злокачественных состояний (в особенности лейкозов) и определенных ферментативных нарушений (например, синдром Леша-Нихана). Рекомендуемая доза составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки. Суточная доза не должна превышать 400 мг при разделении на 3 приема. Пациенты пожилого возраста Ваш лечащий врач назначит Вам самую низкую дозу препарата Милурит® для максимального устранения симптомов заболевания. Если у Вас нарушена функция почек Вам может быть назначен прием менее чем по 100 мг в сутки. Вам может быть назначен прием по 100 мг реже, чем каждые сутки. Если Вам проводят гемодиализ два или три раза в неделю, врач может назначить дозу 300 или 400 мг препарата немедленно после каждого сеанса гемодиализа. Если у Вас нарушена функция почек, врач может провести исследование функции почек, в особенности если Вы принимаете мочегонные средства (в частности, тиазидные диуретики, такие как гидрохлортиазид). Если у Вас нарушена функция печени Ваш лечащий врач может снизить дозу препарата. Может оказаться необходимым периодическое проведение функциональных проб печени, в особенности в начале лечения. Лечение состояний, сопровождающихся повышенным образованием уратов (например, новообразований, определенных нарушений функции ферментов) Желательно провести коррекцию высоких уровней мочевой кислоты с помощью препарата Милурит® перед началом цитотоксической терапии. Важно обеспечить обильное потребление жидкости. Реакции со стороны кожи В случае появления реакций со стороны кожи применение аллопуринола необходимо немедленно прекратить. При возвращении в нормальное состояние после реакций легкой степени тяжести Ваш врач может принять решение о возобновлении применения аллопуринола в низкой дозе (50 мг/сут). После этого дозу можно постепенно увеличить при наблюдении за появлением реакций со стороны кожи и иных возможных нежелательных явлений. Если реакции со стороны кожи появятся вновь, применение аллопуринола следует прекратить окончательно, поскольку могут появиться более тяжелые реакции гиперчувствительности (см. раздел 4). Если Вы приняли больше препарата Милурит®, чем назначено Если Вы приняли препарата Милурит® больше, чем назначено, или Вы думаете, что ребенок проглотил таблетки, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Нужно взять с собой эту инструкцию, оставшиеся таблетки и упаковку лекарственного средства, чтобы было известно, какие таблетки были приняты. Наиболее частыми симптомами передозировки являются тошнота, рвота, понос или головокружение. Самое важное до прибытия медицинской помощи — обеспечить обильное употребление жидкости. Если Вы забыли принять препарат Милурит® Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните. Однако если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу не принимайте. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Продолжайте лечение так, как назначено. Если Вы прекращаете прием препарата Милурит® Продолжительность лечения определяется Вашим лечащим врачом. Не прекращайте прием препарата Милурит® без консультации с врачом, кроме случаев аллергических реакций или любых других серьезных нежелательных явлений (см. раздел 4). Если у Вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Применение при беременности и в период лактации

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема данного лекарственного средства. Беременность Имеется недостаточно данных по безопасности применения препарата Милурит® в период беременности у человека. Милурит® не следует принимать беременным женщинам. Прием препарата возможен только в тех случаях, когда отсутствует более безопасная альтернатива лечения и если само заболевание представляет больший риск для матери и будущего ребенка, нежели прием препарата. Период грудного вскармливания Милурит® выделяется в материнское молоко. Поскольку надежные данные по безопасности отсутствуют, применение препарата Милурит® в период кормления грудью не рекомендуется.

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Милурит®. Особая осторожность и тщательное медицинское наблюдение могут быть необходимы в следующих случаях: Если у Вас нарушена функция печени или почек. Ваш врач может уменьшить Вам дозу или попросить принимать препарат реже, чем один раз в сутки. Также Вы будете находиться под более тщательным медицинским наблюдением. Если у Вас проблемы со стороны сердца или повышенное артериальное давление и Вы принимаете мочегонные средства (например, гидрохлортиазид, фуросемид) и/или определенные виды гипотензивных лекарственных средств, которые называются ингибиторами АПФ (например, каптоприл, рамиприл). Если в настоящее время Вы испытываете приступ подагры. Если у Вас или у кого-либо из близких родственников имеется гемохроматоз (редкое заболевание, характеризуемое ненормально высоким всасыванием железа в желудочно- кишечном тракте, приводящее к избыточному накоплению железа, в особенности в печени). Если у Вас заболевание щитовидной железы. Если Вы получаете лечение азатиоприном (лекарственным средством, применяемым для снижения иммунного ответа) или меркаптопурином (применяемым при лейкозе). Если Вы китаец ханьской этнической группы или кореец. Если Вы не уверены в том, что к Вам относится что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Милурит®. При применении аллопуринола отмечались случаи серьезных видов кожной сыпи (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Нередко сыпь может сопровождаться язвами в полости рта, глотки, носа или на половых органах и конъюнктивитом (покраснение и отечность глаз). Этим потенциально опасным для жизни, серьезным видам кожной сыпи часто предшествуют симптомы, подобные наблюдаемым при гриппе, такие как лихорадка, головная боль, ломота в теле (гриппоподобные симптомы). Сыпь может прогрессировать и обусловливать распространение волдырей и шелушение кожи. В случае развития у Вас сыпи или описанных выше симптомов со стороны кожи прекратите прием препарата Милурит®, срочно обратитесь к врачу и расскажите ему, что принимаете данный лекарственный препарат. Если при применении препарата Милурит® у Вас развились серьезные виды кожной сыпи, синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, Вам никогда больше не следует принимать препарат Милурит®. На ранних стадиях лечения препаратом Милурит® может развиться острый приступ подагрического артрита. Поэтому врач может назначить профилактическое лечение подходящим противовоспалительным средством или колхицином, по крайней мере, на один месяц. Для наблюдения за безопасностью и эффективностью лечения препаратом Милурит® Ваш врач может направить Вас на один или несколько лабораторных анализов. Пожалуйста, сдайте их и не забудьте показать результаты анализов своему врачу. Если Вы больны раком или синдромом Леша-Нихана, в моче может повыситься содержание мочевой кислоты. Для предотвращения этого Вам следует пить достаточно много жидкости, чтобы обеспечить разбавление мочи. Если у Вас имеются камни в почках, они могут уменьшиться в размерах и войти в мочевыводящие пути. Дети и подростки Детям и подросткам в возрасте до 15 лет препарат Милурит® назначать не следует, за исключением некоторых видов злокачественных опухолей (в особенности лейкоза), а также лечения определенных ферментативных нарушений, таких как синдром Леша-Нихана.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете что-либо из следующих лекарственных препаратов: Салицилаты (применяемые для уменьшения боли, лихорадки или воспаления, например, ацетилсалициловая кислота). Теофиллин (применяемый при заболеваниях органов дыхания). Ваш лечащий врач будет измерять уровень теофиллина у Вас в крови, в особенности в начале применения препарата Милурит® или в случае изменений дозы. Лекарственные препараты, применяемые для лечения эпилептических припадков (фенитоин). Ампициллин или амоксициллин (применяемые для лечения бактериальных инфекций). Из-за повышенной частоты аллергических реакций пациентам следует назначать, по возможности, другие антибиотики. Лекарственные средства, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (вируса иммунодефицита человека) (диданозид). Лекарственные средства, применяемые для лечения вирусных инфекций (видарабин). Примечание: нежелательные реакции на видарабин могут встречаться более часто. Следует принимать особые меры предосторожности в случае их появления. Лекарственные средства, применяемые для лечения рака (а именно циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин и мехлоретамин). Ваш лечащий врач будет назначать регулярные анализы крови. Лекарственные средства, применяемые для снижения иммунного ответа (иммунодепрессанты), такие как циклоспорин (нежелательные явления циклоспорина могут встречаться более часто) и азатиоприн (необходимо снижение дозы азатиоприна). Меркаптопурин (применяемый в лечении лейкоза). Необходимо снижение дозы меркаптопурина. Лекарственные средства, применяемые для лечения сахарного диабета (хлорпропамид). Снижение дозы хлорпропамида может быть необходимым, в особенности у пациентов с нарушенной функцией печени. Лекарственные средства, применяемые для лечения нарушений со стороны сердца или повышенного артериального давления, такие как «ингибиторы АПФ» (например, каптоприл, рамиприл) или мочегонные средства (диуретики, в особенности тиазидные диуретики, такие как гидрохлортиазид или фуросемид). Лекарственные средства, применяемые для разжижения крови (противосвертывающие средства), такие как варфарин, фенпрокумон и аценокумарол. Ваш лечащий врач будет чаще проверять показатели свертывания крови и, если необходимо, снизит дозу таких лекарственных средств. Любые иные лекарственные средства для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон). Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые иные лекарственные средства. Это относится и к лекарственным препаратам, приобретенным без рецепта, в том числе лекарственным средствам растительного происхождения. Данные сведения важны потому, что препарат Милурит® может оказывать влияние на действие некоторых других лекарственных средств. Также некоторые другие лекарственные средства могут оказывать влияние на действие препарата Милурит®.

Противопоказания

Если у Вас аллергия на аллопуринол или на любые другие вещества, входящие в состав данного лекарственного средства, приведенные в разделе 6.

Состав

Действующее вещество: 100 мг или 300 мг аллопуринола в каждой таблетке. Вспомогательные вещества: Таблетки 100 мг: лактозы моногидрат, картофельный крахмал, повидон К-25, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А). Таблетки 300 мг: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), желатин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, данное лекарственное средство может обусловливать нежелательные явления, однако они возникают далеко не у всех людей. Нежелательные явления при применении препарата Милурит® обычно развиваются редко и в большинстве случаев характеризуются легкой степенью тяжести. Нежелательные явления могут варьировать по частоте в зависимости от получаемой дозы, а также от применения в сочетаниях с другими лекарственными средствами. Их частота выше при наличии у пациентов нарушений функции почек и/или печени. Если во время приема препарата Милурит® Вы обнаружите у себя любую из побочных реакций, приведенных ниже, прекратите прием данного лекарственного средства и немедленно свяжитесь со своим лечащим врачом: Нечастые (могут встретиться у 1 человека или менее из 100) Аллергические реакции. Возможны следующие признаки: кожная сыпь, шелушение кожи, болезненность губ и полости рта; отек лица, рук, губ, языка или горла; затруднение при глотании или дыхании. Очень редкие признаки могут включать внезапные хрипы, учащенное сердцебиение или чувство стеснения в груди и коллапс. При развитии таких реакций больше не принимайте таблетки Милурит® без разрешения Вашего лечащего врача. Редкие (могут встретиться у 1 человека или менее из 1 000) Лихорадка и озноб, головная боль, ломота в мышцах (гриппоподобные симптомы) и общее недомогание; Любые изменения кожи, например, язвы полости рта, глотки, носа, половых органов и конъюнктивит (покраснение и отечность глаз), распространенные волдыри или шелушение; Серьезные реакции гиперчувствительности, включающие лихорадку, кожную сыпь, боль в суставах и отклонения результатов лабораторных анализов крови и функциональных проб печени (которые могут являться признаками полиорганного расстройства/нарушения функции многих внутренних органов/по типу гиперчувствительности). Имеются сообщения о других нежелательных явлениях Частые (могут встретиться у 1 человека или менее из 10) Кожная сыпь Нечастые (могут встретиться у 1 человека или менее из 100) Тошнота, рвота и диарея Изменения результатов функциональных проб печени Редкие (могут встретиться у 1 человека или менее из 1 000) Боль в суставах или болезненная припухлость в паху, подмышках или на шее Желтуха (пожелтение кожи и белков глаз) Нарушения со стороны печени, такие как воспаление печени Нарушения со стороны почек Образование камней в мочевыводящих путях, симптомы могут включать появление крови в моче и боль в животе, боку или паховой области Очень редкие (могут встретиться у 1 человека или менее из 10 000) Милурит® может неблагоприятно воздействовать на кровь или лимфатическую систему. Признаки этого могут включать: бледность, воспаления в полости рта, синяки, кровоизлияния в губы, глаза, полость рта или половые органы, боль в горле или иные признаки инфекции. Эти явления возникают обычно у лиц с нарушенной функцией печени или почек. Милурит® может неблагоприятно влиять на лимфатические узлы Повышение температуры тела Кровь в моче, почечная недостаточность Кровавая рвота Высокий уровень липидов (жиров) в крови Общее недомогание Слабость, онемение рук или ног, неустойчивость в положении стоя, ощущение покалывания, невозможность произвольного мышечного движения (паралич) или потеря сознания Головная боль, головокружение, сонливость или расстройства зрения Боль в груди, повышенное артериальное давление или замедленный пульс Мужское бесплодие или невозможность достижения или удержания эрекции Увеличение молочных желез у мужчин и женщин Изменение обычного ритма работы кишечника, наличие жира в кале Изменение вкусовых ощущений Катаракта (помутнение хрусталика глаза), поражение желтого пятна глаза Выпадение волос или изменение цвета волос Судорожные припадки Депрессия Задержка жидкости, приводящая к отекам, в особенности лодыжек Ощущение жажды, усталости, понижение массы тела (возможные симптомы сахарного диабета). Ваш врач может определить уровень сахара в крови для проверки этого. Фурункулы (фурункулез, небольшие болезненные красные прыщики на коже) Боль в мышцах Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных) Боль в животе Сообщения о нежелательных реакциях При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту. Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства. Имеются сообщения о потенциально опасных для жизни видах кожной сыпи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С! Хранить в недоступном для детей месте!

Милурит, 30 шт., 300 мг, таблетки

Отсутствуют современные клинические данные для определения частоты развития побочных эффектов. Их частота может варьировать в зависимости от дозы и от того, назначался ли препарат как монотерапия или в комбинации с другими препаратами.

Классификация частоты развития побочных эффектов основана на приблизительной оценке, для большинства побочных эффектов отсутствуют данные для определения частоты их развития.

Классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости выглядит следующим образом:

очень частые (≥1/10),

частые (от ≥1/100 до <1/10),

нечастые (от ≥1/1000 до <1/100),

редкие (от ≥1/10000 до < 1/1000),

очень редкие (< 1/10000),

частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Наблюдаемые в пострегистрационном периоде нежелательные реакции, связанные с терапией аллопуринолом, встречаются редко или очень редко. В общей популяции пациентов в большинстве случаев носят легкий характер. Частота развития нежелательных явлений увеличивается при нарушениях функции почек и (или) печени.

Инфекции и паразитарные заболевания: очень редкие: фурункулез.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:

очень редкие: агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гранулоцитоз, лейкопения, лейкоцитоз, эозинофилия и аплазия, касающаяся только эритроцитов.

Очень редко поступали сообщения о тромбоцитопении, агранулоцитозе и апластической анемии, в особенности у лиц с нарушениями функции почек и/или печени, что подчеркивает необходимость проявления особой осторожности у этих групп пациентов.

Нарушения со стороны иммунной системы:

нечастые: реакции гиперчувствительности; редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, включая кожные реакции с отслойкой эпидермиса, лихорадкой, лимфаденопатией, артралгией и (или) эозинофилией (в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей»). Сопутствующий васкулит или реакции со стороны ткани могут иметь различные проявления, включая гепатит, поражение почек, острый холангит, ксантиновые конкременты и, в очень редких случаях, судороги. Кроме того, очень редко наблюдалось развитие анафилактического шока. При развитии тяжелых нежелательных реакций терапию аллопуринолом необходимо немедленно прекратить и не возобновлять. При отсроченной мультиорганной гиперчувствительности (известной как синдром лекарственной гиперчувствительности /DRESS/) могут развиваться следующие симптомы в различных комбинациях: лихорадка, кожная сыпь, васкулит, лимфаденопатия, псевдолимфома, артралгия, лейкопения, эозинофилия, гепато-спленомегалия, изменение результатов печеночных функциональных тестов, синдром исчезающих желчных протоков (разрушение или исчезновение внутрипеченочных желчных протоков). При развитии таких реакций в любой период лечения, Аллопуринол-ЭГИС следует немедленно отменить и никогда не возобновлять. Генерализованные реакции гиперчувствительности развивались у больных с нарушенной функцией почек и (или) печени. Такие случаи иногда имели летальный исход; очень редкие: ангиоиммунобластная лимфаденопатия. Ангиоиммунобластную лимфаденопатию очень редко диагностировали после биопсии лимфоузлов по поводу генерализованной лимфаденопатии. Ангиоиммунобластная лимфаденопатия носит обратимый характер и регрессирует после прекращения терапии аллопуринолом.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

очень редкие: сахарный диабет, гиперлипидемия

Нарушения психики:

очень редкие: депрессия

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редкие: кома, паралич, атаксия, нейропатия, парестезии, сонливость, головная боль, извращение вкусовых ощущений

Нарушения со стороны органа зрения:

очень редкие: катаракта, нарушения зрения, макулярные изменения

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства:

очень редкие: головокружение (вертиго)

Нарушения со стороны сердца:

очень редкие: стенокардия, брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

очень редкие: повышение артериального давления

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые: рвота, тошнота, диарея;

В ранее проведенных клинических исследованиях наблюдали тошноту и рвоту, однако более поздние наблюдения подтвердили, что эти реакции не являются клинически значимой проблемой и их можно избежать, назначая аллопуринол после еды.

очень редкие: рецидивирующая кровавая рвота, стеаторея, стоматит, изменения частоты дефекации

Частота неизвестна: боль в животе

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечастые: бессимптомное увеличение концентрации печеночных ферментов (повышенный уровень щелочной фосфатазы и трансаминаз в сыворотке крови) редкие: гепатит (включая некротическую и гранулематозную формы).

Нарушения функции печени могут развиваться без явных признаков генерализованной гиперчувствительности

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частые: сыпь; редкие: тяжелые реакции со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), очень редкие: ангионевротический отек, локальная медикаментозная сыпь, алопеция, обесцвечивание волос.

У пациентов, принимающих аллопуринол, наиболее распространены нежелательные реакции со стороны кожи. На фоне терапии препаратом эти реакции могут развиваться в любое время. Кожные реакции могут проявляться зудом, макулопапулезными и чешуйчатыми высыпаниями. В других случаях может развиться пурпура. В редких случаях наблюдается эксфолиативное поражение кожи (ССД/ТЭН). При развитии подобных реакций терапию аллопуринолом необходимо немедленно прекратить. Если реакция со стороны кожи носит легкий характер, то после исчезновения этих изменений можно возобновить прием аллопуринола в меньшей дозе (например, 50 мг в сутки). Впоследствии дозу можно постепенно увеличить. При рецидивировании кожных реакций терапию аллопуринолом нужно прекратить и более не возобновлять, поскольку дальнейший прием препарата может привести к развитию более тяжелых реакций гиперчувствительности (см. «Нарушения со стороны иммунной системы»).

Согласно существующим сведениям, на фоне терапии аллопуринолом ангионевротический отек развивался изолированно, а также в сочетании с симптомами генерализованной реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

очень редкие: миалгия.

Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей:

очень редкие: гематурия, почечная недостаточность, уремия, частота неизвестна: мочекаменная болезнь.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

очень редкие: мужское бесплодие, эректильная дисфункция, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения препарата:

очень редкие: отек, общее недомогание, общая слабость, лихорадка.

Согласно существующим сведениям, на фоне терапии аллопуринолом лихорадка развивалась как изолированно, так и в сочетании с симптомами генерализованной реакции гиперчувствительности (см. «Нарушения со стороны иммунной системы»)

Сообщения о возможных побочных реакциях

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства.

В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции в органы местного фармаконадзора.

Рейтинг
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Для любых предложений по сайту: [email protected]