Инструкция по применению КУРОСУРФ (CUROSURF)
Перед началом лечения препаратом Куросурф необходимо стабилизировать общее состояние ребенка. Рекомендуется провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.
В случае рефлюкса введение Куросурфа необходимо приостановить и, при необходимости, увеличить пиковое инспираторное давление на аппарате ИВЛ до уровня, который необходим для очищения эндотрахеальной трубки.
В случае закупорки эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи у детей может заметно ухудшиться вентиляция при введении препарата или сразу после его введения, что случается при наличии легочной секреции у ребенка до введения препарата. Отсасывание слизи перед введением препарата может снизить вероятность обструкции эндотрахеальной трубки. В случае невозможности удаления обструкции эндотрахеальную трубку необходимо немедленно заменить.
Не рекомендуется проводить аспирацию трахеобронхиального секрета в течение, по крайней мере, 6 ч после введения препарата, за исключением условий, угрожающих жизни.
В случае возникновения брадикардии, артериальной гипотензии и понижения насыщаемости крови кислородом введение Куросурфа необходимо приостановить и провести необходимые меры по нормализации ЧСС, после чего лечение может быть продолжено. После стабилизации ребенка необходим мониторинг жизненно важных функций.
После применения Куросурфа легочный комплаенс (увеличение объема груди) и оксигенация могут быстро улучшиться, поэтому требуется быстрая коррекция показателей аппарата ИВЛ.
Улучшение газообмена в альвеолах может приводить к быстрому повышению концентрации кислорода в артериальном русле:
- поэтому требуется быстрая корректировка концентрации вдыхаемого кислорода во избежание гипероксии. Для поддержания надлежащих показателей оксигенации крови в дополнение к периодическому газовому анализу крови рекомендуется длительный мониторинг РаО2 или кислородного насыщения.
Для дальнейшего лечения может использоваться длительное назальное позитивное давление (nСРАР) в отделениях, имеющих такое оборудование. Дети, получающие сурфактант, должны тщательно контролироваться на наличие признаков инфекции. При появлении ранних признаков инфекции ребенку должна быть назначена соответствующая терапия антибиотиками.
В случае неудовлетворительного ответа на лечение Куросурфом, или быстрый возврат состояния, рекомендуется обратить внимание на такие осложнения незрелости, как открытый артериальный проток или другие заболевания легких, такие, как пневмония, перед применением следующей дозы препарата. Дети, рожденные после длительного разрыва оболочек (более 3 недель), могут плохо реагировать на заместительную терапию препаратом, что может быть связано с гипоплазией легких, и могут не давать оптимального ответа на экзогенный сурфактант.
Можно ожидать, что введение препарата снизит тяжесть РДС или риск его возникновения, однако нельзя предполагать, что терапия полностью устранит смертность и заболеваемость, связанные с преждевременными родами, поскольку преждевременно рожденные дети могут подвергаться другим осложнениям вследствие их незрелости. После применения Куросурфа отмечали случаи транзиторной депрессии электрической активности мозга, длящейся от 2 до 10 мин. Это наблюдали только в одном исследовании, и его влияние неясно.
Применение препарата с целью профилактики необходимо проводить только при наличии адекватного оборудования в родовом зале и в соответствии со следующими рекомендациями:
- рекомендуется профилактика (в течение 15 мин после рождения) почти у всех новорожденных с гестационным возрастом меньше 27 недель;
- рекомендуется профилактика у новорожденных с гестационным возрастом свыше 26 и < 30 недель, если есть необходимость в интубации в родовом зале, и если мать не получала кортикостероиды пренатально;
- при пренатальном применении кортикостероидов сурфактант следует применять только при развитии РДС.
Принимая во внимание факторы риска у недоношенных новорожденных, профилактика также рекомендуется при наличии следующих факторов:
- перинатальная асфиксия, наличие сахарного диабета у матери, мужской пол ребенка, семейная предрасположенность к РДС, кесарево сечение. Во всех других случаях преждевременного рождения рекомендуется применение сурфактанта селективно в случаях спасения жизни.
Отсутствует информация об эффектах начальных доз, иных, чем 100-200 мг/кг, о более частом применении, чем каждые 12 ч, или о применении Куросурфа через 15 ч после постановки диагноза РДС.
Применение Куросурфа у преждевременно рожденных детей с тяжелой гипотензией не исследовали.
Куросурф® (Curosurf®)
Перед началом лечения препаратом необходимо провести коррекцию ацидоза, артериальной гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.
В случае рефлюкса препарата введение необходимо приостановить и, при необходимости, увеличить пиковое инспираторное давление на аппарате ИВЛ до уровня, который необходим для очищения эндотрахеальной трубки.
В случае закупорки эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи у детей может заметно ухудшиться вентиляция при введении препарата или сразу после его введения, что случается при наличии легочной секреции у ребенка до введения препарата. Отсасывание слизи перед введением препарата может снизить вероятность обструкции эндотрахеальной трубки. В случае невозможности удаления обструкции эндотрахеальную трубку необходимо немедленно заменить.
Не рекомендуется проводить аспирацию трахеобронхиального секрета в течение, по крайней мере, 6 часов после введения препарата, за исключением условий, угрожающих жизни.
В случае возникновения брадикардии, артериальной гипотензии и понижения насыщаемости крови кислородом введение препарата необходимо приостановить и провести необходимые меры по нормализации ЧСС, после чего лечение может быть продолжено.
Дети, рожденные после длительного безводного периода (более 3 недель), могут плохо реагировать на заместительную терапию препаратом, что может быть связано с гипоплазией легких.
Можно ожидать, что введение препарата снизит тяжесть РДС или риск его возникновения, однако нельзя предполагать, что терапия полностью устранит смертность и заболеваемость, связанные с преждевременными родами, поскольку преждевременно рожденные дети могут подвергаться другим осложнениям вследствие их незрелости.
Применение препарата с целью профилактики необходимо проводить в соответствии со следующими рекомендациями:
— недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 24 до 25 недель: профилактика рекомендуется;
— недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 26 до 28 недель: рекомендуется профилактика в случае отсутствия антенатального применения кортикостероидных препаратов.
Принимая во внимание факторы риска у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом менее 28 недель, профилактика также рекомендуется при наличии следующих факторов риска развития РДС: перинатальная асфиксия, необходимость интубации при рождении, наличие сахарного диабета у матери, мужской пол ребенка, семейная предрасположенность к РДС, кесарево сечение.
— недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 29 недель и более: препарат должен вводиться только в случае развития РДС.
Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле, что потребует немедленной перестройки показателей ИВЛ для того, чтобы избежать гипероксии. В связи с этим рекомендуется проводить продолжительный мониторинг газового состава артериальной крови и тканевого содержания кислорода.
Подогретые перед употреблением флаконы не следует помещать обратно в холодильник.
Не используйте оставшийся во флаконе препарат вторично.
Куросурф инструкция по применению
Фармакологическое действиеФосфолипидная фракция животного происхождения порактант Альфа почти полностью состоит из полярных липидов и незначительного количества гидрофобных низкомолекулярных специфических протеинов. Терапевтическое действие Куросурфа основано на восполнении препаратом недостатка эндогенного легочного сурфактанта. Медикамент покрывает альвеолы с внутренней стороны, снижает натяжение в легких и препятствует слипанию альвеол по окончанию экспираторной фазы. Куросурф способствует стабильному газообмену в течение цикла дыхания. После введения суспензия равномерно распределяется в альвеолах легких недоношенного ребенка. С помощью препарата у недоношенных детей стабилизируется оксигенация и потребность вдыхаемого кислорода в смеси для ИВЛ снижается. При использовании Куросурфа снижается смертность и риск тяжелых осложнений заболеваний дыхательных путей. Показания к применениюКуросурф рекомендуется использовать недоношенным детям массой тела свыше 700 грамм, страдающих респираторным дистресс-синдромом (РДС). Суспензия для введения через трахею показана недоношенным детям при наличии факторов, способствующих развитию дыхательных расстройств.
Способ примененияКуросурф следует использовать в условиях лечебного учреждения под руководством врача, имеющего опыт реанимации недоношенных детей и применения медикамента. Эндотрахеальное введение следует проводить интубированным детям, которые пребывают на вентиляции легких искусственным путем с постоянным мониторингом работы сердца. При лечении препаратом следует контролировать уровень насыщения кислородом крови и концентрации его в артериальном русле. Вводить препарат следует сразу после диагностики РДС в неонатальном периоде. Перед использованием Куросурфа флакон подогревают до +37 градусов Цельсия и осторожно переворачивают дном вверх, не встряхивая содержимое. Препарат набирают с помощью стерильных игл и вводят в нижний отдел трахеи с помощью интубационной трубки. После введения Куросурфа для его равномерного распределения следует 1–2 минуты проводить вентиляцию легких вручную, состоящую из начальной концентрации кислорода на аппарате ИВЛ. Вводить препарат можно с отсоединением аппарата ИВЛ и без отсоединения с помощью катетера. Катетер для введения Куросурфа должен находиться на 0,5 см выше нижнего края трубки для интубации. В экстренной ситуации начальная доза Куросурфа составляет 1,25–2,5 мл/кг. С перерывами в 12 часов можно ввести дополнительно еще 2 дозы по 1,25 мл/кг. Для профилактики развития РДС следует вводить 1,25–2,5 мл/кг в первые 15 минут жизни недоношенного ребенка. Повторную дозу Куросурф в количестве 100 мг/кг можно использовать через 6–12 часов. Если диагноз РДС у ребенка установлен, следует вводить суспензию с перерывами в 12 часов по 1,25 мл/кг. Общая доза суспензии не должна превышать 300–400 мг/кг.
Побочные действияЛечение Куросурфом может спровоцировать у ребенка легочное кровотечение и аллергию. Редко на фоне лечения суспензией развивается артериальная гипотензия, снижение уровня кислорода в крови, кратковременное снижение биоэлектрической активности головного мозга, замедление частоты сердечных сокращений. При лечении Куросурфом возможно увеличение выделения слизи, вследствие которого закупоривается эндотрахеальная трубка.
ПротивопоказанияКуросурф запрещено использовать детям при аллергии на компоненты суспензии.
БеременностьКуросурф не предназначен для лечения взрослых в т.ч. беременных женщин и мам в лактационный период.
Лекарственное взаимодействиеВ клинической практике значимое взаимодействие не описано.
Передозировка Превышение дозы Куросурфа не описано в клинической практике. Передозировка медикаментом может проявляться ярковыраженными нарушениями работы дыхательной системы.
Форма выпускаКуросурф выпускается в форме белой или слегка желтоватой суспензии для эндотрахеального введения. В 1 мл содержится 80 мг порактанта альфа. Раствор расфасован по 1,5 или 3 мл (120 или 240 мг активного компонента) во флаконы из прозрачного стекла. Упаковка может содержать 1 или 2 флакона с суспензией.
Условия храненияСуспензию Куросурф следует транспортировать и хранить в условиях умеренного холода при температуре от +2–+8 градусов Цельсия. Следует предотвратить доступ детей к месту хранения препарата. После нагревания и частично использованный флакон с препаратом дальнейшему хранению не подлежит.
СоставСуспензия Куросурф изготовлена на основе порактанта альфа с использованием вспомогательных компонентов – хлорида натрия и воды для инъекций.
Фармакологическая группаЛекарственные средства, применяемые для лечения бронхов и лёгких Лекарственные средства, применяемые для профилактики и лечения распираторного дистресссиндрома новорожденных
Нозологическая классификация (МКБ-10)Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс] (P22)
Действующее вещество: порактант альфа
АТХ: R07AA02
Производитель: Кьези Фармасьютикалс
Дополнительная информация о производителеСтрана-производитель – Австрия.
ДополнительноПеред проведением терапии по возможности следует провести коррекцию гипогликемии, ацидоза, артериальной гипотензии, гипотермии и анемии. При рефлюксе препарата следует увеличить инспираторное пиковое давление аппарата ИВЛ, необходимое для очищения трубки.
