Мегейс (Мегестрол, Megace) таблетки 160мг №30 — Инструкция

Мегейс (Мегестрол, Megace) таблетки 160мг №30 — Инструкция

Состав

Активным составляющим препарата является мегестрола ацетат в количестве 160 мг в одной таблетке.
Прочие ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрийгликолят крахмала, повидон, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Форма выпуска

Выпускается медикамент в таблетках, по 30 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Мегестрол — синтетический стероид, производное хлормадинона. Обладает прогестагенными и антигонадотропными свойствами, однако он не проявляет андрогенных и эстрогенных эффектов. Тормозит овуляцию. Мегестрола ацетат применялся при лечении гормонозависимого рака груди и эндометрия. Мегестрол снижает или подавляет стимулирующее действие эстрогенов на рецепторы, а также оказывает прямое цитотоксическое действие на раковые клетки. Он увеличивает массу тела, стимулируя аппетит и стимулируя рост жировой и мышечной ткани.

Фармакокинетика

Мегестрол хорошо всасывается после приема внутрь. Однако его абсорбция из желудочно-кишечного тракта зависит от перистальтики кишечника, комменсальной флоры, веса пациента, диеты, одновременного приема и использования других лекарств.

Мегестрол может накапливаться в жировой ткани.

Печень в основном отвечает за метаболизм, образуя активные метаболиты. Мегестрола ацетат активен в отношении рецепторов андрогенов и глюкокортикоидов, тогда как его метаболиты активны в отношении рецепторов прогестерона.

Средний период полувыведения составляет 34,2 часа. Вещество выводится почками примерно на 66% и с фекалиями примерно на 20%. Часть лекарства, которая не выводится через почки или в просвет желудочно-кишечного тракта, либо выводится через дыхательную систему, либо накапливается в жировой ткани.

Показания к применению

Мегейс используется для лечения анорексии и потери веса, вызванных раком или СПИДом. Препарат также применяется для лечения рака груди и эндометрия.

Противопоказания

Лекарство противопоказано больным с повышенной чувствительностью к действующему веществу, а также пациентам во время беременности и кормления грудью.

Побочные действия

Наиболее частые негативные эффекты: диарея, тошнота, рвота, эректильная дисфункция, слабость, сыпь.

Лекарственные взаимодействия

Мегейс не следует использовать вместе с талидомидом (лекарство, снижающее иммунитет) и дофетилидом.

Необходимо избегать употребления алкоголя при использовании препарата.

Применение и дозы

При лечении рака груди доза составляет 160 мг в сутки. Анорексия или потеря веса — 400-800 мг в день.

Дозировку следует тщательно подбирать с учетом возможных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, печени и почек. Также следует учитывать сопутствующие заболевания. В случае опухолевых заболеваний дозировку подбирает лечащий врач индивидуально.

Передозировка

При отравлении препаратом возможно усиление негативных симптомов. Терапия проводится в соответствии с возникающими симптомами.

Особые указания

У пациентов с диабетом при приеме препарата может возникнуть повышенная потребность в инсулине.

Особую осторожность следует также проявлять пациентам с тромбофлебитом.

Применение лекарства и отмена препарата могут незначительно подавить функцию надпочечников. Если прием препарата прекращается резко, пациенты должны находиться под наблюдением на предмет выявления таких симптомов, как гипотензия, головокружение, тошнота и рвота.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за риска причинения вреда плоду применение препарата при беременности категорически противопоказано.

Безопасность применения Мегейса в период кормления грудью пока не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

При комнатной температуре, в месте, без доступа для детей.

Кахексан (Мегестрола ацетат) суспензия! 40мг/мл (9,6г/уп.) флакон 240мл — Инструкция

Лекарственная форма

Пероральная суспензия, флакон 240 мл.

Состав

1 мл суспензии содержит 40 мг ацетата мегестрола (Megestroli acetas).

Вспомогательное вещество с известным эффектом: сахароза, макрогол 1500, полисорбат 80, ксантановая камедь, лимонная кислота безводная, цитрат натрия, апельсиновый жидкий аромат, бензоат натрия, очищенная вода.

Содержит небольшое количество этанола.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мегестрол ацетат представляет собой синтетический стероид с гестагенной активностью и подавлением овуляции, который много лет используется в качестве противоракового средства при лечении рака молочной железы и рака эндометрия.

Механизм противоопухолевого действия ацетата мегестрола при раке молочной железы и механизм действия при анорексии и кахексии до конца не изучены и могут заключаться в ингибировании выработки гонадотропина гипофизом.

Прибавка в весе после лечения ацетатом мегестрола связана с улучшением аппетита, увеличением жировой ткани и мышечной массы, которая используется для лечения анорексии или потери веса при раке или СПИДе.

Фармакокинетика

Оценка концентрации ацетата мегестрола в сыворотке зависит от используемого метода. Концентрация сыворотки зависит от кишечной и печеночной инактивации препарата, на которую могут влиять: желудочно-кишечная моторика, кишечные бактерии, одновременное использование антибиотиков, масса тела, диета и функция печени. Не было клинически значимых различий в биодоступности продуктов, содержащих ацетат мегестрола.

Только 5-8% введенной дозы ацетата мегестрола метаболизируется. Основным путем элиминации лекарств у людей является экскреция с мочой приблизительно 66% и экскреция с фекалиями приблизительно с 20% введенной дозы. На секрецию в дыхательных путях и отложение в жировой ткани может влиять та часть препарата, которая не выводится с мочой или калом. При одновременном назначении зидовудина и рифабутина фармакокинетические параметры ацетата мегестрола (пероральная суспензия) не изменяются.

Показания к применению

Пероральная суспензия Кахексан показана для лечения анорексии или потери веса в результате рака или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
• Беременность и кормление грудью.
• Тромбоэмболия.

Способ применения и дозы

Взрослые: перорально по 10-20 мл (400-800 мг) один раз в день.

Рекомендуется, чтобы прием пероральной суспензии Cachexan продолжался не менее двух месяцев.

Пациенты пожилого возраста: недостаточно данных клинических испытаний ацетата мегестрола у пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, работает ли он иначе, чем у более молодых пациентов. Исходя из клинического опыта, никаких различий в его эффектах не наблюдалось у пожилых и молодых пациентов. Тщательное титрование дозы рекомендуется в пожилом возрасте. Из-за более распространенных проблем с печенью, почками или сердцем, а также сопутствующих заболеваний и использования других лекарств, лечение обычно начинается с доз из нижнего предела диапазона доз.

Мегестрол ацетат в основном выводится почками. Следовательно, риск его токсических эффектов может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку пожилые пациенты чаще испытывают ухудшение почечной функции, следует соблюдать осторожность при определении дозы. Мониторинг почечной функции также может быть полезным.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность пероральной суспензии Cachexan у детей и подростков еще не установлены.

Способ применения

Суспензию следует тщательно перемешать перед применением.

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Пероральная суспензия Кахексан не должна использоваться во время беременности и кормления грудью. Прогестагены используются с первого триместра беременности для лечения привычных выкидышей или угрожающих выкидышей. Существует недостаточно доказательств эффективности этой процедуры, и существует потенциальный риск повреждения плода, связанный с использованием прогестагенов в первые четыре месяца беременности.

Применение прогестагенов у женщин с поврежденным плодом может задержать самопроизвольный выкидыш, что связано со спазмолитическим действием этих препаратов на матку.

Опубликованы отчеты, предполагающие связь между внутриутробным воздействием прогестагенов в первом триместре беременности и урогенитальными аномалиями у плодов мужского и женского пола. Риск гипоспадии от 5 до 8 на 1000 мальчиков в общей популяции может удвоиться после воздействия этих препаратов. Данных для оценки риска, связанного с воздействием прогестагенов плода у женщин, недостаточно, однако некоторые из этих препаратов могут вызывать легкую вирилизацию наружных половых органов.

Исследования фертильности и репродукции на крысах, использующих высокие дозы ацетата мегестрола, показали обратимый феминизирующий эффект на плоды мужского пола.

Женщинам с детородным потенциалом следует рекомендовать не забеременеть во время приема лекарства. Если пероральная суспензия Cachexan используется в течение первых четырех месяцев беременности, или если женщина забеременела во время приема лекарства, она должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода.

В случае внезапного прекращения следует тщательно контролировать пациента, особенно на наличие таких симптомов, как гипотензия, тошнота, рвота, головокружение и слабость.

Пероральная суспензия Кахексан следует использовать с осторожностью у пациентов с тромбофлебитом.

Неизвестно, в какой степени результаты исследований на собаках по поводу рака, связанного с ацетатом мегестрола, могут быть связаны с людьми. Тем не менее, при оценке соотношения побочных эффектов, это следует учитывать при назначении Cachexan. Таким образом, во время лечения во время осмотров следует проводить обследования молочных желез.

Пациенты с диабетом могут иметь повышенную потребность в инсулине.

Кахексановая суспензия содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг в 20 мл суспензии.

Кахексановая суспензия содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтазы не следует принимать Кахексан.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Cachexan у детей и подростков еще не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Не существует известных подтвержденных взаимодействий ацетата мегестрола с другими сопутствующими препаратами.

Влияние на фертильность, беременность и кормление грудью

Беременность

Cachexan не следует использовать во время беременности. Многочисленные сообщения предполагают возможность потенциально вредного воздействия препаратов этой группы на плод при использовании в первые четыре месяца беременности. Пациентам следует рекомендовать использовать эффективные методы, чтобы избежать забеременеть при использовании Cachexan.

Грудное вскармливание

Запрещено кормить грудью при использовании суспензии Кахексан.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Влияние ацетата мегестрола на способность управлять автомобилем и пользоваться не известно.

Побочное действие

Новообразования доброкачественные, злокачественные образования (включая кисты и полипы): быстрое увеличение массы опухоли.

Эндокринные расстройства: надпочечниковая недостаточность, синдром Кушинга.

Нарушения обмена веществ и питания: сахарный диабет, нарушения толерантности к глюкозе, гипергликемия, повышение аппетита.

Психические расстройства: перепады настроения.

Расстройства нервной системы: синдром запястного канала, летаргия.

Сердечные расстройства: недостаточность кровообращения.

Сосудистые расстройства: тромбофлебит, легочная эмболия *, гипертония, приливы.

Респираторные расстройства: одышка.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: сыпь, алопеция.

Почечные и мочевые расстройства: поллакиурия.

Репродуктивная система и заболевания молочной железы: маточные кровотечения, импотенция.

Общие расстройства: слабость, боль, отек.

Диагностические тесты: прибавка в весе

* Легочная эмболия (иногда со смертельным исходом).

В клинических испытаниях ацетата мегестрола у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита не было статистически значимой разницы между группой пациентов, получавших плацебо и получавших по крайней мере одну неблагоприятную реакцию.

Возможность надпочечниковой недостаточности следует учитывать у всех пациентов, которые лечатся или прекращают длительную терапию ацетатом мегестрола.

Передозировка

Исследования влияния высокой дозы суспензии Кахексана (1600 мг в день в течение 6 месяцев и более) не выявили острых признаков токсичности.

При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Условия хранения

При комнатной температуре, в недоступном месте для детей.

Срок годности

3 года.

Срок годности после первого вскрытия контейнера — 6 месяцев.

Категория отпуска

По рецепту.

МЕГЕСТРОЛ-ВІСТА

Состав:

Действующее вещество:

мегестрол ацетат;

1 таблетка содержит мегестрол ацетата 160 мг

Целлюлоза

микрокристаллическая 101; лактоза моногидрат, повидон К30; натрия крахмала (тип А); кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого или почти белого цвета, овальные и двояковыпуклые с линией разлома с одной стороны и без гравировки с другой стороны.

Фармакологическая группа.

Противоопухолевое средство, прогестаген. Код АТХ L02А В01.

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Подобно другим прогестерона, механизм воздействия мегестрол ацетата злокачественными опухолями является комплексным и не до конца понятным. Его прогестероновая действие несколько активнее, чем в медроксипрогестерона ацетата, норетидрона ацетата и норетинодрелу, несколько слабее по сравнению с хлормадинон ацетата и значительно уступает норгестрела.

Происходит следующее проявления действия препарата.

— мегестрол ацетат связывается с цитоплазматическими рецепторами прогестерона. После переноса прогестероновой рецепторных комплексов с мегестрол ацетата в ядро клеток, синтез РНК прекращается, что, в свою очередь, вызывает ингибирование синтеза белков. Таким образом снижается количество цитоплазматических рецепторов эстрогена, то есть эстроген не может достичь целевой молекулы и вызвать повреждение ДНК в ядре клетки. Итак, эстроген не способен в таких условиях вызывать ДНК-зависимый влияние на метаболизм и рост клеток.

— Прямой, независимый от эстрогена воздействие, направленное на приостановление роста клеток.

— Высокая аффинность мегестрол ацетата с рецепторами прогестерона и значительная способность связываться с рецепторами андрогена и глюкокортикоидов.

— мегестрол ацетат снижает высвобождение фолликула-стимулирующего гормона в гипофизе и, как следствие, замедляет синтез эстрогенов в яичниках относительно синтеза андрогена в яичках.

— мегестрол ацетат противодействует стимулирующему воздействию эстрогена на рост гормон-рецептор положительных линий клеток.

— мегестрол ацетат снижает секрецию лютеинизирующего гормона (ЛГ) в гипофизе.

— Согласно данным исследований на животных мегестрол ацетат снижает секрецию пролактина в гипофизе.

— Согласно данным исследований на животных мегестрол ацетат снижает секрецию АКТГ (АКТГ) в гипофизе.

Фармакокинетика.

Мегестрол ацетат почти полностью абсорбируется. После приема внутрь 1 дозы мегестрол ацетата максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-3 часов. Уровень концентрации в плазме крови зависит от дозы, но не является прямо пропорциональным к ней.

Период полувыведения составляет 15-20 часов.

В равновесном состоянии, достигается на 3-й день приема препарата, пик концентрации в плазме крови составляет 90%.

Мегестрол ацетат метаболизируется в печени. По результатам анализа мочи, забор которой проводился в течение 7 дней, мегестрол ацетат выводится из организма с мочой на 56-78%, а с калом за такой же период — на 8-30%.

Клинические характеристики.

Показания.

— Паллиативная терапия рецидивирующего, метастатического или неоперабельного рака молочной железы на поздней стадии, прогрессирует после лечения ингибиторами ароматазы;

— паллиативная терапия рецидивирующей, высокодифференцированная (G1 / G2), рецептор-положительного злокачественной опухоли эндометрия.

Противопоказания.

— реакции гиперчувствительности к мегестрол ацетата или одной из вспомогательных веществ;

— период беременности и кормления грудью

— тяжелая печеночная недостаточность

— тромбоэмболия и тромбоэмболические осложнения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременный прием мегестрол ацетата с барбитуратами и рифампицином приводит к повышению их метаболизма.

Одновременный прием мегестрол ацетата с такими средствами против эпилепсии как барбексаклон, карбамазепин, фенитоин, примидон приводит к повышению их метаболизма.

Одновременный прием мегестрол ацетата с антибиотиками широкого спектра действия, в частности ампициллином или тетрациклином, к нарушению микрофлоры кишечника, и, как следствие, приводит к низкой концентрации препарата в плазме крови и ухудшение эффективности мегестрол ацетата.

Одновременный прием мегестрол ацетата с гипогликемическими препаратами вызывает изменения уровня переносимости глюкозы.

В Фармакокинетические исследования с участием пациентов с ВИЧ не получено данных, которые бы подтверждали важный с клинической точки зрения влияние мегестрол ацетата на концентрацию зидовудина в плазме крови.

Особенности применения.

Препарат следует принимать под наблюдением врача-онколога. Во время прохождения терапии желательно находиться в специальном учреждении. Препарат может оказывать негативное влияние на функцию надпочечников, следует учитывать во время наблюдения за состоянием здоровья пациентов.

Препарат следует с осторожностью назначать:

— пациентам с тромбофлебитом, поражением печени, эмболией легочной артерии;

— пациентам, которые ранее лечились от тромбофлебита;

— пациентам с нарушением функции почек

— пациентам с нарушенной функцией надпочечников;

— женщинам репродуктивного возраста.

Предостережение

Тромбофлебит, поражения печени, эмболия легочной артерии

Пациентам, ранее лечились от тромбофлебита или в которых в настоящее время диагностировано тромбофлебит, тяжелую печеночную недостаточность или эмболию легочной артерии, лечение мегестрол ацетатом следует проводить с осторожностью, корректируя соответствующим образом дозу препарата. В общем доза мегестрол ацетата в 160 мг не является рекомендованной пациентам, которые ранее болели тромбофлебит.

Нарушена функция надпочечников

Хотя глюкокортикоидная действие мегестрол ацетата до конца не изучена, согласно результатам лабораторных анализов препарат подавляет работу системы «гипофиз — надпочечники».

Во время клинического применения мегестрол ацетата среди пациентов зарегистрированы случаи впервые выявленного диабета, обострения ранее диагностированного диабета (пациенту пришлось повысить дозу инсулина), синдрома Кушинга и изредка — нарушение функции надпочечников. Поэтому в случае длительного лечения мегестрол ацетат, его прерывания или появления симптомов или проявлений сниженной функции надпочечников, в частности пониженного артериального давления, тошнота, рвота, головокружение или слабость, следует обратить внимание на подавление работы системы «гипофиз — надпочечники». Такие пациенты должны постоянно проходить анализы для отслеживания показателей работы надпочечников и при необходимости принимать глюкокортикоиды быстрого действия.

Женщины репродуктивного возраста

Во время терапии мегестрол ацетат женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные методы контрацепции. Лечение пациентов с ранее диагностированным и излеченным тромбофлебитом разрешается проводить с особой осторожностью. Применение мегестрол ацетата в течение первых 4 месяцев беременности связано с аномалиями развития половых органов плода. Женщин, которые забеременели во время лечения мегестрол ацетата, следует проинформировать о возможных негативных последствиях для плода.

Длительная терапия мегестрол ацетатом

Результаты исследования на собаках, которым мегестрол ацетат вводили в течение 7 лет, свидетельствуют о росте частоты развития доброкачественных и злокачественных опухолей в тканях молочных желез. В подобных исследования на крысах и обезьянах отсутствуют данные об увеличении случаев образования опухолей.

Хотя высокая частота появления опухолей, зарегистрированная в исследованиях на животных, вряд ли касается клинического применения препарата, следует учитывать эти данные, оценивая соотношение польза / риск.

Лактоза

Лекарственный препарат содержит лактоза, поэтому его не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактозы или нарушениями всасывания глюкозы или галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Во время лечения женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные средства контрацепции. Прием мегестрол ацетата противопоказан в период беременности или грудного вскармливания.

По результатам нескольких отчетов прослеживается связь между воздействием прогестагенным препаратов на внутриутробное развитие в I триместре беременности и аномалиями развития женских или мужских половых органов плода. Под действием прогестагенным препаратов риск гипоспадии у плодов мужского пола (5-8 случаев на 1000) возрастает примерно вдвое. Сейчас данных о рисках, связанных с воздействием таких препаратов на плод женского пола, недостаточно для их количественной оценки. Однако некоторые препараты вызывают вирилизацию наружных женских половых органов. Если в течение первых 4-х месяцев беременности пациентка принимает мегестрол ацетат или беременеет в период терапии препаратом, ее следует проинформировать о потенциальных рисках для плода.

Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется избегать беременности на время лечения.

Кормление грудью

Кормление грудью следует прекратить на период приема мегестрол ацетата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили.

Способ применения и дозы.

Рак молочной железы

Мегестрол-Виста назначать по 1 таблетке 1 раз в сутки, что составляет 160 мг мегестрол ацетата. Продолжительность лечения составляет не менее 2 месяца.

Рак эндометрия

В зависимости от течения заболевания Мегестрол-Виста следует назначать по ½-2 таблетки 1 раз в сутки, что составляет 80-320 мг мегестрол ацетата.

Пациенты пожилого возраста, нарушения со стороны почек и / или печени

Может потребоваться корректировка дозы у пациентов пожилого возраста, среди которых частота случаев пониженной функции печени, почек и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы выше, а также на фоне развития сопутствующего заболевания или терапии другими лекарственными средствами. Как правило, в начале лечения пациентов пожилого возраста следует назначать препарат в меньшей дозе, чем рекомендуется.

Как известно, мегестрол ацетат главным образом выводится почками, поэтому пациенты с нарушениями функции почек относятся к группе риска из-за вероятности развития токсических реакций. Мегестрол ацетат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени и / или почек. Дозы корректируются в соответствии с особенностями течения заболевания, принимая во внимание изменения показателей анализа крови.

Таблетки следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Для достижения надлежащего противоопухолевого эффекта мегестрол ацетат следует принимать в течение 2 месяцев.

Принимая во внимание данные о документально зафиксированных случаев исчезновение или уменьшение опухолей, лечение следует продолжать даже после завершения процесса регрессии начальных имеющихся опухолей, пока не будет регистрироваться дальнейшее прогрессирование злокачественных новообразований.

Если опухоли быстро прогрессируют, терапию мегестрол ацетата можно прекратить.

Дети.

Данных о безопасности и эффективности применения мегестрол ацетата у детей нет.

Передозировки.

Острый токсический эффект при приеме мегестрол ацетата в дозе 1600 мг в течение 6 месяцев и более отсутствует. В послерегистрационный период сообщали о случаях передозировки мегестрол ацетата, которые сопровождались диареей, тошнотой, болью в животе, одышка, нетвердой походкой, кашлем, апатией, болью в груди. Препаратов, которые обладают способностью устранять или ослаблять специфические эффекты, вызванные приемом мегестрол ацетата, нет. Лечение при передозировке направлено на устранение симптомов.

Побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1 на 10), часто (≥ 1 на 100 до

Самая распространенная побочное действие мегестрол ацетата — повышение массы тела. Она возникает в 81-88% пациентов. Увеличение массы тела связано с повышенным аппетитом. При этом увеличивается процент жира в организме и масса тела, а вода не задерживается.

Сообщалось о непереносимости глюкозы, гипергликемия, случаи впервые выявленного диабета, обострения ранее диагностированного диабета, синдром Кушинга, вызванных нарушением работы системы «гипофиз — надпочечники». После прерывания терапии мегестрол ацетата регистрировали единичные случаи временного нарушения функции надпочечников. Результаты лабораторных исследований свидетельствуют о незначительном угнетение функции надпочечников вследствие действия мегестрол ацетата, подобной влияния глюкокортикоидов.

Следует учитывать вероятность поражения надпочечников у пациентов во время длительного лечения мегестрол ацетата или после прекращения его приема. В таком случае, возможно, нужно назначать препараты группы глюкокортикоидов в соответствующих дозах в рамках заместительной терапии.

Во время терапии мегестрол ацетата среди пациентов с ВИЧ зарегистрированы случаи импотенции.

Сведения о подозреваемых побочных реакций

Важно сообщать о подозреваемых нежелательные реакции при применении препарата в послерегистрационный период. Благодаря такой информации можно на постоянной основе оценивать соотношение пользы и риска применения лекарственного средства.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Еуропиен Фарма Хаб Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

7000/9 хрсз., Горцев Иван утка 5., состав 15 и 16., Дьяле, 2360, Венгрия.