Магне В6 при дефиците магния и витамина B6 таблетки №60

Магне В6 при дефиците магния и витамина B6 таблетки №60

Страна

Венгрия
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Состав

1 таблетка содержит: магния лактата дигидрат 470 мг, пиридоксина гидрохлорид 5 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза — 115.6 мг, каолин тяжелый — 40 мг, акации камедь — 20 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42.7 мг, магния стеарат — 6.7 мг. Состав оболочки: камедь акации — 3.615 мг, сахароза — 214.969 мг, титана диоксид — 1.416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки. Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Показания к применению

— установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд). Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — диарея, боли в животе.

Противопоказания

— тяжелая почечная недостаточность (КК — детский возраст до 6 лет; — непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы; — одновременный прием леводопы; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Применение у детей Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

Способ применения

Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует запивать стаканом воды. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Взрослым рекомендуют назначать по 6-8 таб./сут; детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут. Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния. Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества. При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6. Использование в педиатрии Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови. Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром. Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказанные комбинации С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике. Комбинации, которые следует принимать во внимание При применении антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6®, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Препараты магния – широко используемые средства в педиатрической и неврологической практике [1]. Некоторые международные журналы (швейцарские Magnesium и Magnesium and Trace Elements, английский Magnesium Research) полностью посвящены исследованиям роли магния в человеческом организме в норме и при различных видах патологии, включая нарушения со стороны нервной системы (эпилепсия, инсульт, мигрень, детский церебральный паралич и т.д.) [2–5]. Ранее нами сообщалось об использовании препаратов магния в психоневрологии и нейропедиатрии в различных клинических ситуациях [6-8], данная статья обобщает опыт российских и зарубежных исследователей в отношении применения препаратов магния в лечении пациентов с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ).

В своей повседневной деятельности детские неврологи нередко используют лечебные свойства витамина В6 (пиридоксин). Это сопряжено с тем обстоятельством, что водорастворимый витамин В6 обладает выраженными свойствами стимулятора метаболизма и тропностью к нервной ткани. В последние годы особое внимание детских неврологов привлекают возможности сочетанного применения комбинации магния и пиридоксина, взаимно дополняющих и потенцирующих полезные эффекты друг друга [9, 10]. Такое благоприятное взаимодействие особенно востребовано в лечении СДВГ. Не следует забывать, что магний и пиридоксин относятся к условным «инструментам» нейродиетологии, в связи с чем используются в диетотерапии многих видов поражений нервной системы, включая СДВГ [10, 11].

CДВГ

Это состояние остается сравнительно часто встречающимся среди детей старше 5 лет [12]. Синдром дефицита внимания с гиперактивностью – этиологически гетерогенная группа нарушений поведения, приводящая к снижению качества жизни. Указанные расстройства поведения выражаются преимущественно в снижении внимания и гиперактивности, что потенциально может приводить к нарушениям обучения (в школе и/или колледже), а также к антисоциальному поведению [12].

Основным нейрохимическим субстратом в патогенезе СДВГ считаются нарушения метаболизма катехоламинов. При СДВГ имеют место особенности церебрального метаболизма дофамина, серотонина и глюкозы, а также морфометрические особенности структур головного мозга (мозжечка, базальных ганглиев). Описано поражение префронтально-стриато-таламокортикальных структур головного мозга пациентов с СДВГ, а также вовлечение в патологический процесс нисходящих проекций катехоламин- и серотонинергических нейронов [12].

Генетическая детерминированность СДВГ отмечается среди 40–75 % пациентов, а средовое воздействие (эндогенное и/или экзогеннoе) cчитается менее значимым. По-видимому, психосоциальные факторы окружения взаимодействуют с генетической предрасположенностью к СДВГ, а также с нарушениями нейрохимических и нейрофизиологических параметров ЦНС, вызывая биологическое повреждение [12].

Синдром дефицита внимания с гиперактивностью может возникать при избыточном потреблении сахара, продуктов питания и напитков промышленного изготовления, в большом количестве содержащих экстрактивные вещества, консерванты и красители. Рафинированная пища, высокое содержание сахара и соли способствуют повышенной элиминации магния из организма.

Основные проявления СДВГ рассматриваются в структуре трех блоков симптомов: дефицит внимания, гиперактивность, импульсивность. Они могут появляться и изменяться на протяжении жизни пациента [12].

Коморбидные состояния при СДВГ могут включать нарушения эмоционального и двигательного контроля, пароксизмальные состояния (эпилепсия, синдром беспокойных ног), «нарушения комфорта» (энурез, мигрень, синдром раздраженного кишечника и т.д.), склонность к токсикомании, табакокурению, потреблению алкоголя и наркотических веществ. По достижении подросткового возраста для СДВГ характерны нарушения с дизруптивным (разрушительным) поведением (оппозиционно-вызывающее поведение, кондуктивные нарушения, антисоциальное поведение). Нарушения обучения при СДВГ включают дислексию, дискалькулию, дисграфию и дизортографию, а коммуникативные расстройства выражаются в нарушениях фонации, экспрессивной и рецептивно-эспрессивной речи, логоневрозах [12].

В фармакотерапии СДВГ за рубежом используются стимуляторы ЦНС (метилфенидат, пемолин, декстроамфетамин), трициклические и более новые антидепрессанты (имипрамин, дезипрамин, бупропион), центральный α2-адреностимулятор клонидин и анксиолитик буспирон. Новейшим препаратом лечения СДВГ является атомоксетин, фармакотерапевтический эффект которого основан на пре- и постсинаптической модуляции дофамина и норадреналина на уровне рецепторов [12].

Немедикаментозное лечение СДВГ включает психотерапевтические принципы модификации поведения, метод биологической обратной связи, дифференцированные стратегии обучения, а также диетотерапию. Последняя занимает промежуточное положение между медикаментозными и немедикаментозными методами лечения СДВГ. Некоторые исследователи склонны рассматривать пищевую аллергию в качестве одного из факторов возникновения гиперактивности у детей, в связи с чем применение гипоаллергенных диет приводит к частичной или полной коррекции СДВГ. Не рекомендуется использовать в пищу продукты, которые могут содержать искусственные ароматизаторы и красители, чай и газированные напитки. При использовании гипоаллергенных и олигоантигенных диет у пациентов с СДВГ отмечается улучшение по ряду коморбидных состояний (головная боль, синдром раздраженного кишечника, болезнь движения). Известна также низкосалицилатная диета Файнголда, предполагающая необходимость исключения из рациона продуктов с содержанием натуральных салицилатов [12, 13].

Применение витаминов и минеральных веществ – обязательный компонент комплексного лечения СДВГ, обеспечивающий модуляцию когнитивного дефицита. О.А. Громова и соавт. (2010) считают препараты магния и пиридоксина основой нутрициального подхода к патогенетической терапии детей с СДВГ [14]. Предполагается, что пиридоксин улучшает поведенческие реакции.

Ниже мы рассмотрим некоторые особенности и свойства магния, а также пиридоксина.

Магний

Этот макроэлемент является представителем главной подгруппы второй группы третьего периода в периодической системе химической системы (атомный номер 12). Если при рождении в человеческом организме присутствует всего около 760 мг магния, то к 4–5-месячному возрасту его содержание нарастает до 5 г, а к наступлению совершеннолетия оно достигает 25 г. При этом до 30–40 % магния обнаруживаются в мышцах и мягких тканях, 1 % – во внеклеточной жидкости, а остальной (50–60 %) магний наличествует в скелетных органах [11].

Магний регулирует в человеческом организме множество физиологических и биохимических процессов и ассоциированных с ними функций. Вступая в обратимые связи с многими органическими веществами, магний обеспечивает возможность метаболизма около 300 ферментов (включая креатинкиназы, аденилатциклазы, фосфофруктокиназы, K-Na-АТФазы; ферменты гликолиза, белкового синтеза, трансмембранного транспорта ионов и др.) [11].

Дефицит магния, являющегося антиоксидантом и блокатором кальция, не позволяет противостоять действию окислительного стресса и других патологических феноменов, приводящих к существенному повреждению эндотелия и митохондрий. Поэтому содержание магния в физиологических жидкостях и тканях человеческого организма оказывает влияние на многочисленные биохимические механизмы, включая реакцию рецепторов N-метил-d-аспартата на эксайтоторные аминокислоты, стабильность и вязкость клеточной мембраны, а также на токсические эффекты кальция [11].

Cоматические проявления дефицита магния включают повышение артериального давления, склонность к тромбообразованию, нарушения ритма сердца, спастические сокращения кишечника, пищевода, апноэ, бронхоспазм и др. K психоневрологическим проявлениям магниевой недостаточности относятся тремор, хорееподобные движения, атаксия, судороги скелетной мускулатуры, головные боли и явления тетании, а также повышенная возбудимость и беспокойство. Характерны также синдром «хронической усталости», (слабость/недомогание/снижение физической активности и т.п.), снижение умственной трудоспособности, ослабление концентрации внимания и памяти, головная боль, снижение слуха, реже – галлюцинации [11].

В качестве алиментарных источников магния выступают зеленые листовые овощи, цельнозерновые продукты, орехи, семечки, соя, морская капуста, кальмары, бананы, а также молоко и молочные продукты. Избыточной элиминации магния из организма способствует потребление рафинированной пищи, соли и сахара [11].

Поскольку коррекция явного и скрытого магниевого дефицита за счет алиментарного потребления этого макроэлемента с продуктами питания затруднительнa, особое значение приобретают препараты магния с высоким уровнем утилизации и подтвержденной клинической эффективностью. Следует помнить, что магний не вырабатывается в организме, а вследствие этого может обеспечиваться только с пищей, пищевыми добавками или специальными препаратами [11].

Потребность детей различного возраста (0–18 лет) в магнии представлена в табл. 1 [15]. Считается, что потребность в этом макроэлементе несколько увеличивается при физической и/или интеллектуальной нагрузке, а также под воздействием стрессорных факторов.

Пиридоксин

Этот водорастворимый витамин встречается в пищевых веществах в трех формах: пиридоксин, пиридоксаль, пиридоксамин (их биологическая активность примерно эквивалентна). Пиридоксин является коферментом белков, участвующих в переработке и трансаминировании аминокислот, а также регулятором белковой утилизации [11].

Пиридоксин улучшает метаболизм в тканях мозга, повышает его работоспособность, способствует улучшению памяти и настроения. Дефицит пиридоксина сопровождается нарушениями обмена глутамина. К первым признакам недостаточности пиридоксина относятся нарушения поведения и кровообращения, эмоциональные расстройства, онеменение конечностей, мышечная гипотония, выпадение волос, трещины в углах рта [11].

Пищевыми источниками пиридоксина служат зерновые ростки, грецкие орехи, фундук, шпинат, картофель, морковь, цветная и белокочанная капуста, помидоры, цитрусовые, черешня, клубника, бобовые, молочные и мясные продукты, печень, яйца, различные крупы [11]. Нормы суточного потребления детьми и подростками витамина В6 представлены в табл. 2 [15].

Магний и пиридоксин при CДВГ

M. Mousain-Bosc и соавт. (2006) обследовали 40 детей с СДВГ, получавших в течение не менее 8 недель комбинацию магния и пиридоксина (магний – 6 мг/кг/сут, пиридоксин – 0,6 мг/кг/сут) [16]. Помимо оценки собственно симптомов СДВГ исследователи оценивали уровни интраэритроцитарного содержания магния. Примечательно, что у пациентов с СДВГ отмечено статистически значимое снижение интраэритроцитарного магния (по сравнению с детьми группы контроля, n = 36). Практически во всех случаях описываемый режим лечебного приема магния/пиридоксина в течение не менее 2 месяцев сопровождался уменьшением проявлений болезни (снижение гиперактивности и агрессивности, улучшение внимания при занятиях в школе); параллельно отмечено статистически достоверное повышение значений интраэритроцитарного содержания магния. При прекращении описываемой терапии по прошествии нескольких недель у детей имело место возвращение изначальных проявлений СДВГ, чему вновь сопутствовало снижение магния в эритроцитах [16].

Многие другие исследователи не только связывают магниевую недостаточность с усугублением выраженности симптомов СДВГ, но и высказывают предположение о роли дефицита этого макроэлемента в этиопатогенезе болезни в детском возрасте [17–20].

Так называемый синдром беспокойных ног, нередко сопутствующий СДВГ, является коморбидным состоянием; в его лечении также применяются препараты магния (эффективность которых не вызывает сомнений с позиций доказательной медицины) [21].

При назначении детям с СДВГ низкосалицилатной диеты Файнголда вероятность развития у них дефицита по ряду минеральных веществ, включая магний, существенно возрастает (вследствие выраженной рестриктивности этой разновидности лечебного рациона питания), что требует соответствующей дотации магния и других макро- и микроэлементов [12, 13].

S. Dolina и соавт. (2014) считают, что СДВГ является пиридоксин-зависимым состоянием [22]. Данные, полученные этими авторами ранее при обследовании детей с различными формами эпилепсии, позволили исследователям рассматривать эпилепсию в качестве врожденной ошибки метаболизма пиридоксина [23]. Наличие определенных взаимосвязей между СДВГ и эпилепсией привело израильских ученых к мнению, будто подобный подход возможен и к СДВГ. Для проверки этой гипотезы S. Dolina и соавт. (2014) провели исследование ряда параметров деградации пиридоксальфосфат-зависимого триптофана, получив данные, свидетельствующие о существенном нарушении пиридоксин-зависимых ферментов у детей с СДВГ. Патологические изменения активности пиридоксальфосфат-зависимых ферментов приводили к глубоким нарушениям нейротрансмиттерных систем при СДВГ. Авторы приходят к следующему заключению: если нарушения обмена пиридоксина являются основными биохимическими расстройствами при СДВГ, то продолжительное лечение пиридоксином может рассматриваться в качестве патогенетически обоснованной заместительной терапии этого состояния. По данным исследователей, многолетняя терапия пиридоксином полностью нормализуют паттерн поведения при СДВГ, не вызывая никаких серьезных побочных эффектов [23].

M. Mousain-Bosc и соавт. (2004, 2006) считают, что применение комбинации магния/пиридоксина сопровождается снижением гипервозбудимости ЦНС у детей [16, 24]. Об эффективности применения препарата магния/пиридоксина в лечении СДВГ у детей в возрасте 6–12 лет ранее сообщали О.Р. Ноговицына и Е.В. Левитина (2006) [25]. По их данным, по прошествии 30 дней после начала описываемой терапии оценка состояния пациентов с использованием комплекса клинических, нейропсихологических и биохимических исследований позволила выявить существенное улучшение поведения, снижение уровня тревожности и агрессии, улучшение мелкой и грубой моторики, уменьшение выраженности синкинезий, улучшение параметров внимания, нормализацию магниевого гомеостаза и тенденцию к нормализации содержания электролитов в крови. Российскими исследователями были получены статистически достоверные различия по указанным параметрам по сравнению с детьми контрольной группы (значение p на уровне от < 0,01 до < 0,001) [25].

Н.Н. Заваденко (2012) также рекомендует использовать в лечении СДВГ препараты магния/пиридоксина, подчеркивая, что восполнение дефицита магния должно длиться не менее 2 месяцев [26].

Не случайно в числе показаний к применению комбинации магния с пиридоксином помимо установленного дефицита магния, судорог, парестезий, тахикардии, желудочно-кишечных спазмов фигурируют повышенная психоэмоциональная лабильность, нарушения сна, повышенная утомляемость и ощущение тревоги.

Следует всячески приветствовать появление новых лекарственных форм препаратов, представляющих собой комбинацию магния/пиридоксина, предназначенных для применения в педиатрической практике. В частности, в Российской Федерации в настоящее время помимо таблеток, покрытых оболочкой (в 1 таблетке магния лактата дигидрата – 470 мг, пиридоксина – 5 мг), а также таблеток, покрытых пленочной оболочкой (в каждой магния цитрата – 618,43 мг, пиридоксина гидрохлорида – 10,00 мг), доступен препарат магния/пиридоксина, производимый в форме раствора для приема внутрь (в каждой 10-миллилитровой ампуле содержится магния лактата дигидрата – 186 мг, магния пидолата – 936 мг, пиридоксина гидрохлорида – 10 мг) [27].

Все перечисленные лекарственные формы успешно применяются в лечении СДВГ у детей и подростков.