Маннитол – «изюминка» в составе инъекционных препаратов на основе гиалуроновой кислоты

Контурная пластика с применением различных инъекционных препаратов на сегодня обретает высокую популярность, поскольку вещества, входящие в состав корректирующих филлеров, обладают прекрасным стабильным эффектом, а полученный результат зачастую вполне сравним с пластической операцией.

Не так давно читатели estet-portal.com узнали об особенностях коллагеностимуляции с использованием филлеров Delice Hydroxy, которые описал Андрей Данилюк, эстетический хирург, специалист по регенеративной медицине, сертифицированный тренер компании OnCosmetics по инвазивным методикам в эстетической медицине. Сегодня мы предлагаем новый материал доктора, посвященный филлерам на основе гиалуроновой кислоты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Маннитол – что это такое?

Маннитол – это диуретик осмотического типа.

Фармакодинамика

Увеличивая осмотическое давление плазмы и усиливая фильтрацию без канальцевой реабсорбции, способствует задержке жидкости в канальцах и увеличению количества мочи. Осмолярность плазмы увеличивается, вызывая выход жидкости из тканей в сосудистое русло. Это приводит к выраженному диуретическому эффекту, при котором выводится большой объем осмотически свободной жидкости, хлора и натрия, без существенной потери калия. Вызывает увеличение количества циркулирующей крови.

Фармакокинетика

В печени Маннитол подвергается незначительному метаболизму с образованием гликогена. При выведении не происходит канальцевой реабсорбции, процесс контролируется клубочковой фильтрацией. Период полувыведения составляет около 100 минут. Выделяется почками.

Bellarti Hydrate с маннитолом

Bellarti Hydrate предназначен для процедур биоревитализации лица, шеи, декольте. Преимущественно папульной и микропапульной техникой. За счет наличия в составе маннитола, препарат обладает лимфодренажной функцией и может быть использован при отечности в периорбитальной зоне, а также в зоне лица при деформационно-отечном морфотипе с целью снижения пастозности тканей.

Для Bellarti Hydrate характерен положительный эффект в виде осветления зоны «темных кругов» под глазами вследствие нарушения микроциркуляции.

Изначально маннитол – лекарственное средство, относящееся к осмотическим диуретикам, обладающее мочегонными свойствами. Широко используется в клинической практике, в частности в сосудистой хирургии и кардиологии. В косметологии отмечают ряд других ценных свойств маннитола: он обладает выраженными антиоксидантными свойствами и борется с активными формами кислорода – свободными радикалами. Еще одним положительным эффектом маннитола является снижение скорости деградации гиалуроновой кислоты посредством гиалуронидаз, что значительно продлевает нахождение препарата в тканях.

Показания к применению Маннитола

Препарат имеет следующие показания к применению:

• олигурия при почечной недостаточности острого характера (для расчета скорости гломерулярной фильтрации);
• отек мозга; эпилептический статус; внутричерепная или внутриглазная гипертензия, обострение глаукомы;
• острая недостаточность функции печени;
• постгемотрансфузионные осложнения после переливания несовместимой крови;
• отравление салицилатами, барбитуратами, препаратами лития, бромидами; форсированный диурез при отравлениях другими веществами;
• для предупреждения гемоглобинемии и гемолиза при резекции простаты трансуретральным способом, при шунтировании на легочно-сердечной системе, при процедурах связанных с экстракорпоральным кровообращением.

Почему концентрация 0,49%?

На этапе разработки линейки биоревитализантов Bellarti были проведены эксперименты по подбору оптимальных концентраций маннитола и глицерола. Для этого было проведено исследование по введению многоатомных спиртов в разных концентрациях от 0,4% до 2,0%. Далее образцы были подвергнуты термической стерилизации и стресс-исследованию (перекисное разложение). По результатам проведенного эксперимента было установлено, что концентрация 0,49% является оптимальной, как для глицерола, так и для маннитола, т. е. именно при этой концентрации наблюдался наилучший эффект стабилизации ГК, связанный с минимальным снижением вязкости препарата по сравнению с образцами, не содержащими глицерол и маннитол. Поэтому введение как маннитола, так и глицерола в концентрациях выше 0,49 % не имеет смысла.

Таким образом, помимо того, что маннитол является мощным антиоксидантом, он также наряду с глицеролом является термостабилизатором для ГК, т. е. сохраняет свойства препарата при хранении, защищает ГК от реакции деполимеризации во время температурной стерилизации, минимально влияя на реологические свойства.

Инструкция по применению Маннитола(Способ и дозировка)

Инструкция по применению Маннитола сообщает, что данное средство вводят внутривенно (медленно капельным либо струйным методом). Профилактическая дозировка составляет 500 мг на килограмм веса, лечебная — 1.5 г на килограмм веса. Наибольшая суточная доза – 140-180 г.

При вмешательствах с экстракорпоральным кровообращением вводят 20-40 г препарата непосредственно перед вмешательством.

Больным с олигурией сначала вводят внутривенно капельно 200 мг на кг веса в течение 5 минут. Если в течение 3 часов после этого не будет зафиксировано увеличение диуреза до 30-45 мл/г, то от введения Маннитола следует в дальнейшем воздержаться.

Маннитол (Mannitol)

По 100 мл в стеклянные бутылки вместимостью 100, по 200 мл в стеклянные бутылки вместимостью 250мл, по 400 мл в стеклянные бутылки вместимостью 450мл, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми.

На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из другой бумаги по качеству не ниже указанной.

Для реализации через аптечную сеть каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары марки А и Б.

36 пачек с бутылками объемом 100 мл или 28 пачек с бутылками объемом 200 мл или 15 пачек с бутылками объемом 400 мл помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из гофрированного картона.

Для стационаров: 36 бутылок объемом 100 мл или 28 бутылок объемом 200 мл или 15 бутылок объемом 400 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству первичных упаковок, помещают в ящик из картона для потребительской тары с картонной прокладкой или в ящик из картона гофрированного с прокладками и решетками (гнездами).

По 100, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 800, 1000, 2000, 3000 мл в полимерные контейнеры, сформированные в процессе производства из полиолефиновой пленки для изготовления мягких контейнеров для инфузионных растворов, трехслойной коэкструзидивной или пленки из полиэтилена и сополимера пропилена для изготовления мягких контейнеров для инфузионных растворов, многослойной полимерной или цельной или раздельной рукавной пленки АРР114 из полиолефина и полипропилена, и укупоренные портами из поликарбоната с пробкой из серой резины и колпачком из алюминия и пропилена к мягким контейнерам для инфузионных растворов или портами из полипропилена (системы для закупорки полипропиленовых контейнеров) или в контейнеры полимерные из полипропилена Siflex Pack однократного применения с пробкой и адаптером для инфузионных растворов, гемоконсервантов, кровезаменителей, биопрепаратов и воды для инъекций, или в контейнеры полимерные из полипропилена мягкие для инфузионных растворов.

На поверхность контейнера наносят текст или наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или из другой бумаги по качеству не ниже указанной.

Для реализации через аптечную сеть каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению и руководством по использованию полимерных контейнеров с инфузионным раствором упаковывают в мешок из пленки полиэтиленовой или пленки полипропиленовой двухосноориентированной.

На поверхность мешка из пленки наносят текст с помощью термопечати.

44 полимерных контейнера объемом 100 мл, 32 полимерных контейнера объемом 200 мл, 24 или 28 полимерных контейнера объемом 250 мл, 20 полимерных контейнеров объемом 300 мл, 16 полимерных контейнеров объемом 400 мл, 12 полимерных контейнеров объемом 500 мл, 10 полимерных контейнеров объемом 600 мл, 8 полимерных контейнеров объемом 800 мл, 6 полимерных контейнеров объемом 1000 мл, 4 полимерных контейнера объемом 2000 мл, 2 полимерных контейнера объемом 3000 мл в мешках или без мешков (для стационаров) вместе с инструкцией по медицинскому применению и руководством по использованию полимерных контейнеров с инфузионным раствором в количестве, соответствующем количеству полимерных контейнеров, помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из картона гофрированного.

Особые указания

В случае развития таких симптомо,в как рвота, головная боль, нарушения зрения, головокружение, следует остановить введение препарата и исключить развитие субдурального либо субарахноидального кровоизлияния.

При использовании препарата следует контролировать давление, диурез, содержание электролитов в крови.

Особенности применения филлеров с содержанием маннитола

Препарат Soliderm 2 (стабилизированная гиалуроновая кислота 20 мг/мл, маннитол) используется для коррекции поверхностных и тонких морщин, «гусиных лапок» вокруг глаз, морщин области лба и между бровями, пероральных морщин, а также армирования области декольте.

Препарат Soliderm 4 (стабилизированная гиалуроновая кислота 24 мг/мл, маннитол) предназначен для объемной коррекции лица, заполнения морщин и складок, восполнения дефицита тканей на висках и на скулах, коррекции спинки носа, устранения рубцов и стрий.

Использование препаратов Soliderm для инъекционной пластики не только позволяет увеличить внутренний объем тканей, но и способствует стимуляции неоколлагенеза, экспрессии фактора роста соединительной ткани, а также последовательной реструктуризации кожи. Использование маннитола в составе филлеров Soliderm позволяет замедлить процесс биодеградации гиалуроновой кислоты, способствует более интенсивному и продолжительному процессу синтеза коллагена, восстановлению водного баланса и эластичности кожи, т.е. ее естественному омоложению и замедлению процессов ее старения.

Поделитесь:

Что важнее при выборе препарата: возраст или морфотип старения?

Существуют различные рекомендации выбора препарата, в том числе концентрации гиалуроновой кислоты в нем в зависимости от возраста пациента. Но возраст не всегда определятся по паспорту. Персонифицированный подход включает в себя как оценку индивидуальных генетических особенностей и предрасположенностей, так и образа жизни и морфотипологических особенностей пациента.

В соответствии с классификацией морфотипов старения по И. И. Кольгуненко, выделяют усталый, деформационный, мелкоморщинистый, мускульный и комбинированный типы.

Обладательницами усталого морфотипа чаще являются худощавые женщины с узким или овальным лицом, с нормальной кожей в молодости и умеренно сухой в зрелом возрасте. Люди выглядят утомленными и не выспавшимися.

Объективно наблюдается снижение тонуса мягких тканей, кожа тусклая, возможно, с пигментацией, нарушением лимфодренажа и умеренной отечностью.

Мелкоморщинистый морфотип старения преобладает у людей астенического телосложения с овальным или прямоугольным лицом, которое в возрасте сохраняет свои очертания. При данном типе наблюдается дистрофия эпидермиса, дермы и подкожно-жировой клетчатки. Кожа сухая, истонченная, с элементами гиперкератоза, склонная к раздражениям. Присутствуют как статические, так и динамические морщины.

Деформационный морфотип старения встречается у представительниц плотного телосложения с избыточным подкожно-жировым слоем. Сопровождается деформацией овала, дряблостью нижней трети лица, отечностью и пастозностью.

Мускульный морфотип преобладает у представителей азиатской расы, где генетически обусловлено малое количество подкожно-жировой клетчатки и хорошо развитые мимические мышцы. При данном типе выражены крупные морщины в мимически-подвижных зонах в совокупности с нарушением пигментации. При этом кожа в зрелом возрасте остается разглаженной, а овал сохраняет свои очертания.

Таблица. Особенности применения препаратов Bellarti в зависимости от морфотипа, зоны, состояния кожи.

* Периорбитальная зона в микропапульной технике.

Где производится Bellarti

Следует отметить, что препараты Bellarti производятся на современном фармацевтическом заводе Solopharm. Solopharm — это крупнейшая фармацевтическая компания, лидер по производству жидких стерильных лекарственных форм в России основанная в 2010 году.

Завод Solopharm был построен в 2013 году по международным стандартам качества GMP с использованием технологии чистых помещений. На заводе установлено современное высокотехнологичное европейское оборудование, новейшие системы нагрева, вентиляции и подготовки воды. Это позволяет разнообразить выпускаемую продукцию и производить лекарства в уникальной упаковке без консервантов. Компания Solopharm имеет свой R&D отдел и лаборатории, которые обеспечивают фармацевтическую разработку полного цикла и осуществляют контроль качества поступающего сырья, всех стадий производства и продукции на выходе.

Розлив препарата Bellarti осуществляется на автоматической линии «Eva» немецкого производителя Bausch& Strobel.

Линия Eva, производящая преднаполненные инъекционные шприцы