Группами риска по заболеваемости пневмококковой инфекцией:
- лица 55 лет и старше;
- дети и взрослые с хроническими заболеваниями;
- «организованные» контингенты (дети, посещающие детские сады, школы, военнослужащие, жители домов инвалидов).
Streptococcus pneumoniae, является представителем нормальной микрофлоры верхних дыхательных путей человека. В норме носителями одного или нескольких типов пневмококков являются от 5 до 70 % людей. У «организованных» (проживающих или находящихся в коллективах) детей и взрослых уровень носительства максимален. К настоящему времени выделено более 90 различных серотипов (иммунологических вариантов) пневмококков. Все они потенциально патогенны, но тяжелые инфекции вызывают примерно два десятка из них.
В ответ на применение антибиотиков, пневмококки выработали ко многим из них устойчивость. Так, в странах с широким применением антибиотиков уровень резистентности пневмококков к пенициллину составляет до 50 % от всех выделяющихся пневмококков, к тетрациклину и левомицетину — около 30 %.Помимо этого, в связи с быстротечным развитием заболевания (2-3 дня), времени на специальное определение чувствительности к антибиотикам, как правило, нет. Пациенты с тяжелыми инфекциями нередко погибают, несмотря на применение стандартных антибактериальных препаратов.
В России вакцинацию от пневмококковой инфекции начали делать с 2008 года, это была 7-валентная вакцина (Превенар). Она включена в национальные календари вакцинации большинства развитых стран и рекомендована ВОЗ к использованию во всех странах мира. В США она используется в 2000 года, в течение первых 5 лет частота тяжелых форм инфекции у детей до 4 лет была снижена в 40 раз. При этом у не вакцинированных детей 5-15 лет и взрослых существенно снизилась частота инфекций, вызванных этим возбудителем. По данным американских ученых, благодаря уменьшению числа носителей пневмококка,массовая вакцинация данной вакциной привела к снижению обращаемости по поводу отитов любой этиологии в 2 раза.
В связи с тем, что эффективность вакцины по отношению осложненных пневмоний не была столь существенной, ученые разработали новую 13-валентную вакцину, содержащую дополнительные штаммы пневмококка, «виновные» в развитии осложнений пневмонии.
Данная вакцина наиболее широко охватывает спектр возбудителей, которые вызывают такие угрожающие жизни заболевания, как бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию, острый средний отит и др. заболевания.
Может ли прививка от пневмококка защитить от ковида?
В конце лета и осенью 2021 года появились сообщения, что вакцина от пневмококка может защитить от заражения Covid-19. На самом деле, нет — она предотвращает только пневмококковую инфекцию. С другой стороны, многие ученые и врачи полагают, что вакцина от пневмококка может обезопасить пациента от вторичных осложнений коронавирусной инфекции.
В любом случае, в условиях пандемии Covid-19 вакцинация против других респираторных заболеваний по-прежнему настоятельно рекомендуется.
Осложнений после вакцинации Превенаром не бывает. У пациента возможны повышение температуры и покраснения в месте введения препарата. Однако такая реакция, как правило, бывает у людей, уже переболевших пневмококком.
Чтобы сделать прививку, запишитесь, пожалуйста, к нашему врачу вакцинопрофилактики по телефону или в онлайн-чате на сайте.
В нашей стране зарегистрировано 4 вакцины:
- Превенар (Пфайзер, США/Великобритания) – содержит смесь очищенных капсульных полисахаридов 7 серотипов Streptococcus pneumoniae, индивидуально конъюгированных с дифтерийным белком-носителем, применяется у детей от 2 месяцев до 5 лет.
- Превенар 13 (Пфайзер, США/Великобритания) – в состав вакцины входит смесь очищенных капсульных полисахаридов пневмококка 13 серотипов.
- Пневмо 23 (Санофри Пастер, Франция) – содержит смесь очищенных капсульных полисахаридов 23 серотипов пневмококка, применяется у детей от 2 лет, вводится однократно у часто болеющих детей, а также у детей с тяжелыми онко-гематологическими заболеваниями.
Рекомендована следующая схема вакцинации вакцинами Превенар: если вакцинация начинается после 6 месяцев, вакцина вводится 3-х кратно (два введения на 1 году жизни с интервалом 1 месяц, 3-е введение – на 2-ом году жизни). Если вакцина вводится на 2 году жизни в период от 12 до 15 месяцев, рекомендовано двукратное введение с интервалом в 2 месяца, при вакцинации после 2-х лет – однократно внутримышечно в плечо.
В настоящее время проходит регистрацию вакцина Синфлорикс (Глаксо Смит Кляйн Байолоджикалс) – смесь очищенных капсульных полисахаридов 10 серотипов пневмококка.
Вакцинации от пневмококковой инфекции подлежат все дети с 1-2 года жизни до 5 лет, особенно важно часто болеющим детям и пожилые люди старше 55 лет.
Чем в России привиться от пневмонии, и кому это показано
В ноябре во всем мире отмечают День борьбы с пневмонией. Пневмония, или воспаление легких, по сей день остается грозным заболеванием, уносящим жизни. В группе особого риска дети до 5 лет и пожилые люди. Спровоцировать инфекционную пневмонию могут вирусы, грибки или бактерии. Самой частой причиной развития пневмонии является бактерия пневмококк. По статистике, в России до 76 % случаев внебольничных пневмоний у взрослых приходятся на пневмококковую инфекцию, а у детей она является причиной 94% случаев осложненной внебольничной пневмонии. Но к счастью, от этого заболевания можно защититься, сделав прививку. Это гораздо легче, чем лечить ее, потому что доступные лекарства в некоторых случаях бессильны против невосприимчивой к ним бактерии. Рассказываем, кому и когда она показана, а также отвечаем на самые частые вопросы об имеющихся в России вакцинах против пневмококка. 1. Кто должен быть обязательно привит от пневмококковой инфекции?
Вакцинация от пневмококка входит в обе части российского прививочного календаря: и по эпидемическим показаниям, и по возрастам. Согласно Национальному календарю профилактических прививок по эпидемическим показаниям Минздрава РФ, такая прививка обязательна для: детей в возрасте 2 – 5 лет; взрослых из групп риска, включая призывников на военную службу; люди старше 60 лет, страдающие хроническими заболеваниями легких. С 2014 года вакцинацию от пневмококка внесли в Национальный календарь профилактических прививок, где указаны сроки вакцинации для всех, независимо от эпидемических показаний: Свою первую вакцинацию от пневмококка ребенок проходит в 2 месяца. Срок второй вакцинации – 4,5 месяцев. Ревакцинация против пневмококковой инфекции делается детям, которым исполнилось 15 месяцев.
2. Кто относится к группам высокого риска?
По данным «Союза педиатров России», особенно опасен пневмококк для следующих категорий: малыши первых двух лет жизни, в том числе недоношенные; дети и взрослые, имеющие хронические заболевания органов дыхания, сердечно-сосудистой системы, заболевания почек и эндокринной системы, печени; лица перед и после трансплантации органов, имеющие ВИЧ-инфекцию, онкологические заболевания и болезни крови; пожилые люди; «заядлые» курильщики; реконвалесценты (перенесшие ранее) пневмонии, отиты, менингиты; часто болеющие дети. Следует помнить, что пневмококки, попадая в организм, способны вызвать не только воспаление легких, но также нанести удар и по другим органам, приводя к отитам, конъюнктивитам, бронхитам, синуситам и менингитам.
3. Сможет ли прививка от пневмококка защитить от ковидной пневмонии?
Пневмококковая и коронавирусная пневмония имеют разную природу. И хотя у каждого из этих заболеваний свой тип возбудителя, в первом случае – бактерия Streptococcus pneumoniae, а во втором – вирус SARS-CoV-2, существуют научные данные, показывающие, что вакцинированные от пневмококка, легче переносят коронавирус с меньшим риском осложнений. В любом случае, если организм не будет ослаблен борьбой с одной инфекцией, он сможет легче противостоять другой. На этом же принципе основана рекомендация вакцинироваться от гриппа одновременно с пневмококком – это усилит долговременный Т-клеточный иммунитет, отвечающий за защиту организма. А крепкая защита – то что нужно в пандемию.
4. Обязательно ли прививаться, ведь есть антибиотики?
С одной стороны, для лечения пневмоний действительно разработаны эффективные противомикробные препараты. С другой, медики не рекомендуют особенно надеяться на них, из-за устойчивости многих бактерий к антибиотикам, ставшей настоящим бичом нашего времени. В этом случае терапия просто не подействует, и больной останется один на один с болезнью, без защиты, которую могла бы дать вакцина. «Нарастающая резистентность возбудителей инфекционных болезней к средствам антимикробной химиотерапии ведет к назначению дополнительных курсов терапии, увеличению сроков госпитализации, временной нетрудоспособности и может привести к социальным проблемам. Вакцинация против пневмококковой инфекции играет важную роль в борьбе с антибиотикорезистентными формами пневмококковых инфекций», – подчеркивает заслуженный деятель науки РФ, академик РАН, главный эпидемиолог Минздрава России, зав. кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова д.м.н., профессор Николай Брико.
5. Какие бывают вакцины от пневмококка?
Сегодня в мире для предупреждения пневмококковой инфекции используют вакцины двух типов – полисахаридные (23-валентная вакцина) и конъюгированные вакцины (10- и 13-валентные). У них различаются схемы и графики использования. Выбрать подходящую поможет врач с учетом информации, содержащейся в инструкции к препарату и особенностей здоровья своего пациента.
6. Правда ли, что чем выше валентность вакцины, тем она лучше?
Казалось бы, очевидно, – вакцина, которая справляется с большим числом штаммов, дает лучшую защиту. Но не все так просто. В случае с вакцинами от пневмококка речь идет о разных технологиях производства. Не углубляясь в терминологию, можно сказать, что в основе полисахаридных вакцин лежит механизм защиты за счет производства В-лимфоцитов, которые запускают антитела класса IgM. Это дает эффект, но он недолговременный и не способствует развитию иммунной памяти. «Существенным недостатком полисахаридных вакцин является низкая эффективность иммунного ответа у детей до 2-х лет, так как В-зависимые антигены трудно распознаваемы незрелой иммунной системой новорожденных и грудных детей», – говорится в клинических рекомендациях. Поэтому такие вакцины врачи рекомендуют использовать для вакцинации декретированных групп риска. Что касается конъюгированных вакцин, то при соединении полисахаридов с белком-носителем формируется качественно иной, Т-зависимый иммунный ответ. В отличие от более простых полисахаридных вакцин, такой тип задействует Т-клетки, отвечающие за длительный иммунный ответ. И при их использовании у привитого образуются преимущественно антитела класса IgG, ответственные за выработку клеток долговременной иммунной памяти. Т-зависимый иммунный ответ считается более эффективным у детей раннего возраста. Кроме того, ученые доказали, что 13-валентная конъюгированная вакцина дает популяционный эффект – снижает заболеваемость у невакцинированных детей и взрослых не напрямую, а за счет формирования стойкого коллективного иммунитета. Помимо этого, 13-валентная вакцина уменьшает распространенность устойчивых к антибиотикам разновидностей бактерии, что тоже огромный плюс. А еще эту вакцину можно применяться в комплексе с основными вакцинами Национального календаря профилактических прививок, поэтому она идеальна для детей.
7. Какие вакцины доступны в России?
Привиться от пневмококка россияне могут любой вакциной из вышеперечисленных. Для тех, кому показана полисахаридная 23-валентная вакцина, есть препарат «Пневмовакс 23» американской компании Merck Sharp & Dohme (MSD). 10-валентную конъюгированную вакцину «Синфлорикс» выпускает британская GlaxoSmithKline, а 13-валентную «Превенар 13» по лицензии Pfizer в России изготавливает отечественная . Также сейчас проходит третью стадию клинических исследований 13-валентная полисахаридная вакцина от пневмококка, разработанная российской фарм. Кроме того, над пневмококковой вакциной нового типа сейчас работают ученые Института органической химии имени Н.Д. Зелинского РАН вместе с иммунологами из НИИ вакцин и сывороток имени И.И. Мечникова. Этот препарат, в отличие от существующих, будет работать не на полисахаридах, а на синтетических олигосахаридах. От новой технологии ждут уменьшения побочных эффектов и усиленной защитной реакции на некоторые штаммы пневмококка.
8. Насколько качественным является производство российской пневмококковой вакцины?
Поскольку другие российские вакцины от пневмококка пока только проходят стадии испытаний и разработки, портал «ФармМедПром» попросил производителя единственной изготавливаемой на территории России и зарегистрированной вакцины «Превенар 13» – – ответить на несколько вопросов о ее качестве и методах производства. Вакцина «Превенар-13» выпускается по полному циклу на территории России. Каковы требования к ее качеству (насколько соответствует производство стандартам GMP) и как осуществляется контроль со стороны Pfizer? Действительно, в партнерстве с компанией Pfizer мы реализовали первый в истории российской фармацевтической промышленности проект по локализации 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины «Превенар 13» с внедрением технологии производства полного цикла готовой лекарственной формы. В 2014 году «Петровакс» начал выпуск вакцины на своем предприятии в Московской области и поставку препарата на российский рынок, в т.ч. для Национального календаря профилактических прививок. Объем поставок вакцины за эти годы превысил 35 млн доз. Процесс производства такого препарат высокотехнологичен и включает в себя несколько этапов: формуляцию, розлив, вторичную упаковку и выпускающий контроль качества. Подготовительные работы к запуску производства длились 4 года. За это время мы установили новое оборудование на нашем производственном комплексе, модернизировали многие технологические процессы, провели трансфер всех методик контроля. В процессе передачи технологии было обучено свыше полусотни специалистов «ПетроваксФарм», 10 из которых прошли стажировку в США. Наши сотрудники посетили заводы компании Pfizer для того, чтобы поближе познакомиться с технологиями и процессами производства вакцины. Вместе с партнерами мы осуществили перевод и внедрение технологической документации. После переноса технологий мы провели оценку готовности оборудования и всех систем, и выпустили первые опытно-промышленные партии препаратов. Не менее полугода ушло на изучение стабильности образцов этой серии. Компания Pfizer сопровождала и консультировала нас на всех этапах этого трудоемкого процесса. Сегодня наш партнер продолжает проводить регулярные аудиты на производственной площадке , которые из года в год подтверждают соответствие производственных процессов международным стандартам GMP и строгим требованиям партнеров, а также качество и безопасность выпускаемой пневмококковой вакцины «Превенар 13». Вакцина изготавливается в преднаполненных шприцах. Насколько такая форма удобнее по сравнению с ампулой, которую нужно набирать в шприц? Какие еще задачи, кроме удобства для медперсонала, позволяет решить такой способ ее розлива? Главное преимущество такой формы выпуска для пациента – это точность вводимой дозы вакцины и дополнительная безопасность процедуры вакцинации. Отсутствие необходимости вскрывать ампулу и набирать препарат в шприц делает процедуру инъекции комфортной для пациента и медицинского персонала, что повышает в целом доверие населения к иммунизации. Не планируете ли вы разрабатывать собственную вакцину от пневмококковой инфекции, может быть, в будущем? Таких планов у компании нет.
Ссылка на публикацию: pharmmedprom.ru
Схема вакцинации против пневмококка
Полезно знать, что с 2015 года вакцинация против пневмококка вошла в обязательный календарь прививок Российской Федерации, вследствие чего прививка от пневмококка стала обязательной.
Схема вакцинации против пневмококка предполагает трехкратное введение вакцины с проведением одной ревакцинации через год при начале вакцинации ребенка в возрасте до 6 месяцев. Двукратная схема вакцинации без ревакцинации проводится при введении первой дозы вакцины в интервале от 12 то 23 месяцев, а если ребенок первый раз прививается в возрасте от 2х до 5 лет, то первичная вакцинация проводится только одной дозой вакцины без последующей ревакцинации.
Принципы и цели вакцинации
Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин заболеваемости и смертности во всем мире. Среди серьезных заболеваний, возбудителями которых часто являются пневмококки, можно назвать пневмонию, менингит и бактериемию с температурой. В 2005 г. ВОЗ произвела расчеты, в соответствии с которыми 1,6 миллиона людей ежегодно умирают от пневмококковой инфекции. Поэтому ее необходимо предотвращать.
К концу 2013 года пневмококковая прививка была введена в 103 странах, и охват иммунизацией достиг 25%. Приказом Министерства здравоохранения российской Федерации №125 от 21.03.14 г. вакцинация против пневмококковой инфекции введена и в Национальный календарь профилактических прививок РФ.
Надо ли прививаться от гемофильной инфекции и чем?
Остается еще вопрос с HIB, Haemophilus influenza, которая еще недавно считалась необходимой только для малышей, подверженных повышенному риску заболевания. К сожалению, сейчас это уже не так. В текущей ситуации для ребенка, родители которого следуют Национальному календарю, оптимальной является иммунизация при помощи Пентаксима или Инфанрикса Гекса. Это позволяет одновременно защитить его от нескольких болезней и при этом отделаться только одним уколом. По Нацкалендарю первая доза вводится в возрасте 3 месяцев, последующие – в 4,5 месяца и в 6 месяцев. Еще одна инъекция, закрепляющая эффект, делается в 18 месяцев (полутора лет).
Если маленькому пациенту ранее уже были поставлены АКДС или АДС-М от столбняка и дифтерии, необходимо проконсультироваться с вашим педиатром. Дело в том, что, в отличие от импортных Инфанрикса Гекса и Пентаксима, они не содержат антигенов, защищающих от HIB. Возможно, оптимальным будет включение в индивидуальный график Хиберикса или другого его аналога, который борется непосредственно с гемофильной палочкой.
Взрослым пациентам рекомендуется вакцинация против HIB, если у них есть патология, сопровождающаяся сильным снижением естественной защиты организма: например, удалена селезенка, им необходимо пройти химиотерапию, есть ВИЧ. Так или иначе, рекомендацию вам может дать лечащий терапевт, исходя из преимуществ иммунизации именно для вас.
ЗАПИШИТЕСЬ НА ПРИЁМ ЦЕНЫ
Здоровая подстраховка
Маска, я тебя не знаю: москвичи игнорируют средства защиты от вируса
Тем временем из-за ухудшения эпидемической обстановки в столице опять открываются «ковидные» корпуса
Российские иммунологи и эпидемиологи настоятельно рекомендуют взрослым и детям пройти вакцинацию от пневмококка, чтобы подстраховаться на случай заражения коронавирусом. Эти прививки могут существенно улучшить работу барьерного иммунитета слизистых оболочек, сообщил «Известиям» профессор-исследователь БФУ имени Канта Андрей Продеус.
— Это абсолютно подтвержденный факт: вакцинированные от пневмококка имеют меньше шансов заразиться и менее подвержены осложнениям, — рассказал специалист. — Их иммунитет умеет противостоять любым респираторным вирусам, включая SARS-COV-2. В некоторых регионах России вакцина от пневмококка входит в состав бесплатных региональных программ.
По словам ученого, контроль пневмококковой инфекции серьезно снижает любые осложнения респираторных болезней, особенно среди детей. Речь идет о таких заболеваниях, как гнойные отиты, внебольничные пневмонии, гаймориты. В большей их части повинен именно пневмококк, поэтому если пациент защищен от него, то он значительно быстрее выздоравливает, добавил Андрей Продеус.
Курс на уколы
Фото: ИЗВЕСТИЯ/Андрей Эрштрем
Дискуссии о том, может ли вакцина от пневмококковой инфекции спасти и от COVID-19, идут в научном мире давно. В различных научных статьях появляются данные о том, что такие прививки могут усугубить состояние зараженных или же никак не отразиться на их здоровье. Однако недавние наблюдения показывают, что в странах, где популяция привитых от пневмококка выше, смертность от коронавируса ниже.
Фокус в группе: почему ошибается тест на COVID-19
Обнаружена связь между ложноотрицательным результатом анализа и наличием высоких тромбоцитов и С-белка в крови
В частности, научная группа из Италии, в которую вошли специалисты гериатрических отделений медицинского факультета Университета Падуи и биомедицинского кампуса в Риме, опубликовали статью, в которой проанализировали, как вакцинация от гриппа и пневмококка коррелирует с результатами тестов ПЦР на COVID-19. Исследование показало, что взрослые и пожилые респонденты, получившие противопневмококковую вакцину в прошлом году, имели вероятность положительного результата теста на коронавирус куда ниже по сравнению с их непривитыми сверстниками.
Пневмококковая вакцина «Превенар 20»: эффективность защиты от пневмонии
Профилактическая эффективность «Превенар 20», во-первых, отталкивается от результатов клинической проверки предшествовавшей вакцины «Превенар 13» и, во-вторых, была установлена в трех отдельных клинических исследованиях.
Так, клиническое испытание CAPiTA (NCT00744263) фазы IV (рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое) охватило проживающих в Нидерландах добровольцев (n=84496) в возрасте 65 лет и старше, которым назначили одну дозу «Превенар 13» или плацебо.
Первичная конечная точка была установлена профилактической эффективностью «Превенар 13» в задаче предотвращения первого эпизода внебольничной пневмонии вакцинного типа (VT-CAP), подтвержденной наличием минимум двух клинических критериев и результатами рентгенографии грудной клетки, а также положительным тестом на антиген в моче, специфичный для вакцинного типа, или выделением S. pneumoniae вакцинного типа из крови или другого стерильного места.
Среди вторичных конечных точек: предотвращение первого эпизода подтвержденной небактериальной и неинвазивной VT-CAP (результаты посева отрицательны по S. pneumoniae) и первого эпизода подтвержденной инвазивной пневмококковой инфекции (с присутствием S. pneumoniae в стерильных местах).
По прошествии почти 4 лет наблюдений группа испытуемых, получивших «Превенар 13», статистически значимо опередила группу плацебо в задаче предотвращения первого эпизода инфекции, вызванной серотипами S. pneumoniae, включенными в состав этой вакцины.
Так, внебольничная пневмония развилась у 49 человек в группе вакцины — против 90 в группе плацебо: эффективность «Превенар 13» составила 45,6% (95,2% ДИ: 21,8–62,5).
Небактериальная и неинвазивная внебольничная пневмония случилась у 33 испытуемых — против 60: эффективность «Превенар 13» вышла к 45,0% (95,2% ДИ: 14,2–65,3).
Инвазивная пневмококковая инфекция зафиксирована у 7 участников — против 28: эффективность «Превенар 13» получилась равной 75,0% (95,2% ДИ: 41,4–90,8).
Три клинических исследования фазы III, оценили безопасность и иммуногенность «Превенар 20» среди более чем 6 тыс. взрослых участников (включая пожилых в возрасте 65 лет и старше), прежде как не вакцинировавшихся от пневмонии, так и сделавших это:
Совместимость с другими вакцинами
«Превенар» сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. «Превенар» можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы — без изменения реактогенности и иммунологических показателей.
При одновременной вакцинации «Превенар» и другими вакцинами, инъекции делаются в разные участки тела.
Противопоказания
У пневмококковых конъюгированных вакцин: повышенная чувствительность на предшествующее введение прививки (тяжелые генерализованные аллергические реакции); повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам; острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививки против пневмококковой инфекции проводят после выздоровления или в период ремиссии. Пневмококковые полисахаридные вакцины: выраженная реакция на предыдущее введение прививки, вакцинация «ППВ23» менее чем за 3 года до предполагаемой вакцинации «ППВ23».
