Британские врачи сообщили о серьезных побочных эффектах от популярного обезболивающего ибупрофена. Специалисты отметили, что он может вызывать головокружение, головные боли, тошноту, несварение желудка и даже создает риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения и ухудшения зрения. Но осторожными нужно быть с любыми обезболивающими.
О побочных эффектах ибупрофена рассказали в Национальной службе здравоохранения Великобритании. Врачи выяснили, что «более чем у одного человека» из 100 наблюдались негативные симптомы после приема ибупрофена. У одних сильнее болела голова, у других она кружилась, появлялись тошнота и несварение желудка.
Но самые большие проблемы — риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения и нарушение зрения. В некоторых случаях также возможна аллергическая реакция.
О негативных чертах ибупрофена писали и раньше. Например, в декабре 2021 года доктор Александр Мясников заявил, что препараты, в основе которых ибупрофен или анальгин, могут вызвать инсульт, инфаркт или гипертонию. Особенно эти вещества противопоказаны людям старше 60 лет.
В марте 2020-го Всемирная организация здравоохранения заявила об опасности самостоятельного приема ибупрофена при лечении коронавируса, отметив риски внутреннего кровотечения.
Впрочем, специалисты в области медицины предупредили, что к любому веществу нужно относиться с опаской. Лучше же всего не заниматься самолечением, а обратиться к профессионалам.
Актуальность
На прошедшем в Барселоне Европейском конгрессе кардиологов были представлены результаты исследования PRECISION-ABPM. Анализ показал, что ибупрофен ассоциирован с повышением артериального давления (АД) и частоты гипертонии, по сравнению с целекоксибом у пациентов с остеоартритом и ревматоидным артритом.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — как селективные ингибиторы ЦОГ-2, так и неселективные препараты — широко назначаются врачами всех специальностей. Так, в развитых странах, около 20% индивидуумов принимают как минимум один НПВП на постоянной основе, а если вспомнить, что частота артериальной гипертензии в общей популяции составляет 40%, то проблема приобретает большое значение.
Официальная позиция ВОЗ и Минздрава РФ
Через несколько дней ситуация прояснилась и вышло опровержение.
19 марта Европейское агентство лекарственных средств отметило, что научных доказательств, устанавливающих связь между ибупрофеном и ухудшением состояния при коронавирусе нет.
В заявлении ВОЗ от 19 марта говорится, что после анализа информации, консультаций с врачами, которые лечат пациентов с коронавирусом, нет достоверных данных о новых негативных влияниях ибупрофена у такой категории больных. Ограничения касаются только побочных действий, которые известны давно для определенных групп людей и заболеваний. Поэтому ВОЗ не выдвигает никаких дополнительных ограничений в использовании ибупрофена.
ВОЗ не выдвигает никаких дополнительных ограничений в использовании ибупрофена.
Минздрав РФ также сделал официальное заявление, что у пациентов с COVID-19 ибупрофен может и должен использоваться наравне с парацетамолом. Елена Малинникова, главный инфекционист МЗ РФ уточнила, что важно выполнять врачебные рекомендации. Только доктор определяет для конкретного больного эффективный препарат и тактику лечения.
А сегодня, спустя 3 месяца врачи Британии планируют опробовать специальную форму ибупрофена у пациентов с тяжелыми симптомами COVID-19 для борьбы с дыхательной недостаточностью.
Рекомендации меняются каждый день. Попытаемся составить взвешенное мнение о том, можно ли пить ибупрофен при коронавирусе.
Исследование PRECISION-ABPM
Исследование PRECISION-ABPM является частью крупного исследования PRECISION. Исследователи на протяжении 4 месяцев оценивали влияние НПВП — целекоксиба, напроксена и ибупрофена на уровень АД.
PRECISION-ABPM — двойное слепое рандомизированное non-inferiority исследование. Исследование проводилось в 60 центрах США и включало 444 пациента, из которых 408 (92%) страдали остеоартритом и 36 (8%) — ревматоидным артритом.
В соотношении 1:1:1 пациенты были рандомизированы в группу целекоксиба (100-200 мг 2 раза в день), ибупрофена (600-800 мг 3 раза в день) или напроксена (375-500 мг 2 раза в день).
В качестве первичной конечной точки выбрали изменение АД через 4 месяца терапии (амбулаторное 24-часовое АД-мониторирование).
Ибупрофен МАХ, таблетки
Применяют внутрь, предпочтительнее между приемами пищи. С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.
Ибупрофен МАХ назначается взрослым, а также детям старше 12 лет и массой тела 40 кг и более.
Режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от показаний. Обычно взрослым и детям старше 12 лет (масса тела которых – 40 кг и более) ибупрофен назначают в начальной дозе 400 мг 1–2 раза в сутки, при необходимости, для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 3 таблеток за 24 ч (1200 мг).
В случае пропуска очередного приема препарата рекомендуется принять дозу в соответствии с назначенным режимом дозирования, не удваивая количество лекарственного средства.
Пациенты с почечной недостаточностью
На основании данных по фармакокинетике, у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–80 мл/мин) снижения дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) назначение ибупрофена противопоказано.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести уменьшения дозы не требуется (применение при тяжелой степени печеночной недостаточности противопоказано).
Пациенты пожилого возраста
Специальной коррекции дозы при сохраненной функции почек не требуется. Однако, учитывая, что пожилые люди подвержены повышенному риску возникновения серьезных побочных реакций, рекомендуется назначать самые низкие эффективные терапевтические дозы в течение минимального срока. Во время лечения необходим регулярный контроль для исключения возникновения желудочно-кишечных кровотечений. Если нарушается функция почек, дозировка должна быть подобрана индивидуально. При необходимости лечения более 7 дней обязателен регулярный контроль функции почек.
Дети
Учитывая, что у детей максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20 мг/кг, нецелесообразно назначать ибупрофен в таблетках по 400 мг детям и подросткам весом менее 40 кг и младше 12 лет.
Если у взрослых, детей и подростков от 12 до 18 лет требуется назначение ибупрофена более 3 дней или симптомы болезни ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Результаты
- Анализ показал, что целекоксиб снижал среднее систолическое АД, измеряемое на протяжении 24 часов на -0,3 мм рт. ст., тогда как ибупрофен и напроксен повышали на 3,7 и 1,6 мм рт. ст., соответственно. Различие между целекоксибом и ибупрофеном было статистически значимым (p=0,009).
- Дополнительный анализ продемонстрировал, что процент пациентов с нормальным изначальным АД, у которых впоследствии была диагностирована артериальная гипертензия, составил 23,2 в группе ибупрофена, 19,0 в группе напроксена и 10,3 в группе целекоксиба (отношение шансов, 0,39, p=0,004 для целекоксиб ибупрофен и 0,49 p=0,03 для целекоксиба vs. напроксен).
Ибупрофен и коронавирус
Ибупрофен не может использоваться как профилактическое средство от коронавируса. Также он не убивает вирус во время болезни. Он действует только на симптомы, снимая воспаление, боль и жар, что облегчает состояние больного. Ибупрофен может применяться наравне с парацетамолом. Некоторые комбинированные препараты содержат в себе одновременно и то, и другое.
Действующее вещество ибупрофен может иметь разные формы(таблетки, суспензии, свечи, гели, мази) и разные торговые названия:
- Нурофен экспресс;
- Нурофен для детей (суспензия с 3 месяцев);
- Бруфен СР;
- Терафлекс Адванс (для суставов комбинация с хондропротекторами);
- Бруфика Плюс (суспензия, комбинация с парацетамолом для детей с 2 лет);
- Нурофен Лонг (ибупрофен+парацетамол с 12 лет);
- Ибупрофен свечи (для детей).
Аналогами ибупрофена будут другие традиционные НПВС.
При этом парацетамол не является абсолютно безопасным лекарством. Он является в США, Великобритании частой причиной острого отравления высокими дозами с последующей госпитализацией1.
Снижать температуру не рекомендуется, пока она не выше 38,5 С и комфортно переносится организмом.
Обсуждение
Главный исследователь, Prof Ruschitzka (Швейцария, Цюрих) отметил, что повышение сердечно-сосудистого риска на фоне терапии НПВП в частности связано с лекарственно-опосредованным повышением АД. Это положение бросает вызов хорошо известной гипотезе, которая гласит, что нежелательные сердечно-сосудистые эффекты НПВП напрямую связаны с воздействием на тромбоциты и эндотелиальные клетки.
Важно помнить, что снижение систолического АД всего на 2 мм рт. ст. ассоциировано со снижением смертности от инсульта на 10% и смертности от ишемической болезни сердца на 7%.
Источник:
European Society of Cardiology Congress. August 28, 2021.
Ибупрофен ФТ (суспензия)
- Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных). При применении лекарственного средства ИБУПРОФЕН в течение 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов: Инфекции и инвазии: Очень редко: обострение воспалительного процесса вызванного инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита), появление симптомов асептического менингита с проявлением напряженности затылочных мышц, головная боль, рвота, лихорадка. Со стороны иммунной системы: Нечасто: могут возникать реакции гиперчувствительности, которые можно разделить на: — неспецифические аллергические реакции, анафилаксия; — реакции дыхательных путей, например, астма, обострение астмы, бронхоспазм, одышка; — различные кожные реакции, например, зуд, крапивница, отек Квинке, реже эксфолиативный и буллезный дерматоз (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему). Со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия; Редко: диарея, метеоризм, диарея, рвота; Очень редко: изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняется перфорацией и кровотечением), абдоминальные боли, сухость слизистой оболочки полости рта, афтозный стоматит, обострение колита, болезнь Крона, панкреатит, запор, гепатит. Со стороны центральной нервной системы: Нечасто: головная боль; Очень редко: головокружение, нарушение сна, бессонница, психомоторное возбуждение, раздражительность или усталость; Редко: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). Со стороны органов чувств: Нечасто: зрительные расстройства (нечеткость зрения или диплопия), сухость и раздражение глаз, отек конъюктивы и век (аллергического генеза); Редко: снижение слуха, звон или шум в ушах. Со стороны органов кроветворения: Очень редко:анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления (АД). Длительное применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг в день) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Со стороны мочевыделительной системы: Очень редко: нефротический синдром (отеки), острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит, увеличение сывороточных концентраций в моче. Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь (эритематозная или крапивница), ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит. Прочие: усиление потоотделения. При длительном лечении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия). В случае появления каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить прием лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.
