Флюанксол: инструкция по применению, отзывы врачей и цена

Состав

Одна таблетка Флюанксола в качестве активного ингредиента содержит 0,5 мг, 1 мг или 5 мг флупентиксола.
Вспомогательные ингредиенты: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, желатин, стеарат магния, тальк.

Оболочка: сахароза, желатин, Е172.

Один миллилитр раствора для инъекций включает 20 мг или 100 мг цис(Z)-флупентиксола деканоата – активное вещество.

Дополнительные компоненты: триглицериды средней цепи.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Производное тиоксантена — флупентиксол является нейролептиком (психотропным средством), с выраженным активирующим, анксиолитическим и антипсихотическим действием.

Антипсихотические эффекты препарата связывают с блокировкой допаминовых рецепторов, также предполагают и блокаду рецепторов-5-HT серотониновых. Флюанксол доказано понижает основную симптоматику психозов, в том числе нарушения мышления, параноидный бред, галлюцинации.

Антипсихотическая эффективность Флюанксола наблюдается при пероральном приеме таблеток в суточной дозе 3 мг. Усиление действия отмечается при увеличении как пероральной так и в/м дозировки препарата.

Флупентиксол проявляет растормаживающее (активирующее и антиаутистическое) действие, а также снижает вторичные признаки расстройства общего настроения, что, в свою очередь, способствует стимулированию пациентов с депрессивными симптомами, улучшает их коммуникабельность и способствует скорейшей социальной адаптации.

В средних и малых дозировках (перорально до 25 мг в сутки и в/м до 100 мг однократно в 14 дней) препарат не обладает седативными эффектами. Неспецифическое седативное действие может проявиться при применении высоких доз. При пероральном приеме малых суточных доз (до 3 мг) наблюдаются антидепрессивная эффективность препарата.

Внутримышечный масляный раствор флупентиксола предназначен для проведения депо-инъекций и является депонированной формой препарата (Флюанксол Депо). Инъекционный раствор обладает значительно большей продолжительностью действия, по сравнению с таблетками, что особенно важно при проведении непрерывного антипсихотического лечения пациентов, которые не выполняют всех врачебных предписаний.

Применение ампульного Флюанксола предупреждает частые рецидивы, наблюдаемые при самостоятельном прерывании терапии больными, принимающими препарат перорально. Введение в/м раствора можно проводить, в зависимости от патологии, с частотой — 1 раз в 2-4 недели.

Cmax в крови наблюдается через 3-6 часов после внутреннего приема препарата. Биодоступность на уровне 40%.

Активный ингредиент ампул — цис(Z)-флупентиксол деканоат, после в/м инъекции, поддается ферментативному расщеплению с выделением цис(Z)-флупентиксола и декановой кислоты. В крови Cmax цис(Z)-флупентиксола наблюдается примерно через 7 суток после введения.

Кажущийся Vd равняется 14,1 л/кг. Связь с плазменными белками практически полная (99%). В случае применения препарата в в/м инъекциях Css достигается по прошествии 3-х месяцев.

В небольших количествах активный ингредиент ампул присутствует в молоке матери, а также проникают сквозь плацентарный барьер.

Продукты метаболизма не выявляют нейролептической активности.

При пероральном приеме T1/2 примерно 35 часов. При в/м инъекциях концентрация препарата снижается по экспоненте с T1/2 около 3-х недель.

Препарат выводится в большей степени с калом, в меньшей степени с мочой.

В/м доза Флюанксола 40 мг, с одноразовым введением в 14 суток, фармакокинетически эквивалентна таблетированной суточной дозе 10 мг, с каждодневным приемом на протяжении 2-х недель.

Флюанксол амп 20мг/мл 1мл N10 (Лундбек)

Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения, снижаются по мере продолжения терапии. Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, тремор, акатизия, паркинсонизм, гипокинезия, дистония; нечасто — нарушения внимания, экстрапирамидные расстройства (в основном мышечная ригидность и гиперкинез), дискинезия, амнезия, судорожные расстройства, поздняя дистония. Со стороны психической деятельности: бессонница, нервозность, ажитация; нечасто — снижение либидо, депрессия, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение, ортостатическая гипотензия. Со стороны органов кроветворения: редко — гранулоцитопения, агранулоцитоз (более вероятен между 4 и 10 неделями лечения), лейкопения, гемолитическая анемия. Со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения; нечасто — окулогирный криз. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, расстройства пищеварения (в том числе запор, диарея, диспепсия, тошнота), повышенное слюноотделение, рвота, холестатическая желтуха (более вероятна между 2 и 4 неделями лечения). Нарушения метаболизма и расстройства питания: нечасто — снижение аппетита, повышение аппетита. Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка. Со стороны эндокринной системы: дисменорея, гинекомастия, сахарный диабет, снижение потенции, изменение углеводного обмена, приливы. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — задержка мочи, болезненное мочеиспускание. Аллергические реакции: нечасто — зуд, дерматит, кожная сыпь, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение. Нарушения костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия. Со стороны репродуктивной системы: нечасто — эректильная дисфункция, галакторея. Со стороны организма в целом: слабость, астения; нечасто — увеличение веса.Имеются данные о развитии злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения. У пациентов, находящихся на длительном лечении, может развиваться поздняя дискинезия. Антипаркинсонические препараты не устраняют ее симптомов и могут их усугублять. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения. При персистирующей акатизии могут оказаться полезными бензодиазепины или пропранолол. Имеются единичные сообщения о развитии незначительных преходящих изменений показателей функциональных печеночных проб. При приеме флупентиксола также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, возникающие при приеме и других нейролептиков: в редких случаях удлинение интервала QT, вентрикулярная (желудочковая) аритмия — фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть и развитие пароксизмов желудочковой тахикардии (Torsade de Pointes).

Показания к применению

При пероральном приеме суточной дозы до 3-х мг:

депрессивные состояния средней и легкой степени тяжести, сопровождающиеся тревогой, отсутствием инициативы и астенией;
невротические расстройства хронического характера, с апатией, депрессией и чувством тревоги;
психосоматические расстройства с астеническими состояниями.

При пероральном приеме суточной дозы 3 мг и больше:

шизофреноподобные психозы и шизофрения с доминированием галлюцинаторных симптомов, нарушений мышления, бреда, которые сопровождаются аутизмом, анергией, апатией и понижением настроения.

При применении в виде в/м инъекций:

шизофрения и прочие психотические расстройства с аутизмом, анергией, апатией и понижением настроения, сопровождающиеся галлюцинациями, нарушениями мышления, бредом.

Противопоказания

любые состояния, сопровождающиеся подавлением сознания, в том числе по причине приема алкоголя, опиоидных анальгетиков или барбитуратов;
врожденная непереносимость фруктозы и/или галактозы;
недостаточность изомальтазы, лактазы, сахаразы;
нарушение всасывания галактозы и глюкозы (для таблеток);
сосудистый коллапс;
кома;
возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к ингредиентам препарата или фенотиазинам.

С осторожностью:

органические патологии головного мозга;
судорожные состояния, эпилепсия (возможно увеличение частоты припадков в результате уменьшения судорожной готовности);
повышенный риск развития инсульта;
печеночная недостаточность тяжелого течения;
гипомагниемия, гипокалиемия;
заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе (повышен риск понижения АД), в том числе брадикардия (меньше 50 уд./мин), удлинение интервала QT, недавний инфаркт миокарда, аритмия, сердечная недостаточность (некомпенсируемая);
глаукома или факторы риска ее развития;
язвенная болезнь ЖКТ;
алкоголизм (возможно увеличение угнетения ЦНС);
лейкопения;
феохромоцитома;
нарушения дыхания, которые связаны с инфекциями острого характера, эмфиземой легких, бронхиальной астмой;
болезнь Паркинсона (обострение экстрапирамидных эффектов);
синдром Рейе (возможное увеличение гепатотоксического действия);
задержка мочи и аденома простаты с клиническими проявлениями;
периоды грудного вскармливания и беременности.

Пациентам при психомоторном возбуждении не рекомендуют применять Флюанксол в суточной дозе до 25 мг, по причине активирующего действия малых доз препарата (до 3-х мг в сутки при пероральном приеме и 10-20 мг одноразово в 14 дней при в/м инъекциях), которое может вызвать обострение существующих симптомов.

Флюанксол таб п/сах обол 1мг N50 (Лундбек)

Побочные действия

Нервная система (НС):

головные боли;
сонливость;
тремор;
паркинсонизм;
акатизия;
гипокинезия;
расстройства речи;
дистония;
депрессия;
нервозность;
бессонница;
ажитация;
головокружение;
экстрапирамидные расстройства (гиперкинез, мышечная ригидность);
нарушения внимания;
дискинезия;
судорожные расстройства;
амнезия;
агрессия;
спутанность сознания;
снижение либидо;
поздняя дистония.

Необходимо помнить, что при приеме нейролептиков, в группу которых входит и флупентиксол, иногда наблюдали развитие ЗНС (злокачественного нейролептического синдрома).

Основная симптоматика ЗНС проявляется гипертермией, нарушением сознания и мышечной ригидностью с параллельной дисфункцией вегетативной НС (тахикардия, лабильное АД, усиленное потоотделение). В случае возникновения данных симптомов следует немедленно отменить нейролептик и назначить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Длительная терапия Флюанксолом может привести к развитию поздней дискинезии. Применение противопаркинсонических средств не ликвидирует симптоматику, а наоборот может ее усилить.

В таком случае показано понижение доз вплоть до отмены лечения.

В случае развития персистирующей акатизии эффективными препаратами являются: Пропранолол или бензодиазепины.

Чувство тревоги или транзиторная бессонница могут проявляться в особенности при предшествующем приеме нейролептиков, обладающих седативным действием.

В начале терапии инъекционным Флюанксолом возможно возникновение нарушений моторики.

Данные нарушения нивелируются понижением доз и/или назначением противопаркинсонических препаратов, постоянное применение которых, с целью профилактики побочного действия, не рекомендуется.

Сердечно-сосудистая система:

тахикардия;
ортостатическая гипотензия;
желудочковая аритмия (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, тахикардия типа «пируэт», скоропостижная смерть);
удлинение интервала QT.

Система кроветворения:

гемолитическая анемия;
агранулоцитоз (чаще всего в период времени между 4-мя и 10-тью неделями терапии);
гранулоцитопения;
лейкопения.

Органа зрения:

помутнение хрусталика и/или роговицы, с возможностью нарушения зрения;
нарушение аккомодации;
парез аккомодации;
окулогирный криз.

Система ЖКТ:

расстройства пищеварения (диарея, тошнота, диспепсия, запор);
сухость в ротовой полости;
повышенное слюноотделение;
рвота;
дисфагия;
холестатическая желтуха (чаще всего в период времени между 4-мя и 10-тью неделями терапии);
понижение аппетита;
преходящие незначительные изменения печеночных ферментов.

Эндокринная система:

гинекомастия;
галакторея;
дисменорея;
снижение либидо;
увеличение веса;
импотенция;
повышение аппетита;
расстройства углеводного обмена;
приливы.

Половая система:

эректильная дисфункция.

Мочевыделительная система:

болезненное мочеиспускание;
задержка мочи.

Костно-мышечная система:

артралгия.

Аллергические проявления:

повышенное потоотделение;
дерматит;
кожная сыпь и зуд;
фотосенсибилизация.

Местные осложнения:

отеки;
эритема;
абсцесс;
воспаления.

Другие:

астения;
слабость.

Флюанксол (Fluanxol®)

При приеме любых нейролептиков существует возможность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, эпизоды потери сознания, нестабильность автономной нервной системы).

Риск повышается при использовании более сильных препаратов.

У пациентов с имеющимися органическими заболеваниями головного мозга, умственной отсталостью и опиоидной и алкогольной зависимостью частота случаев с летальным исходом выше.

Лечение: Прекратить прием нейролептиков. Назначить симптоматическую и общеукрепляющую терапию. Рекомендуется применение дантролена и бромокриптина. Симптоматика может сохраняться более недели после прекращения приема пероральных нейролептиков и дольше — при использовании депо форм.

Как и другие нейролептики флупентиксол следует с осторожностью назначать пациентам с органическими заболеваниями головного мозга, судорожными расстройствами и тяжелыми нарушениями функции печени.

Не рекомендуется назначать легковозбудимым или гиперактивным пациентам дозы до 25 мг/’сутки, так как активирующее действие препарата может привести к ухудшению состояния больного. Если пациент получал транквилизаторы или нейролептики, обладающие седативным эффектом, то их следует отменять постепенно.

Как и другие психотропные препараты флупентиксол может изменить концентрацию инсулина и глюкозы в крови, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов у пациентов с диабетом.

При длительной терапии, особенно высокими дозами, необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение о возможности уменьшения поддерживающей дозы.

Как и другие препараты, принадлежащие к терапевтическому классу нейролептиков, флупентиксол может вызвать удлинение интервала QT.

Постоянно удлиненные интервалы QT могут повысить риск возникновения злокачественных аритмий. Поэтому флупентиксол следует с осторожностью применять у пациентов с гипокалиемией, гипомагниемией и генетической предрасположенностью к таким состояниям и у пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями в анамнезе, например, удлинением интервала QT, значительной брадикардией (<50 ударов в минуту), недавно перенесенным острым инфарктом миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточностью или аритмией. Следует избегать одновременного применения с другими антипсихотиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния.

Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства.

Другие психические состояния, для лечения которых назначают флупентиксол, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же самые предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом.

Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым уровнем размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими нарушениями показал, что при приеме антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с приемом плацебо. Медикаментозное лечение этих пациентов и, в частности, пациентов с высокой степенью риска суицида, должно сопровождаться тщательным наблюдением, особенно на ранней стадии лечения и при изменениях дозы. Пациенты (и лица, ухаживающие за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости контролировать любые проявления клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться за медицинской консультацией при появлении этих симптомов.

Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения флупентиксолом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.

Пожилые пациенты

Церебро-васкулярные нежелательные реакции

В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска возникновения церебро-васкулярных нежелательных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у

других групп пациентов. У пациентов с риском развития инсульта следует применять флупентиксол с осторожностью.

Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией

Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические препараты, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими антипсихотики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет. Флюанксол не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у больных с деменцией.

Вспомогательные вещества

Таблетки содержат моногидрат лактозы. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или нарушением абсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать этот препарат. Таблетки 5 мг содержат краситель солнечный закат желтый лак алюминиевый (Е110) (FD&C, FCF), который может вызывать аллергические реакции.

Таблетки Флюанксол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Флюанксола рекомендует принимать перорально (внутрь), запивая водой.

При приеме таблеток в суточной дозе до 3-х мг:

Для терапии депрессивных состояний средней и легкой степени, протекающих с чувством тревоги, отсутствием инициативы и астенией; невротических расстройств хронического течения с апатией, депрессией и тревогой; психосоматических нарушений с реакциями астении назначают Флюанксол в начальной суточной дозе 1 мг одноразово утром, или в половинной дозе (500 мкг) дважды в день.

При отсутствии положительной терапевтической динамики на протяжении 7-ми суток можно увеличить суточную дозу до 2 мг. Дозировку таблеток от 2-х мг до 3-х мг, необходимо принимать в несколько приемов. Пожилым пациентам рекомендуют суточную дозу от 0,5 до 1,5 мг.

Как правило, терапевтическое действие Флюанксола проявляется на протяжении 2-3-х дней. В случае неэффективности максимально возможной суточной дозировки таблеток 3 мг в течение недели, терапию отменяют.

При приеме таблеток в суточной дозе 3 мг и выше:

Для лечения психотических расстройств доза Флюанксола подбирается в индивидуальном порядке, в зависимости от общего состояния больного.

В начале терапии рекомендуют прием низких доз препарата, переходя в дальнейшем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, на прием более высоких доз, вплоть до определения оптимальной эффективной дозировки.

Терапию начинают с суточной дозы от 3-х до 15-ти мг, в зависимости от тяжести состояния. Эта доза обязательно делится на 2-3 приема. В случае необходимости возможно повышение данной дозировки до 20-30-ти мг.

Максимально допустимая доза таблеток в сутки — 40 мг. Поддерживающая терапия осуществляется в суточной дозе 5-20 мг.

При применении в/м инъекционного раствора:

Инъекционный раствор показано вводить внутримышечно глубоко, в наружный верхний квадрант одной из ягодиц. Введение раствора в другие мышцы нежелательно. В случае необходимости введения более 2-х мл раствора рекомендуют произвести 2 инъекции.

Дозировка ампул по 20 мг/мл, как правило, составляет 1-2 мл (20-40 мг), вводимые один раз в 2-4 недели. Некоторые пациенты требуют применение более высоких доз препарата или меньших интервалов между введениями.

При остром рецидиве или обострении заболевания может понадобиться введение высоких доз раствора, вплоть до 400 мг одноразово, с частотой в 14 или даже 7 дней.

При переходе с пероральной формы Флюанксола на в/м инъекции:

При переходе с приема таблеток на применение в/м инъекций необходимо рассчитать суточную дозу раствора.

Для этого, принимаемая пероральная каждодневная суточная доза таблеток (мг) умножается на четыре, что и будет составлять одноразовую дозу в/м раствора (мг), вводимую с частотой 1 раз в 2 недели.

Параллельно на протяжении 7-ми дней после 1-й инъекции, необходимо продолжать прием таблеток, но в меньшей дозе.

В последующем дозировку инъекций и интервалы между ними устанавливают, опираясь на индивидуальный клинический эффект. Одномоментная максимальная доза в/м раствора составляет 400 мг с интервалом в 7 суток.

Пациенты, переходящие на в/м раствор Флюанксола с других лекарств в депо-формах, должны применять его в следующих соотношениях: флупентиксол деканоат в дозе 40 мг соответствует 200 мг зуклопентиксола деканоата, 25 мг флуфеназина деканоата или 50 мг галоперидола деканоата.

Флюанксол 1мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Блокирует дофаминовые рецепторы головного мозга.

Состав и форма выпуска Флюанксол 1мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка содержит флупентиксола гидрохлорида 0,5, 1 или 5 мг; во флаконе пластиковом 50 или 100 шт. соответственно.

Способ применения и дозы

Внутрь,депрессивные и тревожные расстройства: начальная доза-1 мг 1 раз в сутки,утром,или 0.5 мг 2 раза в сутки.При отсутствии удовлетворительного эффекта через 1 нед дозу можно увеличить.Суточную дозу 2-3 мг разделить на несколько приемов.При отсутствии эффекта в течение 7 дней при приеме в максимальной дозе (3 мг) терапию отменяют. Психотические расстройства: начальная доза-3-15 мг/сут в 2-3 приема.При необходимости-дозу увеличивают до 40 мг/сут.Острые и хронические психозы:40-150 мг/сут. Суточная доза зависит от тяжести заболевания,степени его резистентности к терапии, возраста и массы тела больного.Частота назначения наибольшая в начале терапии, обычно 4 раза в сутки,затем ее уменьшают до 1-3 раз. Поддерживающая доза-3-20 мг 1 раз в сутки,утром.Капли можно смешивать с водой, апельсиновым или яблочным соками.В/м (в виде флупентиксола деканоата),доза варьирует от 20 до 200 мг с интервалом в 2-4 нед.Раствор для инъекций-депо (20 мг/мл)-20-40 мг (1-2 мл) каждые 2-4 нед.Раствор для инъекций-депо (100 мг/мл)-50-200 мг (0.5-2 мл) каждые 2-4 нед.При переходе от пероральных форм на поддерживающее лечение инъекциями-депо следует руководствоваться следующим правилом:разовая доза (мг) для в/м введения каждые 2 нед = суточная доза (мг) для приема внутрь х 4.В первую неделю после инъекции следует продолжать пероральный прием в меньшей дозе.Доза депо-инъекций 40 мг 1 раз в 2 нед эквивалентна ежедневному приему внутрь в дозе 10 мг/сут в течение 2 нед. Поддерживающая доза-20-40 мг каждые 2-4 нед,при необходимости-по 50-200 мг каждые 2-4 нед.При обострении возможно увеличение дозы до 400 мг одномоментно с интервалами в 2-1 нед,при ремиссии дозу снижают до 20-200 мг каждые 2-4 нед.

Показания к применению Флюанксол 1мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Большие дозы (3 мг и более): психозы (в т.ч. острые и хронические,с преобладанием галлюцинаций,параноидного бреда и нарушений мышления, сопровождающиеся апатией, анергией и аутизмом, шизофрения).Малые дозы (до 3 мг):тревожные расстройства (в т.ч. острые и ситуационно обусловленные),стрессовые состояния (при которых не требуется седативно-снотворный эффект), астенодепрессивный синдром, депрессия с отсутствием инициативы,неврозы (с тревогой,депрессией и инертностью),психосоматические нарушения (с астеническими реакциями),алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к фенотиазинам), патологические изменения крови,угнетение функции костного мозга,коллапс, угнетение ЦНС или коматозные состояния,вызванные приемом ЛС,беременность,период лактации,детский возраст.C осторожностью.Алкоголизм (может усиливаться угнетение ЦНС),заболевания ССС (риск транзиторного снижения АД), глаукома (в т.ч. предрасположенность к ней), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки,нарушение дыхания,связанное с острыми инфекционными заболеваниями, астмой или эмфиземой легких, задержка мочи,печеночная недостаточность,болезнь Паркинсона (усиление экстрапирамидных эффектов), гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями (риск задержки мочи),синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксического действия), эпилепсия (в результате снижения судорожного порога возможно учащение припадков).

Применение Флюанксол 1мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью

Противопоказано во время беременности и период лактации,а так же детям.

Особые указания

С осторожностью назначают при судорожном синдроме, хроническом гепатите, сердечно-сосудистых заболеваниях; лицам, управляющим автомобилем или др. механизмами (особенно в начале лечения). При предварительном лечении нейролептиками или транквилизаторами (с седативным действием) их прием следует прекращать постепенно. При длительной терапии, особенно большими дозами, необходим тщательный контроль за состоянием пациентов.

Побочные действия Флюанксол 1мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головокружение,психомоторная заторможенность,легкий экстрапирамидный гипокинетико-гипертонический синдром, акатизия (в течение первых 6 ч после приема),дистонические реакции,персистирующая поздняя дискинезия,редко-злокачественный нейролептический синдром, поздняя дистония.Со стороны ССС:ортостатическая гипотензия,тахикардия,на фоне приема др. тиоксантенов описаны изменение зубцов Q и T на ЭКГ.Со стороны органов чувств:помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения,парез аккомодации.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту,запоры, холестатическая желтуха (более вероятна между 2-4 нед лечения).Со стороны органов кроветворения:редко-агранулоцитоз (более вероятен между 4-10 нед лечения), лейкопения,гемолитическая анемия.Со стороны эндокринной системы:дисменорея,галакторея,гинекомастия,сахарный диабет, снижение потенции и/или либидо,повышение аппетита, изменение углеводного обмена, увеличение массы тела, повышенное потоотделение. Со стороны мочевыделительной системы:задержка мочи. Аллергические реакции:кожная сыпь,дерматит,фотосенсибилизация.Прочие:синдром «оприливы» крови к лицу.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает (в высоких дозах) эффект алкоголя, барбитуратов и др. средств, угнетающих ЦНС, снижает — леводопы и др. адренергических веществ. Ослабляет гипотензивное действие гуанетидина и его аналогов. Риск развития экстрапирамидных расстройств увеличивают метоклопрамид и пиперазин.

Передозировка

При передозировке Флюанксолом могут проявляться: сонливость, гипо- или гипертермия, шок, судороги, экстрапирамидные расстройства, кома.

При сочетаемом применении с препаратами, которые оказывают воздействие на сердечную деятельность, возможны: изменения на ЭКГ, желудочковые аритмии, удлинение интервала QT, остановка сердца.

Рекомендуют проведение поддерживающего и симптоматического лечения. В случае перорального приема высоких доз препарата промывают желудок и принимают сорбенты.

Также следует принять меры по поддержанию дыхания и сердечно-сосудистой деятельности. Прием эпинефрина (Адреналина) не рекомендуют, так как это может вызвать понижение АД.

Купирование судорог осуществляют Диазепамом, а снять экстрапирамидные симптомы поможет Бипериден.

Побочные эффекты

Основной спектр побочных явлений на фоне терапии Флюанксолом формирует нейролептический синдром. Главными его признаками становятся экстрапирамидные нарушения, характеризующиеся гипер- или гипокинетическими расстройствами.

Гипокинетические побочные эффекты представлены лекарственным паркинсонизмом, который проявляется в виде ригидности и скованности мышц, замедленности речи и быстроты реакций, сонливости. Гиперкинетические расстройства включают тремор, повышенную возбудимость, гипертермию, потливость.

В комбинации с экстрапирамидными нарушениями могут отмечаться симптомы акатизии — отсутствие усидчивости, «синдром беспокойных ног», расстройства сна, повышенная тревожность. Нарушения работы вегетативной нервной системы становятся причиной развития ортостатической гипотензии, увеличения веса, патологического изменения аппетита, проблем со стулом, повышенной потливости.

Иногда наблюдаются холинолитические побочные эффекты, такие как нарушения зрения и дизурия. Возможны нарушения работы сердца и сосудов с характерными изменениями на ЭКГ в виде бради- или тахикардии, возрастания интервала Q – T. У некоторых пациентов на фоне приема Флюанксола развиваются кожные реакции — патологическая пигментация, дерматозы, аллергические реакции по типу крапивницы.

Взаимодействие

При применении Флюанксола возможно усиление седативных эффектов барбитуратов, этанола и прочих средств, которые угнетающее воздействуют на ЦНС.

Препарат не следует назначать параллельно с Гуанетидином и препаратами с подобным действием, так как Флюанксол может ослабить их гипотензивную эффективность.

Флупентиксол совместно с трициклическими антидепрессантами угнетают метаболизм друг друга.

Сочетаемое применение с препаратами лития может повысить нейротоксичность.

Флюанксол может понижать действие Леводопы и адренергических лекарств.

Риск проявления экстрапирамидных расстройств повышается при совместном применении Флюанксола с Пиперазином и Метоклопрамидом.

Из-за возможного увеличения интервала QT не рекомендуют назначать флупентиксол одновременно с препаратами, оказывающими подобное действие.

Среди таких препаратов выделяют: антиаритмические средства I A и III классов (Дофетилид, Амиодарон, Хинидин, Соталол); антипсихотические препараты (Тиоридазин); макролиды (Эритромицин); хинолоны (Моксифлоксацин, Гатифлоксацин); антигистаминные средства (Астемизол, Терфенадин); препараты лития; цизаприд.

При параллельном применении с лекарственными средствами, вызывающими нарушение электролитного баланса (тиазидоподобные и тиазидные диуретики), а также препаратами, повышающими содержание флупентиксола в крови, наблюдали увеличение интервала QT и развитие аритмий опасных для жизни.

В/м раствор Флюанксола нельзя смешивать с депонированными формами, основанными на кунжутном масле, из-за значительного влияния на их совместную фармакокинетику.

Патогенез развития осложнений

Флюанксол как производное тиоксантена обладает широким спектром действия, непосредственно влияя на отдельные структуры ЦНС. Сложность применения препарата приводит к специфической форме привыкания к нему. Средство не вызывает лекарственной зависимости, но во время и после прекращения его приема могут возникнуть побочные эффекты и синдром отмены Флюанксола.

Механизм развития таких реакций обусловлен особенностями функционирования ЦНС. В основе осложнений лежит изменение чувствительности соответствующих структур головного мозга к воздействию химических соединений. Отсутствие привычного угнетающего влияния на синапсы или неадекватная реакция клеток на действие медикамента приводит к ухудшению самочувствия пациента. Данное состояние сопровождается неврологическими, психическими и другими симптомами.

Особые указания

Применение Флюанксола при параллельном лечении сахарного диабета может потребовать корректировки доз инсулина.

При предшествующей терапии транквилизаторами и нейролептиками с седативными эффектами, их прием необходимо прекращать постепенно.

Длительная терапия Флюанксолом, в особенности в высоких дозах, требует проведения тщательного контроля и оценки состояния пациента, для своевременной корректировки поддерживающих доз.

Следует воздержаться от вождения транспорта, а также точных и опасных работ.

Инструкция по применению ФЛЮАНКСОЛ (FLUANXOL)

При терапии любыми нейролептиками существует возможность развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.

При сопутствующем сахарном диабете назначение Флюанксола может изменить концентрацию инсулина и глюкозы в крови, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов.

Если ранее пациент лечился нейролептиками или транквилизаторами с седативным действием, то их прием следует прекращать постепенно.

При длительной терапии, особенно максимальными суточными дозами, необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение о возможности уменьшения поддерживающей дозы.

Как и другие препараты, принадлежащие к терапевтическому классу нейролептиков, Флюанксол может вызвать удлинение интервала QT. Постоянно удлиненные интервалы QT могут повысить риск возникновения злокачественных аритмий.

Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Флюанксолом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.

В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска возникновения церебро-васкулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен.

Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов. У пациентов с риском развития инсульта следует применять Флюанксол с осторожностью.

Флюанксол не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией.

При употреблении алкоголя на фоне лечения флупентиксолом возможно усиление угнетающего действия на ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и лактации

Применение Флюанксола в периоды беременности и грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза лечения для матери намного превышает возможный риск для плода.

Описаны случаи применения нейролептиков во время родов или в III триместре беременности, которые привели к признакам интоксикации (тремор, летаргия, чрезмерная возбудимость) у новорожденного. Кроме того, у них наблюдался низкий балл по шкале Апгар.

В случае клинической необходимости применения Флюанксола в период лактации, следует наблюдать за состоянием здоровья новорожденного, в особенности в первый месяц после рождения, или отказаться от кормления грудью.

Цена Флюанксола, где купить

В аптеках России средняя цена Флюанксола составляет:

таблетки 0,5 мг №50 – 330 рублей;
таблетки 1 мг №50 – 480 рублей;
таблетки 5 мг №100 – 1100 рублей;
ампулы 20мг/мл 1 мл №10 – 2000 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

Флюанксол раствор в/м масл. 20мг/мл 1мл 10 шт.Lundbeck
1011 руб.заказать
Флюанксол таб. п/о плен. 1мг №50H.Lundbeck A/S
417 руб.заказать

Аптека Диалог

Флюанксол (таб. п/о 1мг №50)Lundbeck
381 руб.заказать
Флюанксол (таб. п/о 5мг №100)Lundbeck
1028 руб.заказать

Аптека24

Флюанксол 0.5 мг №100 таблетки Х. Лундбек А/С, Данія
300 грн.заказать
Флюанксол депо 20 мг 1 мл №10 раствор для инъекций Х. Лундбек А/С, Данія
858 грн.заказать
Флюанксол 1 мг №100 таблетки Х. Лундбек А/С, Данія
261 грн.заказать